L23 - Зачем нужна программа Гарантии Качества в лучевой терапии

Содержание

Слайд 2

Введение Внедрение Гарантии Качества (ГК) требует детального ознакомления с такими важными

Введение

Внедрение Гарантии Качества (ГК) требует детального ознакомления с такими важными понятиями

как:

Радиационная физика в лучевой терапии: Руководство для преподавателей и студентов – 12.1.1 Слайд 1 (3/146)

Слайд 3

Контроль качества Контроль качества – это процесс, установленный соответ-ствующими нормами, в

Контроль качества
Контроль качества – это процесс, установленный соответ-ствующими нормами, в котором

характеристика качества измеряется, сравнивается с существующими стандартами, и при необходимости осуществляется система мер для поддержания или коррекции соответствия данной характеристики качества установленным стандатам.
Контроль качества является частью общей программы системы качества.
Контроль качества связан со следующими действиями:
Проверка соответствия характеристик установленным требованиям к качеству.
Настройка и коррекция характеристик в случае несоответствия требованиям к качеству.

Радиационная физика в лучевой терапии: Руководство для преподавателей и студентов – 12.1.1 Слайд 3 (5/146)

Введение Определения

Слайд 4

Гарантия качества Гарантия качества (ГК) - это все запланированные и систематические

Гарантия качества
Гарантия качества (ГК) - это все запланированные и систематические действия,

необходимые для обеспечения адекватной уверенности в том, что объект или услуга удовлетворяют установленным требованиям качества.
Следуя этому определению, ГК является широкой системой мер, которая охватывает:
Процедуры
Мероприятия
Действия
Персонал.
Управление программой ГК называют управлением системой качества.

Введение Определения

Радиационная физика в лучевой терапии: Руководство для преподавателей и студентов – 12.1.1 Слайд 2 (4/146)

Слайд 5

Стандарты качества Стандарты качества представляют собой набор установленных требований для оценки

Стандарты качества
Стандарты качества представляют собой набор установленных требований для оценки качества

соответствующего продукта или его характеристики.
Можно утверждать, что: без установленных стандартов невозможно оценить качество соответствующего продукта или его характеристики.

Радиационная физика в лучевой терапии: Руководство для преподавателей и студентов – 12.1.1 Слайд 4 (6/146)

Введение Определения

Слайд 6

Система качества Система качества может быть отнесена к следующим элементам: Организационной

Система качества
Система качества может быть отнесена к следующим элементам:
Организационной структуре


Должностным обязанностям
Процедурам
Процессам
Ресурсам,
которые необходимы для реализации программы гарантии качества.

Радиационная физика в лучевой терапии: Руководство для преподавателей и студентов – 12.1.1 Слайд 5 (7/146)

Введение Определения

Слайд 7

Гарантия качества в лучевой терапии Гарантию качества в лучевой терапии можно

Гарантия качества в лучевой терапии
Гарантию качества в лучевой терапии можно опреде-лить

как совокупность мер, обеспечивающих соблюдение и безопасное выполнение назначенного курса лучевого лечения.
Примеры назначений:
Доза, подведенная к опухоли (к мишени облучения).
Минимальная доза, подведенная к здоровым тканям.
Соответствующее мониторирование состояния больного с целью достижения оптимального результата лечения
Минимальная доза облучения для персонала.

Радиационная физика в лучевой терапии: Руководство для преподавателей и студентов – 12.1.1 Слайд 6 (8/146)

Введение Определения

Слайд 8

Стандарты качества в лучевой терапии Рекомендации по стандартам качества в лучевой

Стандарты качества в лучевой терапии
Рекомендации по стандартам качества в лучевой терапии

подготовлены различными национальными и международными организациями:
Всемирной организацией здравоохранения (WHO) - в 1988 г.
Американской ассоциацией физиков в медицине - (AAPM) в 1994 г.
Европейским обществом терапевтической радиологии и онкологии (ESTRO) в 1995 г.
Информационной сетью клинической онкологии (COIN) в 1999 г.
Международным агенством по атомной энергии (IAEA) в 2007 г.

Радиационная физика в лучевой терапии: Руководство для преподавателей и студентов – 12.1.1 Слайд 7 (9/146)

Введение Определения

Слайд 9

Реализация программы ГК позволяет достичь следующих результатов: Снижения неопределенностей и погрешностей

Реализация программы ГК позволяет достичь следующих результатов:
Снижения неопределенностей и погрешностей (в

дозиметрии, дозиметрическом планировании, работе оборудования, подведении дозы во время облучения и т.д.)
Снижения вероятности радиационных аварий и серьезных ошибок и повышения вероятности того, что возможные ошибки будут обнаружены еще на ранней стадии и по возможности предотвращены.
Возможность сравнения результатов лечения больных в различных учереждениях лучевой терапии.
Внедрение современных методов лучевой терапии и технически сложных методов облучения.

Введение Зачем нужна программа гарантии качества?

Радиационная физика в лучевой терапии: Руководство для преподавателей и студентов – 12.1.2 Слайд 5 (15/146)

Слайд 10

ГК – уменьшает вероятность ошибок и происшествий ГК – увеличивает вероятность

ГК – уменьшает вероятность ошибок и происшествий
ГК – увеличивает вероятность

того, что ошибки обнаружат и исправят раньше
ГК – уменьшает последствия ошибок

Введение Зачем нужна программа гарантии качества?

Слайд 11

Введение Требования к точности в лучевой терапии Большинство процедур ГК и

Введение Требования к точности в лучевой терапии

Большинство процедур ГК и тестов для

проверки оборудования непосредственно относятся к обес-печению клинических требований к точности в лучевой терапии:
С какой точностью должна быть подведена абсолютная поглощенная доза?
Какая точность должна обеспечиваться применительно к пространственному распределению дозы (механические характеристики аппарата для лучевой терапии, точность позиционирования больного и т.д.)?

Радиационная физика в лучевой терапии: Руководство для преподавателей и студентов – 12.1.3 Слайд 1 (18/146)

Слайд 12

Крутизна кривой доза-эффект PB – вероятность контроля опухоли (TCP) P1 –

Крутизна кривой доза-эффект

PB – вероятность контроля опухоли (TCP)
P1 – вероятность осложнений

в нормальных тканях (NTCP)
P+ - вероятность контроля опухоли при отсутствии лучевых осложнений
Слайд 13

Необходимая точность МКРЕ (ICRU) 1976: ± 5% (доставка поглощённой дозы в

Необходимая точность

МКРЕ (ICRU) 1976: ± 5% (доставка поглощённой дозы в объёме

мишени)
Goitein 1983: ± 3.5%, 1SD (± 5% МКРЕ соответствует 1.5 стандартному отклонению, SD)
Brahme 1984: ± 3.3%, 1SD (крутизна кривых доза-эффект)
Mijnheer et al. 1986: ± 3.5%, 1SD (крутизна кривых доза-эффект и клинические наблюдения)
Слайд 14

dD ± 5% dP ± 13% Крутизна кривой доза-отклик

dD ± 5%
dP ± 13%

Крутизна кривой доза-отклик

Слайд 15

Неопределенности в ЛТ Таблица 1 из рапорта AAPM 65 “Tissue inhomogeneity

Неопределенности в ЛТ

Таблица 1 из рапорта AAPM 65 “Tissue inhomogeneity corrections

for megavoltage photon beams”, 2004
Слайд 16

Оценки на предыдущем слайде действительны только при условии выполнения полной и

Оценки на предыдущем слайде действительны только при условии выполнения полной и

всеобьемлющей программы ГК
Если это не так, то имеют место большие неопределённости

Неопределенности в ЛТ

Слайд 17

Определение уровня дозы аварийного облучения в лучевой терапии можно найти, исходя

Определение уровня дозы аварийного облучения в лучевой терапии можно найти, исходя

из общих требований к точности подведения дозы в 5% (на уровне 95% доверительной вероятности):
Общепринятый предел определяется, как удвоенная величина точности подведения дозы, т.е. отличие дозы в 10% может считаться аварийным облучением
Основываясь на клинических результатах и реакции здоровых тканей, можно утверждать, что разницу в подведенной дозе в 10% по сравнению с запла-нированной дозой, можно заметить на результате лечения в реальной клинической практике.

Радиационные аварии в лучевой терапии

Радиационная физика в лучевой терапии: Руководство для преподавателей и студентов – 12.1.4 Слайд 2 (24/146)

Слайд 18

Случай в Панаме

Случай в Панаме

Слайд 19

Для некоторых гинекологических пациентов добавлялся центральный блок в дополнение к четырём

Для некоторых гинекологических пациентов добавлялся центральный блок в дополнение к четырём

имеющимся.
В систему планирования можно было ввести не более четырёх блоков.

Случай в Панаме

Слайд 20

Система приняла ввод и вычислила неправильное время облучения + 100 %

Система приняла ввод и вычислила неправильное время облучения
+ 100 %


(для 5% прохождения сквозь блок)

Случай в Панаме

Слайд 21

Случай в Панаме

Случай в Панаме

Слайд 22

Отсутствие независимой проверки расчёта времени/МЕ In vivo дозиметрия Верификационный тест Основные факторы

Отсутствие независимой проверки расчёта времени/МЕ
In vivo дозиметрия
Верификационный тест

Основные

факторы
Слайд 23

Программное обеспечение – выбор клиновидных фильтров Механический Динамический Система записи и

Программное обеспечение – выбор клиновидных фильтров
Механический
Динамический
Система записи и контроля произведена на

месте
Ручной ввод
Отсутствие автоматической передачи данных из КПСЛТ в систему записи и контроля

Переоблучение в центре Жан Моне, Эпиналь, Франция

15

30

45

DW

X

15

30

45

Недорозумение с двумя окнами:
облучение было проведено с
динамическим клином, а
вычисления сделаны с
механическим.
MЕ на 20-30% больше

Окно динамического
клина

Окно клина

Слайд 24

Основные факторы, приведшие к ошибке Отсутствие обучения новым технологиям Недостаточный контроль

Основные факторы, приведшие к ошибке
Отсутствие обучения новым технологиям
Недостаточный контроль


Отсутствие независимого контроля
Недостатки в контроле качества
Слайд 25

МАГАТЭ проанализировало известные случаи радиацион-ных аварий в лучевой терапии и предложило

МАГАТЭ проанализировало известные случаи радиацион-ных аварий в лучевой терапии и предложило

систему мер для их предотвращения.
Критерии, введенные для классификации мер:
Основые причины аварий.
Способствующие факторы
Предупреждение аварий
Классификация потенциальных опасностей.

Введение Радиационные аварии в лучевой терапии

Радиационная физика в лучевой терапии: Руководство для преподавателей и студентов – 12.1.4 Слайд 3 (25/146)

Слайд 26

МАГАТЭ SRS 17

МАГАТЭ SRS 17

Слайд 27

Ошибки в ЛТ: сопутствующие факторы Недостаточное обучение Отсутствие процедур и протоколов

Ошибки в ЛТ: сопутствующие факторы

Недостаточное обучение
Отсутствие процедур и протоколов всеобъемлющей программы

гарантии качества
Отсутствие контроля над выполнением соответствующих процедур гарантии качества
Отсутствие обучения для нештатных ситуаций
Отсутствие «культуры» безопасности
Слайд 28

Многоуровневое предотвращение происшествий Исходные события случаются много раз в любой клинике

Многоуровневое предотвращение происшествий

Исходные события случаются много раз в любой клинике
Если

не существует предотвращающих барьеров, то все они приведут к происшествиям
Слайд 29

Исходные события происшествия С внедрением барьеров безопасности многие исходные события будут

Исходные события
происшествия

С внедрением барьеров безопасности многие исходные события будут остановлены

до того, как они перерастут в происшествия

Если существует только один барьер безопасности, то ошибки могут привести к происшествиям

Многоуровневое предотвращение происшествий

Слайд 30

Исходные события происшествия При наличие достаточного количества независимых барьеров безопасности существует

Исходные события
происшествия

При наличие достаточного количества независимых барьеров безопасности существует более

высокая вероятность предотвращения происшествий

Многоуровневое предотвращение происшествий

Слайд 31

Многоуровневоe предотвращение происшествий на примере: Ошибка вычисления в карте пациента Многоуровневое предотвращение происшествий

Многоуровневоe предотвращение происшествий на примере:
Ошибка вычисления в карте пациента

Многоуровневое предотвращение происшествий

Слайд 32

Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ Результат: Очень

Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ
Результат: Очень

большое отклонение по дозе для пациента

Многоуровневое предотвращение происшествий

Слайд 33

Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ Результат: Очень

Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ
Результат: Очень

большое отклонение по дозе для пациента

Независимый расчёт МЕ

Многоуровневое предотвращение происшествий

Слайд 34

Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ Результат: Очень

Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ
Результат: Очень

большое отклонение по дозе для пациента

In vivo дозиметрия

Независимый расчёт МЕ

Многоуровневое предотвращение происшествий

Слайд 35

Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ Результат: Очень

Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ
Результат: Очень большое

отклонение по дозе для пациента

In vivo дозиметрия

Независимый расчёт МЕ

Письменное описание вычислительных процедур

Многоуровневое предотвращение происшествий

Слайд 36

Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ Результат: Очень

Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ
Результат: Очень

большое отклонение по дозе для пациента

Бдительность! Уменьшение РИП приводит к уменьшению времени облучения для той же дозы

In vivo дозиметрия

Независимый расчёт МЕ

Письменное описание вычислительных процедур

Многоуровневое предотвращение происшествий

Слайд 37

Пример барьера безопасности: in vivo дозиметрия In vivo дозиметрия - это

Пример барьера безопасности: in vivo дозиметрия

In vivo дозиметрия - это лучшая

методика проверки того, была ли на самом деле пациенту подведена правильная доза.
Слайд 38

In vivo дозиметрия Oшибки в подведении дозы могут появиться из-за воздействия

In vivo дозиметрия

Oшибки в подведении дозы могут появиться из-за воздействия
контура пациента
подвижности

пациента
неравномерности
внутреннего движения органов
передачи данных от системы планирования лечения или симулятора
задания параметров на лечебном аппарате и калибрации
укладки пациента и расположения модификаторов пучка
Слайд 39

In vivo дозиметрия Результаты in vivo дозиметрии для аппарата, не имеющего системы записи и контроля

In vivo дозиметрия

Результаты in vivo дозиметрии для аппарата, не имеющего

системы записи и контроля
Слайд 40

Проактивное решение Анализ «дерева» проблемы (Fault tree analyse)

Проактивное решение

Анализ «дерева» проблемы (Fault tree analyse)

Слайд 41

Ретроспективное решение Проанализируйте все несчастные случаи, происшествия и предотвращенные ошибки Внедрите

Ретроспективное решение

Проанализируйте все несчастные случаи, происшествия и предотвращенные ошибки
Внедрите дополнительные

барьеры безопасности
Оцените, удалось ли вам снизить количество происшествии
Слайд 42

Как это сделать? Создайте систему рапортирования происшествий Никого не винить! Периодические семинары для персонала Приветствуйте вопросы

Как это сделать?

Создайте систему рапортирования происшествий
Никого не винить!
Периодические семинары для персонала
Приветствуйте

вопросы
Слайд 43

Форма рапорта Форма рапорта для несчастных случаев, происшествий и предотвращенных ошибок

Форма рапорта

Форма рапорта для несчастных случаев, происшествий и предотвращенных ошибок

Слайд 44

Рапортированные несоответствия Кривая обучаемости, связанная с внедрением новых технологий

Рапортированные несоответствия

Кривая обучаемости, связанная с внедрением новых технологий

Слайд 45

Состав: Радиационный онколог Медицинский физик Старший рентгенолаборант Комиссия по гарантии качества

Состав:
Радиационный онколог
Медицинский физик
Старший рентгенолаборант

Комиссия по гарантии качества

Слайд 46

Собрание комиссии: статистика: лечения и сеансы Радиационный онколог: проблемы, обнаруженные во

Собрание комиссии:
статистика: лечения и сеансы
Радиационный онколог:
проблемы, обнаруженные во время клинических осмотров,


предпринятые шаги к разрешению проблем
Медицинский физик:
калибровка пучка,
проблемы,
предпринятые шаги к разрешению проблем
Дозиметрия и лечение:
доклад о происшествиях во время периода наблюдения
предпринятые шаги к разрешению проблем

Комиссия по гарантии качества

Слайд 47

Выводы Исходные случаи будут происходить и в дальнейшем. Проанализируйте многоуровневое предотвращение

Выводы

Исходные случаи будут происходить и в дальнейшем. Проанализируйте многоуровневое предотвращение происшествий

в вашем учереждении
Просмотрите барьеры безопасности и, при необходимости, обновите их.