Отраслевые системы стандартов фармацевтического управления

Август 3, 2022

Главная
Маркетинг
Отраслевые системы стандартов фармацевтического управления

Содержание

2. План лекции Стандарты, как нормативная база менеджмента качества. Стандарты фармацевтического управления. Международные стандарты серии ISO 9000
3. стандарты нормативно-технические документы, которые устанавливают единые обязательные требования относительно типов, размеров, качества, норм и других особенностей
4. СТАНДАРТИЗАЦИЯ процесс установления и внедрения стандартов с целью упорядочения деятельности в определенной области экономического использования ресурсов,
5. ISO (International Organization for Standardization) Международная организация по стандартизации, всемирная федерация национальных организаций по стандартизации Цель
6. Стандарты фармацевтического управления - это совокупность правил, норм, принципов и рекомендаций технического, социально-психологического и административного характера
7. группы современных стандартов фарм. управления:
8. стандарты надлежащих практик — это требования, предъявляемые организациями здравоохранения на этапе разработки, исследований, производства и реализации
9. стандарты надлежащих практик Надлежащая лабораторная практика (GLP) Надлежащая клиническая практика (GCP) Надлежащая производственная практика (GMP) Надлежащая
10. Этапы жизненного цикла ЛС
11. Связь GLP, GCP, GMP, GSP.GDP, GPP в обеспечении качества ЛС
12. Принципы TQM Ориентация организации на заказчика Ведущая роль руководства Вовлечение сотрудников Процессный подход Системный подход к
13. К стандартам решения задач моделирования сложных систем относится семейство методик IDEF – Integrated DEFinition – объединенное
15. Скачать презентацию

Слайд 2

План лекции
Стандарты, как нормативная база менеджмента качества. Стандарты фармацевтического управления.
Международные стандарты

серии ISO 9000
Комплекс надлежащих фармацевтических практик
Комплекс глобального управления качеством
Концепция моделирования деловых процессов и корпоративная система управления

Слайд 3

стандарты
нормативно-технические документы, которые устанавливают единые обязательные требования относительно типов, размеров, качества,

норм и других особенностей продукции и услуг

Слайд 4

СТАНДАРТИЗАЦИЯ
процесс установления и внедрения стандартов с целью упорядочения деятельности в определенной

области экономического использования ресурсов, поддержки техники безопасности, повышения качества продукции (процессов, работ, услуг)

Слайд 5

ISO (International Organization for Standardization)
Международная организация по стандартизации, всемирная федерация национальных

организаций по стандартизации
Цель ISO - развитие принципов стандартизации и проектирование на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в разных областях и направлениях деятельности

Слайд 6

Стандарты фармацевтического управления
- это совокупность правил, норм, принципов и рекомендаций технического,

социально-психологического и административного характера к системе управления любой фармацевтической организацией независимо от ведомственной принадлежности, формы собственности, рыночной ниши и ее учредителя

Слайд 7

группы современных стандартов фарм. управления:

Слайд 8

стандарты надлежащих практик
— это требования, предъявляемые организациями здравоохранения на этапе разработки,

исследований, производства и реализации лекарственных средств (ЛС).
Руководства по надлежащим практикам устанавливают стандарты качества на различных этапах «жизни»ЛС.

Слайд 9

стандарты надлежащих практик
Надлежащая лабораторная практика (GLP)
Надлежащая клиническая практика (GCP)
Надлежащая производственная практика

(GMP)
Надлежащая практика дистрибуции (GDP)
Надлежащая аптечная практика (GРP)

Слайд 10

Этапы жизненного цикла ЛС

Слайд 11

Связь GLP, GCP, GMP, GSP.GDP, GPP в обеспечении качества ЛС

Слайд 12

Принципы TQM
Ориентация организации на заказчика
Ведущая роль руководства
Вовлечение сотрудников

Процессный подход
Системный подход к управлению
Постоянное улучшение
Подход к принятию решений, основанный на фактах
Отношения с поставщиками

Слайд 13

К стандартам решения задач моделирования сложных систем относится семейство методик IDEF

– Integrated DEFinition – объединенное определение

Отраслевые системы стандартов фармацевтического управления

Содержание

План лекцииСтандарты, как нормативная база менеджмента качества. Стандарты фармацевтического управления.Международные стандарты

стандартынормативно-технические документы, которые устанавливают единые обязательные требования относительно типов, размеров, качества,

СТАНДАРТИЗАЦИЯпроцесс установления и внедрения стандартов с целью упорядочения деятельности в определенной

ISO (International Organization for Standardization)Международная организация по стандартизации, всемирная федерация национальных

Стандарты фармацевтического управления- это совокупность правил, норм, принципов и рекомендаций технического,