Организация деятельности аптек как заведений здравоохранения в соответствии с требованиями надлежащей аптечной практики (GPP)

План лекции:

Основные принципы развития и размещения аптечной сети.
Номенклатура аптечных учреждений и

5. Задачи, функции и классификация аптек.
6. Организационная структура аптеки, как торгово-производственной

1. Основные принципы развития и размещения аптечной сети.

Оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами занимаются 5246 субъектов хозяйствования

Им принадлежит 22530 аптечных учреждений (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные

9147 аптек, 85% (7450) которых расположены в городской местности;
30% (2733) –

СРЕДИ ВСЕХ СУБЪЕКТОВ ХОЗЯЙСТВОВАНИЯ:
- 81,2% субъектов хозяйствования осуществляют только розничную торговлю

Производство лекарственных средств в условиях аптеки осуществляют 1147 аптек, т.е. каждая

В среднем по Украине по Украине одна аптека вместе с аптечным

Нормативы минимального обеспечения населения государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения, которые реализуют

2. Номенклатура аптечных учреждений и их характеристика.

В соответствии с приказом М3 Украины №385 от 28.10.2002r. в настоящее

3. Условия осуществления розничной реализации лекарственных средств.

ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯ

субъект хозяйствования - зарегистрированное в установленном законодательством порядке

Лицензионные условия распространяются на всех субъектов хозяйствования - зарегистрированных в установленном

Наказ МОЗ України від 31.10.2011р. № 723 «Про затвердження Ліцензійних умов

лицензия - документ государственного образца, который удостоверяет право лицензиата на осуществление

Лицензионные условия - установленный, с учетом требований законов, исчерпывающий перечень организационных,

Орган лицензирования -
орган исполнительной власти, определенный Кабинетом Министров Украины,

Орган лицензирования
Государственная служба
лекарственных средств и ИМН

В соответствии с законодательством лицензированию подлежит:
производство лекарственных средств;
оптовая торговля лекарственными средствами;
розничная

ОБЩЕОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
К оптовой, розничной торговле лекарственными средствами допускаются лишь зарегистрированные в

Торговля лекарственными средствами осуществляется лишь через аптеки, их структурные подразделения, аптечные

Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется лишь через аптеки и их структурные

Лицензиат должен обеспечить:
функционирование системы выявления продукции, которая не отвечает установленным требованиям

закупку и реализацию лекарственных средств, которые зарегистрированы согласно законодательства Украины;

соответствие установленным производителем условий хранения лекарственных средств (в т.ч. во время

исключение возможности контаминации лекарственных средств;

функционирование системы выявления продукции, которая не отвечает установленным требованиям (технологической документации,

Лицензиат должен иметь план срочных действий для приостановки торговли некачественными и

Лицензиат должен в течение не менее трех лет хранить документы, которые

Закупка лекарственных средств может осуществляться лишь у субъектов хозяйствования, которые имеют

Отпуск (реализация) лекарственных средств может проводиться:
субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию

4. Порядок открытия аптек и их структурных подразделений.

аптека – заведение здравоохранения, основной задачей, которого является обеспечение населения, заведений

аптечный киоск - структурное подразделение аптеки, которое создается на предприятиях, в

аптечный пункт - структурное подразделение аптеки, которое создается в лечебно-профилактических заведениях

Розничная торговля лекарственными средствами - деятельность по приобретению, хранению и продаже

а) размещаться в выведенном из жилищного фонда отдельном доме или во

б) иметь зал обслуживания населения и производственные помещения: необходимую зону или

Проход к помещениям хранения не может осуществляться через помещение общего пользования

в) иметь служебно-бытовые помещения: помещение для персонала, гардеробную с рукомойкой

Общая минимальная площадь аптеки должна составлять: - для аптек, которые занимаются торговлей

Аптечные киоски размещаются в отдельных помещениях (не менее 8 кв.м) без

Аптечные киоски могут размещаться на первых этажах жилых и

Аптечные пункты размещаются в отдельных помещениях с выделением или без выделения

Требования к персоналу:
Лица, которые непосредственно занимаются производством лекарственных средств в условиях