Общие требования к документации системы менеджмента качества Разработка документов

Сентябрь 3, 2022

Главная
Алгебра
Общие требования к документации системы менеджмента качества Разработка документов

Содержание

2. ВОПРОСЫ: Общие требования к документации системы менеджмента качества Разработка документов
3. 1. Общие требования к документации системы менеджмента качества
4. Разработка и использование документации СМК позволяет решать следующие задачи: достижение требуемого уровня качества продукции/услуг, возможность его
5. ДОКУМЕНТАЦИЯ СМК ДОЛЖНА ВКЛЮЧАТЬ: заявление о политике и целях в области качества; руководство по качеству; 6
6. Документирование может осуществляться в следующих формах: схемы и диаграммы, формы, диаграммы потоков (технологические схемы), рисунки и
7. Должна быть: системной, комплексной, полной, понятной пользователям, содержать только практически выполнимые требования, адекватной рекомендациям и требованиям
8. Документация в зависимости от области применения МОЖЕТ БЫТЬ нескольких уровней : 1-го уровня – если регламентирует
9. Стандарт предприятия (СТП) в системе качества устанавливает правила, порядок, общие принципы или характеристика, касающиеся различных видов
10. При разработке документов СМК важно придерживаться следующих правил: ясно обозначить цель документа; выяснить потребности пользователей документа;
11. 2. Разработка документов
12. Документ «Миссия, видение и стратегический план развития» (МВиСПР) не входит в число рекомендуемых ИСО 9001:2000, однако
13. «Политика в области качества» (ПвОК) определяет ответственность высшего руководства за качество продукции и процессов ее производства
14. Организация достигнет успеха в решении поставленных задач за счет: 1. Лидерства руководства, его обязательств и активного
15. 2. Непрерывного вовлечения персонала в деятельность организации: обучения, мотивации персонала, направленного на производство высококачественной продукции; развития
16. 4. Применения научно-технических достижений в сфере деятельности организации: обеспечения высокой надежности, устойчивости и безопасности проектируемых объектов;
17. Документ «Цели в области качества» (ЦвОК) показывает взаимосвязь политика и целей, приводит показатели целей, позволяющие организации,
18. Документ «Руководство по качеству» - концептуальный документ, содержание которого дает представление о специфике организации Должен отражать
20. Скачать презентацию

Слайд 2

ВОПРОСЫ:
Общие требования к документации системы менеджмента качества
Разработка документов

Слайд 3

1. Общие требования к документации системы менеджмента качества

Слайд 4

Разработка и использование документации СМК позволяет решать следующие задачи:
достижение требуемого

уровня качества продукции/услуг, возможность его оценки работниками организации и третьей стороной;
координация работы всех элементов СМК, превращение ее в работоспособный механизм;
регламентация требований к процессам, службам, работникам, их взаимодействию, что повышает эффективность организаций и позволяет дать оценку работы всех исполнителей и руководства;
создание механизмов постоянного улучшения работы организации;
придание прозрачности СМК организации, создание условий для ее сертификации и оценки потребителями.

Слайд 5

ДОКУМЕНТАЦИЯ СМК ДОЛЖНА ВКЛЮЧАТЬ:
заявление о политике и целях в области

качества;
руководство по качеству;
6 документированных процедур, требуемых стандартом МС ISO 9001:2008;
документы, необходимые организации для планирования, осуществления процессов и управления ими;
19 видов записей, требуемых данным стандартом.
МС ISO 9001:2008

Слайд 6

Документирование может осуществляться в следующих формах:
схемы и диаграммы,
формы,
диаграммы потоков

(технологические схемы),
рисунки и наброски,
видео- и аудиокассеты,
компьютерные программы.

Слайд 7

Должна быть:
системной,
комплексной,
полной,
понятной пользователям,
содержать только практически выполнимые

требования,
адекватной рекомендациям и требованиям стандартам ИСО 9000,
идентифицируемой,
адресной,
актуализированной,
утвержденной.

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ

Слайд 8

Документация в зависимости от области применения МОЖЕТ БЫТЬ нескольких уровней :
1-го

уровня – если регламентирует деятельность в области качества для организации в целом;
2-го уровня – если регламентирует деятельность для нескольких подразделений;
3-го уровня – если регламентирует деятельность одного подразделения (службы);
4-го уровня – если регламентирует деятельность части подразделения;
5-го уровня – если регламентирует деятельность группы исполнителей;
6-го уровня – если регламентирует деятельность одного исполнителя.

Слайд 9

Стандарт предприятия (СТП) в системе качества устанавливает правила, порядок, общие принципы

или характеристика, касающиеся различных видов деятельности.
Процедура в системе качества устанавливает порядок (последовательность) осуществления деятельности в системе качества. Процедуры включаются в руководство по качеству или выпускаются в форме самостоятельного документа.
Методика в системе качества устанавливает один или несколько способов достижения соответствия в системе качества.
Инструкция по качеству характеризует действия в системе качества, которые следует выполнить. Н-р, «Составление отчета по результатам внутреннего аудита», «Подготовка к работе контрольно-измерительного средства».
Программа по качеству регламентирует конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к специфической продукции, проекту или контракту.
Текущая документация (записи) отражает действия руководства и исполнителей по обеспечению качества продукции/услуг: приказы, указания, распоряжения, отчеты, протоколы согласования, совещаний и пр.

Виды документов в области качества

Слайд 10

При разработке документов СМК важно придерживаться следующих правил:
ясно обозначить цель документа;

выяснить потребности пользователей документа;
сосредоточиться на потребностях пользователей;
определить границы деятельности;
стремиться по возможности делать документ простым;
максимально учитывать возможности пользователей;
не изобретать новые документы, пользоваться существующими документами; использовать алгоритм работы над документом;
по возможности использовать одну структуру и форму для всех документов; установить сроки разработки каждого документа.

Слайд 11

2. Разработка документов

Слайд 12

Документ
«Миссия, видение и стратегический план развития» (МВиСПР)
не входит в

число рекомендуемых ИСО 9001:2000, однако большинство организаций включают его в число основных документов СМК.

Слайд 13

«Политика в области качества» (ПвОК) определяет ответственность высшего руководства за качество

продукции и процессов ее производства и является частью общей политики и стратегии организации

Политика в области качества направлена на:
1. Потребителя и выполнение его требований: обеспечение соответствия продукции обоснованным требованиям и ожиданиям потребителя; обеспечения соответствия продукции показателям назначения, государственным стандартам, нормам и правилам; совершенствование методов работы с потребителями.
2. Реализацию процессного и системного подхода в СМК: определение и установление процессов СМК организации в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000 – 9004:2000; управление процессами СМК как динамической сбалансированной системой; непрерывное улучшение методов и средств оценивания продукции и процессов ее производства.
3. Установление и поддержание взаимовыгодных отношений с поставщиками и подрядчиками: налаживание долгосрочных партнерских отношений с поставщиками; установление таких отношений с подрядчиками, которые создают конкурентные преимущества организации.

Слайд 14

Организация достигнет успеха в решении поставленных задач за счет:
1. Лидерства руководства,

его обязательств и активного участия при разработке результативной и эффективной СМК:
разработки прогноза и стратегических целей, соответствующих деятельности организации, поиска новых методов производства, управления процессами и новых видов продукции;
доведения до сведения персонала ценностей, связанных с качеством процессов и продукции, создания среды, способствующей эффективному обмену информацией;
определения процессов жизненного цикла продукции, основных и вспомогательных бизнес-процессов, обеспечения их необходимыми ресурсами;
определения методов измерения и анализ деятельности организации для установления эффективности принимаемых решений.

Слайд 15

2. Непрерывного вовлечения персонала в деятельность организации:
обучения, мотивации персонала, направленного

на производство высококачественной продукции;
развития и поддержания корпоративной культуры.
3. Принятия решений высшим руководством только на основе достоверных фактов:
формирования и использования сбалансированной системы показателей для принятия управленческих решений, включающих показатели финансово-экономической деятельности, удовлетворенности потребителей, характеристик бизнес-процессов, роста квалификации персонала;
использования бенчмаркинга для сравнения организации с конкурентами, признанными лучшими на рынке;
применения постоянно совершенствуемых методов сбора данных о продукции и процессах ее производства, технологии обработки этих данных.

Слайд 16

4. Применения научно-технических достижений в сфере деятельности организации:
обеспечения высокой надежности,

устойчивости и безопасности проектируемых объектов; применения научных и патентных разработок в области управления технологическими процессами;
использования высоконадежных компонентов и элементной базы отечественных и зарубежных компаний, имеющих заслуженную и проверенную репутацию;
обеспечения развития систем автоматизированного проектирования.
5. Поддержания положительного образа организации в области качества производимой продукции:
участия в выставках, научно-практических конференциях, семинарах;
написания сотрудниками книг, статей в специализированные журналы, отраслевых методик.

Слайд 17

Документ «Цели в области качества» (ЦвОК) показывает взаимосвязь политика и целей,

приводит показатели целей, позволяющие организации, ее партнерам и третьей стороне оценить, насколько успешно организация ведет работу по достижению этих целей.
Цели в области качества включают в себя:
финансовые цели; цель при сравнении с лучшими достижениями (бенчмаркинг) и оценке третьей стороной (внешние аудиты);
удовлетворенность потребителей, работников организации и других заинтересованных сторон;
восприятие потребителями и другими заинтересованными сторонами характеристик поставленной продукции;
улучшение показателей выполнения процессов во всей организации;
улучшение показателей продукции согласно требованиям потребителей.
Цели организации в области качества могут быть отражены в программах качества, которые могут подразделяться на:
программу улучшения СМК;
программу качества продукции;
программу улучшения менеджмента ресурсов.

Слайд 18

Документ «Руководство по качеству» - концептуальный документ, содержание которого дает представление

о специфике организации

Должен отражать следующие сведения:
Область применения системы менеджмента качества, включая подробное описание и обоснование любых исключений.
Документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них.
Описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества

Общие требования к документации системы менеджмента качества Разработка документов

Содержание

ВОПРОСЫ: Общие требования к документации системы менеджмента качестваРазработка документов

1. Общие требования к документации системы менеджмента качества

Разработка и использование документации СМК позволяет решать следующие задачи: достижение требуемого

ДОКУМЕНТАЦИЯ СМК ДОЛЖНА ВКЛЮЧАТЬ: заявление о политике и целях в области

Документирование может осуществляться в следующих формах:схемы и диаграммы, формы, диаграммы потоков

Должна быть: системной, комплексной, полной, понятной пользователям, содержать только практически выполнимые

Документация в зависимости от области применения МОЖЕТ БЫТЬ нескольких уровней :1-го