Содержание
- 2. План Закон України «Про лікарські засоби» Міністерство охорони здоров'я України Державна служба України з лікарських засобів
- 3. Основним законом, який регулює правовідносини, пов’язані із створенням, реєстрацією, виробництвом, контролем якості та реалізацією лікарських засобів,
- 4. Розділи Закону України «Про лікарські засоби»: Загальні положення. Створення лікарських засобів. Виробництво лікарських засобів. Державний контроль
- 5. Загальні положення Стаття 4: Державне управління у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів
- 6. Створення лікарських засобів Стаття 5: Суб’єкти створення лікарських засобів Стаття 6: Доклінічне вивчення лікарських засобів Стаття
- 7. Виробництво лікарських засобів Стаття 10: Умови виробництва лікарських засобів Стаття 11: Загальні вимоги до виробництва лікарських
- 8. Державний контроль якості лікарських засобів Стаття 13: Поняття та завдання державного контролю якості лікарських засобів Стаття
- 9. ВВЕЗЕННЯ В УКРАЇНУ ТА ВИВЕЗЕННЯ З УКРАЇНИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ Стаття 17: Порядок ввезення в Україну лікарських
- 10. РЕАЛІЗАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ Стаття 19: Порядок торгівлі лікарськими засобами Стаття 20: Загальні вимоги до реалізації лікарських
- 11. ЗАКЛЮЧНІ ПОЛОЖЕННЯ Стаття 24: Фінансове забезпечення Стаття 26: Інформаційне забезпечення Стаття 25: Матеріально-технічне забезпечення Стаття 27:
- 12. ОСНОВНІ РЕГУЛЯТОРИ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ Державну політику у сфері обігу лікарських засобів провадить Президент України та
- 13. Міністерство охорони здоров'я України є головним органом у системі центральних органів виконавчої влади у формуванні та
- 14. Державна служба України з лікарських засобів (Держлікслужба України) є центральним органом виконавчої влади, діяльність якого спрямовується
- 15. Указом Президента України від 06.04.2011 № 370 «Питання оптимізації системи центральних органів виконавчої влади» утворено Державну
- 16. Основний напрямок роботи Держлікслужби України здійснення державного контролю за виконанням суб’єктами господарювання незалежно від форм власності
- 17. Основні завдання Держлікслужби України внесення пропозицій щодо формування державної політики у сферах контролю якості та безпеки
- 18. Основні функції Держлікслужби України державний контроль за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських
- 19. здійснення державного контролю ввозу на митну територію України лікарських засобів прийняття в установленому порядку рішень про
- 20. Досягнення системи регулювання обігу лікарських засобів в Україні Гармонізація з вимогами ЄС та рекомендаціями ВООЗ Державна
- 21. Досягнення системи регулювання обігу лікарських засобів в Україні Державна реєстрація лікарських засобів тільки за умови підтвердження
- 22. Досягнення системи регулювання обігу лікарських засобів в Україні Приєднання Центральної лабораторії з контролю якості лікарських засобів
- 23. Міжнародна Система співробітництва фармацевтичних інспекцій Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) - це міжнародний інструмент взаємодії між
- 24. Вступ до PIC/S (Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій) це: свідчення високої довіри міжнародної фармацевтичної спільноти до наявної
- 25. Конвенція «MEDICRIME» Конвенція про протидію фальсифікації медичної продукції та аналогічних Злочинів (The Medicrime Convention Combating counterfeiting
- 26. Конвенція "MEDICRIME" є першим міжнародним інструментом кримінального законодавства, яка рекомендує кожній державі-учасниці передбачити в національному законодавстві
- 27. Якість лікарського засобу це сукупність властивостей, які надають лікарському засобу здатність задовольняти споживачів відповідно до свого
- 28. Контроль якості лікарських засобів I етап контролю якості лікарського засобу - державна реєстрація, яка визнає той
- 29. ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» спеціалізована експертна установа у сфері доклінічного вивчення, клінічних
- 30. Система контролю якості лікарських засобів в Україні Державний контроль при їх ввезенні на територію України Контроль
- 31. Перший рівень контролю якості лікарських засобів Всі лікарські засоби (враховуючи субстанції та продукцію "in bulk") при
- 32. Другий рівень контролю якості лікарських засобів Відповідно до наказу МОЗ України №436 «Про затвердження Інструкції про
- 33. Третій рівень контролю якості лікарських засобів Відповідно до Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю)
- 34. Суб'єкти господарювання на території України На початок 2014 р. в Україні ліцензію на оптову або роздрібну
- 35. Державний контроль якості лікарських засобів в обігу Протягом 2013 р. Держлікслужбою України прийнято 819 рішень про
- 36. Державний контроль якості лікарських засобів під час їх реалізації здійснюється Державною службою україни з лікарських засобів
- 37. Контроль якостi лiкарських засобiв пiд час реалiзацiї регламентується наказом МОЗ України №436 від 30.10.2001р. «Про затвердження
- 38. Державний контроль якості лікарських засобів під час їх реалізації здійснюється шляхом інспектування територіальними органами Держлікслужби України
- 39. Лабораторний контроль якості лікарських засобів здійснюється підпорядкованими або уповноваженими лабораторіями на підставі направлень Державної служби України
- 41. Скачать презентацию