VTT ( Modification AFI) від 05.04.2017 (1)

активних фармацевтичних субстанцій (АФІ), що відбувається за допомогою технологічних методів (без зміни хімічної структури АФІ) та може бути спрямований на:
полегшення технологічного процесу виробництва готової лікарської форми (зменшення його складності та собівартості);
підвищення біодоступності АФІ у готовій лікарської форми;
підвищення стабільності АФІ у готовій лікарської формі;
зменшення залежності від поставок АФІ різної якості від постачальників;
зменшення часу на пошук АФІ з необхідними характеристиками для виведення на ринок нових генеричних та оригінальних лікарських препаратів.

дисперсії

Технологічні методи модифікації АФІ:

перекристалізація субстанцій
та інші. пропозиції

шляхом механічного та фізичного впливу на них. За розміром кінцевого продукту технологічний процес подрібнення можна поділити на два типу:
Дроблення: грубе (300-100 мм), середнє (100-25 мм) та дрібне (25-1 мм).
Мікроподрібнення: грубе (1000-500 мкм), середнє (500-100 мкм), тонке (100-40 мкм) та надтонке (<40 мкм).
Обладнання для подрібнення АФІ: (можемо навести приклади які цікаві для компанії ПАТ Фармак)

форм дає можливість:
Забезпечити необхідні фармако-технологічні властивості АФІ при виробництві твердих лікарських форм (плинність, насипна густина)
Забезпечити однорідність розподілення фармацевтичної субстанції у лікарському препараті шляхом чіткого контролю необхідного розміру частинок АФІ підчас виробництва твердих та рідких (суспензії) лікарських форм;
Покращити біодоступності важкорозчинних АФІ за рахунок збільшення площі поверхні частинок та збільшенню швидкості їх розчинення для таблеток, суспензій та аерозолів.

шляхом швидкої сушки газовим теплоносієм. Звичайно використовують у якості газу – повітря, але нестійкі лікарські субстанції та речовини, такі що містять етанол та інші органічні розчинники потребують без кисневої сушки, тому у таких випадках використовують азот. Рідкий завантажений матеріал змінюється в залежності від того як матеріал буде висушено (змінює розміри, форму та фізичний стан).