Содержание
- 2. Краткий план лекции 1. Классификация ЛВ. Общая характеристика фармакопейного анализа ЛВ. Реактивы, используемые в фармакопейном анализе.
- 3. Классификация ЛВ 1. Неорганические вещества (производные s-, p- и d-элементов). 2. Органические вещества 2.1. Алифатические соединения
- 4. Классификация ЛВ (продолжение) 2.3. Гетероциклические соединения 2.3.1. Соединения, содержащие один гетероатом (производные фурана, бензофурана, пиридина, хинолина,
- 5. Фармацевтический анализ (анализ ЛВ и ЛС) Фармацевтический анализ – это раздел науки о химической характеристике и
- 6. Фармацевтический анализ (классификации) В зависимости от поставленных задач: 1. Фармакопейный анализ 2. Постадийный контроль производства ЛВ
- 7. Критерии фармацевтического анализа 1. Избирательность (специфичность, селективность) – способность однозначно оценивать определяемый компонент выбранным методом независимо
- 8. Фармакопейный анализ ЛВ (общая структура)
- 9. Химическое название Используется номенклатура IUPAC (International Union Pure Applied Chemistry) – Международный союз чистой и прикладной
- 10. Пример оформления 2-(нафтален-1-илметил)-4,5-дигидро-1Н-имидазола гидрохлорид
- 11. Пример построения химического названия органического ЛВ Выбор нумерации: от атома азота, ближайшего к старшему заместителю (С=О-группе).
- 12. Пример построения химического названия органического ЛВ (2) 2-метил-3-гидрокси-4,5-ди (гидроксиметил)-пиридин
- 13. Описание ЛВ 1. Агрегатное состояние (жидкость, газ, твердое вещество, кристалличность), цвет, запах, особые свойства (гигроскопичность, легкая
- 14. Описание ЛВ - полиморфизм Полиморфные формы проявляют одинаковые химические свойства в растворах и расплавах, но в
- 15. Полиморфизм (примеры) Аллотропные формы углерода: a) лонсдейлит; б) алмаз; в) графит; г) аморфный углерод; д) C60
- 16. Полиморфизм (примеры) Нимесулид (на формуле показаны торсионные вращения и упаковка, соответствующая полиморфной форме I)
- 17. Полиморфизм (примеры) Нимесулид (на формуле показаны суммарные торсионные вращения и упаковка, соответствующая полиморфной форме II)
- 18. Полиморфизм (примеры) Данные рентгеновской дифракции для форм I и II нимесулида
- 19. Полиморфизм (примеры) Дифференциальная сканирующая калориметрия (DSC) полиморфных форм нимесулида
- 20. Полиморфизм и биодоступность Кинетика растворения двух полиморфных форм нимесулида (37С, рН 7,5)
- 21. Методы исследования полиморфных форм 1. Рентгеновская дифракция (порошок и кристаллы) 2. Дифференциальная сканирующая калориметрия, микрокалориметрия 3.
- 22. Размер частиц (порошки, пеллеты) Для определения размера частиц использую наборы сит с квадратными отверстиями, изготовленные из
- 23. Растворимость Данные о растворимости вещества означают приблизительную растворимость при температуре 20°С, если нет других указаний. Выражение
- 24. Растворимость
- 25. Кислотно-основные свойства Не приводятся в нормативных документах по контролю качества ЛВ, но имеют решающее значение при
- 26. Методы определения физических констант 1. Гравиметрия 2. Рефрактометрия 3. Поляриметрия 4. Вискозиметрия (капиллярная, ротационная) 5. Термометрия
- 27. Относительная плотность (d20) Относительная плотность d представляет собой отношение массы определенного объема вещества к массе равного
- 28. Относительная плотность
- 30. Показатель преломления
- 31. Рефрактометры
- 33. Оптическое вращение
- 34. Оптическое вращение
- 36. Поляриметрия (оборудование)
- 37. Вязкость Вязкость (внутреннее трение) – свойство текучих тел оказывать сопротивление передвижению одной их части относительно другой.
- 38. Вязкость (капиллярный метод) Методика. Испытуемую жидкость, имеющую температуру 20оС, если в частной статье не обозначена другая
- 39. Температурные пределы перегонки
- 40. Температура плавления 1. Капиллярный метод определения температуры плавления. Температура плавления, определенная капиллярным методом, представляет собой температуру,
- 41. Определение температуры плавления (инструментальное) Видео процесса плавления Цветное видео высокого разрешения позволяет изучать вещества, которые плавятся
- 42. Подлинность (методы) 1. Химические реакции подлинности: А. Общие реакции на подлинность по функциональным группам (первичные ароматические
- 43. Примеры реакций идентификации по функциональным группам Реакция на первичную ароматическую аминогруппу:
- 44. Примеры реакций идентификации по функциональным группам Реакция на первичную аминогруппу (нингидриновая реакция):
- 45. Специфические реакции на ионы
- 46. Специфические реакции на ионы
- 47. Специфические реакции на ионы Специфические реакции на ионы подразделяются: 1. Реакции осаждения 2. ОВ реакции 3.
- 48. Специфические реакции подлинности
- 57. Подлинность (методы) 2. Инструментальные методы 2.1. ИК-спектроскопия (ИК-Фурье) 2.2. Абсорционная спектрофотометрия в УФ и/или видимой области
- 58. Подлинность (методы) 3. Физические методы (определение физических констант): 3.1. Температура плавления, кипения, температурные пределы перегонки. 3.2.
- 59. Подлинность (доказательство) Установление подлинности ЛВ проводится как минимум 2 методами! Первая идентификация – специфичный инструментальный метод
- 60. Примеси (классификация) 1. Общие технологические примеси – попадающие в процессе производства. 1.1. Реагентные примеси (SO42-,Cl-, сульфатная
- 61. Примеси 1. Летучие (характеризуются потерей в массе при высушивании). 2. Неорганические (устанавливаются при определении сульфатной золы,
- 62. Потеря в массе при высушивании (метод гравиметрии) Является суммарным неспецифичным показателем, характеризующим наличие воды (влаги), остаточных
- 63. Определение воды 1. Дистилляция (отгонка) – для жидкостей 2. Титриметрический метод (метод К. Фишера, микрометод) –
- 64. Физические и химические свойства, характеризующие чистоту Прозрачность и степень мутности. Прозрачные растворы – при освещении их
- 65. Определение золы Метод гравиметрии 1. Общая зола (ЛРС, ряд органических ЛВ) – сжигание навески (1.0000 г)
- 66. Определение «тяжелых» металлов А. Стадия пробоподготовки: 1. Растворение в воде (для ЛВ, хорошо растворимых в воде)
- 67. Остаточные органические растворители (классификация) В основе классификации лежит потенциальная опасность растворителей для организма человека и окружающей
- 68. Остаточные органические растворители (классификация, продолжение) Класс 3. Малотоксичные растворители (с низким потенциалом токсичности у человека, не
- 69. Остаточные органические растворители Метод газовой хроматографии (ГХ-скрининг) А. Подготовка образца и раствора сравнения 1. Растворение навески
- 70. Остаточные органические растворители (анализ) Б. Парофазовая пробоподготовка – проводится для перевода ООР из раствора в парогазовую
- 71. Специфические примеси 1. Полупродукты синтеза и специфические реагенты (включая катализаторы) 1.1. Неорганические вещества – катионы, анионы,
- 72. Специфические примеси Наибольшая группа примесей в органических ЛВ – родственные по химической структуре химические вещества (число
- 73. Специфические примеси Промежуточные продукты синтеза Побочные продукты синтеза Парацетамол
- 74. Специфические примеси Сопутствующие примеси в ЛВ природного происхождения: А. химически родственные аналоги (обладают биологической (фармакологической) активностью,
- 75. Сопутствующие примеси в ЛВ природного происхождения (пример) Урсодезоксихолевая кислота (выделяется из медвежьей желчи)
- 76. Специфические примеси Продукты разложения и взаимодействия: 1. с технологическими примесями (тяжелыми металлами (d-элементы являются катализаторами многих
- 77. Стрессовые испытания - Испытания устойчивости ЛВ под воздействием ряда факторов (температура, реагенты, освещение) с целью доказательства
- 78. Стрессовые испытания (условия) 1. Температура – последовательное повышение температуры при хранении образца ЛВ на 10оС (50,
- 80. Скачать презентацию