Стандартизация и сертификация

аналитического контроля и настрой на практическую деятельность в народном хозяйстве;
юридический (если хотите – бюрократический) акцент;
соотношение: строгое следование документу (инструкции) ---> творческий поиск, улучшение документа, стандарта, инструкции в рамках установленных процедур !!!

Триада качества

Жизненный цикл продукции

химии –
стандартизация состава, ф/х св-в материалов, процедур АК, контроль объектов ОС.
Стандарт [standart] – норма, образец. Расширительно: образец, эталон, модель, принимаемые за исходные для сопоставления с ними других подобных объектов.
Нормативно-технический документ. Устанавливает комплекс норм, правил, требований к объекту, и утверждается компетентным органом. Стандартизация и НКВД (с 1942).
Стандарт разрабатывается на материальные предметы, нормы, правила и требования различного характера. Например: стандартом может быть химическое вещество, образец промышленного изделия, знак, программа для ЭВМ.
Госстандарт (в СССР ГОСТ, в РФ ГОСТР с №50001). Отраслевые – ОСТ или ТУ, СТП – внутризаводской контроль, СТО – научно-технические и инженерные общества – создание продукции нового качества. На момент утверждения – стандарт должен отражать лучшее и достигнутого. Не понижать!
Япония улучшает стандарты фирм каждые ½ года!
Госстрой – СНиП; Госатомнадзор – ПДД; Минздрав, Минэкологии – ПДК.
Гос. стандарты разрабатываются на продукцию, работы и услуги, имеющие межотраслевое значение.
Они содержат:

упаковке, маркировке, хранению, применению и утилизации продукции;
- правила и нормы, обеспечивающие техническое и информационное единство при разработке, производстве, использовании (эксплуатации) продукции, выполнении работ и оказания услуг, в том числе правила оформления технической документации, допуски и посадки, термины и их определения, условные обозначения, метрологические и другие общетехнические правила и нормы.

Соответствие продукции и услуг требованиям государственных стандартов может подтверждаться путем маркирования продукции знаком соответствия государственным стандартам. Предприятия и организации, которым выдана лицензия на маркирование, а также сами продукция и услуги, маркированные этим знаком, вносятся в Государственный реестр продукции и услуг. Государство гарантирует экономическую поддержку и стимулирование субъектов хозяйственной деятельности, которые производят продукцию, маркированную знаком соответствия государственным стандартам.

Гос. стандарты - требования

- требования к продукции, работам и услугам по их безопасности для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества, пожарной безопасности, техники безопасности и производственной санитарии, технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;

значение стандартизируемого параметра);
- параметрирование (установление последовательного ряда числовых значений параметра);
- унификация (установление объектов одинакового назначения и использование в целях достижения экономии, обеспечение взаимозаменяемости);
- типизация (разработка типовых решений);
агрегирование (создание разнообразных объектов путем компоновки из ограниченного количества стандартных элементов).
Современная НТР – рост сложности продукции, системный принцип, корпорации и объединения.

Гос. стандарты - требования

Требования, устанавливаемые государственными стандартами для обеспечения безопасности продукции, работ и услуг по отношению к окружающей среде, жизни, здоровью и имуществу, для обеспечения технической и информационной совместимости, взаимозаменяемости продукции, единства методов их контроля и единства маркировки, являются обязательными для соблюдения государственными органами управления, а также субъектами хозяйственной деятельности.

равный) – более 120чл.
МЭК – электроника и электротехника функционирует с 1906 г. ≈ 60 чл.

финансовое обязательство госорганов. 2. Сертификат страховой = страховой полис. 3. Документ, удостоверяющий качество товара, изделия, услуги, персонала, рабочего места, системы качества. Три стороны – участника (продавец, покупатель и 3-я независимая (ИСО/МЭК)

С/Ф обязательная и добровольная. С/Ф – процедура подтверждения соответствия
независимая от производителя и покупателя. Подтверждение – сертификат соответствия или декларация соответствия – Закон РФ.

Международные комиссии

Европейская экономическая – (ЕЭК ООН) – безопасность мех. транспорта,
управление в торговле, стандартизация торговых терминов. Пищевые добавки.
Межд. торговая палата (МТП) – унификация торговой документации.
Комитет экспертов ФАО/ВОЗ – «Кодекс алиментариус» >300 МС на пищевые
продукты и ≈100 правил и средств гигиены.

Сертификация

едином товарном рынке РФ, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
- содействие потребителям в компетентном выборе продукции;
- защита потребителя от недобросовестности изготовителя;
- контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
подтверждения показателей качества продукции заявленных изготовителем в т.ч. и маркирование ее знаком соответствия в установленном порядке;
- запрет рекламы продукции без сертификата соответствия;
- указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, и обеспечить доведение этой информации до потребителя;
приостанавливать или прекращать реализацию сертифицированной продукции, если она не отвечает требованиям нормативных документов по истечению срока действия сертификата или в случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено решением органа по сертификации.
Обязательной составной частью сертификата соответствия является сертификат пожарной безопасности для товаров.

обязательным требованиям по закону. Госконтроль безопасности продукции.

которым соответствуют следующие концепции:
Качество продукции как соответствие стандартам.
Качество продукции как соответствие стандартам и стабильность процессов.
Качество продукции, процессов, деятельности как соответствие рыночным требованиям.
Качество как удовлетворение требований и потребностей потребителей.
Качество как удовлетворение требований и потребностей общества, владельцев (акционеров), потребителей и служащих.

История развития документированных систем качества

5 стандартов.
ISO 9001 - Модель контроля качества в проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
ISO 9002 - Модель контроля качества в области производства, монтажа и обслуживания.
ISO 9003 - Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции.
Дополнительно - указания по регистрационным стандартам:
ISO 9000-1 - Общие руководства по выбору и использованию.
ISO 9004-2 - Управление качеством и элементы системы качества – указания.
В России ISO 9001-94 превращен в национальный ГОСТ P ИСО 9001-96. (То же и с стандартами ISO 9002 и 9003).

IOS= International Organization for Standardization

Стандарты систем контроля качества.

По Э. Демингу, все виды деятельности, встречающиеся в работе организации, должно рассматривать как технологический процессы. В работе организации эти процессы взаимодействуют сложным образом, образуя систему или сеть процессов. Впервые предложил рассматривать организацию как систему процессов К. Ишикава в начале 80-х годов. Стандарты семейства ИСО 9000 законодательно закрепили такой подход.

материалы; услуги.

Обобщенный процесс по ИСО 9000.

Требования ИСО 9000 к системам качества по существу одни и те же для всех общих
категорий продукции,

Схема отношений поставщика с субпоставщиком и с потребителем в цепочке поставки продукции (любой из 4-х общих категорий).

Управление процессом включает:
определение целей и желаемых результатов процесса; определение необходимых ресурсов, в том числе трудовых, для выполнения процесса;
определение методов и средств выполнения процесса; управление использованием ресурсов, которые выделены для осуществления данного процесса, включая мотивацию персонала; наблюдение за ходом процесса, анализ результатов его выполнения и коррекция хода процесса.

образуют единый, взаимосвязанный и взаимозависимый комплекс. Этот комплекс образован 3-мя основными компонентами и отношениями между ними:

Комплексный подход

Ответственностью поставщика за качество продукции;
Доказательностью качества со стороны поставщика продукции;
Доверием между участниками экономической деятельности.

2-й альтернативы): R< К/Y
Правило недоверия (правило выбора 1-й альтернативы): R> К/Y
Точка перегиба качества (точка смены альтернатив): R= К/Y

R - риск несоответствия;
К - затраты на обнаружение несоответствия до наступления последствий;
Y- ущерб, который может измеряться, например, затратами на ликвидацию последствий несоответствия; поскольку Y обычно много больше К, К/Y обычно< 1.

стоимости вещей много внимания, но слишком мало - стоимости своего времени и времени подчиненных. Поэтому: доверяй периферийному менеджеру; доверяй работнику; доверяй клиенту"

Старая (линейная) схема управления качеством

Новая (круговая) схема управления качеством (Шухарт) – «динамическая схема приобретения знаний».

Накопление знаний

принципа «Делай». Делание – «продуктивно», в то время как Планирование, Проверка, Изучение, «непродуктивны»… Это наша ошибка!

продукт и цикл начинается вновь!

«Цикличное мышление» по Демингу: «Опыт не учит ничему, если он не изучается с помощью теории» … «Опыт учит же (дает возможность планировать и предсказывать) только тогда, когда мы используем его для модифицирования и понимания теории».

Покончите с практикой закупок
по самой дешевой цене
5. Улучшайте каждый процесс
6. Введите в практику подготовку
и переподготовку кадров
7. Учредите лидерство
8. Изгоняйте страхи
9. Разрушьте барьеры
10. Откажитесь от пустых
лозунгов и призывов
11. Устраните произвольные
числовые нормы и задания
12. Дайте работникам возможность
гордиться своим трудом
13. Поощряйте стремление
к образованию
14. Приверженность делу
повышения качества и
действенность высшего
руководства.

Уильям Эдвард Деминг
(William Edwards Deming)

14 ПУНКТОВ ДЕМИНГА:

«Расточитель завтракает с Излишеством, обедает с Недостатком, ужинает с Нищетою, ложится спать с Позором». Б. Франклин

Т - оптимальный уровень качества
(в минимуме).

По Тагути, с изменением величины, характеризующей качество (например, растет время обслуживания), связанные с этим затраты или потери резко увеличиваются. Во многих случаях зависимость носит квадратичный характер (см. диаграмму). Отклонение такой переменной величины в 2 раза приводит к четырехкратному росту потерь.

L=k(Y-T)2  

Если мы знаем величину потерь для одного из значений переменной, характеризующей качество, можно вычислить константу Тагути k из приведенного уравнения:

и целей по качеству.

инструмента управления.

Система менеджмента качества. Модель Деминга.

Этапы внедрения и функционирования системы экологического менеджмента.
Сертифицикация по стандарту менеджмента качества ISO 9002 и по стандарту экологического менеджмента ISO 14000.

Зародившись в недрах японской семейной традиции, программа «Дети и ИСО 14000» нашла поддержку в решениях Всемирного саммита ООН по устойчивому развитию.

3 - стабилизация, 4 - кризис.

Последняя стадия вовсе не обязательно должна завершаться “смертью” или ликвидацией организации. Вполне возможным считается и вариант ее “возрождения” или “преображения”

Бенчмаркинг - это постоянное измерение и сравнение отдельно взятого бизнес-процесса с эталонным процессом ведущей организации для сбора информации, которая поможет рассматриваемому предприятию определить цель своего совершенствования и провести мероприятия по улучшению работы

Бенчмаркинг – предполагает открытость, возможность
постоянного сопоставления, сравнения. В России это
сложно из-за секретности и закрытости.

Бенчмаркинг - выгодно ли учиться у других?