Протокол лечения туберкулеза

Сентябрь 12, 2022

Главная
ОБЖ
Протокол лечения туберкулеза

Содержание

2. Обеспечение качественными ПТП – составная часть противотуберкулезной программы Стратегия борьбы с туберкулезом предполагает гарантированное, бесперебойное на
3. Отбор ПТП концепция жизненно необходимых лекарственных средств соответствие утвержденным режимам х/т (Приказ № 109) учет местных
4. Политика и регулирование в области обращения ПТП ЛС Федеральный закон Российской Федерации «О лекарственных средствах» от
5. Стандартный режим химиотерапии ТВ - фазы стандартный режим химиотерапии – это комбинация противотуберкулезных препаратов с определенной
6. Группы больных
7. Режим ХТ/группы больных
8. Режим химиотерапии 1, 3
9. Режим химиотерапии 2
10. Основные противотуберкулезные препараты
11. Комбинированные противотуберкулезные препараты
12. Внедрение форм квартального когортного анализа апробация и модификация квартальных когортных форм в рамках пилотных проектов –
13. Расчет потребности ПТП 1-го ряда в рамках квартального когортного анализа
14. Мониторинг наличия ПТП 1-го ряда демонстрационные проекты ВОЗ (в когортах, 2Q 2004)
15. Режим химиотерапии 4
16. Расчет потребностей ПТП 2-го ряда
17. Противотуберкулезные препараты 2-го ряда менее эффективны, чем ПТП 1-го ряда большее количество ПТП необходимо на более
18. Зарегистрированные в РФ ПТП резерва Капреомицин - 3 наименования Циклосерин – 4 наименования ПАСК – 7
19. Зарегистрированные в РФ Cap, Cs, PAS
20. Стоимость ПТП 2-го ряда: цены КЗС и российского рынка
21. Существующие рекомендации по применению ПТП резерва Приказ № 109 МЗ РФ « О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий
22. Существующие рекомендации по применению ПТП резерва (2) существующие регуляторные документы Фармкомитета МЗ РФ по использованию основных
23. Совместный Проект DOTS Plus по лечению ТБ с МЛУ в Орловской области (МЗ РФ, МЮ РФ,
24. DOTS Plus Проекты в Томской (2000 г.) и Орловской областях как фармако-эпидемиологические исследования анализ Технических протоколов
25. Перспективы применения ПТП резерва в РФ Анализ опыта применения ПТП второго ряда для лечения МЛУ ТБ
27. Скачать презентацию

Слайд 2

Обеспечение качественными ПТП – составная часть противотуберкулезной программы
Стратегия борьбы с туберкулезом

предполагает гарантированное, бесперебойное на протяжении всего курса лечения обеспечение каждого больного качественными противотуберкулезными препаратами, бесплатными для пациента

Слайд 3

Отбор ПТП
концепция жизненно необходимых лекарственных средств
соответствие утвержденным режимам х/т (Приказ №

109)
учет местных особенностей заболеваемости (Приказ № 50) и резистентности
объективная информация о ЛС
анализ наличия, качества и стоимости на рынке
одобрение отобранных ЛС экспертами

Слайд 4

Политика и регулирование в области обращения ПТП ЛС
Федеральный закон Российской Федерации

«О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ
Государственный Реестр Лекарственных средств МЗ РФ (официальное издание)
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (Утвержден Правительством РФ от 21 октября 2004 г. № 1344-р)
Приказ № 109 МЗ РФ «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
Приказ № 50 МЗ РФ « О введении в действие учетной и отчетной документации мониторинга туберкулеза» от 13 февраля 2004 г.
Реестр зарегистрированных цен на ЛС, приложение к Приказу Росздравнадзора № 1136 –Пр/05 от 26.05.2005
WHO Essential Drugs List

Слайд 5

Стандартный режим химиотерапии ТВ - фазы
стандартный режим химиотерапии – это комбинация

противотуберкулезных препаратов с определенной длительностью и частотой приема в течение двух фаз: интенсивной фазы и фазы продолжения
впервые выявленные больные ТВ:
- интенсивная фаза - 4 основных препарата, 2 (3) месяца.
- фаза продолжения лечения- 2 препарата, не менее 4 месяцев.
повторное лечение ТВ:
- интенсивная фаза - 5 препаратов, 3 (4) месяца,
- фаза продолжения химиотерапии - 3 препарата не менее 5 месяцев
(терапия под непосредственным наблюдением, карта №01-ТБ/у, когортный анализ)

Слайд 6

Группы больных

Слайд 7

Режим ХТ/группы больных

Слайд 8

Режим химиотерапии 1, 3

Слайд 9

Режим химиотерапии 2

Слайд 10

Основные противотуберкулезные препараты

Слайд 11

Комбинированные противотуберкулезные препараты

Слайд 12

Внедрение форм квартального когортного анализа
апробация и модификация квартальных когортных форм в

рамках пилотных проектов – 2000-2003 г.г.
внедрение форм в 26 регионах Российской Федерации в рамках международных проектов
Приказ Минздрава России № 50 от 13.02.04 «О введении в действие учетной и отчетной документации мониторинга туберкулеза»
последовательная модификация годовой статистической отчетности с 2005 года

Слайд 13

Расчет потребности ПТП 1-го ряда в рамках квартального когортного анализа

Слайд 14

Мониторинг наличия ПТП 1-го ряда демонстрационные проекты ВОЗ (в когортах, 2Q 2004)

Слайд 15

Режим химиотерапии 4

Слайд 16

Расчет потребностей ПТП 2-го ряда

Слайд 17

Противотуберкулезные препараты 2-го ряда
менее эффективны, чем ПТП 1-го ряда
большее количество ПТП

необходимо на более длительное время
ограниченные возможности снабжения
значительно более дорогие
отсутствие препаратов третьей линии
отсутствие новых препаратов 2-го ряда в портфелях производителей
наличие дешевых препаратов 2-го ряда низкого качества на рынке – стоимость не может быть единственным фактором выбора

Слайд 18

Зарегистрированные в РФ ПТП резерва
Капреомицин - 3 наименования
Циклосерин – 4 наименования
ПАСК

– 7 наименований
Офлоксацин – 35 наименований
Протионамид – 11 наименований
Этионамида – 5 наименований
Канамицин – 20 наименований
Амикацин – 12 наименований
Ломефлоксацин, H, Z, E, вит В6
Ломефлоксацин, Протионамид, Z, E, вит В6

Слайд 19

Зарегистрированные в РФ Cap, Cs, PAS

Слайд 20

Стоимость ПТП 2-го ряда: цены КЗС и российского рынка

Слайд 21

Существующие рекомендации по применению ПТП резерва
Приказ № 109 МЗ РФ «

О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
Определяет схемы химиотерапии, в т.ч.
IY режим химиотерапии: 5 препаратов (Cyclo не упоминается) 6 м-цев + фаза продолжения не менее 12 м-цев. «Общую длительность курса химиотерапии определяют на основании микробиологического и клинико-рентгенологического обследования, а также в соответствии с утвержденной в установленном порядке максимально допустимой для данного препарата продолжительностью курса лечения»

Слайд 22

Существующие рекомендации по применению ПТП резерва (2)
существующие регуляторные документы Фармкомитета

МЗ РФ по использованию основных ПТП 2 ряда ограничивают длительность непрерывного применения фторхинолонов и капреомицина 3 месяцами, циклосерина – 6 месяцами
фторхинолоны не зарегистрированы как ПТП
принятый в РФ порядок регистрации лекарственных средств не позволяет изменить показания по их медицинскому применению в соответствии с изменившимися клиническими рекомендациями, в частности, по длительности применения ПТП 2 ряда

Слайд 23

Совместный Проект DOTS Plus по лечению ТБ с МЛУ в Орловской

области (МЗ РФ, МЮ РФ, Администрация и противотуберкулезная служба Орловской области, ВОЗ, ЦКЗ и АМР США)

начат 27 ноября 2002 г.
Протокол химиотерапии основан на Международных рекомендациях и Приказе №109 МЗ РФ
мониторинг побочных явлений является частью протокола Проекта

Слайд 24

DOTS Plus Проекты в Томской (2000 г.) и Орловской областях как

фармако-эпидемиологические исследования

анализ Технических протоколов Томской и Орловской программ по лечению туберкулеза с МЛУ с использованием рекомендованных курсов применения и протоколов ведения побочных реакций рассматривают эти проекты - как фармако-эпидемиологические исследования в рамках четвертой фазы постклинических испытаний лекарственных средств.
данные, полученные в ходе реализации проектов могут явится основанием для решения вопроса о возможности внесения изменений в существующие регуляторные документы Фармкомитета МЗ РФ в отношении ПТП второго ряда.

Слайд 25

Перспективы применения ПТП резерва в РФ
Анализ опыта применения ПТП второго ряда

для лечения МЛУ ТБ в соответствии с существующими российскими и международными рекомендациями позволяет предложить:
продолжение существующих проектов по диагностике и лечению ТБ с МЛУ
распространение проектов, реализующих аналогичный технический протокол, в ряде территорий РФ в форме фармако-эпидемиологических исследований как четвертую фазу постклинических испытаний лекарственных средств
Подобный подход позволит поэтапно гармонизировать российскую нормативную и методологическую базу лечения МЛУ ТБ с современными международными рекомендациями