Отечественные рекомбинантные препараты в лечении гемофилии

Август 11, 2022

Главная
Медицина
Отечественные рекомбинантные препараты в лечении гемофилии

Содержание

2. Основные МНН в программе ВЗН «14 нозологий» 2008-2014 2015 2017 2019 Симоктоког альфа Эмицизумаб Плазматический ФVIII
3. Компания «ГЕНЕРИУМ" производит полную линейку рекомбинантных факторов свертывания крови (факторы rVIIa, rVIII, rIX) для лечения гемофилии.
4. Фармакологические свойства препарата «Октофактор» (мороктоког альфа) Структурно и функционально сходен с эндогенным фактором свертывания крови VIII
5. Программа клинических и наблюдательных исследований препарата Октофактор® (мороктоког альфа) 1 центр 3 центра 3 центра 9
6. Реестр исследований препарата Октофактор® *НИ – наблюдательное (неинтервенционное) исследование
7. Фармакологические свойства препарата Иннонафактор® (нонакога альфа) Структурно и функционально сходен с эндогенным фактором свертывания крови IХ.
8. Клинические исследования препарата Иннонафактор® (rFIX, нонаког альфа) 1 центр 3 центра 6 центров 5 центров 20.10.14
9. Реестр исследований препарата Иннонафактор® *наблюдательное (неинтервенционное) исследование
10. Механизм действия препарата Коагил-VII® В фармакологических дозах эптаког альфа [активированный], активирует фактор свертывания крови X на
11. Реестр исследований препарата Коагил-VII®
12. Сравнительное исследование фармакодинамики препаратов «Коагил-VII®» и «НовоСэвен» (в дозе 90мкг/кг) АЧТВ, с Зоренко В.Ю. с соавт.
13. Сравнительное исследование фармакокинетики препаратов Коагила-VII® и НовоСэвен (в дозах 90мкг/кг) Зоренко В.Ю. с соавт. Вопросы гематологии/онкологии
15. Опыт ГЦЛГ в применении отечественных рекомбинантных препаратов
16. Показания для назначения препарата Коагил-VII® Для остановки кровотечений и профилактики их развития при проведении хирургических вмешательств
17. Использование «Коагил-VII» в рутинной клинической практике: тромбастения Гланцмана Собственные наблюдения, агрегометр Chrono Log Нормальная агрегатограмма Тромбастения
18. Использование «Коагил-VII» в рутинной клинической практике Всего за 2012 – 2019 г.г. в ГЦЛГ обратилось 8
19. Геморрагический синдром у пациентов с приобретенной гемофилией А (собственные наблюдения)
20. Геморрагический синдром у пациентов с приобретенной гемофилией А (собственные наблюдения) МСКТ органов брюшной полости и малого
21. Заключение: Отечественные рекомбинантные препараты для лечения гемофилии доказали свою эффективность и безопасность в ходе клинических исследований,
23. Скачать презентацию

Слайд 2

Основные МНН в программе ВЗН «14 нозологий»
2008-2014
2015
2017
2019
Симоктоког альфа
Эмицизумаб
Плазматический ФVIII
Октоког альфа
Плазматический ф

Эптаког альфа (rFVIIa)

Плазматический ФVIII

Октоког альфа

Мороктоког альфа

ФVIII + Ф Виллебранда

Плазматический ф IX

Эптаког альфа (rFVIIa)

Плазматический ФVIII

Октоког альфа

Мороктоког альфа

ФVIII + Ф Виллебранда

Плазматический ф IX

Эптаког альфа (rFVIIa)

Антиингибиторный коагулянтный комплекс

Нонаког альфа (rIХ)

Плазматический ФVIII

Октоког альфа

Мороктоког альфа

ФVIII + Ф Виллебранда

Плазматический ф IX

Нонаког альфа (rIХ)

Эптаког альфа (rFVIIa)

Антиингибиторный коагулянтный комплекс

Слайд 3

Компания «ГЕНЕРИУМ" производит полную линейку рекомбинантных факторов свертывания крови (факторы rVIIa,

rVIII, rIX) для лечения гемофилии.
За разработку данных препаратов удостоена премии Правительства РФ в области науки и техники в 2018 году.

Коагил-VII

Иннонафактор
нонаког альфа
препарат для лечения гемофилии В

Октофактор
мороктоког альфа
препарат для лечения гемофилии А

эптаког альфа (активированный)

препарат для лечения

ингибиторной формы гемофилии

Слайд 4

Фармакологические свойства препарата «Октофактор» (мороктоког альфа)
Структурно и функционально сходен с эндогенным фактором

свертывания крови VIII
Состоит из 1438 аминокислотных остатков с молекулярной массой около 165 кДа
Отсутствует B-домен
Продуцируется модифицированной перевиваемой линией клеток яичников китайского хомячка СНО 2Н5

Слайд 5

Программа клинических и наблюдательных исследований препарата Октофактор®
(мороктоког альфа)
1 центр
3 центра
3

центра

9 центров

3 центра

30 центров

26.02.13
регистрация
>18 лет

8 центров

12.07.16
регистрация
>12 лет

Слайд 6

Реестр исследований препарата Октофактор®
*НИ – наблюдательное (неинтервенционное) исследование

Слайд 7

Фармакологические свойства препарата Иннонафактор® (нонакога альфа)
Структурно и функционально сходен с эндогенным

фактором свертывания крови IХ.
Одноцепочечный гликопротеин с молекулярной массой около 55 кДа, состоящий из 415 аминокислотных остатков.
Продуцируется модифицированной перевиваемой линией клеток яичников китайского хомячка СНО 1Е6.

Слайд 8

Клинические исследования препарата
Иннонафактор® (rFIX, нонаког альфа)
1 центр
3 центра
6 центров
5 центров
20.10.14
регистрация
>18

лет

31.10.18
регистрация
>12 лет

25 центров

Слайд 9

Реестр исследований препарата Иннонафактор®
*наблюдательное (неинтервенционное) исследование

Слайд 10

Механизм действия препарата Коагил-VII®
В фармакологических дозах эптаког альфа [активированный],

активирует фактор свертывания крови X на поверхности активированных тромбоцитов в зоне повреждения*.
Усиленное местное образование фактора свертывания крови Ха ускоряет в каскаде ферментативных реакций свертывающей системы крови синтез тромбина и фибриногена*.
Фактор свертывания крови Xа запускает начальные процессы превращения протромбина в тромбин.
Тромбин, путем превращения фибриногена в фибрин, обеспечивает образование гемостатической пробки, а также способствует активации тромбоцитов и факторов свертывания крови V и VIII в зоне повреждения.
*Инструкция по медицинскому применению препарата «Коагил-VII®»

Слайд 11

Реестр исследований препарата
Коагил-VII®

Слайд 12

Сравнительное исследование фармакодинамики препаратов «Коагил-VII®» и «НовоСэвен» (в дозе 90мкг/кг)
АЧТВ, с
Зоренко

В.Ю. с соавт. Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии, 2011, т. 10, №4, с. 16–22.

n=10, p<0,05

ПВ, с

Слайд 13

Сравнительное исследование фармакокинетики препаратов Коагила-VII® и НовоСэвен (в дозах 90мкг/кг)
Зоренко

В.Ю. с соавт. Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии, 2011, т. 10, №4, с. 16–22.

Активность FVII, % от нормальной плазмы

n=10, p<0,05

Эндогенный тромбиновый потенциал, нмоль × 90 мин

Слайд 14

Слайд 15

Опыт ГЦЛГ в применении отечественных рекомбинантных препаратов

Слайд 16

Показания для назначения препарата Коагил-VII®
Для остановки кровотечений и профилактики их

развития при проведении хирургических вмешательств и инвазивных процедур:
у пациентов с гемофилией (наследственной или приобретенной) с высоким титром ингибитора к факторам свертывания крови VIII или IX;
у пациентов с врожденным дефицитом фактора свертывания крови VII;
у пациентов с тромбастенией Гланцмана при наличии антител к гликопротеинам IIb-IIIа и рефрактерностью (в настоящем или прошлом) к трансфузиям тромбоцитарной массы.
*Инструкция по медицинскому применению препарата «Коагил-VII®»

Слайд 17

Использование «Коагил-VII» в рутинной клинической практике: тромбастения Гланцмана
Собственные наблюдения, агрегометр Chrono Log

Нормальная агрегатограмма

Тромбастения Глацмана

Слайд 18

Использование «Коагил-VII» в рутинной клинической практике
Всего за 2012 – 2019 г.г.

в ГЦЛГ обратилось
8 пациентов с ПГА:
6 женщин и 2 мужчин;
возраст – 25 – 87 лет

Показания к применению*:
- гемофилия (наследственная или приобретенная) с высоким титром ингибитора к факторам свертывания крови VIII или IX > 5 БЕ;

*Инструкция по медицинскому применению препарата «Коагил-VII®»

Слайд 19

Геморрагический синдром у пациентов с приобретенной гемофилией А (собственные наблюдения)

Слайд 20

Геморрагический синдром у пациентов с приобретенной гемофилией А (собственные наблюдения)
МСКТ органов

брюшной полости и малого таза (19.09.2016г.):
КТ-картина образования в правой подвздошной области, учитывая основное заболевание, вероятнее всего, инкапсулированная гематома. Гидроперитонеум. Поясничные мышцы отечны и утолщены с обеих сторон.

Забрюшинная гематома

Слайд 21

Заключение:
Отечественные рекомбинантные препараты для лечения гемофилии доказали свою эффективность и безопасность

в ходе клинических исследований, а также при применении в рутинной клинической практике.

Отечественные рекомбинантные препараты в лечении гемофилии

Содержание

Основные МНН в программе ВЗН «14 нозологий»2008-2014201520172019Симоктоког альфаЭмицизумабПлазматический ФVIIIОктоког альфаПлазматический ф

Компания «ГЕНЕРИУМ" производит полную линейку рекомбинантных факторов свертывания крови (факторы rVIIa,

Фармакологические свойства препарата «Октофактор» (мороктоког альфа) Структурно и функционально сходен с эндогенным фактором

Программа клинических и наблюдательных исследований препарата Октофактор® (мороктоког альфа)1 центр3 центра3

Реестр исследований препарата Октофактор®*НИ – наблюдательное (неинтервенционное) исследование

Фармакологические свойства препарата Иннонафактор® (нонакога альфа)Структурно и функционально сходен с эндогенным

Клинические исследования препарата Иннонафактор® (rFIX, нонаког альфа)1 центр3 центра6 центров5 центров20.10.14регистрация>18

Реестр исследований препарата Иннонафактор®*наблюдательное (неинтервенционное) исследование

Механизм действия препарата Коагил-VII® В фармакологических дозах эптаког альфа [активированный],

Реестр исследований препарата Коагил-VII®

Сравнительное исследование фармакодинамики препаратов «Коагил-VII®» и «НовоСэвен» (в дозе 90мкг/кг)АЧТВ, сЗоренко

Сравнительное исследование фармакокинетики препаратов Коагила-VII® и НовоСэвен (в дозах 90мкг/кг) Зоренко

Опыт ГЦЛГ в применении отечественных рекомбинантных препаратов

Показания для назначения препарата Коагил-VII® Для остановки кровотечений и профилактики их

Использование «Коагил-VII» в рутинной клинической практике: тромбастения ГланцманаСобственные наблюдения, агрегометр Chrono Log

Использование «Коагил-VII» в рутинной клинической практикеВсего за 2012 – 2019 г.г.

Геморрагический синдром у пациентов с приобретенной гемофилией А (собственные наблюдения)

Геморрагический синдром у пациентов с приобретенной гемофилией А (собственные наблюдения)МСКТ органов

Заключение:Отечественные рекомбинантные препараты для лечения гемофилии доказали свою эффективность и безопасность

Похожие презентации

Основные МНН в программе ВЗН «14 нозологий»
2008-2014
2015
2017
2019
Симоктоког альфа
Эмицизумаб
Плазматический ФVIII
Октоког альфа
Плазматический ф

Фармакологические свойства препарата «Октофактор» (мороктоког альфа)
Структурно и функционально сходен с эндогенным фактором

Программа клинических и наблюдательных исследований препарата Октофактор®
(мороктоког альфа)
1 центр
3 центра
3

Реестр исследований препарата Октофактор®
*НИ – наблюдательное (неинтервенционное) исследование

Фармакологические свойства препарата Иннонафактор® (нонакога альфа)
Структурно и функционально сходен с эндогенным

Клинические исследования препарата
Иннонафактор® (rFIX, нонаког альфа)
1 центр
3 центра
6 центров
5 центров
20.10.14
регистрация
>18

Реестр исследований препарата Иннонафактор®
*наблюдательное (неинтервенционное) исследование

Механизм действия препарата Коагил-VII®
В фармакологических дозах эптаког альфа [активированный],

Реестр исследований препарата
Коагил-VII®

Сравнительное исследование фармакодинамики препаратов «Коагил-VII®» и «НовоСэвен» (в дозе 90мкг/кг)
АЧТВ, с
Зоренко

Сравнительное исследование фармакокинетики препаратов Коагила-VII® и НовоСэвен (в дозах 90мкг/кг)
Зоренко

Показания для назначения препарата Коагил-VII®
Для остановки кровотечений и профилактики их

Использование «Коагил-VII» в рутинной клинической практике: тромбастения Гланцмана
Собственные наблюдения, агрегометр Chrono Log

Использование «Коагил-VII» в рутинной клинической практике
Всего за 2012 – 2019 г.г.

Геморрагический синдром у пациентов с приобретенной гемофилией А (собственные наблюдения)
МСКТ органов

Заключение:
Отечественные рекомбинантные препараты для лечения гемофилии доказали свою эффективность и безопасность