Содержание
- 2. Типы исследований эффективности вмешательств НЕКОНТРОЛИРУЕМЫЕ описание случая, серии случаев исследования взаимосвязей («поперечные») кагорные исследования типа «случай
- 3. Типы исследований КОНТРОЛИРУЕМОЕ («сравнительное») - клиническое исследование, в котором исследуемое лекарственное средство, эффективность и безопасность которого
- 4. Типы исследований Описание случая, серии случаев - ведется исследование лечения и исхода у одного человека Параллельное
- 5. Типы исследований Перекрестные исследования - каждый пациент получает оба сравниваемых препарата, как правило, в случайной последовательности.
- 6. Типы исследований Открытое - все участники исследования знают, какой препарат получает пациент Слепое (замаскированное) - одна
- 7. Пирамида доказательности
- 8. УРОВНИ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА
- 9. Дизайн оригинальных исследований Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) - обычно рассматриваются как «золотой стандарт» Случайное распределение гарантирует,
- 10. Использование ДМ в клинической практике Ресурс: данные из PubMed по запросу "randomized controlled trial"[Publication Type]
- 11. Основные свойства РКИ Ослепление (Слепое исследование [Blind Study]) – одна или несколько участвующих сторон не знают,
- 12. Протокол или план РКИ Протокол - описывает цели, дизайн, методологию, статистические аспекты и организацию исследования. Протокол
- 13. Рандомизация (randomization) Процесс распределения субъектов исследования по группам лечения или контроля случайным образом, позволяющий свести к
- 14. Виды ослепления в РКИ Открытое рандомизированное исследование. Простое слепое рандомизированное исследование. Двойное слепое рандомизированное исследование. Тройное
- 15. Конечные точки Конечные точки - параметры по которым оцениваются результаты исследования Твердые конечные точки — это
- 16. Проведение и использование результатов РКИ – огромная высокотехнологичная отрасль! Регистры РКИ Пример одного из наиболее важных
- 17. ClinicalTrials.gov UI sample
- 18. Sealed envelop UI samples
- 19. Весьма ограниченное понимание статистики другими специалистам Сложность разработки «дизайна РКИ» Top Five Mistakes in Clinical Protocol
- 20. Промежуточные выводы Доказательная медицина – магистральный путь развития здравоохранения Без РКИ не было бы не только
- 21. GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP - надлежащая клиническая практика) стандарт планирования; проведения, выполнения, мониторинга, аудита и документального
- 22. Предпосылки GCP. Этика Опыты нацистов на заключенных
- 23. Внедрение GCP
- 24. Гармонизация GCP
- 25. Законодательная и нормативная база проведения КИ в Украине
- 26. Информированное согласие ИСПЫТУЕМЫЙ ИНФОРМИРОВАН: о целях исследования о методах исследования о лекарственных средствах и режиме лечения
- 27. ХАРАКТЕРИСТИКИ ДИАГНОСТИЧЕСКОГО МЕТОДА Чувствительность теста – доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым
- 28. ИССЛЕДОВАНИЕ ХАРАКТЕРИСТИК ДИАГНОСТИЧЕСКОГО МЕТОДА a b c d Чувствительность = a / (a+b) Специфичность = d
- 29. ХАРАКТЕРИСТИКИ ДИАГНОСТИЧЕСКОГО МЕТОДА Прогностическая ценность положительного результата теста – вероятность заболевания при положительном результате теста Прогностическая
- 30. ПРИМЕНЕНИЕ НЕСКОЛЬКИХ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТОВ Последовательное: А (+) → B (+) → C (+) Параллельное: А (+)
- 31. ИСТОЧНИКИ СИСТЕМАТИЧЕСКИХ ОШИБОК ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ ХАРАКТЕРИСТИК ДИАГНОСТИЧЕСКОГО МЕТОДА Отсутствие информации об отрицательных результатах тестов Отсутствие информации
- 32. Новые информационные технологии Интернет, поисковые системы, полнотекстовые базы данных Клиническая эпидемиология Методологическая основа проведения и анализа
- 33. изучает частоту и распространенность заболеваний среди населения идентифицирует случаи заболеваний устанавливает вероятные связи с различными факторами
- 34. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ В ЭПИДЕМИОЛОГИИ
- 35. ОСНОВНЫЕ ИНСТИТУТЫ И УНИВЕРСИТЕТЫ ЭПИДЕМИОЛОГИИ
- 36. КЛИНИЧЕСКАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ Возникла в 80-е годы в Северной Америке – Канаде и США. Ее практическое воплощение
- 37. Термин "клиническая эпидемиология" происходит от названий двух "родительских" дисциплин: клинической медицины и эпидемиологии. “клиническая медицина” -
- 38. КЛИНИЧЕСКАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ Цель клинической эпидемиологии - разработка и применение таких методов клинического наблюдения, которые дают возможность
- 39. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭПИДЕМИОЛОГИИ Диагноз, прогноз и результаты лечения конкретного больного неопределенны и выражаются через вероятности.
- 40. Пневмония Туберкулез Диарея и Энтерит Болезни сердца Инсульт Болезни печени Травмы Рак Старость Дифтерия Болезни сердца
- 41. СТРУКТУРА СМЕРТНОСТИ НАСЕЛЕНИЯ УКРАИНЫ (2011 г.) Государственная служба статистики (2012)
- 42. Динамика смертности от ССЗ в европейских странах (на 100 тыс. населения)
- 43. 80-90% 10-20% ПАТОМОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ЭВОЛЮЦИЯ АТЕРОСКЛЕРОЗА
- 44. Профилактика ССЗ - комплекс мероприятий направленных как на индивидуум, так и на общество в целом, с
- 45. Стратегии профилактики ССЗ
- 46. Факторы риска CCЗ
- 47. Изменения в артериальной гипертензии Влияние факторов риска на общую смертность The 2012 European Guidelines on Cardiovascular
- 48. Увеличение числа СС событий (ИМ) у пациентов с факторами КВР
- 49. по результатам Фрамингемского исследования 10-летний риск возникновения основных коронарных событий SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation) 10-летний
- 50. Шкала риска смерти от ССЗ SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation) предназначены для оценки общего риска у
- 52. Скачать презентацию