СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА СТАНДАРТЫ СЕМЕЙСТВА ИСО 9000

Содержание

Слайд 2

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ВВЕДЕНИЕ Семейство стандартов ИСО 9000 –

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ВВЕДЕНИЕ

Семейство стандартов ИСО 9000 – это набор

общих международных стандартов, описывающих системы менеджмента качества, применяемые организациями любого типа и размера, которые
Производят продукцию или детали;
Разрабатывают программное обеспечение;
Обрабатывают материалы;
Предоставляют услуги;
Обеспечивают функции общественного администрирования.
Слайд 3

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ВВЕДЕНИЕ ИСО 9000 применяют в четырех

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ВВЕДЕНИЕ

ИСО 9000 применяют в четырех случаях:
Заключение контрактов

между поставщиком и покупателем;
Регистрация/одобрение покупателем;
Сертификация/регистрация третьей стороной;
Руководство по улучшению качества.
Слайд 4

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова СЕМЕЙСТВО ИСО 9000 Договорные отношения Недоговорные

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

СЕМЕЙСТВО ИСО 9000

Договорные отношения Недоговорные
(Внешнее ОК) отношения

(Руководство МК)

ИСО 9000
Основные
положения
и словарь

ИСО 19011
Аудит

ИСО 9001
СМК
Требования

ИСО 9004
Руководство
СМК

Слайд 5

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9000:2005 Подход к разработке и

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9000:2005

Подход к разработке и внедрению СМК

состоит из нескольких ступеней, включающих:
Установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;
Разработку политику и целей организации в области качества;
Установление и определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;
Слайд 6

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9000:2005 Подход к разработке и

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9000:2005

Подход к разработке и внедрению СМК

состоит из нескольких ступеней, включающих:
Разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;
Определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;
Разработку и применение процесса для постоянного улучшения СМК.
Слайд 7

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9000:2005 Политика и цели в

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9000:2005

Политика и цели в области качества

устанавливаются, чтобы служить ориентиром для организации.
Политика в области качества обеспечивает основу для разработки и анализа целей в области качества.
Цели в области качества необходимо согласовывать с политикой и приверженностью к постоянному улучшению, а результаты должны быть измеримыми.
Слайд 8

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9000:2005 Роль высшего руководства в

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9000:2005

Роль высшего руководства в СМК:
Разработка и

поддержание политики и целей организации в области качества;
Популяризации политики и целей в области качества во всей организации для повышения осознания, мотивации и вовлечения персонала;
Обеспечение ориентации на требования потребителей во всей организации;
Слайд 9

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9000:2005 Роль высшего руководства в

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9000:2005

Роль высшего руководства в СМК:
Обеспечения внедрения

соответствующих процессов, позволяющих выполнять требования потребителей и других заинтересованных сторон и достигать целей в области качества;
Обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии результативной и эффективной СМК для достижения целей в области качества;
Слайд 10

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9000:2005 Роль высшего руководства в

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9000:2005

Роль высшего руководства в СМК:
Обеспечение необходимыми

ресурсами;
Проведение периодического анализа СМК;
Принятие решений в отношении политики и целей в области качества;
Принятие решений по мерам улучшения СМК.
Слайд 11

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9000:2005 Значение документации: Дает возможность

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9000:2005

Значение документации:
Дает возможность передать смысл и

последовательность действий;
Разработка документации не должна быть самоцелью, а должна добавлять ценность;
Применение документации способствует достижению соответствия требованиям потребителей и улучшению качества, обеспечению соответствующей подготовки кадров, повторяемости и прослеживаемости, обеспечению объективных свидетельств, оцениванию эффективности и постоянной пригодности СМК.
Слайд 12

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9000:2005 В СМК применяют следующие

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9000:2005

В СМК применяют следующие виды документов:
Руководство

по качеству;
Планы качества;
Спецификации;
Методики;
ДП, рабочие инструкции и чертежи;
Записи по качеству.
Слайд 13

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9000:2005 Каждая организация определяет объем

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9000:2005

Каждая организация определяет объем необходимой документации

и ее носителей. Это зависит:
От вида и размера организации;
Сложности и взаимодействия процессов;
Сложности продукции;
Требований потребителей;
Соответствующих обязательных требований;
Способности персонала;
Уровня, до которого необходимо подтверждать выполнение требований к СМК.
Слайд 14

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9000:2005 Менеджмент качества – скоординированная

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9000:2005

Менеджмент качества – скоординированная деятельность по

руководству и управлению организацией применительно к качеству;
Планирование качества – часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы ЖЦП и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.
Слайд 15

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9000:2005 Управление качеством – часть

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9000:2005

Управление качеством – часть менеджмента качества,

направленная на выполнение требований к качеству;
Обеспечение качества – часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены;
Улучшение качества – часть МК, направленная на увеличение способности выполнить требование к качеству;
Слайд 16

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9000:2005 Постоянное улучшение – повторяющаяся

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9000:2005

Постоянное улучшение – повторяющаяся деятельность по

увеличению способности выполнить требования;
Результативность – степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов;
Эффективность – соотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами.
Слайд 17

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000 Требования ИСО 9001 являются

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000

Требования ИСО 9001 являются общими.
Если некоторые

требования не могут выполняться из-за специфики деятельности организации или вида выпускаемой продукции, делаются исключения.
Исключения не должны влиять на возможность организации выполнять требования потребителя и законодательные требования.
Исключения должны быть определены в Руководстве по качеству.
Слайд 18

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ (4.1) ОРГАНИЗАЦИИ

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ (4.1)

ОРГАНИЗАЦИИ НЕОБХОДИМО:
ПРИНЯТЬ
ДОКУМЕНТИРОВАТЬ
ВНЕДРИТЬ
ПОДДЕРЖИВАТЬ
ПОСТОЯННО

СОВЕРШЕНСТВОВАТЬ СМК.
Слайд 19

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ (4.1) Организации

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ (4.1)

Организации следует

идентифицировать процессы, необходимые для СМК, включая:
Процессы управления;
Менеджмент ресурсов;
Реализацию продукции;
Мониторинг и измерения.
Слайд 20

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ (4.1) Организации

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ (4.1)

Организации следует

определить последовательность и взаимодействие процессов;
Определить критерии и методы для обеспечения эффективного действия и управления;
Обеспечить доступность ресурсов и информации;
Наблюдать, измерять и анализировать эти процессы;
Внедрять действия для достижения запланированных результатов и постоянного совершенствования этих процессов.
Слайд 21

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ (4.1) Организации

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ (4.1)

Организации следует

определить последовательность и взаимодействие процессов;
Определить критерии и методы для обеспечения эффективного действия и управления;
Обеспечить доступность ресурсов и информации;
Наблюдать, измерять и анализировать эти процессы;
Внедрять действия для достижения запланированных результатов и постоянного совершенствования этих процессов.
Слайд 22

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТИРОВАНИЮ (4.2)

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТИРОВАНИЮ (4.2)

Документирование

СМК должно включать:
Политику в области качества и цели по качеству;
Руководство по качеству;
Документально оформленные процедуры;
Другие документы, необходимые для эффективного планирования, выполнения и управления процессами;
Отчеты по качеству.
Слайд 23

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТИРОВАНИЮ (4.2)

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТИРОВАНИЮ (4.2)

Степень

документирования СМК организации зависит:
От ее размера;
Сложности процессов и их взаимодействия;
Компетентности персонала.
Документирование может быть в любой форме или любым способом;
Слайд 24

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТИРОВАНИЮ (4.2)

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТИРОВАНИЮ (4.2)

Критерии

создания, использования и контроля документирования:
Функциональность;
Удобство для пользователя;
Необходимые ресурсы;
Политика и цели;
Сравнение документирования;
Взаимодействие с потребителями и поставщиками.
Слайд 25

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ (4.2.2)

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ (4.2.2)

Обязательное

содержание:
Область применения СМК, включающая исключения и их обоснование;
Документированные процедуры СМК или ссылки на них;
Описание взаимодействия между процессами СМК
Слайд 26

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. Управление документацией (4.2.3) Процедура

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. Управление документацией (4.2.3)

Процедура должна

включать:
Подтверждение документа на соответствие перед изданием;
Обзор и актуализация при необходимости и повторное одобрение;
Гарантирование идентификаций изменений и текущий пересмотр статуса документации;
Гарантирование использования на местах различных редакций применяемых документов
Слайд 27

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. Управление документацией (4.2.3) Процедура

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. Управление документацией (4.2.3)

Процедура должна

включать:
Гарантии того, что документы остаются удобочитаемыми и быстро распознаваемыми;
Гарантии идентификации внешних документов и контроль за их распространением;
Предотвращение случайного использования устаревших документов.
Слайд 28

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. Управление записями по качеству

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. Управление записями по качеству (4.2.4)


Документированная процедура должна включать:
Идентификацию
Хранение
Защиту
Восстановление
Срок хранения
Уничтожение.

Слайд 29

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. Обязательные документированные процедуры (4)

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. Обязательные документированные процедуры (4)

Управление документацией
Управление

записями
Управление несоответствующей продукцией
Корректирующие действия
Предупреждающие действия
Внутренний аудит
Слайд 30

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5) Разработка

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5)

Разработка политики

и стратегических целей
Личный пример
Связь направления организации с качеством и СМК
Участие в проектах по совершенствованию
Получение обратной связи по действенности и эффективности СМК
Создание среды, которая стимулирует вовлечение персонала
Обеспечение структуры и ресурсов для поддержания планов.
Слайд 31

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5) Доказательство

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5)

Доказательство своего

обязательства по разработке и совершенствованию СМК состоит:
В сообщении Организации важности удовлетворения Клиентов и Законодательства
Разработке Политики в области качества
Разработки целей в области качества
Обеспечении доступности необходимых ресурсов
Слайд 32

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5) Политика:

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5)

Политика:
Соответствует цели

организации
Включает обязательства по соответствию требованиям и постоянному совершенствованию СМК
Создает основу для постановки и анализа целей
Доводится до сведения и понятна в пределах организации
Анализируется в целях постоянной пригодности.
Слайд 33

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5) Цели:

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5)

Цели:
Устанавливаются на

соответствующих функциях и уровнях организации
Измеряются
Согласованы с Политикой.
Слайд 34

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5) Должен

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5)

Должен быть

назначен ответственный за СМК от руководства.
У него должны быть полномочия, и он должен нести ответственность:
За разработку, внедрение и поддержание процессов СМК
Предоставление отчетов высшему руководству о работке СМК и любой необходимости улучшения
Обеспечение осведомленности о требованиях потребителя в организации.
Слайд 35

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5) Должно

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5)

Должно обеспечить

наличие соответствующих каналов информирования всего персонала внутри организации о СМК.
Должно анализировать СМК организации на запланированных этапах для обеспечения ее пригодности, адекватности и эффективности.
Слайд 36

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5) Входные

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5)

Входные данные

для анализа:
Результаты аудитов
Обратная связь с потребителем
Характеристики процесса и соответствие продукции
Статус ПД и КД
Последующие действия, вытекающие из предыдущих анализов со стороны руководства
Изменения, которые могут влиять на СМК
Рекомендации по улучшению деятельности.
Слайд 37

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5) Дополнительные

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5)

Дополнительные входные

данные для анализа:
Экономические факторы, влияющие на деятельности по качеству
Факторы, относящиеся к рынку
Обратная связь по удовлетворенности заинтересованных сторон
Работа поставщиков
Другие факторы.
Слайд 38

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5) Выходные

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5)

Выходные данные:
Повышение

эффективности СМК и ее процессов
Улучшение продукции в соответствии с требованиями клиентов
Потребность в ресурсах.
Это должно сообщаться персоналу.
Слайд 39

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5) Выходные

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. ответственность руководства (5)

Выходные данные:
Повышение эффективности

СМК и ее процессов
Улучшение продукции в соответствии с требованиями клиентов
Потребность в ресурсах.
Это должно сообщаться персоналу.
Слайд 40

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. менеджмент ресурсов (6) Организация

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. менеджмент ресурсов (6)

Организация должна определить

и своевременно предоставить ресурсы:
Для внедрения и поддержания СМК и постоянного повышения ее эффективности
Повышения удовлетворенности потребителей.
Слайд 41

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. менеджмент ресурсов (6) Человеческие

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. менеджмент ресурсов (6)

Человеческие ресурсы:
Персонал, работа

которого влияет на качество продукции, должен иметь образование, быть обученным, иметь навыки и опыт.
Организация должна определить необходимую компетентность персонала, проводить его обучение и оценивать его эффективность, обеспечить осведомленность персонала о его роли в области качества, сохранять соответствующие записи по образованию, обучению, навыкам и опыту.
Слайд 42

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. менеджмент ресурсов (6) Человеческие

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. менеджмент ресурсов (6)

Человеческие ресурсы:
Организация должна

поощрять вовлечение и развитие персонала путем предоставления текущего обучения и планирования карьеры, признания и поощрения, создания условий для поощрения новых идей.
Слайд 43

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. менеджмент ресурсов (6) Инфраструктура:

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. менеджмент ресурсов (6)

Инфраструктура:
Здания, рабочая среда

и связанное с ней коммунальное обеспечение
Технологическое оборудование (программное и техническое обеспечение)
Службы обеспечения, транспорт, связь.
Слайд 44

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. менеджмент ресурсов (6) Инфраструктура:

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. менеджмент ресурсов (6)

Инфраструктура:
Должна быть определена

с точки зрения функциональности, доступности, затрат, безопасности и обновления
Разработки и внедрения поддерживающих методов (тип и частота поддержания и проверки работы каждого элемента)
Рассмотрение проблем ООС.
Слайд 45

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. менеджмент ресурсов (6) Производственная

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. менеджмент ресурсов (6)

Производственная среда:
Должна иметь

положительное влияние на мотивацию, удовлетворение и характеристики персонала
Комбинация человеческого и физического факторов.
Слайд 46

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции (7)

Элементы

процессов ЖЦП:
Планирование процессов ЖЦП
Процессы, связанные с потребителем
Проектирование и разработка
Закупка
Производство
Управление контрольными и измерительными приборами.
Слайд 47

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции (7)

Планирование

процессов ЖЦП:
Определить цели по качеству и требования к продукту
Определить процессы, документы и обеспечивающие ресурсы, относящиеся к продукции
Определить необходимую верификацию, мониторинг, проверку и испытательную деятельность, относящуюся к продукции.
Слайд 48

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции (7)

Процессы,

связанные с потребителем:
Маркетинговые исследования рынка
Обратная с вязь с потребителем (запросы, контракты, жалобы, претензии)
Слайд 49

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции (7)

Проектирование

и разработка:
В соответствии со стандартами СРПП (СТБ 972, СТБ 1212 и т.д.)
Закупки:
Необходимо оценивать и выбирать поставщиков (критерии, оценка, результаты оценки и выбора записываются);
Верификация закупленной продукции (входной контроль).
Слайд 50

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции (7)

Производство:
Обеспечение

рабочими инструкциями
Использование соответствующего оборудования
Обеспечение и использование контрольных и измерительных приборов
Внедрение мониторинга и измерения
Внедрение деятельностей по выпуску, поставке и осуществлению деятельности после поставки.
Слайд 51

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции (7)

Производство:
Обеспечение

рабочими инструкциями
Использование соответствующего оборудования
Обеспечение и использование контрольных и измерительных приборов
Внедрение мониторинга и измерения
Внедрение деятельностей по выпуску, поставке и осуществлению деятельности после поставки.
Слайд 52

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. процессы жизненного цикла продукции (7)

Производство:
Должна

быть идентификация статуса продукции в отношении мониторинга и измерения
Управление контрольными и измерительными приборами:
Для проверки продукции и управления процессом необходимо внедрение измерения и мониторинга
Должно быть обеспечено единство измерений.
Слайд 53

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение (8)

Цель:
Демонстрация

соответствия продукции
Обеспечение соответствия СМК
Постоянное совершенствование СМК.
Методы:
Измерение удовлетворенности потребителя
Обратная связь по продукции
Внутренние аудиты
Финансовые измерения
Самооценка.
Слайд 54

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение (8)

Внутренние

аудиты:
Цель – определить соответствие СМК запланированным мероприятиям, требованиям ИСО 9001, требованиям своей СМК и эффективность внедрения и поддержания СМК
Планируются
Проводят внутренние аудиторы.
Слайд 55

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение (8)

Организация

должна осуществлять мониторинг и измерение:
Процессов (возможность, продолжительность цикла или производительность, время реакции, надежность);
Продукции (схема контроля)
Слайд 56

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение (8)

Организация

должна гарантировать идентификацию и управление несоответствующей продукцией.
Высшее руководство должно предоставлять полномочия и ответственность персоналу для сообщения о несоответствиях на любой стадии.
Слайд 57

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение (8)

Несоответствия

должны быть зарегистрированы, определена причина их возникновения и осуществлены действия по исключению выявленного несоответствия.
Организация должна определять, собирать и анализировать данные для демонстрации адекватности СМК и оценки возможностей постоянного улучшения.
Слайд 58

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение (8)

Организация

должна способствовать постоянному улучшению СМК посредством использования:
Политики
Целей
Результатов аудита
Анализа данных
КД и ПД
Анализа со стороны руководства.
Слайд 59

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение (8)

Два

основных способа улучшения процессов:
Проекты стратегического прорыва, ведущие к пересмотру существующих процессов или внедрению новых
Поэтапная постоянная деятельность в рамках существующих процессов.
Слайд 60

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение (8)

КД:
Идентификация

несоответствий
Определение причин несоответствий
Оценивание необходимости действий, гарантирующих, что несоответствия не повторяются
Определение и внедрение необходимого КД
Записи результатов предпринятых КД
Анализ предпринятого КД.
Слайд 61

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение

Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова

ИСО 9001:2000. измерение, анализ и улучшение (8)

ПД:
Определение

потенциальных несоответствий
Оценка потребности в действиях с целью предотвращения потенциальных несоответствий
Определение и гарантии внедрения необходимых ПД
Записи результатов ПД
Анализ предпринятых ПД.