Разработка инновационной технологии адресной доставки соединений противоишемического действия путем их наноинкапсулирования

Август 19, 2022

Главная
Медицина
Разработка инновационной технологии адресной доставки соединений противоишемического действия путем их наноинкапсулирования

Содержание

2. Разработать технологию адресной доставки соединений с различным механизмом действия в ишемизированную ткань и апробировать данную технологию
3. Актуальность исследования В 16-39% случаев чрескожные коронарные вмешательства сопровождаются значимым перипроцедурным мионекрозом (Yen, Topol, 2003) Наличие
4. Преимущества адресной доставки при остром коронарном синдроме
5. Пассивная направленная доставка аденозина в поврежденный миокард с помощью инкапсулирования в липосомы: первое опубликованное исследование
6. Matsumura Y., Maeda H., 1986 Пассивная направленная доставка: ключевая роль повышенной проницаемости микрососудов
7. ** * ** - р Galagudza et al, Int J Nanomed, 2012 Усиление инфаркт-лимитирующего эффекта аденозина
8. Linkermann, Green. N Engl J Med 2014; 370:455-465 Активаторы некросомы как терапевтическая мишень
9. Кардиопротективные эффекты ингибиторов некроптоза некростатина-1 и -5 Dmitriev et al., Eur Heart J, 2013; 34: 1021
10. Кардиопротективные эффекты ингибитора некроптоза некростатина-7 на модели инфаркта миокарда in vivo 3 нед. Dmitriev et al.,
11. Потенциальные сферы клинического применения Лечение нестабильной стенокардии, острого коронарного синдрома Профилактика ятрогенного ишемического-реперфузионного повреждения миокарда при
12. Провести аналитический обзор информационных источников и патентные исследования. Оптимизировать технологию получения лекарственных средств для лечения ИБС
13. Осуществить фармацевтическую разработку технологии получения готовой лекарственной формы (ГЛФ) на основе комплекса «полилактид-некростатин-1s» в форме для
14. Бюджет и основные этапы проекта Первый год (теоретические и экспериментальные исследования по разработке и стандартизации лекарственного
16. Скачать презентацию

Слайд 2

Разработать технологию адресной доставки соединений с различным механизмом действия в ишемизированную

ткань и апробировать данную технологию путем разработки нанокапсулированной формы некростатина-1s для лечения острого коронарного синдрома и постинфарктной сердечной недостаточности

Цель проекта

Слайд 3

Актуальность исследования
В 16-39% случаев чрескожные коронарные вмешательства сопровождаются значимым перипроцедурным мионекрозом

(Yen, Topol, 2003)
Наличие перипроцедурного мионекроза связано с неблагоприятными ближайшими и отдаленными исходами (Riccardi et al., 2003)
Острое реперфузионное повреждение при экстренной реваскуляризации миокарда приводит к увеличению размера инфаркта на 20-50% (Yellon, Hausenloy, 2007)

Слайд 4

Преимущества адресной доставки при остром коронарном синдроме

Слайд 5

Пассивная направленная доставка аденозина в поврежденный миокард с помощью инкапсулирования в

липосомы: первое опубликованное исследование

Слайд 6

Matsumura Y., Maeda H., 1986
Пассивная направленная доставка: ключевая роль повышенной проницаемости

микрососудов

Слайд 7

**
*
** - р<0,01 в сравнении с контролем; * - р<0,05 в

сравнении с АДН

Galagudza et al, Int J Nanomed, 2012

Усиление инфаркт-лимитирующего эффекта аденозина при его адсорбции на поверхности наночастиц кремнезема

Слайд 8

Linkermann, Green. N Engl J Med 2014; 370:455-465
Активаторы некросомы как

терапевтическая мишень

Слайд 9

Кардиопротективные эффекты ингибиторов некроптоза некростатина-1 и -5
Dmitriev et al., Eur Heart

J, 2013; 34: 1021 (abstract)

Слайд 10

Кардиопротективные эффекты ингибитора некроптоза некростатина-7 на модели инфаркта миокарда in vivo
3

нед.

Dmitriev et al., Circulation 2014; 130: A17348 (abstract)

Слайд 11

Потенциальные сферы клинического применения
Лечение нестабильной стенокардии, острого коронарного синдрома
Профилактика ятрогенного ишемического-реперфузионного

повреждения миокарда при кардиохирургических вмешательствах с экстракорпоральным кровообращением и кардиоплегией
Масштабирование технологии для таргетной доставки препаратов при ишемическом инсульте и хронической ишемии нижних конечностей

Слайд 12

Провести аналитический обзор информационных источников и патентные исследования.
Оптимизировать технологию получения лекарственных

средств для лечения ИБС на основе нанокапсулирования и наработать экспериментальные образцы в количествах, достаточных для фармацевтической разработки и доклинических исследований.
Провести доклиническое фармакокинетическое исследование цитопротективной субстанции и ГЛФ.
Провести исследование специфической фармакологической активности и механизма действия лекарственного средства на релевантных моделях.
Разработать проект документов для получения разрешения на клинические исследования лекарственного средства.

Задачи инициатора проекта

Слайд 13

Осуществить фармацевтическую разработку технологии получения готовой лекарственной формы (ГЛФ) на основе

комплекса «полилактид-некростатин-1s» в форме для парентерального применения, включая химико-аналитические исследования, разработку методов стандартизации и лабораторного технологического регламента АФС и ГЛФ
Провести доклинические исследования острой и хронической токсичности с патологоанатомическим (макроскопическим и гистологическим), гематологическим и биохимическим исследованием на мелких лабораторных животных цитопротективной субстанции и ГЛФ. Провести доклинические исследования специфических видов токсичности: генотоксичности, мутагенности и репродуктивной токсичности

Задачи соисполнителя проекта

Слайд 14

Бюджет и основные этапы проекта
Первый год (теоретические и экспериментальные исследования по

разработке и стандартизации лекарственного средства на основе комплексов «наноразмерный носитель-цитопротектор») – 15 млн. руб.
Второй год (доклиническое исследование безопасности лекарственного средства, фармакокинетические исследования лекарственного средства. ) - 20 млн. руб.
Третий год (доклиническое исследование специфической фармакологической активности лекарственного средства. разработка комплекта НТД на субстанцию и лекарственный препарат ) - 25 млн. руб.
Итого: 60 млн. руб.

Разработка инновационной технологии адресной доставки соединений противоишемического действия путем их наноинкапсулирования

Содержание

Разработать технологию адресной доставки соединений с различным механизмом действия в ишемизированную

Актуальность исследованияВ 16-39% случаев чрескожные коронарные вмешательства сопровождаются значимым перипроцедурным мионекрозом

Преимущества адресной доставки при остром коронарном синдроме

Пассивная направленная доставка аденозина в поврежденный миокард с помощью инкапсулирования в

Matsumura Y., Maeda H., 1986Пассивная направленная доставка: ключевая роль повышенной проницаемости

***** - р<0,01 в сравнении с контролем; * - р<0,05 в

Linkermann, Green. N Engl J Med 2014; 370:455-465 Активаторы некросомы как

Кардиопротективные эффекты ингибиторов некроптоза некростатина-1 и -5Dmitriev et al., Eur Heart

Кардиопротективные эффекты ингибитора некроптоза некростатина-7 на модели инфаркта миокарда in vivo3

Провести аналитический обзор информационных источников и патентные исследования.Оптимизировать технологию получения лекарственных