Эффективность терипаратида в лечении пациентов с остеопорозом с низкой МПК

Содержание

Слайд 2

Актуальность Остеопороз – метаболическое заболевание скелета, характеризующееся снижением костной массы, нарушением

Актуальность

Остеопороз – метаболическое заболевание скелета, характеризующееся снижением костной массы,

нарушением микроархитектоники костной ткани и как следствие переломами при минимальной травме.
Социальная значимость остеопороза определяется его последствиями – переломами тел позвонков и костей периферического скелета, приводя к большим материальным затратам в области здравоохранения и обусловливающими высокий уровень нетрудоспособности, включая инвалидность, и смертность.
Высокая и постоянно растущая распространенность остеопороза, значительная стоимость лечения как самого заболевания, так и его прямых осложнений – переломов, развитие болевого синдрома, деформаций и потери трудоспособности и способности к самообслуживанию, определяют важность данной проблемы для здравоохранения не только РК, но и других стран мира
Слайд 3

Цель исследования Оценить эффективность Терипаратида в лечении пациентов с Остеопорозом с

Цель исследования

Оценить эффективность Терипаратида в лечении пациентов с Остеопорозом с низкой

МПК( костное ремоделирование) по сравнению с Алендронатом
Слайд 4

Задачи исследования Отобрать пациентов в возрасте от 50 до 75лет лет

Задачи исследования

Отобрать пациентов в возрасте от 50 до 75лет лет в

Актюбинской и Мангистауской области
Определить основную группу ( Терипаратид)
Определить группу сравнения( Алендронат)
Провести клинический осмотр пациента
Сдать анализы крови( вит Д, фосфор, кальцитонин, паратгормон)
Провести денситометрию
Определить по ее результатам минеральную плотность кости(МПК)
МПК норма: Не ниже 1 стандартного отклонения (СО) от опорного значения для молодых взрослых (Т-критерий более –1)
Остеопороз: На 2,5 или более СО ниже, чем опорное значение для молодых взрослых ( Т-критерий –2,5 или менее)
Сделать заключение по результатам клинического осмотра, анализов крови и денситометрии
Слайд 5

Дизайн исследования Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование

Дизайн исследования

Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование

Слайд 6

Выборка Простая случайная В исследовании приняло участие 330 пациентов. Из которых

Выборка

Простая случайная
В исследовании приняло участие 330 пациентов. Из которых было

отобрано 164 пациента( мужчин 60, женщины-104) с помощью генератора случайных чисел. Пациенты были разделены на две группы, 1-ая группа 83пациента, 2-я группа-81 пациент
Слайд 7

Критерии включения Пациенты в возрасте от 50до 75 лет Предшествующие переломы

Критерии включения

Пациенты в возрасте от 50до 75 лет
Предшествующие переломы
ИМТ менее 20кг/м2
МПК

на 2,5 и более СО ниже, чем опорное значение для молодых взрослых
Слайд 8

Критерии исключения Гиперкальциемия( более 2, 5ммоль/л) Почечная недостаточность(клиренс креатинина менее 35мл/мин)

Критерии исключения

Гиперкальциемия( более 2, 5ммоль/л)
Почечная недостаточность(клиренс креатинина менее 35мл/мин)
Повышенная чувствительность к

терипаратиду
Беременность
Возраст до 18лет
Слайд 9

Исследовательский вопрос Способствует ли применение Терипаратида( I) у пациентов с Остеопорозом

Исследовательский вопрос

Способствует ли применение Терипаратида( I) у пациентов с Остеопорозом с

низкой МПК в возрасте 50-75 лет в Актюбинской, Мангистауской области (P) улучшению костного ремоделирования (O) по сравнению с Алендронатом (C) ?
Слайд 10

PICO P- пациенты с Остеопорозом низкой МПК в возрасте 50-75 лет

PICO

P- пациенты с Остеопорозом низкой МПК в возрасте 50-75 лет

Актюбинской, Мангистауской области
I –Терипаратид (20 мкг п/к 1 раз в сутки в течение 6 мес)
C - Алендронат( 70мг 1 раз в сутки внутрь в теч 6 мес)
O - улучшить костное ремоделирование
Слайд 11

Этические аспекты Одобрено ЭК Информированное согласие с полным раскрытием всей необходимой

Этические аспекты

Одобрено ЭК
Информированное согласие с полным раскрытием всей необходимой информации( на

понятном языке, крупный шрифт)
Действие в интересах пациента
Конфиденциальность
Право пациента отказаться от исследования на любом этапе
Интересы пациента выше интересов науки
Полезность для пациента и общества
Оказание полного объема медицинских услуг и компенсации в случае нанесения вреда здоровью пациента
Слайд 12

Biomed Res Int. 2016;2016:6040379. doi: 10.1155/2016/6040379. Epub 2016 Jun 26. The

Biomed Res Int. 2016;2016:6040379. doi: 10.1155/2016/6040379. Epub 2016 Jun 26.
The Effect

of Teriparatide on Fracture Healing of Osteoporotic Patients: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
Shenghan Lou, Houchen Lv, Guoqi Wang, Licheng Zhang, Ming Li, Zhirui Li, Lihai Zhang, and Peifu Tang
Purpose. This meta-analysis is to assess the effectiveness of teriparatide in fracture healing and clinical function improvement of the osteoporotic patients.
Methods. We searched PubMed, Embase, Web of Science, and the Cochrane databases for randomized and quasi-randomized controlled trials comparing teriparatide to placebo, no treatment, or comparator interventions in the osteoporotic patients.
Results. Five studies with 251 patients were included. Patients treated with teriparatide therapy had a significant shorter radiological fracture healing time compared with those in the control group (mean difference [MD] −4.54 days, 95% confidence interval [CI] −8.80 to −0.28). Stratified analysis showed that lower limb group had significant shorter healing time (MD −6.24 days, 95% CI −7.20 to −5.29), but upper limb group did not (MD −1 days, 95% CI −2.02 to 0.2). Patients treated with teriparatide therapy showed better functional outcome than those in the control group (standardized mean difference [SMD] −1.02, 95% CI −1.81 to −0.22). Patients with therapy duration over 4 weeks would have better functional outcome (SMD −1.68, 95% CI −2.07 to −1.29).
Conclusions. Teriparatide is effective in accelerating fracture healing and improving functional outcome of osteoporotic women. However, more clinical studies are warranted in order to determine whether the results are applicable to males and the clinical indications for teriparatide after osteoporotic fractures.
Слайд 13

Тема статьи: Влияние терипиратида на лечение переломов остеопоротических пациентов: метаанализ рандомизированных контролируемых испытаний

Тема статьи: Влияние терипиратида на лечение переломов остеопоротических пациентов: метаанализ рандомизированных

контролируемых испытаний
Слайд 14

Дизайн исследования: Метанализ рандомизированных контролируемых испытаний Выборка: Стратифицированная

Дизайн исследования: Метанализ рандомизированных контролируемых испытаний
Выборка: Стратифицированная

Слайд 15

Цель исследования Оценить эффективность терипаратида для заживления переломов и улучшения клинических проявлений пациентов с остеопорозом

Цель исследования

Оценить эффективность терипаратида для заживления переломов и улучшения клинических

проявлений пациентов с остеопорозом
Слайд 16

Критерии включения и исключения Критерии включения Участники имели остеопороз с переломами

Критерии включения и исключения

Критерии включения
Участники имели остеопороз с переломами
участники

старше 50 лет
Критерии исключения
Участники моложе 50 лет
противопоказания к исследуемому препарату
кальция в сыворотке крови выше эталонного уровня
наличие опухоли или химиотерапии, метастазы в кости, открытые или патологические переломы
Слайд 17

Вопрос Способствует ли заживлению переломов (O) у пациентов старше 50 лет

Вопрос
Способствует ли заживлению переломов (O) у пациентов старше 50 лет с

остеопорозом (P) применение Терипаратида (I) по сравнению с плацебо (C) ?
Слайд 18

PICO P- пациенты старше 50 лет с остеопорозом I- Терипаратид С- плацебо О- заживление переломов

PICO

P- пациенты старше 50 лет с остеопорозом
I- Терипаратид
С- плацебо
О- заживление переломов

Слайд 19

Вывод из статьи Терипаратид эффективен для ускорения заживления трещин и улучшения

Вывод из статьи

Терипаратид эффективен для ускорения заживления трещин и улучшения функционального

исхода остеопоротических женщин. Но необходимы еще несколько клинических исследований для повышения качества доказательств и определения того, применимы ли результаты к мужчинам. Между тем, ряд клинических исследований оправдан, что определило полезность и эффективность терипаратида и клинические показания к применению терипаратида при лечении исцеления остеопороза