Аудит качества

Содержание

Слайд 2

Аудит («он слышит», «слушающий») Потребность в услугах аудитора возникла в связи:

Аудит («он слышит», «слушающий»)

Потребность в услугах аудитора возникла в связи:
1)

возможностью необъективной информации со стороны ее составителей;
2) зависимостью последствий принимаемых решений от качества информации;
3) необходимостью специальных знаний для проверки информации;
4) отсутствия у пользователей доступа к информации для оценки ее качества
Слайд 3

Цель аудита качества - оценить адекватность и эффективность мероприятий организации в

Цель аудита качества - оценить адекватность и эффективность мероприятий организации в

области качества
путем сбора и использования объективных доказательств, а также путем определения и регистрации несоответствий в области качества с указанием причин, где это возможно.
Слайд 4

ТЕРМИНЫ ОТНОСЯЩИЕСЯ К АУДИТУ ИСО 9000:2005 3.9.1 Аудит– систематический, независимый и

ТЕРМИНЫ ОТНОСЯЩИЕСЯ К АУДИТУ ИСО 9000:2005
3.9.1 Аудит– систематический, независимый и документированный

процесс (3.4.1) получения свидетельств аудита (3.9.4) и их объективного оценивания для определения степени соответствия критериям аудита (3.9.3)
3.9.2 Программа аудита (План-график аудитов) – совокупность одного или нескольких аудитов (3.9.1), запланированных на конкретный интервал времени и направленных на достижение конкретной цели.
3.9.3 Критерии аудита – совокупность политики, процедур (3.4.5) или требований (3.1.2) используемых в качестве ссылочных документов (на которые ссылаются как на документы, содержащие установки, требования, заданный порядок, эталоны, стандарты и т.п.)
Слайд 5

3.9.4 Свидетельства аудита – записи (3.7.6), изложение фактов или другая информация

3.9.4 Свидетельства аудита – записи (3.7.6), изложение фактов или другая информация

(3.7.1), которые имеют отношения к критериям аудита (3.9.3) и могут быть проверены
3.9.5 Результаты аудита – результаты оценивания собранных свидетельств аудита (3.9.4) по отношению к критериям аудита (3.9.3)
3.9.6 Заключение по результатам аудита – итоги аудита (3.9.1), представленные командой по аудиту (3.9.10) после рассмотрения целей аудита и всех результатов аудита (3.9.5)

ТЕРМИНЫ ОТНОСЯЩИЕСЯ К АУДИТУ ИСО 9000:2005

Слайд 6

-- ТЕРМИНЫ ОТНОСЯЩИЕСЯ К АУДИТУ ИСО 9000:2005 3.9.7 Заказчик аудита –

--

ТЕРМИНЫ ОТНОСЯЩИЕСЯ К АУДИТУ ИСО 9000:2005
3.9.7 Заказчик аудита – организация (3.3.1)

или лицо, заказавшее аудит (3.9.1)
3.9.8 Аудитируемая (проверяемая) организация – организация (3.3.1), подвергающаяся аудиту (3.9.1)
3.9.9 Аудитор –лицо, обладающее компетентностью (3.9.12) для проведения аудита (3.9.1)
3.9.10 Команда по аудиту - один или несколько аудиторов (3.9.9), проводящих аудит (3.9.1)
Слайд 7

-- ТЕРМИНЫ ОТНОСЯЩИЕСЯ К АУДИТУ ИСО 9000:2005 3.9.11 Технический эксперт –

--

ТЕРМИНЫ ОТНОСЯЩИЕСЯ К АУДИТУ ИСО 9000:2005
3.9.11 Технический эксперт – лицо обладающее

специальными знаниями или опытом относительно объекта, подвергаемого аудиту
3.9.12 Компетентность – продемонстрированная способность (умение) применять знания и навыки
План аудита – описание деятельности на месте и соглашение на проведение аудита
Область аудита - глубина и граница аудита (Глубина – объем требований подлежащих проверке. Границы – подразделения и виды деятельности)
Слайд 8

ПРИНЦИПЫ АУДИТОВ Независимость – основа беспристрастности аудита и объективности заключений по

ПРИНЦИПЫ АУДИТОВ
Независимость – основа беспристрастности аудита и объективности заключений по результатам

аудита.
Подход, базирующийся на доказательствах
Принцип единообразия
Принцип системности
Принцип документированности
Принцип открытости
Принцип регулярности
Слайд 9

ЦЕЛИ АУДИТОВ Определения соответствия или несоответствия системы качества определенным требованиям. Определения,

ЦЕЛИ АУДИТОВ

Определения соответствия или несоответствия системы качества определенным требованиям.
Определения, насколько эффективно

система решает поставленные цели.
Определения потенциала для совершенствования системы качества.
Определения соответствия законодательным требованиям.
С целью сертификации (регистрации) системы качества
Слайд 10

Место и значение аудита качества в системе менеджмента организации 5. Ответственность

Место и значение аудита качества в системе менеджмента организации

5. Ответственность руководства

7.

Выпуск продукции

6. Управление ресурсами

8. Измерения анализ и улучшения

Продукция

Заказчик
(Требования)

Заказчик
(Удовлетворенность)

Непрерывное улучшение системы менеджмента качества

Вход

Выход

P

D

C

A

Слайд 11

Виды аудитов

Виды аудитов

Слайд 12

ОСНОВНЫЕ ТИПЫ АУДИТОВ

ОСНОВНЫЕ ТИПЫ АУДИТОВ

Слайд 13

ОСНОВНЫЕ ТИПЫ АУДИТОВ Внутренний Этот тип аудита как правило включает проверки,

ОСНОВНЫЕ ТИПЫ АУДИТОВ

Внутренний
Этот тип аудита как правило включает проверки, проводимые своими

специалистами, консультантами или подрядчиками
Внешний
А) Аудит поставщика (второй стороной).
1. Сотрудники потребителя проверяют Вашу компанию;
2. Ваши сотрудники проверяют поставщиков продукции или услуг для Вашей фирмы
Б) Аудит независимой организацией (третьей стороной). Независимое подтверждение соответствия Органом по сертификации (например требованиям ISO/TS 16949:2009) получило название «сертификация»
Слайд 14

Слайд 15

Понятие внутреннего аудита Аудит - систематический, независимый и документируемый процесс получения

Понятие внутреннего аудита
Аудит - систематический, независимый и документируемый процесс получения

свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (ISO 19011)
Внутренний аудит – это независимая, целенаправленная консультационная деятельность , применяемая для добавления ценности и улучшения деятельности организации.
Это помогает достигать организации ее цели применением систематического, упорядоченного подхода к оценке и улучшению менеджмента рисков, контроля и процессов управления (IIA).
IIA - Институт внутренних аудиторов (Institute of Internal Auditors)
Слайд 16

НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩАЯ ТРЕБОВАНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ К ПРОВЕДЕНИЮ ВНУТРЕННИХ АУДИТОВ МС

НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩАЯ ТРЕБОВАНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ К ПРОВЕДЕНИЮ ВНУТРЕННИХ АУДИТОВ

МС ИСО

9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования».
МС ИСО/TS 16949:2009 «Особые требования по применению стандарта ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части».
ГОСТ Р 51814.1-2009 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Особые требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части»
ГОСТ Р ИСО 9001:2008 «Требования».
ГОСТ Р ИСО 19011-2011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».
Методика QSA «Оценка систем менеджмента качества».
Слайд 17

ISO 19011:2011

ISO 19011:2011

Слайд 18

СТРУКТУРА МС ИСО СЕМЕЙСТВА 9000

СТРУКТУРА МС ИСО СЕМЕЙСТВА 9000

Слайд 19

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ISO 19011 Что? Для кого? Принципы аудита Управление программой

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ISO 19011

Что?

Для кого?

Принципы аудита
Управление программой аудита
Проведение аудитов
Компетентность аудиторов

Организации, которым

необходимо проводить внутренние или внешние аудиты
Другие виды аудитов
Слайд 20

Понятие аудита Критерии аудита Свидетельства аудита Аудит

Понятие аудита

Критерии аудита

Свидетельства аудита

Аудит

Слайд 21

Аудит систем менеджмента качества Участники аудита и их взаимодействие Главный аудитор

Аудит систем менеджмента качества

Участники аудита и их взаимодействие

Главный
аудитор

аудиторы

Аудитируемый
(Проверяемый)
персонал

Руководитель
Проверяемого

подразделения

Руководитель
Службы качества

Слайд 22

Принципы проведения аудита

Принципы проведения аудита

Слайд 23

Управление программой аудита

Управление программой аудита

Слайд 24

Цели программы аудита Цели аудита Требования потребителей Риски организации Требования системы

Цели программы аудита

Цели аудита
Требования потребителей
Риски организации

Требования системы менеджмента

Для определения целей необходимо

рассмотреть
Потребности заинтересованных сторон
Необходимость оценки поставщика

Коммерческие намерения

Приоритеты
руководства

Законодательные требования, требования регламентов и контрактов

Слайд 25

ПРИМЕРЫ ЦЕЛЕЙ А) обеспечение выполнения требований к сертификации системы менеджмента на

ПРИМЕРЫ ЦЕЛЕЙ

А) обеспечение выполнения требований к сертификации системы менеджмента на соответствие

стандарту;
б) проверка соответствия требованиям контракта;
в) получение и поддержание уверенности в возможностях поставщика;
г) содействие улучшению системы менеджмента
Слайд 26

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ПРОГРАММУ АУДИТА Вести записи по программе аудита Осуществлять мониторинг,

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ПРОГРАММУ АУДИТА

Вести записи по программе аудита

Осуществлять мониторинг, анализ и улучшение программы

аудита

Определять цели и объем программы аудита

Внедрять программу аудита

Определять ответственность и процедуры, обеспечивать ресурсами

Слайд 27

ОБЪЕМ АУДИТА а) область, цели и продолжительность каждого осуществляемого аудита; б)

ОБЪЕМ АУДИТА

а) область, цели и продолжительность каждого осуществляемого аудита;
б) частота проводимых

аудитов;
в) количество, важность, комплексность, степень сходства, местоположение подразделений, подлежащих аудиту;
г) стандарты, законодательные, нормативные и контрактные требования и другие критерии аудита;
д) потребности в аккредитации или регистрации/сертификации;
е) заключения по результатам предыдущих аудитов или анализ результатов предыдущих программ аудитов;
ж) любые проблемы, связанные с языком, культурой или социальными вопросами;
и) мнения заинтересованных сторон;
к) существенные изменения в организации или ее деятельности
Слайд 28

РЕСУРСЫ ДЛЯ АУДИТА При определении ресурсов для программы аудита необходимо учитывать:

РЕСУРСЫ ДЛЯ АУДИТА

При определении ресурсов для программы аудита необходимо учитывать:
а) финансовые

ресурсы для развития, внедрения, управления и улучшения деятельности по аудиту;
б) методы проведения аудитов;
в) процессы по достижению и поддержанию компетентности и улучшению деятельности аудиторов;
г) наличие аудиторов и технических экспертов, обладающих компетентностью, требуемой для достижения конкретных целей программы аудита;
д) объем программы аудита;
е) время в пути аудиторов, обустройство и другие потребности для проведения аудита.
Слайд 29

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

Слайд 30

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА Сбор и верификация данных Работа с выводами по аудиту Подготовка заключения по результатам аудита

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

Сбор и верификация данных
Работа с выводами по аудиту
Подготовка заключения по

результатам аудита
Слайд 31

АЛГОРИТМ АУДИТА

АЛГОРИТМ АУДИТА

Слайд 32

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА. ДЕЙСТВИЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА Заключение по результатам аудита Информирование

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА. ДЕЙСТВИЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА

Заключение по результатам аудита

Информирование заказчика аудита

Корректирующие, Предупреждающие действия и Улучшения

Слайд 33

КВАЛИФИКАЦИЯ АУДИТОРА

КВАЛИФИКАЦИЯ АУДИТОРА

Слайд 34

ЗОНЫ ОТВЕТСТВЕННОСТИ АУДИТОРА

ЗОНЫ ОТВЕТСТВЕННОСТИ АУДИТОРА

Слайд 35

КВАЛИФИКАЦИЯ ВНУТРЕННЕГО АУДИТОРА Аудитор (auditor): Лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита

КВАЛИФИКАЦИЯ ВНУТРЕННЕГО АУДИТОРА

Аудитор (auditor): Лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита
Компетентность

(competence): Проявленные личные качества и выраженная способность применять свои знания и навыки.

КОМПЕТЕНТНОСТЬ АУДИТОРА

II. ЗНАНИЯ И НАВЫКИ В ОБЛАСТИ ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА

I. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЗНАНИЯ И НАВЫКИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА

III.ОБРАЗОВАНИЕ И ОПЫТ

IV. ЛИЧНЫЕ КАЧЕСТВА

Слайд 36

I. Специальные знания в области качества включают: а) методы и технологии,

I. Специальные знания в области качества включают:
а) методы и технологии, имеющие

отношение к качеству , включая:
терминологию по качеству;
принципы менеджмента качества и их применение в организации;
требования стандартов ISO 9001, ISO/TS 16949;
методы менеджмента качества и их применение (например, SPC, MSA, FMEA , РРАР, APQP и др.);
специфические отраслевые методы потребителя по управлению качеством (GP-5, GP-9, GP-12 и др.).
б) процессы и продукцию, включая услуги:
терминологию применяемую в отрасли;
технические характеристики продукции и процессов;
процессы и практику работы в определенной отрасли .
Слайд 37

I. Специальные знания в области качества включают: в) Знания особенностей проверяемой

I. Специальные знания в области качества включают:
в) Знания особенностей проверяемой организации,

в т.ч.:
размеры, структуру, функции организации и взаимосвязи (подразделений) внутри нее;
общие бизнес-процессы и соответствующую терминологию;
культурные и социальные обычаи проверяемой организации;
соответствующие документированные процессы, процедуры и прочие документы используемые в качестве критериев аудита.
г) Применяемые законы, технические регламенты и другие требования, относящиеся к предмету аудита:
местные, региональные и национальные кодексы, законы, нормативные правовые акты и технические регламенты;
контракты и договоры.
Слайд 38

II. Знания и навыки в области проведения аудита, охватывают: а) принципы,

II. Знания и навыки в области
проведения аудита, охватывают:
а)

принципы, процедуры и методы проведения аудитов , включая знания и навыки по:
ISO 19011;
Схеме автомобильной сертификации по ИСО/ТУ 16949:2009. Правилам для получения признания IATF (3-е издание);
результативному планированию и организации работ;
проведению аудита в течение установленного срока;
Методикам проведения аудитов процессов (БЛОК-СХЕМА, ЧЕРЕПАХА, ОСЬМИНОГ, CONTROL PLAN + FMEA и др.);
сбору данных посредством результативного опроса, выслушивания, наблюдений и анализа документов, записей и данных,
пониманию соответствующий методов и результатов выборочного исследования для аудита;
проверке точности собранных данных;
подтверждению достаточности и приемлемости свидетельств аудита для подкрепления выводов аудита и заключений;
оценке факторов, влияющих на достоверность выводов и заключений по результатам аудита;
использованию рабочих документов для записи деятельности при аудите;
сохранению конфиденциальности данных;
результативному обмену информацией посредством личных знаний языка или с помощью переводчика.
Слайд 39

II. Знания и навыки в области проведения аудита, охватывают: б) правила

II. Знания и навыки в области проведения аудита, охватывают:
б) правила

и навыки по руководству аудитом (для руководителей группы), в т.ч. по:
планированию аудита и результативное использование ресурсов в ходе аудита;
представлению аудиторской группы при взаимодействии с заказчиком аудита и проверяемой организацией;
организации и направления работы членов аудиторской группы;
обеспечению руководства и сопровождению работы стажеров;
руководству аудиторской группой для получения заключения по результатам аудита;
предупреждению и разрешению конфликтов;
подготовке и завершению отчета (акта) по аудиту.
Слайд 40

III. Образование и опыт:* а) Базовое образование: высшее или средне техническое.

III. Образование и опыт:*
а) Базовое образование: высшее или средне техническое.
б)

Базовый опыт: В течение последних 5 лет:
не менее 3 лет работы на предприятии автомобильной отрасли в области производства / качества.
в) Подготовка аудиторов: в течение 3-х последних лет должна обеспечить необходимые знания и навыки (см. I и II).
г) Опыт аудитора: участие не менее чем в 5 аудитах первой / второй стороны на предприятии автомобильной отрасли.

* Организации должны сами определять требования к образованию, опыту работы, обучению на аудитора и опыту проведения аудита, которые требуются аудитору для того, чтобы приобрести знания и навыки, соответствующие программе аудита (ISO 19011).

Слайд 41

IV. Личные качества: Аудитор должен быть: порядочным — правдивым, искренним, честным,

IV. Личные качества:
Аудитор должен быть:
порядочным — правдивым, искренним, честным, сдержанным

и благоразумным;
открытым — воспринимать альтернативные идеи или точки зрения;
дипломатичным — умеющим тактично взаимодействовать с людьми;
наблюдательным — активно знакомиться с окружением и деятельностью;
проницательным — интуитивно оценивать ситуации;
разносторонним — быть готовым к различным ситуациям;
упорным — настойчивым, ориентированным на достижение целей;
решительным — своевременно принимать решения на основе логических соображений и анализа;
самостоятельным — действовать и выполнять свои функции независимо, в то же время результативно сотрудничать с другими.
Слайд 42

ОЦЕНКА АУДИТОРОВ (ISO 19011) Повышение компетентности Начальная оценка (7.6.) Аудитор Формирование

ОЦЕНКА АУДИТОРОВ (ISO 19011)

Повышение компетентности

Начальная оценка (7.6.)

Аудитор

Формирование группы по аудиту (6.2.4)

Аудит

(6)

Постоянная оценка (7.6.)

Поддержание и повышение компетентности (7.5)

Не соответствует критериям

Не выбрана

Не соответствует критериям

Соответствует критериям

Слайд 43

ЭТАПЫ ОЦЕНКИ АУДИТОРОВ (ISO 19011) Проведение оценки Идентификация личных качеств, знаний

ЭТАПЫ ОЦЕНКИ АУДИТОРОВ (ISO 19011)

Проведение оценки

Идентификация личных качеств, знаний и навыков

Выбор

соответствующего метода оценки

Определение критериев оценки

1

2

3

4

Слайд 44

ПЛАНИРОВАНИЕ И ПОДГОТОВКА К АУДИТУ

ПЛАНИРОВАНИЕ И ПОДГОТОВКА К АУДИТУ

Слайд 45

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

Слайд 46

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ СТАДИЯ 1. Годовое планирование аудита. 2. Предварительный анализ документации. 3.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ СТАДИЯ

1. Годовое планирование аудита.
2. Предварительный анализ документации.
3. Формирование плана

конкретной проверки.
4. Подготовка рабочих документов аудитора.
Слайд 47

-- ПЛАН-ГРАФИК проведения внутренних аудитов на 200______год. ГОДОВОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ АУДИТОВ

--

ПЛАН-ГРАФИК проведения внутренних аудитов
на 200______год.

ГОДОВОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ АУДИТОВ

Слайд 48

Внеплановые аудиты Внеплановый аудит Решение о проведении внеплановых внутренних проверок принимается

Внеплановые аудиты

Внеплановый аудит
Решение о проведении внеплановых внутренних проверок принимается ОПРК в

случаях:
введения новых документов и (или) процессов/процедур;
существенных изменений СМК;
поступления информации от потребителей или внешних контролирующих организаций о несоответствии качества продукции установленным требованиям;
выявления значительных несоответствий в процессе аудита, требующих повторной проверки в строго установленные сроки.
Слайд 49

Аудит процесса «Методика черепахи» ВХОДНЫЕ ВЫХОДНЫЕ ПОДГОТОВКА ЗНАНИЕ УМЕНИЕ (КЕМ?) ПРАВИЛА

Аудит процесса «Методика черепахи»


ВХОДНЫЕ

ВЫХОДНЫЕ

ПОДГОТОВКА ЗНАНИЕ УМЕНИЕ (КЕМ?)

ПРАВИЛА ИНСТРУКЦИИ ПРОЦЕДУРЫ (КАК?)

МАТЕРИАЛЬНО-

ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЕ (ЧЕМ?)

ОЦЕНКА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ КЛЮЧЕВЫЕ ПУНКТЫ ПРОЦЕССА. УПРАВЛЕНИЕ ОТКЛОНЕНИЯМИ И ИЗМЕНЕНИЯМИ (ПОКАЗАТЕЛИ)

Т Р Е Б О В А Н И Я

Т Р Е Б О В А Н И Я

Что должен получить процесс?

Что должен получить потребитель?

ПРОЦЕСС

Слайд 50

Аудит процесса «Методика черепахи» Показатели процесса (источники) ПОКАЗАТЕЛИ ВХОДНЫЕ Измеряют соответствие

Аудит процесса «Методика черепахи» Показатели процесса (источники)

ПОКАЗАТЕЛИ ВХОДНЫЕ
Измеряют соответствие
требованиям по

отноше-
нию к входным данным
процесса. Определяют
скорее всего источники
отклонений

ПОКАЗАТЕЛИ ПРОЦЕССА
Дают информацию о функционировании процесса и его
деятельности на разных стадиях
Позволяют быстро среагировать на выявленные дисфункции
Анализируются в слабых местах для того, чтобы достигнуть
конечный результат

ПОКАЗАТЕЛИ ВЫХОДНЫЕ
Измеряют соответствие
требованиям по отноше-
нию к выходным данным
процесса. Иногда констати-
ровать уже поздно

Слайд 51

АУДИТ КАЧЕСТВА Этапы проведения аудита Процесс аудиторской проверки

АУДИТ КАЧЕСТВА

Этапы проведения аудита
Процесс аудиторской проверки

Слайд 52

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

Слайд 53

ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО Общее руководство программой аудита (процессом внешних и внутренних проверок)

ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО

Общее руководство программой аудита (процессом внешних и внутренних проверок) в

организации осуществляет ОПРК. Он отвечает за разработку функционирование данного элемента СМК в организации, включая обеспечение необходимыми ресурсами
финансами для развития и улучшения аудитов;
методами и времени для аудитов;
наличию компетентных аудиторов и процессов обеспечения их компетентности;
процессами улучшения аудитов.
Слайд 54

ОПРК несет ответственность за установление целей, областей и критериев проверок, он

ОПРК несет ответственность за установление целей, областей и критериев проверок, он

должен осуществлять мониторинг, анализировать и улучшать программу аудита
Слайд 55

ГЛАВНЫЙ АУДИТОР РГА должен: - понимать принципы аудита; - обладать компетентностью

ГЛАВНЫЙ АУДИТОР

РГА должен:
- понимать принципы аудита;
- обладать компетентностью аудитора;
- уметь

пользоваться инструментами и методами аудита;
- обладать техническими и экономическими знаниями в области аудита
РГА должен осуществлять мониторинг, анализировать и улучшать планы конкретных проверок.
Слайд 56

ГРУППА АУДИТОРОВ Состав группы аудита СМК устанавливается из числа специалистов, в

ГРУППА АУДИТОРОВ

Состав группы аудита СМК устанавливается из числа специалистов, в наибольшей

степени отвечающих требованиям международных стандарта ИСО 19011, способных самостоятельно проводить проверки СМК и ее элементов в соответствии с требованиями этого же стандарта (для внутренних аудиторов - приказом генерального директора по предложению ОПРК) . Персонал, осуществляющий аудиты, должен обладать необходимой компетентностью
Слайд 57

Комиссию для проведения конкретных внутренних проверок формируют из группы внутреннего аудита

Комиссию для проведения конкретных внутренних проверок формируют из группы внутреннего аудита

и работников, независимых от деятельности проверяемого подразделения, и не несущих ответственность за результаты данного вида деятельности или элемента СМК
Слайд 58

ПРЕДСЕДАТЕЛЬ КОМИССИИ Председатель комиссии, консультируясь с её членами, должен распределить ответственность

ПРЕДСЕДАТЕЛЬ КОМИССИИ

Председатель комиссии, консультируясь с её членами, должен распределить ответственность по

проведению конкретной проверки. Распределение ответственности осуществляется, исходя из цели, области и критериев проверки и должно учитывать независимость аудиторов, эффективное использование ресурсов, компетентность и роль аудиторов. Распределение ответственности может изменяться
Слайд 59

КОМИССИЯ ПО АУДИТУ Члены комиссии, исходя из обязанностей, должны проанализировать необходимую

КОМИССИЯ ПО АУДИТУ

Члены комиссии, исходя из обязанностей, должны проанализировать необходимую информацию

и подготовить рабочую документацию для проведения проверки. Члены комиссии, осуществляющие проверку, несут ответственность за достоверность результатов, полноту и точность отражения их в отчетной документации
Члены комиссии должны:
- четко предоставлять себе состав и содержание требований к качеству проверяемого объекта;
- анализировать данные, необходимые для заключения о проверяемом объекте;
- участвовать в составлении заключения по результатам аудита, оформляемого в виде акта по проверке;
- соблюдать конфиденциальность в отношении информации, полученной во время проведения проверки.
Слайд 60

Руководители проверяемых подразделений Руководители проверяемых подразделений должны: - информировать подчиненный ему

Руководители проверяемых подразделений

Руководители проверяемых подразделений должны:
- информировать подчиненный ему персонал

о целях и масштабах проверки;
- обеспечивать необходимые средства и данные для проверок;
- обеспечивать доступ к документации, необходимому оборудованию и материалам;
- обеспечивать сотрудничество с членами комиссии и невмешательство в проверку без основания;
- анализировать результаты проверки;
- определять и осуществлять корректирующие действия на основании отчета о проверке.
Слайд 61

Обязанности и ответственность сопровождающих лиц: - обеспечение контактов членов группы по

Обязанности и ответственность сопровождающих лиц:
- обеспечение контактов членов группы по аудиту

и персонала проверяемого подразделения (согласование времени осуществления контактов (бесед, совещаний), обеспечение посещений структурных участков);
- ознакомление группы по аудиту с правилами безопасности и обеспечение безопасности членов группы при посещении структурных участков;
- исполнение роли свидетелей наблюдений аудиторов от проверяемого подразделения.
По просьбе аудитора сопровождающие могут вносить ясность и осуществлять оценку правильности информации во время её сбора аудиторами
Слайд 62

-- 2.Очное проведение аудита 1. Предварительная стадия 3. Разработка действий по результатам аудита Общие этапы аудита

--

2.Очное проведение аудита

1. Предварительная стадия

3. Разработка действий по результатам аудита

Общие этапы

аудита
Слайд 63

Предварительный анализ документации Проверяемые документы: Основополагающие для проверяемого подразделения документированные процедуры,

Предварительный анализ документации

Проверяемые документы:
Основополагающие для проверяемого подразделения документированные процедуры, карты

процессов.
Документы, необходимые для выполнения функциональных задач подразделения.
Положение о подразделении.
Должностные инструкции.
Акты и отчеты предыдущих аудитов.
Слайд 64

Если документация признана неадекватной то руководитель группы по аудиту должен проинформировать

Если документация признана неадекватной то руководитель группы по аудиту должен проинформировать

заказчиков (проверяемых). Необходимо принять решение по продолжению или приостановке аудита до тех пор пока проблемы с документацией не будут решены.
Слайд 65

Аудит «на месте» начинается с проверки результативности корректирующих мероприятий, разработанных по

Аудит «на месте» начинается с проверки результативности корректирующих мероприятий, разработанных по

результатам предыдущего аудита (если при предыдущем аудите были обнаружены несоответствия). По результатам проверки результативности корректирующих мероприятий, главный аудитор делает отметку «выявлено» или «не выявлено» в отчете об отклонениях предыдущего аудита в графе: «Несоответствие».
Если КМ было реализовано, но несоответствие повторно выявилось, то оформляется отчет об отклонении, в котором указывается повторное выявление несоответствия.
Слайд 66

МЕТОД «ПЯТИ ВОПРОСОВ»

МЕТОД «ПЯТИ ВОПРОСОВ»

Слайд 67

В ходе аудита команда аудиторов получает данные путем опроса, экспертизы документов

В ходе аудита команда аудиторов получает данные путем опроса, экспертизы документов

и проверки на рабочих местах.
Информация, собранная в ходе аудита проверяется, если возможно, путем сравнения с информацией, полученной из других независимых источников.
Вся информация, указывающая на наличие несоответствий, должна фиксиро-ваться.
Обнаруженные несоответствия должны быть точно идентифицированы, что и где обнаружено, чему не соответствует.
По окончании аудита главный аудитор подводит итоги аудита, зачитывает обнаруженные несоответствия.
Слайд 68

Сбор объективных свидетельств В процессе аудита собираются объективные доказательства: Увиденное, Услышанное

Сбор объективных свидетельств

В процессе аудита собираются объективные доказательства:
Увиденное,
Услышанное из первых уст,
Информация

подтверждаемая записями.
Доказательство – неопровержимый довод или факт, подтверждающий истинность чего-либо
Слайд 69

Сбор объективных свидетельств Наблюдение — констатация факта, сделанная в ходе аудита

Сбор объективных свидетельств

Наблюдение — констатация факта, сделанная в ходе аудита и

основанная на объективном доказательстве.
Наблюдение строится на ознакомлении, осмотре и изучении объекта аудита в ходе его обследования.
Слайд 70

Наблюдение Основным средством наблюдения является зрительное восприятие, т. е. получение информации

Наблюдение

Основным средством наблюдения
является зрительное восприятие, т. е. получение информации с

помощью глаз
через зрение человек перерабатывает более 85 % поступающей к нему информации, в то время как через слух лишь 10 %
Объекты наблюдений
документация,
состояние рабочих мест и мест отдыха,
технологическое оборудование,
контрольно-измерительная аппаратура и
испытательное оборудование,
поведение сотрудников.
Слайд 71

СВИДЕТЕЛЬСТВА Документация, Продукция, Оборудование, материалы, инструменты, помещения. Аудитору необходимо обращать внимание

СВИДЕТЕЛЬСТВА

Документация,
Продукция,
Оборудование, материалы, инструменты, помещения.
Аудитору необходимо обращать внимание на не контролируемые экземпляры

документов (копии, написанные или исправленные от руки)
Если свидетельство нельзя получить сразу, то необходимо решать, либо идти на место для получения свидетельства, либо просить проверяемых предоставить свидетельство позже.
Проверку целесообразно проводить на примере, образце или выборке.
Необходимо использовать перекрёстные ссылки для перепроверки полученной информации.
Аудитор должен быть дотошным, любопытным и смотреть по сторонам.
Слайд 72

АНАЛИЗ Анализ - метод научного исследования, состоящий в расчленении целого на

АНАЛИЗ

Анализ - метод научного исследования, состоящий в расчленении целого на составные

элементы.
В простейшей форме анализ представляет собой разбор, рассмотрение чего-либо.
Например
Анализ соответствующих
документов системы
менеджмента
Слайд 73

Отчет о несоответствии. Его структура и порядок оформления

Отчет о несоответствии. Его структура и порядок оформления

Слайд 74

Слайд 75

Несоответствия, выявленные в ходе внутренних аудитов СМК, классифицируются следующим образом: Значительное

Несоответствия, выявленные в ходе внутренних аудитов СМК, классифицируются следующим образом:
Значительное

несоответствие:
- полное невыполнение системой менеджмента качества какого-либо требования ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р 51814.1 (ИСО/ТУ 16949);
- многочисленные незначительные несоответствия по одному и тому же требованию;
- риск (возможность) поставки несоответствующей продукции;
- все, что может вызвать потерю или значительное снижение способности продукции служить по назначению;
- любое несоответствие, которое по опыту и оценке аудитора указывает на вероятное невыполнение СМК требований или на значительное снижение способности продукции служить по назначению.
Малозначительное несоответствие:
- невыполнение требований в системе документации;
- единичное отклонение в применении одного из пунктов СМК.