2020员工大会- IVD---吴镝

汇报内容

2020

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1
部门管理

2
NIPT临床试验

3
业务推广

完成部门重组，提升综合业务水平

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技术研发与市场推广并重

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技术
独特性
稳定性
操作简便性
通量灵活性

市场
使用对象明确
产品意义明确
价格有竞争力
用户需求性高

服务
检测质量有保障
客户疑问能解决
客户关系维护
处理问题时效性高

管理
场地规划合理
设备设施配备合理
试剂耗材配备合理

市场认可产品

NIPT临床试验顺利进展

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NIPT临床试验
共4家中心参与NIPT临床试验：郑大一附院；成都市妇儿；台州医院；东莞市妇幼。
截止到2020.1.13日各中心总共完成了3692例（总共10000例）样本的检测。
总共检测出T21阳性23例，T18阳性6例，T13阳性5例，结果与金标准完全符合，阳性比例为1%。

NIPT临床试验经典案例分享

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NIPT可进一步降低唐筛漏检风险
台州中心来源样本，孕周13+4由产科入组临床试验，入组前唐氏筛查T21，T18均为低风险，B超提示胎儿颈透明层厚度为2.7mm，小于该院风险判定的标准，未推荐其做羊水穿刺；临床试验NIPT结果提示T18高风险，与研究者沟通后让该孕妇回到医院做了羊水穿刺，核型分析结果为18三体后引产。
结果分析：
这一例案例在台州医院的产检中各种检查都提示低风险，极有可能被孕妇和医生忽略而造成患有18三体的小孩出生，参加我们的临床试验将这例T18准确检出，成功的避免了18三体患儿的出生，挽救了一个家庭。
AssuriT相比同类产品具有更高的检测准确度
郑州中心来源样本2例，分别以孕周23+0和19+4由产诊入组临床试验，入组前已做贝瑞NIPT，均为13号染色体高风险，因此做了羊穿；临床试验NIPT结果为这三条染色体低风险，核型分析结果为未见明显异常，与临床试验结果一致。
结果分析：
这两例样本说明我方NIPT技术相比同类产品可降低检测结果错误率。

多项技术产品即将取得业务突破

商业推广
单基因病新生儿/携带者检测
已建立多家意向合作单位，部分已进入合同签订流程，预计年后启动检测服务
CNV-seq
已签订2项技术服务合同，另有多家意向合作机构进入合同签订流程
科研推广
先兆子痫风险预测
已与郑州大学第一附属医院建立科研合作意向，预计2月份项目正式启动
单基因遗传病
与郑大一附院在DMD无创产前检测方面的合作进入新阶段，与锦江妇幼、湘雅医院等业界知名机构建立科研合作意向
早孕周胎儿DNA比例动态检测
已与上海市计生所等机构建立科研合作意向
精子甲基化检测
已与上海长海医院建立科研合作意向

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