Внедрение системы менеджмента качества в ООО НПП ОКБА

Июль 26, 2022

Главная
Менеджмент
Внедрение системы менеджмента качества в ООО НПП ОКБА

Содержание

2. Цель проекта Разработка и внедрение системы менеджмента качества ООО "НПП ОКБА" в соответствии с требованиями МС
3. Части проекта 1 часть: Проведение диагностического аудита, Обучение персонала 2 часть: Консультирование по вопросам описания процессов
4. ООО "НПП ОКБА" Отчеты по внутреннему аудиту Отчет по анализа СМК со стороны руководства Обученный персонал
5. Стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации. Стандарт успешно внедрен в организациях,
6. ДВУХ ОДИНАКОВЫХ СМК НЕ БЫВАЕТ На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности,
7. Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. МС ИСО 9001:2008
8. Действия по разработке и внедрению СМК необходимо запланировать. Результат планирования можно предоставить в виде Плана мероприятий
9. Реализация Процессного подхода в СМК ООО "НПП ОКБА"
10. Понятие процесса Процесс - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы. Любая деятельность,
11. Принцип P-D-C-A Любой процесс предполагает не только выполнение, но в первую очередь планирование, затем выполнение, контроль
12. ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД
13. ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД Для функционирования СМК необходимо выполнить ряд требований: определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества,
14. Система менеджмента качества должна основываться на процессном подходе, что позволяет управлять взаимосвязанными видами деятельности предприятия. В
15. Структура и особенности построения СМК Административные процессы направлены на выработку оптимальных и эффективных управляющих воздействий, необходимых
16. 3.2. Управление инфраструктурой и производственной средой 3.1. Управление персоналом 3.5. 3.4. Управление устройствами для мониторинга и
17. Распределение ответственности за управление процессами так же можно установить Матрицей распределения ответственности и полномочий
18. Процесс №________________________ Владелец процесса: __________________ Цели в области качества. Регулирующие факторы: Цель процесса: Ресурсы: Выходы Потребитель
19. Требования к документации ООО "НПП ОКБА"
20. Заповедь современного менеджмента: То, что не задокументировано – то остается мечтой… Документация
21. Документация Ценность создается не документами. Ценность создается действиями! Документы служат для: Определения методов эффективного управления и
22. Документация
23. Документация
24. Основные принципы документирования системы менеджмента Документы, регламентирующие деятельность, должны быть: - АДЕКВАТНЫМИ СПЕЦИФИКЕ ПРЕДПРИЯТИЯ - ПРОСТЫМИ
25. Требования к документации Документация СМК должна включать: документально оформленные заявления о политике и целях в области
26. Документированные процедуры, требуемые МС ИСО 9001:2008 Управление документацией; Управление записями; Внутренний аудит; Управление несоответствующей продукцией; Корректирующие
27. Иерархия документации СМК ООО "НПП ОКБА"
28. Руководство по качеству Руководство по качеству - документ, определяющий систему менеджмента качества организации. (ISO 9000:2005) Организация
29. Управление документацией СМК В ООО "НПП ОКБА" должна быть разработана документированная процедура (стандарт предприятия), в которой
30. Управление документацией СМК d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в пунктах их применения; е) обеспечение сохранения
31. Записи, требуемые СМК Записи по качеству – это документы, содержащие достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности,
32. Обязательства высшего руководства в отношении системы менеджмента качества
33. Ответственность руководства Высшее руководство (директор и его заместители) должно взять на себя определенные обязательства в области
34. Политика в области качества Политика в области качества – это общие намерения и направления деятельности организации
35. Цели в области качества Цели в области качества –то, чего добиваются, или к чему стремятся в
36. Распределение ответственности и полномочий Распределение ответственности и полномочий обычно представляется в организационных документах (Устав, схема организационной
37. МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ Организация должна определить и обеспечить ресурсы, требуемые для: внедрения и поддержания в рабочем состоянии
38. Человеческие ресурсы Самый важный ресурс для организации - это квалифицированные, опытные работники. Чтобы организация была успешной,
39. Инфраструктура и производственная среда производственная среда – условия в которых выполняется работа: физические(температура, освещенность), психологические, социальные
40. Процессы Жизненного Цикла Продукции
41. Определение требований, относящихся к продукции В Организации должны быть определены: требования, установленные потребителями включая требования к
42. Проектирование и разработка СМК требует, чтобы проектирование продукции или услуг выполнялось по планам, в которых устанавливаются
43. Проектирование и разработка На различных этапах проектирования и разработки должны проводиться проверки результатов (анализ, верификация и
44. Закупки Для производства продукции необходимы соответствующие материальные ценности, которые необходимо закупать. К этому процессу также предъявляются
45. Управление производством и обслуживанием Предприятие должно осуществлять планирование и обеспечение процесса производства работ в управляемых условиях
46. Управление устройствами для мониторинга и измерений Предприятие должно определить необходимые средства измерения (испытательные стенды, приборы, калибры).
47. Необходимое условие для реализации требований стандарта: в записях подтверждающих проведение измерений (акты, протоколы, заключения и др.)
48. Измерение, анализ и улучшение
50. Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия потребителями выполнения организацией его требований, как одного из способов
51. Внутренние аудиты (проверки) Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы с целью установления того, что
52. Цель Обеспечение уверенности руководства предприятия в том, что система менеджмента качества соответствует установленным требованиям, эффективно внедрена
53. Определение степени пригодности политики в области качества (политики и стратегии развития предприятия). Определение степени соблюдения целей
54. Выявление возможности улучшений. Определение степени устранения выявленных несоответствий (коррекция) и выполнение запланированных корректирующих и предупреждающих действий.
55. заключение по результатам аудита– выходные данные аудита, предоставленные аудиторской группой после рассмотрения целей аудита и всех
56. Члены аудиторской группы должны быть независимы от лиц, несущих непосредственную ответственность за проверяемую деятельность, и не
57. Внутренний аудит – это не карательная операция, это инструмент для анализа эффективности СМК. Внутренний аудит не
58. Кто такой Аудитор ? Аудитор - это всего лишь человек, который ходит из Компании в Компанию,
59. Действия при аудите Анализ документации Подготовка аудита на местах Проведение аудита на местах Отчетность по аудиту
60. Мониторинг и измерение продукции Процессы мониторинга и измерений продукции должны проводятся по следующим основным направлениям: -
61. Организация должна обеспечить, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям к продукции, была идентифицирована и управлялась с
62. Улучшение Постоянное улучшение Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей
63. Улучшение
64. Действия по улучшению Коррекция– действие, предпринятое для устранения несоответствия Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения
65. КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ Необходимо устранить не только само несоответствие… Особенно важно устранить ПРИЧИНУ несоответствия КОРРЕКЦИЯ
67. Скачать презентацию

Слайд 2

Цель проекта
Разработка и внедрение системы менеджмента качества ООО "НПП ОКБА" в

соответствии с требованиями МС ИСО 9001:2008 для повышения результативности деятельности и качества производимой продукции

Слайд 3

Части проекта
1 часть: Проведение диагностического аудита, Обучение персонала
2 часть: Консультирование по

вопросам описания процессов Разработка и внедрение документации в ООО «НПП ОКБА»
3 часть: Проведение внутреннего аудита, Проведение анализа функционирования СМК

Август 2009

Июль 2009

Август 2009

Октябрь 2009

Ноябрь 2009

Слайд 4

ООО "НПП ОКБА"
Отчеты по внутреннему аудиту
Отчет по анализа СМК со стороны

руководства

Обученный персонал
Разработанная СМК

План-график по реализации Проекта
Сертификат соответствия

Деятельность в рамках СМК

Слайд 5

Стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации.
Стандарт

успешно внедрен в организациях, имеющих самую различную структуру, размер, форму собственности, виды деятельности и удаленность от промышленных центров.

УНИВЕРСАЛЬНОСТЬ СТАНДАРТА

МС ИСО 9001:2008

Слайд 6

ДВУХ ОДИНАКОВЫХ СМК НЕ БЫВАЕТ
На разработку и внедрение системы менеджмента качества

организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации.
Невозможно разработать и внедрить универсальную СМК, работающую результативно (эффективно) в различных организациях и на все времена.

МС ИСО 9001:2008

Слайд 7

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации.
МС ИСО 9001:2008

Слайд 8

Действия по разработке и внедрению СМК необходимо запланировать. Результат планирования можно

предоставить в виде Плана мероприятий по разработке и внедрению системы менеджмента качества на ООО "НПП ОКБА"

МС ИСО 9001:2008

Слайд 9

Реализация Процессного подхода в СМК ООО "НПП ОКБА"

Слайд 10

Понятие процесса
Процесс - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы

в выходы. Любая деятельность, или комплекс деятельности, использующая ресурсы для преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс.

Слайд 11

Принцип P-D-C-A
Любой процесс предполагает не только выполнение,
но в первую очередь

планирование,
затем выполнение, контроль полученных результатов,
их оценку и действия по улучшению.

Слайд 12

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД

Слайд 13

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД
Для функционирования СМК необходимо выполнить ряд требований:
определить процессы, необходимые для

системы менеджмента качества, и их применение во всей организации;
определить последовательность и взаимодействие этих процессов;
определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;
обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга;
осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов;
принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Слайд 14

Система менеджмента качества должна основываться на процессном подходе, что позволяет управлять

взаимосвязанными видами деятельности предприятия.
В рамках функционирования СМК возможно выделить три группы процессов:
Административные процессы;
Бизнес-процессы;
Процессы управления ресурсами.

Структура и особенности построения СМК

Слайд 15

Структура и особенности построения СМК
Административные процессы направлены на выработку оптимальных и

эффективных управляющих воздействий, необходимых для результативного функционирования бизнес-процессов и процессов управления ресурсами.
Бизнес-процессы являются основными процессами СМК, в рамках которых производится добавленная стоимость, и производятся работы.
Процессы управления ресурсами являются процессами, напрямую обеспечивающими бизнес-процессы ресурсами, необходимыми для достижения высокого качества производимых работ.

Слайд 16

3.2. Управление инфраструктурой и производственной средой
3.1. Управление
персоналом
3.5.
3.4. Управление устройствами

для мониторинга и измерений

3.3. Управление закупками

2.1. Производство средств измерений

Проект процессной модели СМК ООО «НПП ОКБА»
Бизнес - процессы
Административные
процессы
Процессы управления ресурсами

2.2. Поверка СИ

2.4. Разработка проектной документации

2.3. Ремонт СИ

1.1. Планирование
и общее управление
1.2. Улучшение

Слайд 17

Распределение ответственности за управление процессами так же можно установить Матрицей распределения

ответственности и полномочий

Слайд 18

Процесс №______
Владелец процесса:
Цели в области качества.
Регулирующие факторы:
Цель

процесса:

Ресурсы:

Выходы

Потребитель

Входы

Поставщик

Требования к входным данным

Контролируемые параметры процесса

Показатели результативности процесса

Владелец процесса _____________/___________/ «_____» _____________200_г.

Схема процесса

Требования к выходным данным

Слайд 19

Требования к документации ООО "НПП ОКБА"

Слайд 20

Заповедь современного менеджмента:
То, что не задокументировано – то остается мечтой…
Документация

Слайд 21

Документация
Ценность создается не документами.
Ценность создается действиями!
Документы служат для:
Определения методов эффективного управления

и развития;
Создания критериев проверки системы управления

Слайд 22

Документация

Слайд 23

Документация

Слайд 24

Основные принципы документирования системы менеджмента
Документы, регламентирующие деятельность, должны быть:
- АДЕКВАТНЫМИ СПЕЦИФИКЕ

ПРЕДПРИЯТИЯ
- ПРОСТЫМИ
- ПОНЯТНЫМИ
- КРАТКИМИ
- УСТАНАВЛИВАТЬ ОДНОЗНАЧНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЙ ПРИНЦИП – ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ
ОРГАНИЗАЦИИ, А НЕ ОРГАНИЗАЦИЯ ДЛЯ ДОКУМЕНТОВ !

Слайд 25

Требования к документации
Документация СМК должна включать:
документально оформленные заявления о политике и

целях в области качества;
руководство по качеству;
документированные процедуры, требуемые МС ИСО 9001:2008;
документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;
записи, требуемые СМК предприятия.

Слайд 26

Документированные процедуры, требуемые МС ИСО 9001:2008
Управление документацией;
Управление записями;
Внутренний аудит;
Управление несоответствующей продукцией;
Корректирующие действия;
Предупреждающие

действия

Слайд 27

Иерархия документации СМК ООО "НПП ОКБА"

Слайд 28

Руководство по качеству
Руководство по качеству - документ, определяющий систему менеджмента качества

организации.
(ISO 9000:2005)
Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:
а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений;
b) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;
с) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества. (ISO 9001:2008)
РК рекомендуется разрабатывать на последнем этапе документирования требований СМК.

Слайд 29

Управление документацией СМК
В ООО "НПП ОКБА" должна быть разработана документированная процедура

(стандарт предприятия), в которой устанавливаются требования к Управлению документацией. Требования должны включать следующее:
а) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до их выпуска;
b) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов;
с) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

Слайд 30

Управление документацией СМК
d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в пунктах их применения;
е) обеспечение

сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
f) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управления их рассылкой;
g) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

Слайд 31

Записи, требуемые СМК
Записи по качеству – это документы, содержащие достигнутые результаты

или свидетельства осуществленной деятельности, определенной в документированных процедурах или рабочих инструкциях – отчеты, протоколы, акты, формы, рабочие отчеты и прочее.
Записи должны быть определены и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. (МС ИСО 9001:2008)

Слайд 32

Обязательства высшего руководства в отношении системы менеджмента качества

Слайд 33

Ответственность руководства
Высшее руководство (директор и его заместители) должно взять на себя

определенные обязательства в области качества. Эти обязательства формулируются в виде Политики и Целей в области качества.

Слайд 34

Политика в области качества
Политика в области качества – это общие намерения

и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.
Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы Политика в области качества:
а) соответствовала целям организации;
б) включала обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать
результативность системы менеджмента качества;
в) создавала основы для постановки и анализа целей в области качества;
г) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему;
д) анализировалась на постоянную пригодность.

Слайд 35

Цели в области качества
Цели в области качества –то, чего добиваются, или

к чему стремятся в области качества
(ISO 9000:2005)
Цели в области качества разрабатываются на основании Политики в области качества и актуализируются по результатам анализа функционирования СМК со стороны руководства.
Цели в области качества устанавливаются на соответствующих уровнях организации. На уровне Предприятия, подразделений, персонала.

Слайд 36

Распределение ответственности и полномочий
Распределение ответственности и полномочий обычно представляется в организационных

документах (Устав, схема организационной структуры, матрица ответственности за процессы, положения о подразделениях, должностные инструкции…).
Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства. Важно, чтобы ПРК обладал документально оформленными полномочиями для выполнения возложенных обязанностей.
На уровне структурных подразделений возможно назначение уполномоченных по качеству. В случае отсутствия назначенного уполномоченного по качеству его функции выполняет руководитель подразделения.

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы ответственность и полномочия
были определены и доведены до сведения персонала организации.

Слайд 37

МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ
Организация должна определить и обеспечить ресурсы, требуемые для:
внедрения

и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а
также постоянного повышения ее результативности;
b) повышения удовлетворенности потребителей благодаря выполнению их требований.

Для выполнения Политики и достижения целей необходимо выделить ресурсы!

Слайд 38

Человеческие ресурсы
Самый важный ресурс для организации - это квалифицированные, опытные работники.
Чтобы

организация была успешной, необходимо планировать и проводить обучение и переподготовку всего персонала предприятия.
Компетентность каждого работника предприятия включает 4 составляющие:
образование
навыки
подготовку
опыт
Порядок управления человеческими ресурсами возможно реализовать в стандарте предприятия.

Слайд 39

Инфраструктура и производственная среда
производственная среда – условия в которых выполняется работа:

физические(температура, освещенность), психологические, социальные (системы признания и поощрения), экологические (состав атмосферы) эргономические

инфраструктура – совокупность зданий, оборудования и служб обеспечения, необходимых для функционирования организации

Слайд 40

Процессы
Жизненного Цикла Продукции

Слайд 41

Определение требований, относящихся к продукции
В Организации должны быть определены:
требования, установленные потребителями

включая требования к поставке и
деятельности после поставки;
b) требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного
или предполагаемого использования;
c) законодательные и обязательные требования, относящиеся к продукции;
d) любые дополнительные требования, определенные организацией.

Реализация требований в ООО "НПП ОКБА":
анализ требований потребителей должен проводится на постоянной основе при заключении контрактов (договоров);
информация, поступающая от потребителей, должна анализироваться и в случае если требование обосновано и выполнимо, оно формализоваться путем внесения изменений в документацию, определяющую требования к производимым работам.

Слайд 42

Проектирование и разработка
СМК требует, чтобы проектирование продукции или услуг выполнялось по

планам, в которых устанавливаются :
этапы выполнения работы (проектирования);
кто и когда будет проводить анализ, проверку и утверждение проекта.
СМК требует определения входных данных, относящихся к требованиям к продукции:
- функциональные и эксплуатационные требования;
- соответствующие законодательные и обязательные требования;
- там, где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов;
- другие требования, важные для проектирования и разработки.

Слайд 43

Проектирование и разработка
На различных этапах проектирования и разработки должны проводиться проверки

результатов (анализ, верификация и валидация)
Анализ обычно проводится в ходе, а верификация по окончании процесса проектирования и разработки.
Валидацию обычно проводит потребитель или его представитель. Т.к. чаще всего валидация проводится в форме пробной эксплуатации или испытаний опытной продукции, она может быть завершена после поставки или применения этой продукции.

Слайд 44

Закупки
Для производства продукции необходимы соответствующие материальные
ценности, которые необходимо закупать. К этому

процессу также предъявляются
определенные требования – вся закупаемая продукция должна быть качественная.
Для этого необходимо:
оценивать поставщиков;
выбирать тех, которые соответствуют определенным требованиям;
проверять закупленную продукцию.

Выбор поставщиков утверждается руководством предприятия на основании представляемых обоснований.
К базовым критериям оценки и выбора поставщиков относятся:
- стоимость продукции;
- предыдущий опыт работы с поставщиком;
- местонахождение поставщика;
- качество продукции.

Слайд 45

Управление производством и обслуживанием
Предприятие должно осуществлять планирование и обеспечение процесса производства

работ в управляемых условиях в соответствии с процедурами по процессам.
В каждом подразделении должны иметься в наличии нормативные документы.
На рабочих местах должно иметься все необходимое для выполнения работ соответствующего качества:
1) стандарты предприятия, рабочие инструкции, технологические карты, справочный материал, программное обеспечение,
2) рабочие места оснащены средствами автоматизации и механизации, мебелью, эксплуатационными материалами и пр.;
3) из контрольных и измерительных приборов используются СИ, которые в запланированные сроки проходят поверку.

Слайд 46

Управление устройствами для мониторинга и измерений
Предприятие должно определить необходимые средства измерения

(испытательные стенды, приборы, калибры).
Контрольное, измерительное оборудование должно периодически поверяться.
Пригодные средства измерения должны быть защищены от излишних
регулировок и повреждений.

Требования раздела 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые содержатся в нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых Госстандартом России в соответствии с Законом Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений».

Слайд 47

Необходимое условие для реализации требований стандарта:
в записях подтверждающих проведение измерений

(акты, протоколы, заключения и др.) необходимо приводить сведения о примененных технических средствах
все применяемые технические средства должны иметь идентификационные номера
во всех регламентирующих документах должны быть указаны типы применяемых технических средств или их метрологические характеристики
измеренные значения контролируемых параметров должны регистрироваться во всех случаях.

МС ИСО 9001:2008

Слайд 48

Измерение, анализ и улучшение

Слайд 49

Слайд 50

Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия потребителями выполнения организацией его

требований, как одного из способов измерения работы системы менеджмента качества. Должны быть установлены методы получения и использования этой информации.
(МС ИСО 9001:2008)
В соответствии с данным пунктом организации следует разработать «активные» методы получения от потребителя информации об его удовлетворенности выполнением требований. Это могут быть маркетинговые исследования, анкетирование и др.

Удовлетворённость потребителей

Слайд 51

Внутренние аудиты (проверки)
Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы с

целью установления того, что система менеджмента качества:
- соответствует запланированным мероприятиям и требованиям к системе менеджмента качества;
- эффективно внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.
Требования к порядку подготовки и проведения внутренних аудитов системы менеджмента качества предприятия необходимо задокументировать.

Слайд 52

Цель
Обеспечение уверенности руководства предприятия в том, что система менеджмента качества

соответствует установленным требованиям, эффективно внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

Внутренние аудиты (проверки)

Слайд 53

Определение степени пригодности политики в области качества (политики и стратегии развития

предприятия).
Определение степени соблюдения целей в области качества (целей развития предприятия).
Определение степени соответствия процессов и их результатов установленным требованиям.
Определение степени соответствия контрактным требованиям.

Задачи внутреннего аудита

Слайд 54

Выявление возможности улучшений.
Определение степени устранения выявленных несоответствий (коррекция) и выполнение запланированных

корректирующих и предупреждающих действий.
Оценка готовности системы менеджмента качества (системы менеджмента предприятия, построенной на принципах и подходах СМК) к сертификации.

Задачи внутреннего аудита

Слайд 55

заключение по результатам аудита– выходные данные аудита, предоставленные
аудиторской группой после

рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита;

Лист регистрации несоответствия/замечания

Опросный лист

АУДИТ (проверка) – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств проверки и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев проверки;

свидетельства аудита – информация(качественная или количественная), связанная с критериями аудита, поддающаяся проверке

наблюдения аудита – результат оценки свидетельств аудита в соответствии с критериями аудита

критерии аудита – совокупность политик, процедур и требований

ОТЧЕТ
О ВНУТРЕННЕМ АУДИТЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Внутренний аудит - Терминология

Слайд 56

Члены аудиторской группы должны быть независимы от лиц, несущих непосредственную ответственность

за проверяемую деятельность, и не должны проверять свою собственную работу»!

Внутренний аудит

Слайд 57

Внутренний аудит – это не карательная операция, это инструмент для анализа

эффективности СМК.

Внутренний аудит не будет эффективным, если в компании существует система наказаний по результатам аудита.
Несоответствия, выявленные сотрудниками компании, а не потребителем, - это потенциал компании.

Слайд 58

Кто такой Аудитор ?
Аудитор - это всего лишь
человек, который ходит
из Компании

в Компанию,
из подразделения в
подразделение.
Аудитор проверяет
документацию, спрашивает
людей о том , как они
работают, и делает выводы.

Это не Аудитор !!!

Слайд 59

Действия при аудите
Анализ документации
Подготовка аудита на местах
Проведение аудита на местах
Отчетность

по аудиту

Начало аудита

Завершение аудита

Последующий аудит

Обзор основных
действий при аудите

Слайд 60

Мониторинг и измерение продукции
Процессы мониторинга и измерений продукции должны проводятся по

следующим основным направлениям:
- верификация сырья и материалов (входной контроль);
- контроль в процессе производства (операционный контроль);
- контроль и испытания готовой продукции (окончательный и приемочный контроль).
В случае выявления продукции несоответствующей установленным требованиям, выполнение дальнейших работ, предусмотренных жизненным циклом продукции, должно приостанавливается до тех пор, пока не будут устранены причины вызвавших несоответствие и подтверждено соответствие установленным требованиям.

Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики
продукции с целью проверки соблюдения требований к продукции.
Это должно осуществляться на соответствующих стадиях процесса жизненного
цикла продукции согласно запланированным мероприятиям.

Слайд 61

Организация должна обеспечить, чтобы продукция, которая не соответствует
требованиям к продукции,

была идентифицирована и управлялась с целью
предотвращения непреднамеренного использования или поставки.

Управление несоответствующей продукцией

Несоответствующей продукцией в производстве считаются изделия, которые не соответствуют установленным требованиям, оговоренным в стандартах, чертежах, технических условиях, и не могут быть использованы по назначению или могут быть использованы только после дополнительных затрат на их переделку.
Порядок управления несоответствующей продукцией включает:
- выявление и идентификацию несоответствующей продукции;
- осуществление действий с целью предотвращения её первоначально предполагаемого использования;
- определение и осуществление действий с целью устранения причин несоответствий;
- повторную верификацию исправленной продукции для подтверждения соответствия;
- санкционирование использования выпуска и приемки продукции в случае, если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного органа.

Слайд 62

Улучшение Постоянное улучшение
Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества

посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.
(МС ИСО 9001:2008)
Внутренний аудит, анализ данных, корректирующие и предупреждающие действия, анализ со стороны руководства являются «инструментами» непрерывного повышения результативности СМК, а Политика и Цели в области качества указывают направления улучшений.

Слайд 63

Улучшение

Слайд 64

Действия по улучшению
Коррекция– действие, предпринятое для устранения несоответствия
Корректирующее действие –

действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.
При разработке корректирующих мероприятий важно устранить причины возникновения, а не найти виновного!
Предупреждающие действия – действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации

Слайд 65

Внедрение системы менеджмента качества в ООО НПП ОКБА

Содержание

Цель проектаРазработка и внедрение системы менеджмента качества ООО "НПП ОКБА" в

Части проекта1 часть: Проведение диагностического аудита, Обучение персонала2 часть: Консультирование по

ООО "НПП ОКБА"Отчеты по внутреннему аудитуОтчет по анализа СМК со стороны

Стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации.Стандарт

ДВУХ ОДИНАКОВЫХ СМК НЕ БЫВАЕТНа разработку и внедрение системы менеджмента качества

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации.МС ИСО 9001:2008

Действия по разработке и внедрению СМК необходимо запланировать. Результат планирования можно

Реализация Процессного подхода в СМК ООО "НПП ОКБА"

Понятие процесса Процесс - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы

Принцип P-D-C-AЛюбой процесс предполагает не только выполнение, но в первую очередь

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД Для функционирования СМК необходимо выполнить ряд требований:определить процессы, необходимые для

Система менеджмента качества должна основываться на процессном подходе, что позволяет управлять

Структура и особенности построения СМКАдминистративные процессы направлены на выработку оптимальных и

3.2. Управление инфраструктурой и производственной средой3.1. Управление персоналом3.5. 3.4. Управление устройствами

Распределение ответственности за управление процессами так же можно установить Матрицей распределения

Процесс №________________________Владелец процесса: __________________Цели в области качества. Регулирующие факторы: Цель

Требования к документации ООО "НПП ОКБА"

Заповедь современного менеджмента:То, что не задокументировано – то остается мечтой…Документация

ДокументацияЦенность создается не документами.Ценность создается действиями!Документы служат для:Определения методов эффективного управления

Документация

Документация

Основные принципы документирования системы менеджментаДокументы, регламентирующие деятельность, должны быть:- АДЕКВАТНЫМИ СПЕЦИФИКЕ

Требования к документации Документация СМК должна включать:документально оформленные заявления о политике и

Иерархия документации СМК ООО "НПП ОКБА"

Руководство по качествуРуководство по качеству - документ, определяющий систему менеджмента качества

Управление документацией СМКВ ООО "НПП ОКБА" должна быть разработана документированная процедура

Управление документацией СМКd) обеспечение наличия соответствующих версий документов в пунктах их применения;е) обеспечение

Записи, требуемые СМКЗаписи по качеству – это документы, содержащие достигнутые результаты

Обязательства высшего руководства в отношении системы менеджмента качества

Ответственность руководства Высшее руководство (директор и его заместители) должно взять на себя

Политика в области качества Политика в области качества – это общие намерения

Цели в области качестваЦели в области качества –то, чего добиваются, или

Распределение ответственности и полномочийРаспределение ответственности и полномочий обычно представляется в организационных

МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ Организация должна определить и обеспечить ресурсы, требуемые для:внедрения

Человеческие ресурсыСамый важный ресурс для организации - это квалифицированные, опытные работники.Чтобы

Инфраструктура и производственная средапроизводственная среда – условия в которых выполняется работа:

Процессы Жизненного Цикла Продукции

Определение требований, относящихся к продукции В Организации должны быть определены:требования, установленные потребителями

Проектирование и разработкаСМК требует, чтобы проектирование продукции или услуг выполнялось по

Проектирование и разработкаНа различных этапах проектирования и разработки должны проводиться проверки

ЗакупкиДля производства продукции необходимы соответствующие материальныеценности, которые необходимо закупать. К этому

Управление производством и обслуживаниемПредприятие должно осуществлять планирование и обеспечение процесса производства

Управление устройствами для мониторинга и измеренийПредприятие должно определить необходимые средства измерения

Необходимое условие для реализации требований стандарта: в записях подтверждающих проведение измерений

Измерение, анализ и улучшение

Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия потребителями выполнения организацией его

Внутренние аудиты (проверки) Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы с

Цель Обеспечение уверенности руководства предприятия в том, что система менеджмента качества

Определение степени пригодности политики в области качества (политики и стратегии развития

Выявление возможности улучшений.Определение степени устранения выявленных несоответствий (коррекция) и выполнение запланированных

заключение по результатам аудита– выходные данные аудита, предоставленные аудиторской группой после

Члены аудиторской группы должны быть независимы от лиц, несущих непосредственную ответственность

Внутренний аудит – это не карательная операция, это инструмент для анализа

Кто такой Аудитор ?Аудитор - это всего лишьчеловек, который ходитиз Компании

Действия при аудите Анализ документацииПодготовка аудита на местахПроведение аудита на местахОтчетность

Мониторинг и измерение продукцииПроцессы мониторинга и измерений продукции должны проводятся по

Организация должна обеспечить, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям к продукции,

Улучшение Постоянное улучшение Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества

Улучшение

Действия по улучшениюКоррекция– действие, предпринятое для устранения несоответствия Корректирующее действие –

КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯНеобходимо устранить не только само несоответствие…Особенно важно устранить ПРИЧИНУ несоответствияКОРРЕКЦИЯ

Похожие презентации

Цель проекта
Разработка и внедрение системы менеджмента качества ООО "НПП ОКБА" в

Части проекта
1 часть: Проведение диагностического аудита, Обучение персонала
2 часть: Консультирование по

ООО "НПП ОКБА"
Отчеты по внутреннему аудиту
Отчет по анализа СМК со стороны

Стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации.
Стандарт

ДВУХ ОДИНАКОВЫХ СМК НЕ БЫВАЕТ
На разработку и внедрение системы менеджмента качества

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации.
МС ИСО 9001:2008

Понятие процесса
Процесс - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы

Принцип P-D-C-A
Любой процесс предполагает не только выполнение,
но в первую очередь

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД
Для функционирования СМК необходимо выполнить ряд требований:
определить процессы, необходимые для

Структура и особенности построения СМК
Административные процессы направлены на выработку оптимальных и

3.2. Управление инфраструктурой и производственной средой
3.1. Управление
персоналом
3.5.
3.4. Управление устройствами

Процесс №______
Владелец процесса:
Цели в области качества.
Регулирующие факторы:
Цель

Заповедь современного менеджмента:
То, что не задокументировано – то остается мечтой…
Документация

Документация
Ценность создается не документами.
Ценность создается действиями!
Документы служат для:
Определения методов эффективного управления

Основные принципы документирования системы менеджмента
Документы, регламентирующие деятельность, должны быть:
- АДЕКВАТНЫМИ СПЕЦИФИКЕ

Требования к документации
Документация СМК должна включать:
документально оформленные заявления о политике и

Руководство по качеству
Руководство по качеству - документ, определяющий систему менеджмента качества

Управление документацией СМК
В ООО "НПП ОКБА" должна быть разработана документированная процедура

Управление документацией СМК
d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в пунктах их применения;
е) обеспечение

Записи, требуемые СМК
Записи по качеству – это документы, содержащие достигнутые результаты

Ответственность руководства
Высшее руководство (директор и его заместители) должно взять на себя

Политика в области качества
Политика в области качества – это общие намерения

Цели в области качества
Цели в области качества –то, чего добиваются, или

Распределение ответственности и полномочий
Распределение ответственности и полномочий обычно представляется в организационных

МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ
Организация должна определить и обеспечить ресурсы, требуемые для:
внедрения

Человеческие ресурсы
Самый важный ресурс для организации - это квалифицированные, опытные работники.
Чтобы

Инфраструктура и производственная среда
производственная среда – условия в которых выполняется работа:

Процессы
Жизненного Цикла Продукции

Определение требований, относящихся к продукции
В Организации должны быть определены:
требования, установленные потребителями

Проектирование и разработка
СМК требует, чтобы проектирование продукции или услуг выполнялось по

Проектирование и разработка
На различных этапах проектирования и разработки должны проводиться проверки

Закупки
Для производства продукции необходимы соответствующие материальные
ценности, которые необходимо закупать. К этому

Управление производством и обслуживанием
Предприятие должно осуществлять планирование и обеспечение процесса производства

Управление устройствами для мониторинга и измерений
Предприятие должно определить необходимые средства измерения

Необходимое условие для реализации требований стандарта:
в записях подтверждающих проведение измерений

Внутренние аудиты (проверки)
Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы с

Цель
Обеспечение уверенности руководства предприятия в том, что система менеджмента качества

Выявление возможности улучшений.
Определение степени устранения выявленных несоответствий (коррекция) и выполнение запланированных

заключение по результатам аудита– выходные данные аудита, предоставленные
аудиторской группой после

Кто такой Аудитор ?
Аудитор - это всего лишь
человек, который ходит
из Компании

Действия при аудите
Анализ документации
Подготовка аудита на местах
Проведение аудита на местах
Отчетность

Мониторинг и измерение продукции
Процессы мониторинга и измерений продукции должны проводятся по

Организация должна обеспечить, чтобы продукция, которая не соответствует
требованиям к продукции,

Улучшение Постоянное улучшение
Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества

Действия по улучшению
Коррекция– действие, предпринятое для устранения несоответствия
Корректирующее действие –

КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ
Необходимо устранить не только само несоответствие…
Особенно важно устранить ПРИЧИНУ несоответствия
КОРРЕКЦИЯ