Содержание
- 2. Фармразработка Фармацевтические вспомогательные вещества – обзор с рассмотрением педиатрических дозировок Автор: Саймон Милс Эл. почта: Simon.n.mills@gsk.com
- 3. Вступление Обзор широко используемых вспомогательных веществ (в частности, в лекарственных формах, предназначенных для перорального введения) Роль
- 4. Вспомогательные вещества – обзор Лекарственные средства содержат как лекарственную субстанцию (широко известную, как активный фармацевтический ингредиент
- 5. Вспомогательные вещества в таблетках ….например, существуют различные сорта лактозы, имеющиеся в продаже, обладающие различными физическими свойствами,
- 6. Разбавители в таблетках (наполнители) Наполнитель Для того, чтобы сделать вес таблетки практичным для пациента: обычно, минимальный
- 7. Дезинтегрирующие агенты в таблетках Как вспомогательное средство для дизагрегации компактных таблеток. Дезинтегрирующие агенты вызывают моментальный распад
- 8. Связующие вещества в таблетках Связующие вещества выступают в качестве клейкого вещества, которое «связывает воедино» порошок, гранулы
- 9. Таблетирующие смазывающие вещества Смазывающие вещества предотвращают сцепление гранул/ порошка с таблеточной пресс-формой/поверхностями и способствуют их легкому
- 10. Способствующие скольжению вещества, применяемые в таблетках Наиболее часто; коллоидный диоксид кремния (традиционно, тальк) Хорошая текучесть нерасфасованного
- 11. Вспомогательные вещества для суспензий Опять-таки, вспомогательные вещества подразделяются на различные функциональные классы, в зависимости от роли,
- 12. Растворители/вспомогательные растворители Вода является наиболее часто используемым растворителем в качестве среды растворения по следующим причинам: Отсутствие
- 13. Буферные реагенты Может оказаться необходимым поддерживать уровень рН рецептуры с целью: Обеспечения физиологической совместимости Поддержания/оптимизации химической
- 14. Консервирующие вещества Консервирующие вещества, применяемые в многоцелевых косметических/ фармацевтических продуктах (в том числе, в педиатрических рецептурах)
- 15. Антиоксиданты Применяются для контроля окисления: АФИ, например, ловастатин Консервирующих веществ, например, сорбат калия Среды, например, масел
- 16. Смачивающие реагенты С целью способствования «увлажнению» и дисперсии гидрофобного АФИ, консервирующего вещества или антиоксиданта необходимо Снизить
- 17. Антипенные вещества Образование пены в ходе производственного процесса или приготовления жидкой лекарственной формы может оказаться нежелательным
- 18. Загустители Стабилизаторы суспензий: предотвращают затвердевание/ образование осадка (в частности, в присутствии смачивающего реагента) Они, как правило
- 19. Подслащивающие вещества Натуральные подслащивающие вещества Сахароза; растворимая в воде (среда растворения), бесцветная, устойчивая (pH 4-8), повышает
- 20. Ароматические вещества Дополнение подсластителей Обеспечивает соблюдение больным режима и схемы лечения (особенно в педиатрических рецептурах –
- 21. Увлажнители Гигроскопические вспомогательные вещества используются при ~5% в водных суспензиях и эмульсиях, предназначенных для внешнего применения.
- 22. Педиатрические проблемы, связанные с традиционными вспомогательными веществами
- 23. Обзор педиатрических лекарственных форм Технические проблемы: Хороший вкус и ощущение во рту вкуса, запаха, фактуры и
- 24. Растворители/Растворяющие подслащивающие вещества Необходимость в пероральных жидких лекарственных средствах (которые детям легче глотать) часто вызывает необходимость:
- 25. Растворители/Консервирующие вещества Токсичность пропиленгликоля Пропиленгликоль является стандартным растворителем и противомикробным консервирующим веществом, применяемым в широком спектре
- 26. Растворители Токсичность этанола Широко применяется в качестве вспомогательного растворителя, способствующего растворимости В США максимально допустимые количества
- 27. Подслащивающие вещества Сахарин Ограниченная приемлемость на регуляторном уровне Плохое послевкусие Реакции повышенной чувствительности, в основном, дерматологические
- 28. Консервирующие вещества Токсичность бензилового спирта для новорожденных Широко применяется в качестве консервирующего средства в косметике, фармацевтических
- 29. Консервирующие вещества Токсичность бензойно-кислого натрия Широко применяется в качестве консервирующего средства в косметике, фармацевтических и пищевых
- 30. Разбавители/Наполнители Токсичность лактоза (при несформировавшемся обмене веществ) Лактоза часто встречается в молочных продуктах и применяется в
- 31. Добавки “Е-№” (Красители, консервирующие вещества, стабилизаторы, антиоксиданты и т.д.) Насущные серьезные проблемы... Бытует мнение, что добавки
- 33. Скачать презентацию