Организация деятельности аптек как заведений здравоохранения в соответствии с требованиями надлежащей аптечной практики (GPP)
Содержание
- 2. План лекции: Основные принципы развития и размещения аптечной сети. Номенклатура аптечных учреждений и их характеристика. Условия
- 3. 5. Задачи, функции и классификация аптек. 6. Организационная структура аптеки, как торгово-производственной организации (предприятия). 7. Штат
- 4. 1. Основные принципы развития и размещения аптечной сети.
- 6. Оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами занимаются 5246 субъектов хозяйствования
- 7. Им принадлежит 22530 аптечных учреждений (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные склады (базы). 85% (19039) из
- 8. 9147 аптек, 85% (7450) которых расположены в городской местности; 30% (2733) – аптеки государственной и коммунальной
- 9. СРЕДИ ВСЕХ СУБЪЕКТОВ ХОЗЯЙСТВОВАНИЯ: - 81,2% субъектов хозяйствования осуществляют только розничную торговлю ЛС. - 13% лицензиатов
- 10. Производство лекарственных средств в условиях аптеки осуществляют 1147 аптек, т.е. каждая восьмая аптека. На одну такую
- 11. В среднем по Украине по Украине одна аптека вместе с аптечным пунктом обслуживает 3,3 тыс. лиц.
- 12. Нормативы минимального обеспечения населения государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения, которые реализуют лекарственные средства
- 13. 2. Номенклатура аптечных учреждений и их характеристика.
- 14. В соответствии с приказом М3 Украины №385 от 28.10.2002r. в настоящее время принята следующая номенклатура аптечных
- 15. 3. Условия осуществления розничной реализации лекарственных средств.
- 16. ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯ субъект хозяйствования - зарегистрированное в установленном законодательством порядке юридическое лицо, а также
- 17. Лицензионные условия распространяются на всех субъектов хозяйствования - зарегистрированных в установленном законодательством порядке юридических лиц независимо
- 18. Наказ МОЗ України від 31.10.2011р. № 723 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва
- 19. лицензия - документ государственного образца, который удостоверяет право лицензиата на осуществление указанного в нем вида хозяйственной
- 20. Лицензионные условия - установленный, с учетом требований законов, исчерпывающий перечень организационных, квалификационных и других специальных требований,
- 21. Орган лицензирования - орган исполнительной власти, определенный Кабинетом Министров Украины, или специально уполномоченный исполнительный орган советов
- 22. Орган лицензирования Государственная служба лекарственных средств и ИМН
- 23. В соответствии с законодательством лицензированию подлежит: производство лекарственных средств; оптовая торговля лекарственными средствами; розничная торговля лекарственными
- 24. ОБЩЕОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К оптовой, розничной торговле лекарственными средствами допускаются лишь зарегистрированные в Украине лекарственные средства при
- 25. Торговля лекарственными средствами осуществляется лишь через аптеки, их структурные подразделения, аптечные базы (склады). Аптека, ее структурные
- 26. Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется лишь через аптеки и их структурные подразделения (аптечные пункты и аптечные
- 27. Лицензиат должен обеспечить: функционирование системы выявления продукции, которая не отвечает установленным требованиям (технологической документации, аналитически нормативной
- 28. закупку и реализацию лекарственных средств, которые зарегистрированы согласно законодательства Украины;
- 29. соответствие установленным производителем условий хранения лекарственных средств (в т.ч. во время транспортировки) и сохранность лекарственных средств;
- 30. исключение возможности контаминации лекарственных средств;
- 31. функционирование системы выявления продукции, которая не отвечает установленным требованиям (технологической документации, аналитически нормативной документации, действующих стандартов
- 32. Лицензиат должен иметь план срочных действий для приостановки торговли некачественными и фальсифицированными лекарственными средствами, исключения в
- 33. Лицензиат должен в течение не менее трех лет хранить документы, которые удостоверяют факт покупки или продажи
- 34. Закупка лекарственных средств может осуществляться лишь у субъектов хозяйствования, которые имеют лицензию: на производство лекарственных средств,
- 35. Отпуск (реализация) лекарственных средств может проводиться: субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на оптовую торговлю ЛС; субъектам
- 36. 4. Порядок открытия аптек и их структурных подразделений.
- 37. аптека – заведение здравоохранения, основной задачей, которого является обеспечение населения, заведений здравоохранения, предприятий, учреждений и организаций
- 39. аптечный киоск - структурное подразделение аптеки, которое создается на предприятиях, в учреждениях и организациях для розничной
- 41. аптечный пункт - структурное подразделение аптеки, которое создается в лечебно-профилактических заведениях для торговли готовыми лекарственными средствами;
- 43. Розничная торговля лекарственными средствами - деятельность по приобретению, хранению и продаже готовых лекарственных средств через аптеку
- 46. а) размещаться в выведенном из жилищного фонда отдельном доме или во встроенном (пристроенному) изолированном помещении на
- 48. б) иметь зал обслуживания населения и производственные помещения: необходимую зону или помещение для принятия лекарственных средств,
- 50. Проход к помещениям хранения не может осуществляться через помещение общего пользования с населением (коридоры, тамбуры и
- 51. в) иметь служебно-бытовые помещения: помещение для персонала, гардеробную с рукомойкой (для аптек, расположенных в сельской местности
- 52. Общая минимальная площадь аптеки должна составлять: - для аптек, которые занимаются торговлей лекарственными средствами, - не
- 53. Аптечные киоски размещаются в отдельных помещениях (не менее 8 кв.м) без выделения торгового зала только в
- 54. Аптечные киоски могут размещаться на первых этажах жилых и общественных домов при наличии отдельного входа, подведения
- 56. Аптечные пункты размещаются в отдельных помещениях с выделением или без выделения зала обслуживания населения в капитальных
- 58. Требования к персоналу: Лица, которые непосредственно занимаются производством лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой и розничной
- 60. Скачать презентацию