Мировая ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ в настоящее время

Содержание

Слайд 2

Типы стран производителей ЛС (данные ВОЗ): Транснациональные корпорации. Имеют хорошо развитую

Типы стран производителей ЛС (данные ВОЗ):
Транснациональные корпорации. Имеют хорошо развитую

научно-исследовательскую базу для развития фармпрома. Здесь и создаются принципиально новые лекарства. Производят только новейшие (оригинальные) ЛС.
Инновационные. По крайней мере, одно принципиально новое лекарственное средство было создано в этих странах в период с 1961 по 1990 годы. Крупные экспортеры
Генерические. Производство ЛС для внутреннего рынка в основном из импортируемых ингредиентов
Характеристика:
производство ЛС сконцентрировано в пяти странах: США, Япония, Германия, Франция и Великобритания. Производят 2/3 всех лекарственных средств;
существует огромный рынок дешевых лекарственных средств на внутренних рынках Китая и Индии;
Слайд 3

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГЛАМЕНТАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛС 2 направления: 1

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГЛАМЕНТАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛС

2 направления:
1 -

Регулирование деятельности (лицензирование);
2 – регулирование качества ЛС (стандартизация)
Слайд 4

Слайд 5

ПЕРВЫЙ АПТЕКАРСКИЙ УСТАВ. Издан в 1789 г. Основное внимание уделяется -

ПЕРВЫЙ АПТЕКАРСКИЙ УСТАВ. Издан в 1789 г. Основное внимание уделяется
-

применению препаратов хорошего качества,
- приготовлению ЛС строго по прописи,
правилам хранения и отпуска ЛС, содержащих ядовитые вещества (28 параграфов).
опрятности и трезвости!!! аптекарей – отдельный параграф (Фармацевт завсегда д.б. Лицом трезв и всегда присутствен).
Управлять аптекой может не каждый, а лишь «ИСПЫТАННЫЙ МЕДИЦИНСКОЙ КОЛЛЕГИЕЙ» специалист.
- Должность аптекаря – присяжная. Прежде чем приступить к работе, аптекари, как и врачи, дают во всех странах ПРИСЯГУ: «Клятва Гиппократа».

Аптекарский устав

Слайд 6

Принят в 1836 г. при Николае 1. Содержал 47 параграфов и

Принят в 1836 г. при Николае 1.
Содержал 47 параграфов и состоял

из пяти разделов, строго регламентирующих фармацевтическую (аптечную) деятельность:
порядок открытия аптек;
порядок внутреннего устройства аптек;
порядок управления аптекой;
приготовления и отпуска лекарств;
обязанности и ответственность фармацевтов.

Новый аптекарский устав

Слайд 7

Стандартизация основана на применении единых требований к ЛС, независимо от того где и кем они изготовлены.

Стандартизация основана на применении единых требований к ЛС, независимо от того

где и кем они изготовлены.
Слайд 8

Государственная фармакопея

Государственная фармакопея

Слайд 9

Слайд 10

Слайд 11

История отечественной фармакопеи

История отечественной фармакопеи

Слайд 12

Титульный лист І гражданской фармакопеи (1768) составлена врачом Карпинским Титульный лист Военной фармакопеи (1765)

Титульный лист І гражданской фармакопеи (1768) составлена врачом Карпинским

Титульный лист

Военной фармакопеи (1765)
Слайд 13

Титульный лист второй военной фармакопеи (1782)

Титульный лист второй военной фармакопеи (1782)

Слайд 14

Роль и значение Фармакопеи

Роль и значение Фармакопеи

Слайд 15

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

Слайд 16

Состав документов в Фармакопее

Состав документов в Фармакопее

Слайд 17

УЧЕНИЕ О ДОЗАХ Доза, от др.-греч. δόσις — порция, приём (синонимы: порцион, доля, рацион)

УЧЕНИЕ О ДОЗАХ

Доза, от др.-греч. δόσις — порция, приём (синонимы: порцион,

доля, рацион)
Слайд 18

«Всё есть яд, и ничто не лишено ядовитости; одна лишь доза

«Всё есть яд, и ничто не лишено ядовитости;
одна лишь доза

делает вещество или ядом, или лекарством»

Филипп Ауреол Теофраст Бомбаст фон Гогенгейм – Парацельс (1493-1541)

Слайд 19

Ганеман обратил внимание на то, что больные, получавшие лекарства в больших

Ганеман обратил внимание на то, что больные, получавшие лекарства в больших

дозах выздоравливают реже, чем больные, которые такого лечения не получали, поэтому он предложил резко уменьшить дозировку лекарств.
«…терапевтическое действие лекарств увеличивается с уменьшением дозы»
«…всякое лекарственное вещество вызывает «лекарственную болезнь». Если «лекарственная болезнь» сходна с «натуральной болезнью», она вытесняет последнюю

Христиан Фридрих Самуэль Ганеман (1755 – 1843), основатель гомеопатии

Слайд 20

Пороговые дозы - минимально действующие, ниже которых действие не проявляется Лечебные

Пороговые дозы - минимально действующие, ниже которых действие не проявляется
Лечебные (терапевтические)

дозы = от минимальной действующей до минимальной токсической.
Средняя действующая доза
Высшая действующая доза
Разовые дозы
Суточные дозы
Токсические дозы
Минимальная токсическая
Летальная (от лат. letum – «смерть»)
С целью установления токсических доз ЛС на животных определяют:
LD minima
LD50 – критерий оценки токсичности веществ
LD maxima
Слайд 21

Терапевтическая широта действия — это диапазон доз от минимальной терапевтической до

Терапевтическая широта действия — это диапазон доз от минимальной терапевтической до

минимальной токсической (или максимальной терапевтической).

Терапевтическая широта действия

Слайд 22

Терапевтический эффект наблюдается, когда концентрация ЛС в крови достигает терапевтического диапазона

Терапевтический эффект наблюдается, когда концентрация ЛС в крови достигает терапевтического диапазона

и сохраняется до тех пор, пока не уменьшится ниже минимальной терапевтической концентрации.
Слайд 23

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛС ПО СИЛЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛС ПО СИЛЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ

Слайд 24

ГРУППЫ ЛВ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СИЛЫ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ, ДОЗЫ И ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ

ГРУППЫ ЛВ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СИЛЫ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ, ДОЗЫ И ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ

ШИРОТЫ ДЕЙСТВИЯ

Различают 3 группы ЛС: списка А, Б и общего списка.
Списки устанавливаются Министерством Здравоохранения Республики Беларусь

Слайд 25

— ЛС, назначение, применение, хранение и дозирование которых, в связи с

— ЛС, назначение, применение, хранение и дозирование которых, в связи с

высокой токсичностью, должно производиться с особой осторожностью. Список ядовитых лекарственных средств, устанавливается приказом Министерства здравоохранения.

Список А – venena (лат. – яд)

I Аптекарский устав: «ядовитые вещества аптекарь должен содержать под собственным хранением под замком и печатью и отпускать их по требованиям САМ. При отпуске для предотвращения какого-либо несчастья, требования должны быть в письменном виде и иметь сведения, кому именно и на что требуется. При этом от присланного берется расписка в получении, а потом все обстоятельства вносятся в специальную книгу»,

Слайд 26

Сильнодействующие. ЛС назначение, дозирование и хранение которых должно производиться с осторожностью,

Сильнодействующие. ЛС назначение, дозирование и хранение которых должно производиться с осторожностью,

в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля
Перечень ЛС списка также утверждается минздравом РБ

NOVOCAINUM
р. 0,25 с. 0,75

Слайд 27

К ЛС общего списка относят остальные ЛС. Надписи на этикетках –

К ЛС общего списка относят остальные ЛС. Надписи на этикетках –

черные на белом фоне.

Acidum
ascorbinicum

Общий список ЛС