Государственные лаборатории по контролю качества лекарственных средств. Основные элементы надлежащей лабораторной практики
Содержание
- 2. Основа системы государственного контроля качества лекарственных средств в Украине была заложена в 1996 г. вместе с
- 3. Качество лекарственного средства — совокупность свойств, которые дают лекарственному средству способность удовлетворять потребителей в соответствии со
- 4. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ХОДЕ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ На этом этапе контрольные мероприятия имеют несколько направлений:
- 5. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ХОДЕ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ Контроль качества лекарственных средств в лечебном процессе (в
- 6. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ВИЗУАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ Визуальному контролю подлежат само лекарственное средство и его упаковка. При
- 7. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ВИЗУАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ Упаковка проверяется на соответствие маркировки данным, указанным в сертификате производителя.
- 8. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ВИЗУАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ Отклонения в оформлении упаковки, другой оттенок типографской краски или смещение
- 9. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ При любых сомнениях в качестве или подлинности лекарственное средство не допускается в
- 10. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: СОВРЕМЕННЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ высокоэффективная жидкостная хроматография, газовая хроматография, УФспектрофотометрия, растворение и распадаемость,
- 11. ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ И АТТЕСТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ Осуществлять контроль качества лекарственных средств имеет право лаборатория, которая аккредитована
- 12. ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ И АТТЕСТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ Помещение должно иметь отдельную комнату для осуществления необходимых анализов. Как
- 13. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРЕДПРИЯТИИ. ЗАДАНИЕ И ФУНКЦИЯ ОТК. ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОТДЕЛЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
- 14. СИСТЕМА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА Система контроля качества является одним из элементов GMP (надлежащей производственной практики) в структуре
- 15. ОТДЕЛ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА (ОКК) ОКК предприятия является самостоятельным и независимым от других структурным подразделением. Структура и
- 16. ОТДЕЛ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА (ОКК) ПРОВОДИТ: Отбор пробы и входной контроль субстанций, исходного сырья, полупродуктов, материалов первичной
- 17. ОТДЕЛ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА (ОКК) ПРОВОДИТ: Оформление документов для обоснования и выдвигания претензий поставщикам. Контроль за выполнением
- 18. СТАНДАРТ GLP Стандарт GLP («Good Laboratory Practice», Надлежащая лабораторная практика) — система норм, правил и указаний,
- 19. СТАНДАРТ GLP Настоящий стандарт устанавливает принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные для применения при проведении неклинических испытаний
- 20. СТАНДАРТ GLP Система GLP действует уже более 20 лет. Первоначально система нормативов GLP , была разработана
- 22. Скачать презентацию