Этико-правовое регулирование биомедицинских исследований на человеке и на животных

Сентябрь 13, 2022

Главная
Алгебра
Этико-правовое регулирование биомедицинских исследований на человеке и на животных

Содержание

2. История медицинских исследований на людях насчитывает не одно столетие, однако до определенного времени этико-правовые проблемы, связанные
3. Внимание к этим исследованиям со стороны специалистов по биоэтике объясняется тем, что риск, сопутствующий их проведению,
4. С течением времени эксперименты исследующие этику, и поведение человека вышли за рамки. В отличие от самостоятельных
5. Регулирование биомедицинских исследований с участием человека, защита его прав и достоинств осуществляется в современных условиях благодаря
6. Интенсивное развитие современной медицины и биомедицинских технологий ставит перед обществом ряд вопросов: как соблюсти права и
7. Они создаются такими международными организациями, как Всемирная организация здравоохранения, ООН по вопросам образования, науки и культуры
8. Соблюдение принципов биомедицинской этики в обращении с телами умерших и анатомическими препаратами. Правовые основы использования в
9. В группу этических норм обращения с телами и органами умерших, используемых в образовательных целях, входят исторические
10. Этические нормы использования животных в биомедицинских исследованиях. Использование животных в медицине – одна из важных проблем
11. Для изучения строения и топографии различных органов и систем органов на одном животном выполняют несколько научно-исследовательских
12. Этическое сопровождение биомедицинских исследований стало общепризнанной нормой. Выделяют два основных механизма такого сопровождения и этического регулирования
13. Этические комитеты – это структурные подразделения, которые обеспечивают регулирование проведения независимой этической экспертизы при проведении всех
14. Нюрнбергский процесс — международный судебный процесс над бывшими руководителями гитлеровской Германии. НЮРНБЕРГСКИЙ ПРОЦЕСС На этом процессе
15. В ходе Нюрнбергского процесса был разработан документ, получивший название "Нюрнбергский кодекс" и явившийся по существу, первым
16. Основной принцип сформулированный Нюрнбергским трибуналом в рамках Нюрнбергского кодекса сводится к тому, что для проведения эксперимента
17. "ХЕЛЬСИНКСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ" Этические принципы проведения медицинских исследований с участием людей в качестве субъектов исследования Принята на
18. WMA разработала Хельсинкскую декларацию в качестве основы этических принципов проведения медицинских исследований с участием человека в
19. 1)Декларация направлена в первую очередь на врачей, WMA поощряет использование этих принципов другими участниками медицинских исследований
21. Скачать презентацию

Слайд 2

История медицинских исследований на людях насчитывает не одно столетие, однако

до определенного времени этико-правовые проблемы, связанные с их осуществлением, не привлекали к себе такого пристального внимания со стороны общества и самих исследователей, как это имеет место сегодня.

Слайд 3

Внимание к этим исследованиям со стороны
специалистов по биоэтике объясняется тем, что

риск, сопутствующий их проведению,
особенный - это риск для здоровья человека, его физического и психического состояния, а в
конечном счете - для самой его жизни.

Слайд 4

С течением времени эксперименты исследующие этику, и поведение человека вышли за

рамки. В отличие от самостоятельных экспериментов, когда ученые не желают наносить вред испытуемым и становятся сами на их роль, существуют и те, в которых люди в белых халатах с головой уходят в задуманное и играют на чувствах живых людей. Так в некоторых случаях, роль испытуемых занимают заключенные, рабы и даже члены семей ученых.

Слайд 5

Регулирование биомедицинских исследований с участием человека, защита его прав и достоинств

осуществляется в современных условиях благодаря международным документам, выступающим в качестве основы национальных стратегий и программ развития биоэтической службы.

Слайд 6

Интенсивное развитие современной медицины и биомедицинских технологий ставит перед обществом ряд

вопросов: как соблюсти права и обязанности испытуемого, какие ценности должны стать доминирующими при исследованиях в области здравоохранения, какие успехи и возможный ущерб следует ожидать от биомедицинских поисков и т.д. Все эти и ряд других вопросов регулируются благодаря международным документам.

Слайд 7

Они создаются такими международными организациями, как Всемирная организация здравоохранения, ООН по

вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО), Совет Европы, Европейский Союз, Всемирная медицинская ассоциация (ВМА), Международный совет медицинских научных обществ (CIOMS) и др.

Слайд 8

Соблюдение принципов биомедицинской этики в обращении с телами умерших и анатомическими

препаратами.

Правовые основы использования в учебных целях тел умерших представлены в белорусском законодательстве: «О здравоохранении» и «О погребении и похоронном деле». Согласно этим документам, дееспособное лицо может добровольно передать свое тело в организацию или высшее медицинское учреждение образования для использования в учебном процессе и научных исследованиях. Государственная служба медицинских судебных экспертиз имеет право передавать в организации для научных или учебных целей трупы, не взятые для погребения, на безвозмездной основе.

Слайд 9

В группу этических норм обращения с телами и органами умерших, используемых

в образовательных целях, входят исторические этические традиции в анатомии и новые этические требования, предъявляемые биоэтикой. К числу основных принципов относят: признание каждого человека личностью, уважение достоинства и автономии личности при использовании тела мертвого человека для обучения.

Слайд 10

Этические нормы использования животных в биомедицинских исследованиях.
Использование животных в медицине

– одна из важных проблем в биоэтике. Врач как представитель гуманной профессии должен быть не только добрым человеком, но и милосердным и к людям, и к другим живым существам.

Слайд 11

Для изучения строения и топографии различных органов и систем органов на

одном животном выполняют несколько научно-исследовательских работ или целесообразно используют животных, снятых с эксперимента из других биомедицинских исследований. Лабораторных животных используют в сравнительно-эмбриологических и сравнительно-морфорлогических исследованиях, что позволяет установить общие закономерности строения и развития у животных и человека, создать базу биометрических данных и экстраполировать полученные данные на человека.

Слайд 12

Этическое сопровождение биомедицинских исследований стало общепризнанной нормой. Выделяют два основных механизма

такого сопровождения и этического регулирования научных исследований, связанных с воздействием на человека. Во-первых, процедура информированного согласия, которое перед началом исследования дает каждый испытуемый. Во-вторых, современная практика биомедицинских исследований предполагает, что каждый исследовательский проект может определяться только после того, как заявка будет одобрена независимым этическим комитетом (ЭК).

Слайд 13

Этические комитеты – это структурные подразделения, которые обеспечивают регулирование проведения независимой

этической экспертизы при проведении всех биомедицинских исследований. Впервые они появились в США (в 50-х гг. ХХ в.) и получили статус государственных.

Слайд 14

Нюрнбергский процесс — международный судебный процесс над бывшими руководителями гитлеровской Германии.

НЮРНБЕРГСКИЙ ПРОЦЕСС

На этом процессе были раскрыты вопиющие факты чудовищных медицинских экспериментов над миллионами людей.

Слайд 15

В ходе Нюрнбергского процесса был разработан документ, получивший название "Нюрнбергский кодекс"

и явившийся по существу, первым международным документом, содержащим перечень этико-правовых принципов проведения исследований на людях.

Слайд 16

Основной принцип сформулированный Нюрнбергским трибуналом в рамках Нюрнбергского кодекса сводится к

тому, что для проведения эксперимента на человеке необходимо его добровольное осознанное согласие после предоставления ему полной информации о характере, продолжительности и цели проводимого эксперимента; о методах и способах его проведения; обо всех предполагаемых неудобствах и опасностях, связанных с проведением эксперимента, и, наконец, возможных последствиях для физического или психического здоровья испытуемого, могущих возникнуть в результате его участия в эксперименте.

Слайд 17

"ХЕЛЬСИНКСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ"
Этические принципы проведения медицинских исследований
с участием людей в качестве

субъектов исследования

Принята на 18-й Генеральной ассамблее Всемирной медицинской ассоциации (World Medical Association – WMA), Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г.,

Слайд 18

WMA разработала Хельсинкскую декларацию в качестве основы этических принципов проведения медицинских

исследований с участием человека в качестве субъекта исследования, включая исследования, в которых используются полученные от человека биологические материалы или персональные данные, принадлежность которых какому-либо лицу может быть идентифицирована.

Слайд 19

1)Декларация направлена в первую очередь на врачей, WMA поощряет использование этих

принципов другими участниками медицинских исследований с участием человека в качестве испытуемого.

2)Долг врача состоит в улучшении и охране здоровья людей, включая пациентов, участвующих в медицинском исследовании. Его знания и совесть должны быть направлены на служение этому долгу.

3)В медицинских исследованиях с участием человека в качестве субъекта здоровье участника превалирует над всеми другими интересами.