Клиническая эпидемиология и доказательная медицина (технологические аспекты)

Содержание

Слайд 2

Условия, способствующие развитию медицины в конце 21 века Новые информационные технологии

Условия, способствующие развитию медицины в конце 21 века

Новые информационные технологии
Интернет,

поисковые системы, полнотекстовые базы данных
Клиническая эпидемиология
Методологическая основа проведения и анализа качества клинических исследований
Систематические обзоры
Основной аналитический инструмент современной медицины

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 3

ОБЩАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ изучает частоту и распространенность заболеваний среди населения идентифицирует

ОБЩАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
изучает частоту и распространенность заболеваний среди населения
идентифицирует

случаи заболеваний
устанавливает вероятные связи с различными факторами

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 4

Австралия 12 США 89 Канада 13 Англия 14 Европа 26 Афро-Азия

Австралия
12

США
89

Канада
13

Англия
14

Европа
26

Афро-Азия
5

ОСНОВНЫЕ ИНСТИТУТЫ И УНИВЕРСИТЕТЫ
ЭПИДЕМИОЛОГИИ
Украина
1

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 5

ОБЩАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ Виды эпидемиологии медицинская окружающей среды фармацевтическая ветеринарная страховая проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

ОБЩАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Виды эпидемиологии
медицинская
окружающей среды
фармацевтическая
ветеринарная
страховая

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 6

ОБЩАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ Направления медицинской эпидемиологии Инфекционная эпидемиология Общая эпидемиология Клиническая эпидемиология

ОБЩАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Направления медицинской эпидемиологии
Инфекционная эпидемиология
Общая эпидемиология
Клиническая эпидемиология
Эпидемиология профессиональная
Военная эпидемиология
Эпидемиология страхования

проф.,

д.мед.н. Ледощук Б.А.
Слайд 7

ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ В ЭПИДЕМИОЛОГИИ проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ В ЭПИДЕМИОЛОГИИ


проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 8

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ Возникла в 80-е годы в Северной Америке – Канаде

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
Возникла в 80-е годы в Северной Америке – Канаде

и США.
Ее практическое воплощение - доказательная медицина
(evidence based medicine)

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 9

происходит от названий двух "родительских" дисциплин: клинической медицины и эпидемиологии. “клиническая

происходит от названий двух "родительских" дисциплин: клинической медицины и эпидемиологии.

“клиническая медицина” - наука, которая стремится ответить на клинические вопросы и рекомендовать клинические решения, основанные на самых падежных фактах.
"эпидемиология", многие из ее методов разработаны эпидемиологами и здесь рассматривается в контексте популяции, к которой принадлежит больной.

Термин "клиническая эпидемиология"

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 10

Цель клинической эпидемиологии - разработка и применение таких методов клинического наблюдения,

Цель клинической эпидемиологии - разработка и применение таких методов клинического наблюдения,

которые дают возможность делать справедливые заключения, избегая влияния систематических и случайных ошибок. В этом заключается важнейший подход к получению информации, необходимой врачам для принятия правильных решений.

Клиническая эпидемиология

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 11

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭПИДЕМИОЛОГИИ Диагноз, прогноз и результаты лечения конкретного больного

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭПИДЕМИОЛОГИИ

Диагноз, прогноз и результаты лечения конкретного больного неопределенны

и выражаются через вероятности.
Эти вероятности оцениваются на основе опыта, накопленного в отношении групп аналогичных больных.

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 12

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ Исходы заболевания (в англоязычном варианте - пять "D")' проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ
Исходы заболевания (в англоязычном варианте - пять "D")'

проф., д.мед.н. Ледощук

Б.А.
Слайд 13

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭПИДЕМИОЛОГИИ Клинические исследования проводятся людьми (исследователями) и на

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭПИДЕМИОЛОГИИ

Клинические исследования проводятся людьми (исследователями) и на людях

(пациентах), поэтому результаты подвержены систематическим ошибкам.
Любые наблюдения подвержены влиянию случайности.
Полагаться можно только на достоверные исследования

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 14

Что означает термин «достоверное исследование?» В таком исследовании сведены к минимуму

Что означает термин «достоверное исследование?»

В таком исследовании
сведены к минимуму систематические

ошибки
учтены случайные ошибки

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 15

В ЧЕМ СУТЬ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ (ДМ)? ДМ -технология сбора и анализа

В ЧЕМ СУТЬ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ (ДМ)?

ДМ -технология сбора и анализа данных

научных исследований,
которая показывает что:
существуют достоверные
недостоверные исследования
их можно отличить друг от друга

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 16

Возраст рандомизированных клинических испытаний 1948: первое испытание MRC Streptomicin Trial, BMJ,

Возраст рандомизированных клинических испытаний

1948: первое испытание
MRC Streptomicin Trial, BMJ, OCT

1948

2001: около 500 000
рандомизированных
испытаний

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 17

Доказательная медицина и Рандомизированные клинические испытания 500 метров Ежегодно появляется Более

Доказательная медицина и Рандомизированные клинические испытания

500 метров

Ежегодно появляется
Более 5 миллионов
медицинских

статей
20 тысяч журналов

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 18

ЕСТЬ ХОРОШАЯ МЕТОДОЛОГИЯ И ХОРОШИЕ СТАНДАРТЫ ПУБЛИКАЦИЙ НО ХОРОШИ ЛИ НАУЧНЫЕ

ЕСТЬ ХОРОШАЯ МЕТОДОЛОГИЯ И ХОРОШИЕ СТАНДАРТЫ ПУБЛИКАЦИЙ НО ХОРОШИ ЛИ НАУЧНЫЕ

ПУБЛИКАЦИИ?

ДМ и КРИ

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 19

«В начале 1980-х годов только около 10-20% медицинских вмешательств (лекарственная терапия,


«В начале 1980-х годов только около 10-20% медицинских вмешательств (лекарственная терапия,

хирургические операции, рентгенодиагностика, анализы крови и т.д.) основывалось на  надежных научных сведениях»
(Тр. Гринхальх 2001)

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 20

"Одна из самых удручающих обязанностей редактора медицинского журнала - необходимость отвергать


"Одна из самых удручающих обязанностей редактора медицинского журнала - необходимость отвергать

исследования, основанные на хорошей идее, но безнадежно испорченные плохой методогией". редактор Британского медицинского журнала доктор Стефен Лок (Stephen Lock) 1979 г.

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 21

Из ежегодно поступающих примерно 4000 рукописей , в упоминавшемся выше Британском


Из ежегодно поступающих примерно 4000 рукописей , в упоминавшемся выше Британском

медицинском журнале (BMJ) , публикуются всего лишь 10%. (В.Леонов, 2003)

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 22

Из 198 публикаций случайно отобранных из четырех ведущих журналов Украины за


Из 198 публикаций случайно отобранных из четырех ведущих журналов Украины за

последних пять лет (из которых 71 – посвящены клиническим испытаниям):
только в трех публикациях отражены результаты рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в т.ч. две из них – публикации зарубежных авторов. (Б.А. Ледощук с соавт., 2004)

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 23

В публикациях отсутствуют указания на систематические и случайные ошибки и меры


В публикациях отсутствуют указания на систематические и случайные ошибки и

меры по их предотвращению или сокращению.

недостатки научных исследований в публикациях

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 24

Большинство авторов работ, как в аннотации, так и в методах исследования


Большинство авторов работ, как в аннотации, так и в методах исследования

не уделяют внимания описанию процедуры выборки субъектов исследования и контрольной группы, а также мощности выборки.

недостатки научных исследований в публикациях

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 25

При наличии четких критериев отбора и исключения пациентов из исследования с

При наличии четких критериев отбора и исключения пациентов из исследования

с формированием стратифицированных групп отсутствует указание на метод рандомизации при формировании выборки или групп пациентов.

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 26

Большая часть клинических исследований проводятся на базе специализированных медицинских и научных

Большая часть клинических исследований проводятся на базе специализированных медицинских и

научных центров, что свидетельствует о смещенной выборке исследуемых пациентов и ставит под сомнение воспроизводимость и обобщаемость исследования при применении результатов за пределами учреждения.

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 27

Учебники безнадежно устаревают уже в момент их выхода Тромболизис при инфаркте

Учебники безнадежно устаревают уже в момент их выхода

Тромболизис при инфаркте миокарда

(ИМ)
Эффект был очевиден уже в середине 70-х,
в учебниках как стандарт лечения только с середины 80-х
Профилактическое введение лидокаина при ИМ
Вред этой тактики был выяснен еще в середине 70-х, многие учебники (в т.ч. Braunwald) продолжали рекомендовать его введение до начала 90-х
(Медиа-Сфера -2003)

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 28

Методически несовершенные исследования искажают результат, преувеличивая эффект вмешательства В испытаниях, где

Методически несовершенные исследования искажают результат,
преувеличивая эффект вмешательства

В испытаниях,

где метод ослепления был неадекватен, эффект лечения был на 41% больше. K.F. Schulz c соавт. JAMA 1995;273:408-12
Испытания низкого качества завышают эффект лечения на 34%. D. Moher с соавт. Lancet 1998;352:751-56
Отсутствие рандомизации или ее неверное проведение приводят к переоценке эффекта до 150% , либо к его недооценке на 90%.
R. Kunz, A. Oxman. BMJ 1998;317:1185-90

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 29

описание метода выборки субъектов исследования, пациентов, в т.ч. группы контроля, а

описание метода выборки субъектов исследования, пациентов, в т.ч. группы контроля, а

также обоснования мощности выборки
методы рандомизации, стратификации и стандартизации данных как основные пути снижения систематических ошибок при распределении пациентов по группам
критерии подбора контрольной группы к основной и какое их численное соотношение
информацию о систематических и случайных ошибках и путях их устранения или снижения

Рекомендации по оценке научных публикаций:

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

Слайд 30

ОСНОВНЫЕ ИСТОЧНИКИ по клинической эпидемиологии в Украине проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.

ОСНОВНЫЕ ИСТОЧНИКИ по клинической эпидемиологии в Украине

проф., д.мед.н. Ледощук Б.А.