Содержание
- 2. Проблема биоэквивалентности ЛС имеет большое клиническое, фармацевтическое и экономическое значение, так как одни и те же
- 3. В 1991 г. в Канаде и в 1994 г. в Нидерландах при официальной поддержке ВОЗ были
- 4. На основе высказанных предложений в 1993 и 1994 гг. в Женеве в рамках ВОЗ были проведены
- 5. Для решения этой проблемы в странах ЕС было принято "Руководство по проведению исследований биодоступности и биоэквивалентности»
- 6. В настоящее время все основные законодательные акты в области лицензирования и контроля за ЛС объединены в
- 7. Терапевтическая эквивалентность Лекарственный препарат терапевтически эквивалентен другому препарату, если он содержит ту же активную субстанцию или
- 8. На практике, отмечается в руководстве ЕМЕА, наиболее подходящим методом для подтверждения терапевтической эквивалентности является доказательство биоэквивалентности
- 9. Лекарственные препараты считаются фармацевтическими эквивалентными и содержат одни и те же активные субстанции в одинаковом количестве
- 10. Кроме того, биоэквивалентные ЛС, для того, чтобы считаться терапевтически эквивалентными, должны содержать безопасные вспомогательные вещества с
- 11. В большинстве случаев различия в терапевтической эквивалентности препаратов, содержащих одни и те же активные вещества, обусловлены
- 12. Изучение биоэквивалентности - один из видов клинических испытаний лекарственных средств Биодоступность - это скорость и степень,
- 13. Биоэквивалентные лекарственные препараты - это фармацевтические эквивалентные или фармацевтические альтернативные препараты, которые имеют сравнимую биодоступность при
- 14. Согласно Директиве 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета Европейского Союза от 6 ноября 2001г. планирование, проведение и
- 15. В методических рекомендациях ВОЗ по определению взаимозаменяемости аналогичных препаратов, доступных из различных источников (так называемые "многоисточниковые"
- 16. Наконец, в ряде случаев специальных доказательств терапевтической эквивалентности не требуется. при условии, что все химические показатели
- 17. Наконец, о проблеме замены лекарственных средств. Полная терапевтическая замена запрещена во всех странах. Отношение к генерической
- 18. Внедрение единого дистрибьютора лекарств в РК Слишком велика стоимость лекарств, поставляемых частными компаниями. Кроме того разные
- 19. С этой точки зрении предполагалось создать соответствующую инфраструктуру – склады, логистику, а также вести четкий мониторинг
- 20. В ближайшие годы в РК планируется построить более 30 фармацевтических производств. Заказчик МЗ РК. 2009 г.
- 21. По некоторым наименованиям ЛС наблюдалось снижение стоимости до 77 %. 2009 г. 25 декабря договоры заключены
- 23. Скачать презентацию