Системы менеджмента качества Аудитор по системам менеджмента качества сертификационных органов TUV NORD CERT (Германия) и «Военно

Содержание

Слайд 2

1.Системы менеджмента качества в России Комплексная система управления качеством производства КС

1.Системы менеджмента качества в России

Комплексная система управления качеством производства
КС УКП.


Госстандарт СССР
33 общесоюзных , 87 республиканских министерствах СССР
(в том числе электротехнической промышленности, энергетики, приборостроения, тяжелого машиностроения, электронной и радиопромышленности).

Управление качеством на основных стадиях жизненного цикла продукции:
стадии исследования,
проектирования,
изготовления,
в период реализации,
эксплуатации и потребления.

Слайд 3

2.Философия качества Э. Деминга Аксиомы 1. ЛЮБАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ МОЖЕТ РАССМАТРИВАТЬСЯ, КАК

2.Философия качества Э. Деминга

Аксиомы
1. ЛЮБАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ МОЖЕТ РАССМАТРИВАТЬСЯ, КАК ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС

И ПОТОМУ МОЖЕТ БЫТЬ УЛУЧШЕНА.
2.РЕШАТЬ КОНКРЕТНЫЕ ПРОБЛЕМЫ – ЭТО ЕЩЕ НЕ ДОСТАТОЧНО. НЕОБХОДИМЫ ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ.
Должна быть сформирована долговременная стратегия по завоеванию рынка и по организации работы фирмы.
3.ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО ПРЕДПРИЯТИЯ ДОЛЖНО ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ ПРИНИМАТЬ НА СЕБЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФИРМЫ.
Политику предприятия определяет руководство фирмы и несет ответственность за ее деятельность перед покупателями, инвесторами, сотрудниками. Обществом.
Слайд 4

3.Глобальная концепция качества -система менеджмента качества у изготовителя. Нормативная база -

3.Глобальная концепция качества

-система менеджмента качества у изготовителя. Нормативная база -

стандарты серии ИСО-9000.
-проверка продуктов через аккредитованные испытательные лаборатории,
-единая оценка соответствия в сертификационных центрах.
Слайд 5

4Сертификационные центры Отечественные Организованы по отраслевому принципу, например, «Военный регистр», «Авиарегистр»,

4Сертификационные центры

Отечественные
Организованы по отраслевому принципу, например,
«Военный регистр»,
«Авиарегистр»,
«Морской регистр»
и т.д.

Зарубежные, например,
TUV

NORD CERT
Слайд 6

5.Стандарты ИСО серии 9000 Нормативная база ГОСТ Р ИСО 9000 -2005

5.Стандарты ИСО серии 9000 Нормативная база

ГОСТ Р ИСО 9000 -2005

Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9001-2009 Системы менеджмента качества. Требования.
ГОСТ Р ИСО 9004-2004 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности
ГОСТ Р ИСО 19011 – 2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента.
ГОСТ Р ИСО 14001-03. Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению.
Слайд 7

Организация должна: определить процессы, необходимые для СМК; определить последовательность и взаимодействие

Организация должна:
определить процессы, необходимые для СМК;
определить последовательность и взаимодействие процессов;
определить критерии

и методы, необходимые для обеспечения результативности процессов:
обеспечить наличие ресурсов и информации;
распределить ответственность по процессам

6.Процессный подход

Слайд 8

7.МОДЕЛЬ ПРОЦЕССА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (согласно стандарту ISO 9000:2000) Потребители (и другие заинтере-сованные стороны)

7.МОДЕЛЬ ПРОЦЕССА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (согласно стандарту ISO 9000:2000)

Потребители
(и другие заинтере-сованные стороны)

Слайд 9

8. Процессы СМК Процессы высшего менеджмента: -Стратегическое планирование; -Анализ СМК со

8. Процессы СМК

Процессы высшего менеджмента:
-Стратегическое планирование;
-Анализ СМК со стороны руководства
Управление ресурсами

Процессы жизненного цикла продукции:
-Маркетинг продукции и услуг;
-Закупки;
-Проектирование и разработка;
-Производство;
-Продажа
Процессы измерения, анализа и улучшения
Слайд 10

9. Обобщенная модель производственных и управленческих процессов Компании ОАО РЖД.

9. Обобщенная модель производственных и управленческих процессов Компании ОАО РЖД.

Слайд 11

10. Документация СМК Документально оформленные заявления о политике и целях в

10. Документация СМК

Документально оформленные заявления о политике и целях в области

качества;
Руководство по качеству;
Документированные процедуры, требуемые стандартом;
Документы, необходимые для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;
Записи, требуемые стандартом.
Слайд 12

11. Какую информацию содержат основные документы СМК? Руководство по качеству —

11. Какую информацию содержат основные документы СМК?

Руководство по качеству — документ

описывающий в целом СМК (какие виды деятельности охватывает СМК, как взаимодействуют процессы, какие процедуры имеются и т.п.).
Процедуры — документы устанавливающие порядок выполнения деятельности (к таким документам могут относиться стандарты предприятия (СТП), положения, технологическая документация).
Рабочая инструкция — документ, устанавливающий порядок выполнения конкретной работы на конкретном рабочем месте.
Документы, содержащие записи о качестве — журналы, протоколы, акты, контрольные листки, рабочие отчеты.
Слайд 13

12. СТРУКТУРА ТРЕБОВАНИЙ К СМК Раздел 4 Система менеджмента качества Общие

12. СТРУКТУРА ТРЕБОВАНИЙ К СМК

Раздел 4 Система менеджмента качества
Общие требования
Требования к

документации
Раздел 5 Ответственность руководства
Обязательства руководства
Ориентация на потребителя
Политика в области качества
Планирование
Ответственность, полномочия и обмен информацией
Анализ со стороны руководства
Раздел 6 Менеджмент ресурсов
Обеспечение ресурсами
Человеческие ресурсы
Инфраструктура
Производственная среда

Раздел 7 Процессы жизненного цикла продукции
Планирование ПЖЦ продукции
Процессы, связанные с потребителями
Проектирование и разработка
Закупки
Производство и обслуживание
Управление устройствами для мониторинга и измерений
Раздел 8 Измерение, анализ и улучшение
Общие положения
Мониторинг и измерение
Управление несоответствующей продукцией
Анализ данных
Улучшение

Слайд 14

13.Ответственность руководства Разработка политики в области качества Планирование. Обеспечение разработки целей

13.Ответственность руководства

Разработка политики в области качества
Планирование. Обеспечение разработки целей в области

качества
Ответственность, полномочия и обмен информацией
Анализ со стороны руководства
Обеспечение необходимыми ресурсами
Слайд 15

14Схема обеспечения качества

14Схема обеспечения качества

Слайд 16

15.Управление ресурсами Человеческие ресурсы Инфраструктура Производственная среда Финансовые ресурсы

15.Управление ресурсами

Человеческие ресурсы
Инфраструктура
Производственная среда
Финансовые ресурсы

Слайд 17

16. «КРИТИЧЕСКАЯ МАССА» ГЕНЕРАТОРОВ ИЗМЕНЕНИЙ

16. «КРИТИЧЕСКАЯ МАССА» ГЕНЕРАТОРОВ ИЗМЕНЕНИЙ

Слайд 18

17. Перечень процессов создания продукции (раздел 7 ISO 9001:2000) Создание продукции

17. Перечень процессов создания продукции (раздел 7 ISO 9001:2000)

Создание продукции – это

процессы, в которых участвуют все работники организации и начинается этот процесс с изучения требований заинтересованных сторон.
Слайд 19

18. Производство и обслуживание (раздел 7.5 ISO 9001:2000 ПРОИЗВОДСТВО И ОБСЛУЖИВАНИЕ)

18. Производство и обслуживание (раздел 7.5 ISO 9001:2000 ПРОИЗВОДСТВО И ОБСЛУЖИВАНИЕ)


Что необходимо для управления процессом производства?
Исправное оборудование и оснастка
Средства измерения (поверенные микрометры, калибры и т.д.)
Рабочие чертежи
Рабочие инструкции (технологии)
Квалифицированный персонал.
Что необходимо для управления процессом предоставления услуг?
Документированное описание услуг
Карты процессов услуг
Техническое обеспечение
Необходимые ресурсы, в т.ч. квалифицированный персонал

Разработаны требования, приобретены необходимые материалы. Следующий этап – изготовление продукции.
Этим процессом также нужно управлять.

Слайд 20

19. Системы улучшений Kaizen и Kairyo Много малых улучшений Крупное улучшение KAIRYO (каирио)

19. Системы улучшений Kaizen и Kairyo

Много малых
улучшений
Крупное
улучшение

KAIRYO (каирио)

Слайд 21

20 Измерение, анализ и улучшение Мониторинг и измерение -удовлетворённости потребителей, -внутренние

20 Измерение, анализ и улучшение

Мониторинг и измерение
-удовлетворённости потребителей,
-внутренние аудиты (проверки)

СМК,
-мониторинг и измерение процессов,
-мониторинг и измерение продукции.
Управление несоответствующей продукцией
Анализ данных
Улучшение
Слайд 22

21.Статистические методы простые статистические методы анализа, выборочный контроль, методы обработки результатов

21.Статистические методы

простые статистические методы анализа,
выборочный контроль,
методы обработки результатов измерений

и испытаний,
оценка настроенности, точности, стабильности оборудования,
контрольные карты Шухарта,
и другое.
Слайд 23

22. ПОДХОД К РАЗВИТИЮ МЕНЕДЖМЕНТА ОРГАНИЗАЦИИ 9001 TQM Постоянное улучшение социальных

22. ПОДХОД К РАЗВИТИЮ МЕНЕДЖМЕНТА ОРГАНИЗАЦИИ

9001

TQM

Постоянное улучшение социальных условий

Постоянное

повышение уровня охраны здоровья и безопасности труда

Постоянное уменьшение воздействия на окружающую среду

Удовлетворение потребителя

14001

Слайд 24

23. Внутренние и внешние преимущества ИСМ Преимущества внутренней среды: Обеспечение согласованности

23. Внутренние и внешние преимущества ИСМ

Преимущества внутренней среды:
Обеспечение согласованности действий внутри

организации
Уменьшение объёма документов
Уменьшение затрат на разработку, внедрение и сертификацию ИСМ

Преимущества во внешней среде
Положительный имидж и высокий статус компании
Конкурентные преимущества при прочих равных условиях
Упрощение получения разрешительных документов
Получение своевременных инвестиций и льготных кредитов

Слайд 25

24.СТРУКТУРА ДОКУМЕНТАЦИИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА ПОЛИТИКА ПРЕДПРИЯТИЯ Законы, постановления, решения, стандарты

24.СТРУКТУРА ДОКУМЕНТАЦИИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА

ПОЛИТИКА ПРЕДПРИЯТИЯ

Законы, постановления, решения, стандарты

Процедуры

Рабочие

инструкции

Записи

СМК

СЭМ

Слайд 26

25.Интегрированные документированные процедуры Единая политика, цели и задача ИСМ Руководство ИСМ

25.Интегрированные документированные процедуры

Единая политика, цели и задача ИСМ
Руководство ИСМ
Единый анализ ИСМ

со стороны руководства
Единый подход к разработке и управлению документацией
Общая система подготовки и управления персоналом
Оптимальное использование ресурсами
Общие информационные и обеспечивающие системы и другое
Слайд 27

26 Другие системы Системы управления информационной безопасностью (ИСО 27001:2005) Системы менеджмента

26 Другие системы

Системы управления информационной безопасностью (ИСО 27001:2005)
Системы менеджмента безопасности пищевой

продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции (ИСО 22000:2005)
Система GMP - надлежащая производственная практика