Анализ результатов применения тотальной артропластики межпозвонкового диска пояснично-крестцового отдела позвоночника протезом

Содержание

Слайд 2

Актуальность Боль в нижней части спины представляет собой актуальную проблему для

Актуальность

Боль в нижней части спины представляет собой актуальную проблему для здравоохранения

индустриально развитых стран. Доминирующей причиной развития болевого синдрома в пояснично-крестцовом отделе позвоночника является дегенерация межпозвонковых дисков (МПД). Тотальное протезирование МПД - современный способ хирургического лечения дегенеративных заболеваний МПД, альтернативный методике ригидной стабилизации. 
До сих пор стандартным методом  хирургического лечения пациентов с дегенерацией межпозвоночных дисков пояснично-крестцового отдела позвоночника считалась операция поясничной фиксации  – спондилодез. Суть метода заключается в удалении поврежденного диска, введении между позвонками импланта и жёсткой механической фиксации повреждённого отдела позвоночника. Существенные минусы метода - длительный период реабилитации пациента, высокий процент болей в отдалённом периоде, большой процент повторных вмешательств.
Слайд 3

ПРОТЕЗ M6-L Стандартный кейдж с транспедикулярной фиксацией

ПРОТЕЗ M6-L

Стандартный кейдж с транспедикулярной фиксацией

Слайд 4

Цель исследования - провести анализ результатов применения протеза МПД M6-L у

Цель исследования - провести анализ результатов применения протеза МПД M6-L у

пациентов с дегенеративным заболеванием МПД пояснично-крестцового отдела позвоночника, спустя 6, 12, 24 и 36 месяцев после выполнения оперативного вмешательства.
Слайд 5

Задачи исследования: 1) Определение групп пациентов, соответствующих критериям включения. 2) Путем

Задачи исследования:

1) Определение групп пациентов, соответствующих критериям включения.
2) Путем рандомизации распределить

пациентов на 2 группы: Пациенты, которым выполнена одноуровневая дискэктомия с имплантацией искусственного протеза МПД М6-L и пациенты, которым выполнена стандартная операция транспедикулярной фиксацией с имплантацией кейджа.
3) Выполнение оперативного вмешательства.
4) анализ результатов применения протеза МПД M6-L у пациентов с дегенеративным заболеванием МПД пояснично-крестцового отдела позвоночника, спустя 6, 12, 24 и 36 мес после выполнения оперативного вмешательства и сравнение с контрольной группой
Слайд 6

Дизайн исследования Рандомизированное контролируемое исследование

Дизайн исследования

Рандомизированное контролируемое исследование

Слайд 7

Способ формирование выборки В исследование включены пациенты мужчины и женщины в

Способ формирование выборки

В исследование включены пациенты мужчины и женщины в возрасте

от 23 до 45 лет,  страдающие остеохондрозом ПКОП в 3 периоде с признаками дегенерации межпозвонковых дисков.
В нашем случае будет использоваться простая случайная выборка
В исследовании будет участвовать 40 человек
I группа-операция с применением протеза МПД M6-L – 20человек
II группа-стандартная операция TLIF- 20человек
Слайд 8

Критерии включения Возраст: от 23 до 45 лет Больные остеохондрозом ПКОП

Критерии включения

Возраст: от 23 до 45 лет
Больные остеохондрозом ПКОП
Пациенты с признаками

дегенерации межпозвоночных дисков
Слайд 9

Критерии исключения: Возраст больных до 23 лет Возраст больных старше 45

Критерии исключения:

Возраст больных до 23 лет
Возраст больных старше 45 лет
Больные имеющие

сопутствующие онкологические заболевания
Больные имеющие другие хронические заболевания в стадии декомпенсации
Беременные
Слайд 10

Этические аспекты Данное исследование одобрено этическим комитетом Участники исследования полностью ознакомлены

Этические аспекты

Данное исследование одобрено этическим комитетом
Участники исследования полностью ознакомлены с условиями

проведения исследования
Получены добровольные информированные согласия на проведение операционного вмешательства и исследования и возможные осложнения
Пациенты не находятся в критическом состоянии
Слайд 11

Исследовательский вопрос: Позволит ли использование протеза МПД М6-L значительно уменьшить уровень

Исследовательский вопрос:

Позволит ли использование протеза МПД М6-L  значительно уменьшить уровень болевого

синдрома, улучшить качество жизни и сохранить физиологический объем движений в оперированном позвоночно-двигательном сегменте при низком уровне развития неблагоприятных исходов по сравнению со стандартной операции с транспедикулярной фиксацией и имплантацией кейджа?
Слайд 12

PICO P - Пациенты в возрасте от 23 до 45 лет,

PICO

P - Пациенты в возрасте от 23 до 45 лет,  страдающие

остеохондрозом ПКОП в 3 периоде с признаками дегенерации межпозвонковых дисков.
I - Применение протеза МПД M6-L
С – операция TLIF с имплантацией кейджа
O - уменьшение уровеня болевого синдрома, улучшить качество жизни и сохранить физиологический объем движений в оперированном позвоночно-двигательном сегменте при низком уровне развития неблагоприятных исходов
Т – 36 месяцев
Слайд 13

Cтатья (abstract )на англ яз из баз данных похожая по теме на ваше исследование

Cтатья (abstract )на англ яз из баз данных похожая по теме

на ваше исследование
Слайд 14

Слайд 15

Слайд 16

Протез межпозвночного диска LP-ESP ® с 6 степенями свободы: развитие и 7 лет клинического опыта

Протез межпозвночного диска LP-ESP ® с 6 степенями свободы: развитие и

7 лет клинического опыта
Слайд 17

Исследовательский вопрос Насколько эффективным окажется имплантация межпозвоночного диска LP-ESP® по сравнению с традиционной имплантацией кейджа

Исследовательский вопрос

Насколько эффективным окажется имплантация межпозвоночного диска LP-ESP® по сравнению с

традиционной имплантацией кейджа
Слайд 18

PICO P - Пациенты в возрасте от 27до 60 лет, страдающие

PICO

P - Пациенты в возрасте от 27до 60 лет,  страдающие остеохондрозом

ПКОП в 3 периоде с признаками дегенерации межпозвонковых дисков.
I - Применение протеза межпозвоночного диска LP-ESP®
С – операция TLIF с имплантацией кейджа
O - уменьшение уровеня болевого синдрома, улучшить качество жизни и сохранить физиологический объем движений в оперированном позвоночно-двигательном сегменте
Т – 24 месяца
Слайд 19

Дизайн исследования Мультицентальное РКИ с 2-летним наблюдением (2 клиники JYL и JPR clinics)

Дизайн исследования

Мультицентальное РКИ с 2-летним наблюдением (2 клиники JYL и JPR

clinics)
Слайд 20

Способ формирования выборки В исследование включены 240 пациентов. Использовалась простая случайная

Способ формирования выборки

В исследование включены 240 пациентов.
Использовалась простая случайная выборка
В исследовании

будет участвовать 40 человек
I группа-пациенты, которым проведена имплантация ESP 120 человек
II группа (контрольная)-стандартная операция TLIF- 120 человек
Слайд 21

Критерии включения Возраст больных 27-60 лет Индекс массы тела (ИМТ) 18-33 кг / м².

Критерии включения

Возраст больных 27-60 лет
Индекс массы тела (ИМТ) 18-33 кг /

м².