ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСО/МЭК 17011

Сентябрь 2, 2022

Главная
Алгебра
ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСО/МЭК 17011

Содержание

2. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ ДОЛЖЕН: Зарегистрированным юридическим лицом. Если орган по аккредитации
3. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова СТРУКТУРА И ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ ДОЛЖНО: Вызывать доверие к его аккредитации; Демонстрировать наличие
4. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО ОТВЕЧАЕТ: За разработку политики, относящейся к функционированию органа по
5. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСОБЕННОСТЬ Должен функционировать 1 или несколько консультативных комитета (временных или постоянных),
6. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПОЛИТИКА И МЕТОДЫ Не должны быть дискриминационными; Должны проводиться непредвзято; Должен
7. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПЕРСОНАЛ Должен быть свободен от любого коммерческого, финансового или другого давления;
8. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПЕРСОНАЛ Должен иметь образование, подготовку, технические знания, навыки и опыт; Должна
9. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПЕРСОНАЛ Должна быть определена потребность в обучении. Мониторинг за персоналом: Наблюдение
10. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПЕРСОНАЛ Должны вестись записи о квалификации, обучении, опыте и компетентности каждого
11. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова Должны быть адекватные соглашения по обеспечению конфиденциальности информации, полученной в процессе
12. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА Должна быть установлена, внедрена и поддерживаться в рабочем состоянии;
13. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Утверждение на адекватность до использования; Пересмотр и внесение
14. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ ЗАПИСЯМИ Идентификация; Сбор; Индексация; Доступ; Ведение файлов; Хранение; Техническое
15. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ Процедура: Идентификация несоответствий; Установление причин несоответствий; Коррекция (устранение) несоответствий;
16. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ Процедура: Идентификация потенциальных несоответствий и их причин; Определение и
17. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ Цель – проверка соответствия СМК ИСО 17011; Проводят не
18. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ Должна быть гарантия того, что: Персонал, отвечающий за проверяемую
19. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА Через запланированные промежутки времени; Входные данные для
20. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА Выходные данные анализа: Улучшение СМК и ее
21. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ЖАЛОБЫ Процедура: Принятие решения относительно обоснованности жалобы; Получение сведений от аккредитованного
22. Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ВЫВОДЫ Требования ИСО 17011 учитывают все аспекты деятельности органа по аккредитации,
24. Скачать презентацию

Слайд 2

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ ДОЛЖЕН:
Зарегистрированным юридическим лицом.
Если орган

по аккредитации – правительственная организация, то его юридический статус основывается на его правительственном статусе;
Если – частью правительственной организации, должна быть четкая идентификация его полномочий.

Слайд 3

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
СТРУКТУРА И ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ ДОЛЖНО:
Вызывать доверие к его

аккредитации;
Демонстрировать наличие полномочий и ответственности за свои решения по аккредитации;
Демонстрировать, что орган управляется высшим руководством, наделенным полномочиями и ответственностью.

Слайд 4

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО ОТВЕЧАЕТ:
За разработку политики, относящейся к

функционированию органа по аккредитации;
Контроль за финансами;
Решения по аккредитации;
Выполнение контрактов;
Передачу полномочий комитетам или отдельным лицам, если необходимо, на выполнение определенной деятельности от имени высшего руководства.

Слайд 5

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСОБЕННОСТЬ
Должен функционировать 1 или несколько консультативных комитета

(временных или постоянных), каждый из которых имеют свою область деятельности;
Структура органа должна гарантировать беспристрастность и эффективное участие всех заинтересованных сторон без преобладания чьих-либо интересов.

Слайд 6

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПОЛИТИКА И МЕТОДЫ
Не должны быть дискриминационными;
Должны проводиться

непредвзято;
Должен быть обеспечен доступ к своим услугам для всех заявителей;

Слайд 7

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПЕРСОНАЛ
Должен быть свободен от любого коммерческого, финансового

или другого давления;
Должен быть объективным;
Должна быть гарантия, что каждое решение принимается компетентным лицом или комитетом, которое не выполняло оценку.

Слайд 8

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПЕРСОНАЛ
Должен иметь образование, подготовку, технические знания, навыки

и опыт;
Должна быть возможность использовать услуги достаточного количества экспертов по оценке (ведущих и технических);
Должен дать обязательства по соблюдению конфиденциальности информации;
Процедура подбора, обучения и официального утверждения экспертов по оценке и технических экспертов.

Слайд 9

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПЕРСОНАЛ
Должна быть определена потребность в обучении.
Мониторинг за

персоналом:
Наблюдение на месте;
Анализ отчетов по оценке;
Обратная связь с органом по оценке соответствия;
Равнозначный мониторинг экспертов по оценке.

Слайд 10

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПЕРСОНАЛ
Должны вестись записи о квалификации, обучении, опыте

и компетентности каждого специалиста, причастного к процедуре аккредитации:
ФИО и его адрес;
Занимаемая должность;
Квалификация по образованию и профессиональный статус;
Обучение в области СМК, проведения оценки;
Компетентность для специальных задач по оценке;
Опыт в области оценивания

Слайд 11

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
Должны быть адекватные соглашения по обеспечению конфиденциальности

информации, полученной в процессе деятельности органа;
Должны быть соответствующие финансовые ресурсы для выполнения своих обязательств;
Должна быть четко описана деятельность по аккредитации со ссылками на соответствующие международные стандарты инормы.

Слайд 12

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА
Должна быть установлена, внедрена и поддерживаться

в рабочем состоянии;
За обеспечение ее отвечает лицо, непосредственно подчиняющееся высшему исполнительному уровню органа по аккредитации;
Должна быть доступна персоналу;
Должна быть описана в Руководстве по качеству или связанных с ним документах.

Слайд 13

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ
Утверждение на адекватность до использования;
Пересмотр

и внесение изменений;
Обеспечение идентификации изменений и текущий статус;
Доступность пользователям;
Сохранность в читаемом и легко распознаваемом виде;
Предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и их идентификация;
Обеспечение, где необходимо, конфиденциальности.

Слайд 14

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ ЗАПИСЯМИ
Идентификация;
Сбор;
Индексация;
Доступ;
Ведение файлов;
Хранение;
Техническое обеспечение;
Уничтожение.

Слайд 15

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ
Процедура:
Идентификация несоответствий;
Установление причин несоответствий;
Коррекция (устранение) несоответствий;
Оценивание

необходимости в КД;
Определение необходимых КД и их своевременное применение;
Регистрация результатов принятых действий;
Анализ эффективности КД.

Слайд 16

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ
Процедура:
Идентификация потенциальных несоответствий и их причин;
Определение

и применение необходимых ПД;
Регистрация результатов принятых ПД;
Анализ эффективности ПД.

Слайд 17

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
Цель – проверка соответствия СМК ИСО

17011;
Проводят не реже 1 раза в год;
Могут быть и реже, если орган докажет целесообразность;
Проводят в соответствии с программой;
Должна быть гарантия того, что:
Внутренние аудиты проводятся квалифицированным персоналом;

Слайд 18

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
Должна быть гарантия того, что:
Персонал, отвечающий

за проверяемую область, информируется о результатах аудита;
Все действия выполняются своевременно и должным образом;
Выявляются любые возможности для улучшения.

Слайд 19

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА
Через запланированные промежутки времени;
Входные

данные для анализа:
Результаты аудитов;
Результаты в экспертной деятельности;
Участие в международной деятельности;
Статус КД и ПД;
Рассмотрение жалоб;
Другие.

Слайд 20

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА
Выходные данные анализа:
Улучшение СМК

и ее процессов;
Потребности в ресурсах;
Усовершенствование услуг и процесса аккредитации;
Определение или пересмотр политики, целей и задач.

Слайд 21

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ЖАЛОБЫ
Процедура:
Принятие решения относительно обоснованности жалобы;
Получение сведений от

аккредитованного органа по оценке соответствия о результатах рассмотрения жалобы;
Принятие соответствующих мер и оценка их эффективности;
Регистрация всех жалоб и предпринятых действий;
Ответ лицу, направившему жалобу.

Слайд 22

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ВЫВОДЫ
Требования ИСО 17011 учитывают все аспекты деятельности

органа по аккредитации, выполнение которых позволит ему проводить независимую и объективную оценку органов по оценке соответствия.

ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСО/МЭК 17011

Содержание

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ ДОЛЖЕН:Зарегистрированным юридическим лицом.Если орган

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваСТРУКТУРА И ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ ДОЛЖНО:Вызывать доверие к его

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО ОТВЕЧАЕТ:За разработку политики, относящейся к

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСОБЕННОСТЬДолжен функционировать 1 или несколько консультативных комитета

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПОЛИТИКА И МЕТОДЫНе должны быть дискриминационными;Должны проводиться

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПЕРСОНАЛДолжен быть свободен от любого коммерческого, финансового

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПЕРСОНАЛДолжен иметь образование, подготовку, технические знания, навыки

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПЕРСОНАЛДолжна быть определена потребность в обучении.Мониторинг за

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПЕРСОНАЛДолжны вестись записи о квалификации, обучении, опыте

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваДолжны быть адекватные соглашения по обеспечению конфиденциальности

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваСИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТАДолжна быть установлена, внедрена и поддерживаться

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТАЦИЕЙУтверждение на адекватность до использования;Пересмотр

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯПроцедура:Идентификация потенциальных несоответствий и их причин;Определение

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваВНУТРЕННИЕ АУДИТЫЦель – проверка соответствия СМК ИСО

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваВНУТРЕННИЕ АУДИТЫДолжна быть гарантия того, что:Персонал, отвечающий

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваАНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВАЧерез запланированные промежутки времени;Входные

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваАНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВАВыходные данные анализа:Улучшение СМК

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваЖАЛОБЫПроцедура:Принятие решения относительно обоснованности жалобы;Получение сведений от

Ддоцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваВЫВОДЫТребования ИСО 17011 учитывают все аспекты деятельности

Похожие презентации