Сертификация продукции третьей стороной с использованием системы менеджмента качества организации

Содержание

Слайд 2

План лекции доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова 2. Сертификация продукции третьей

План лекции

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

2. Сертификация продукции третьей стороной с

использованием системы менеджмента качества организации: выбор схемы сертификации продукции, оценка элементов системы менеджмента качества организации, надзор за сертифицированной продукцией (Руководство ISO/IEC 53).
Слайд 3

РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 53 доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Было подготовлено Комитетом

РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 53

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Было подготовлено Комитетом ИСО по

оценке соответствия (CASCO).
Данное второе издание аннулирует и заменяет первую редакцию Руководства ИСО/МЭК 53:1988, которое было технически пересмотрено.
Слайд 4

ВВЕДЕНИЕ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Схемы сертификации продукции, включающие СМК

ВВЕДЕНИЕ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Схемы сертификации продукции, включающие СМК организации, могут

быть выгодными для:
самой организации;
органа по сертификации.
Слайд 5

ВВЕДЕНИЕ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Схемы сертификации продукции, включающие СМК

ВВЕДЕНИЕ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Схемы сертификации продукции, включающие СМК организации, могут

быть выгодными:
при определении соответствия продукции установленным требованиям;
при обеспечении дальнейшего соответствия продукции данным требованиям.
Слайд 6

ВВЕДЕНИЕ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова В таких типах схем сертификация

ВВЕДЕНИЕ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

В таких типах схем сертификация продукции основывается

на оценке соответствия:
СМК организации установленным требованиям;
продукции установленным требованиям к продукции.
Слайд 7

ВВЕДЕНИЕ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Органы по сертификации могут провести

ВВЕДЕНИЕ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Органы по сертификации могут провести оба вида

оценки по схемам сертификации продукции, которые охватываются данным Руководством.
Схемы сертификации продукции могут принять многие формы, включая и те, которые не используют СМК организации.
Слайд 8

ВВЕДЕНИЕ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Если орган по сертификации имеет

ВВЕДЕНИЕ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Если орган по сертификации имеет несколько форм

схем сертификации, доступных для класса продукции, организация имеет право выбирать схему, по которой она желает заявиться на сертификацию.
В некоторых странах ТР устанавливают тип(ы) схем сертификации продукции, которые должны быть использованы.
Слайд 9

ВВЕДЕНИЕ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Настоящее Руководство основывается на понимании

ВВЕДЕНИЕ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Настоящее Руководство основывается на понимании того, что

заинтересованные стороны ознакомлены с:
принципами и практиками, охватываемыми семейством МС ИСО 9000:
более общими положениями по сертификации и надзору, установленными для систем сертификации продукции в Руководстве 67:
специальными требованиями к продукции
Слайд 10

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Применяется общий подход, в

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Применяется общий подход, в соответствии с

которым орган по сертификации может разработать и применять схемы сертификации продукции, использующие требования к СМК организации.
Схемы, содержащиеся в данном Руководстве, применяются только для сертификации продукции.
Слайд 11

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Данные схемы используют следующие

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Данные схемы используют следующие принципы:
оценку СМК

и ее способности поставлять продукцию, соответствующую установленным требованиям;
испытания, инспекцию или сравнительную верификацию соответствия продукции критериям схемы и установленным требованиям;
Слайд 12

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Данные схемы используют следующие

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Данные схемы используют следующие принципы:
применение подходящей

схемы надзора для обеспечения постоянного соответствия установленным требованиям продукции, поставляемой организацией;
контроль за знаком соответствия и/или логотипом органа по сертификации.
Слайд 13

ТЕРМИНЫ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ЭКСПЕРТ - компетентное лицо (по

ТЕРМИНЫ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ЭКСПЕРТ - компетентное лицо (по сертификации), назначенное

органом по сертификации продукции для проведения оценки организации самостоятельно или в качестве члена группы по оценке.
Слайд 14

ЭТАПЫ В СХЕМЕ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Принятие решения по

ЭТАПЫ В СХЕМЕ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Принятие решения по схеме.
Критерии схемы

должны включать требования СМК, установленные в ИСО 9001 или ИСО/ТУ 16949 или ИСО/ТУ 29001 или аналогичном стандарте по СМК;
Полнота требований СМК, включенных в критерии схемы, должны зависеть от:
Потенциальной опасности продукции;
Стоимости продукции.
Слайд 15

ЭТАПЫ В СХЕМЕ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Процедуры в применении

ЭТАПЫ В СХЕМЕ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Процедуры в применении схемы сертификации

продукции.
Выбор;
Определение;
Анализ и аттестация;
Надзор.
Слайд 16

ВЫБОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Орган по сертификации должен собрать

ВЫБОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Орган по сертификации должен собрать всю информацию

об организации, чтобы определить степень ее соответствия требованиям схемы сертификации с использованием СМК;
Организация должна представить документацию о внедренной в ней СМК;
Слайд 17

ВЫБОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Орган по сертификации должен проанализировать

ВЫБОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Орган по сертификации должен проанализировать данную документацию,

чтобы оценить готовность и возможности организации, а также степень внедрения СМК;
Для упрощения оценки организация должна представить необходимую информацию в форме простой или сложной анкеты-вопросника, формы которых даны в приложениях А и Б данного руководства.
Слайд 18

ВЫБОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Простая анкета-вопросник помимо полных сведений

ВЫБОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Простая анкета-вопросник помимо полных сведений об организации

и ее продукции содержит:
Область распространения СМК и наличие сертификата на СМК и продукцию;
Персонал;
Контроль устройств для мониторинга и измерений;
Процедуры испытаний.
Слайд 19

ВЫБОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Сложная анкета-вопросник помимо полных сведений

ВЫБОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Сложная анкета-вопросник помимо полных сведений об организации

и ее продукции содержит:
Ответственность и полномочия;
Система менеджмента качества;
Персонал;
Планирование жизненного цикла продукции;
Слайд 20

ВЫБОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Сложная анкета-вопросник помимо полных сведений

ВЫБОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Сложная анкета-вопросник помимо полных сведений об организации

и ее продукции содержит:
Процессы, связанные с потребителем;
Проектирование и разработка;
Закупки;
Производство и оказание услуг;
Слайд 21

ВЫБОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Сложная анкета-вопросник помимо полных сведений

ВЫБОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Сложная анкета-вопросник помимо полных сведений об организации

и ее продукции содержит:
Контроль устройств для мониторинга и измерений;
Мониторинг и измерение продукции;
Управление несоответствующей продукцией;
Корректирующее действие;
Слайд 22

ВЫБОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Сложная анкета-вопросник помимо полных сведений

ВЫБОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Сложная анкета-вопросник помимо полных сведений об организации

и ее продукции содержит:
Предупреждающее действие;
Управление документацией;
Управление записями.
Слайд 23

ВЫБОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Орган по сертификации должен проанализировать

ВЫБОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Орган по сертификации должен проанализировать представленную документацию,

запросить при необходимости дополнительную информацию и принять решение о дальнейшей сертификации.
Орган по сертификации должен установить дату посещения организации и проинформировать об этом группу по аудиту.
Слайд 24

ВЫБОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Группа по аудиту включает специалистов,

ВЫБОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Группа по аудиту включает специалистов, компетентных в:
Применяющихся

требованиях к продукции;
Процедурах и методах испытаний/инспекции продукции;
Требованиях СМК, включенных в схему;
Методологии аудита по ИСО 19011.
Слайд 25

ОПРЕДЕЛЕНИЕ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Вопросы, которые должны быть проверены

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Вопросы, которые должны быть проверены группой по

аудиту, зависят от формы анкеты-вопросника.
Поэтому группа по аудиту должна:
Определить правильность и полноту представленной в заявлении организации информации;
Проверить наличие необходимого оборудования, персонала и помещений для выполнения закрепленных за организацией задач.
Слайд 26

ОПРЕДЕЛЕНИЕ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Поэтому группа по аудиту должна:

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Поэтому группа по аудиту должна:
Попросить организацию продемонстрировать

свою способность осуществлять мониторинг и измерение продукции;
Установить осуществление организацией процессов СМК, которые были заявлены, и ее способность их поддерживать и эффективно применять.
Слайд 27

ОПРЕДЕЛЕНИЕ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова После оценки СМК группа по

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

После оценки СМК группа по аудиту должна

подготовить отчет по наблюдениям.
Ответственные лица органа по сертификации должны принять на основе данного отчета решение по сертификации.
Слайд 28

АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Сертификация продукции при

АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Сертификация продукции при функционировании в

организации СМК, соответствующей простой форме анкеты-вопросника, включает:
Признание данных испытаний, подготовленных лабораторией организации;
Посещение лаборатории экспертом органа по сертификации для:
Слайд 29

АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Посещение лаборатории экспертом

АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Посещение лаборатории экспертом органа по

сертификации для:
Проверки всех видов испытаний или проверок, включая отбор проб,
Или
Проверки некоторых видов испытаний или проверок;
Или
Проанализировать результаты испытаний и протоколы проверок организации и признать их, если они приемлемы.
Слайд 30

АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Сертификация продукции при

АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Сертификация продукции при функционировании в

организации СМК, соответствующей сложной форме анкеты-вопросника, включает:
Оценку большого количества процессов СМК организации;
Оценку всех других требований схемы сертификации;
Слайд 31

АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Сертификация продукции при

АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Сертификация продукции при функционировании в

организации СМК, соответствующей сложной форме анкеты-вопросника, включает:
Разрешение применять знак органа по сертификации для определенных категорий продукции;
Постоянный последующий надзор.
Слайд 32

АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Кроме приведенных двух

АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Кроме приведенных двух форм анкеты-вопросника

могут быть другие комбинации требований к СМК, которые орган по сертификации решит использовать, чтобы удовлетворить различные потребности.
Слайд 33

АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПРИМЕЧАНИЕ. Осуществление сертификации

АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ПРИМЕЧАНИЕ. Осуществление сертификации продукции в

соответствии с данным Руководством не означает, что СМК также прошла сертификацию.
Слайд 34

НАДЗОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Содержание надзора может варьировать в

НАДЗОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Содержание надзора может варьировать в зависимости от

типа (формы) схемы сертификации.
Эта функция предназначена для обеспечения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям в течение срока действия сертификата.
Слайд 35

НАДЗОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Общими являются следующие принципы: Надзор

НАДЗОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Общими являются следующие принципы:
Надзор осуществляется на территории

организации;
Эксперт обязан проверить выполнение всех требований СМК, предписанных в схеме сертификации;
Слайд 36

НАДЗОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Общими являются следующие принципы: Эксперт

НАДЗОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Общими являются следующие принципы:
Эксперт обязан либо освидетельствовать

несколько выбранных испытаний или проверок, либо верифицировать записи и рассмотреть продукцию для определения соответствия требованиям схемы сертификации.
Слайд 37

НАДЗОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Общими являются следующие принципы: В

НАДЗОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Общими являются следующие принципы:
В случае внесения изменений

в состав или технологию продукции, которые могли затронуть применение знака соответствия, следует известить об этом лицо или группу лиц в органе по сертификации, принимающих решение о сертификации.
Слайд 38

НАДЗОР доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Общими являются следующие принципы: Минимальная

НАДЗОР

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Общими являются следующие принципы:
Минимальная периодичность посещений с

целью надзора должна быть установлена в схеме сертификации.
Надзор должен касаться и филиалов организации, если они имеют отношение к сертифицированной продукции.
Слайд 39

ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ТРЕБОВАНИЯ К ВЫДАЧЕ И

ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ТРЕБОВАНИЯ К ВЫДАЧЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЗНАКА

СООТВЕТСТВИЯ ТРЕТЬЕЙ СТОРОНЫ СОДЕРЖАТСЯ В ИСО/МЭК 17030.
ДАЛЕЕ МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 23 И РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27.
Слайд 40

ВЫВОДЫ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Сертификация продукции предполагает и оценку

ВЫВОДЫ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Сертификация продукции предполагает и оценку системы менеджмента

качества ее изготовителя.
СМК может соответствовать разным требованиям, являющимся частью требований, установленных в ИСО 9001.
Слайд 41

ВЫВОДЫ доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Количество требований может быть минимальным

ВЫВОДЫ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

Количество требований может быть минимальным или максимальным,

но не полным.
Конкретное количество требований к СМК организации для сертификации продукции устанавливает орган по сертификации в зависимости от заявителя.
- Предыдущая
История кинематографа
Следующая -
Художні напрями 20 ст

Похожие презентации

Anglia. Samorząd terytorialny
Методика определения прямых затрат на восстановление объектов сельского хозяйства пострадавших от ЧС природного характера
Порядок и условия присвоения звания Ветеран труда на территории Республики Коми
Процессуальное право. Гражданский и арбитражный процесс
Метрология, стандартизация, сертификация
Туристские формальности Турции
Федеральное собрание, как институт конституционной демократии
Правовые отношения и их структура
Правомерность внимания комиссии при оплате жилищно-коммунальных услуг
Государственные символы России: историческое прошлое и настоящее
Культура оформления процессуальных документов
Страхование. Участники страхового процесса
Оформление документации по практике
Жильё в СССР
Нормативно-правовое обеспечение проведения землеустройства. Государственное регулирование. (Лекция 1)
Договоры МИЭЛЬ
Флаг Республики Узбекистан
Состав правонарушения
Проблеми конституційного права та процесу. Актуальні проблеми теорії конституційного права України. (Тема 1)
Участие прокурора в гражданском процессе
Обстоятельства непреодолимой силы в практике судов Российской Федерации
Типовое Положение о деятельности уполномоченных наемными работниками лиц по вопросам охраны труда
Субъекты взаимодействия нарядов полиции. Организация и осуществление взаимодействия с ними. (Тема 25)
Семейные правоотношения
Право Європейського Союзу. Лекція 2
ЮТ - система ресурсов, направленных на подготовку правовых актов и осуществление иных видов юридической деятельности
Осуществление закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя)
Правовое регулирование чартерных перевозок
Вы можете прислать нам Вашу презентацию и мы опубликуем ее на сайте.
Обратная связь
Для правообладателей
Email: Нажмите что бы посмотреть