Фармакоэпидемиология. Виды и структура фармакоэпидемиологических исследований

Август 5, 2022

Главная
Медицина
Фармакоэпидемиология. Виды и структура фармакоэпидемиологических исследований

Содержание

2. ПЛАН ЛЕКЦИИ 1. Введение. 2. Определение фармакоэпидемиологии. 3. Задачи фармакоэпидемиологии. 4. Разделы фармакоэпидемиологии. 5. Виды фармакоэпидемиологических
3. В настоящее время особую актуальность приобрела проблема оптимизации расходов в здравоохранении. В России сегодня сложилась достаточно
4. Кроме того, хаотично складывающийся фармацевтический рынок способствует тому, что у лечебных учреждений часто отсутствуют методология и
5. Нередко выделяемые средства тратятся на препараты, не обладающие доказанной эффективностью или имеющие существенно более дешевые генерические
6. Агрессивная маркетинговая политика фирм-производителей и отсутствие системных исследований в области рационального применения лекарственных средств, при слабой
7. Внедрение концепции доказательной медицины знаменовало появление качественно нового подхода к поиску, оценке и использованию медицинской информации.
8. В этой связи основными инструментами, с помощью которых стала возможной реализация названной концепции, наравне с рандомизированными
9. Несмотря на схожие задачи, основная из которых — обеспечение рационального использования лекарственных средств, в каждом из
10. Фармакоэпидемиология — это наука, изучающая с помощью эпидемиологических методов эффективность, безопасность и особенности использования лекарственных средств
11. Фармакоэпидемиология — изучение использования и эффектов лекарственных средств у большого количества людей. Фармакоэпидемиология — использование эпидемиологических
12. Популяция — это совокупность индивидуумов, в которой делается выборка и на которую могут быть распространены результаты,
13. Главные задачи фармакоэпидемиологических исследований: выявление новых, ранее неизвестных эффектов лекарственных средств (как благоприятных, так и нежелательных);
14. Одним из наиболее актуальных среди разделов фармакоэпидемиологии в настоящее время является так называемый «фармаконадзор», контроль безопасности
15. Фармаконадзор — деятельность, направленная на выявление, оценку, понимание и предупреждение неблагоприятных побочных эффектов и/или любых других
16. Классическим примером несовершенной системы контроля использования лекарственных средств может послужить ситуация с возникновением фокомелии, связанной с
17. Именно фармакоэпидемиологические исследования позволили выявить связь между использованием указанных препаратов и развитием этих чудовищных побочных эффектов
19. Критерии классификации фармакоэпидемиологиических исследований: 1) цель; 2) время наступления изучаемого события; 3) кратность обследования участников.
20. I)Описательные исследования (качественные). Описание случая — наиболее старый способ медицинского исследования, представляющий собой подробное изложение данных,
21. Описание серии случаев — исследование, в котором представлен количественный анализ (чаще всего с применением описательной статистики)
22. II) Описательные исследования (количественные). К количественным описательным исследованиям относится изучение использования лекарственных средств: обзор и оценка
23. Обзор использования ЛС. Предназначен для анализа обоснованности и адекватности применения ЛC. В качестве критериев оценки используются
24. Обзоры потребления ЛС Позволяют получить количественные данные о структуре использования ЛС на разных уровнях (лечебно-профилактическое учреждение
25. Для стандартизации исследования потребления ЛС разработана концепция DDD (Defined Daily Dose) — средняя поддерживающая доза ЛС,
26. Данные о потреблении ЛС обычно представляют как DDD/1000 жителей или DDD/житель в год (для ЛС, применяемых
27. Программа использования ЛС представляет собой долгосрочный проект, направленный на улучшение качества лекарственной терапии и состоящий из
28. Программа использований ЛС 1. Сбор, анализ и интерпретация данных об использовании ЛС. 2. Разработка и внедрение
29. III. Исследования «случай-контроль» Исследование «случай — контроль» — ретроспективное исследование, в котором по архивным данным, воспоминаниям
30. Основные этапы исследования «случай-контроль»: 1. Отбор группы пациентов с изучаемым заболеванием и группы лиц, сходной по
31. IV. Одномоментные исследования. Одномоментное (поперечное) исследование — вид исследования, в которых участники подвергаются однократному обследованию, обычно
32. V. Когортное исследование. Когортное исследование — обсервационное исследование, в котором изначально объединенную каким-либо общим признаком выделенную
33. Выделяют два типа когортных исследований: • параллельное когортное исследование — когорты формируются в настоящем времени и
34. Оптимальные варианты структуры исследования в зависимости от его задачи. Исследование прогностических факторов или исследование частоты возникновения
35. Исследование метода диагностики или исследование распространенности заболевания – одномоментное исследование.
36. Исследование причинно-следственных связей или исследование факторов риска -- когортное исследование или исследование «случай-контроль».
37. Исследование методов лечения и профилактики – рандомизированное клиническое исследование (РКИ).
38. РКИ, представляют собой «золотой стандарт» в оценке эффективности лечения. Наибольшего доверия заслуживают результаты крупных международных многоцентровых
39. РКИ присуши определенные недостатки: далеки от реального «идеальный» контингент пациентов, ограничения по количеству участвующих пациентов, а
41. Скачать презентацию

Слайд 2

ПЛАН ЛЕКЦИИ
1. Введение.
2. Определение фармакоэпидемиологии.
3. Задачи фармакоэпидемиологии.
4. Разделы фармакоэпидемиологии.
5. Виды фармакоэпидемиологических

исследований.

Слайд 3

В настоящее время особую актуальность приобрела проблема оптимизации расходов в здравоохранении.

В России сегодня сложилась
достаточно сложная ситуация, предложенное увеличение финансирования
здравоохранения явно недостаточно для решения всех социальных
проблем на должном уровне.

Слайд 4

Кроме того, хаотично складывающийся
фармацевтический рынок способствует тому, что у лечебных учреждений
часто

отсутствуют методология и практика оптимального выбора
лекарственных препаратов, в том числе и при централизованном
обеспечении.

Слайд 5

Нередко выделяемые средства тратятся на препараты,
не обладающие доказанной эффективностью или имеющие

существенно
более дешевые генерические аналоги.

Слайд 6

Агрессивная маркетинговая
политика фирм-производителей и отсутствие системных исследований
в области рационального применения лекарственных

средств, при слабой
мотивации у практикующих врачей и организаторов здравоохранения
приводят к тому, что зачастую стоимость лечения оказывается
завышенной, а его эффективность недостаточной.

Слайд 7

Внедрение концепции доказательной медицины знаменовало появление качественно нового
подхода к поиску, оценке

и использованию медицинской информации.

Слайд 8

В этой связи основными инструментами, с помощью которых
стала возможной реализация названной

концепции, наравне с рандомизированными
клиническими исследованиями, оказались
фармакоэпидемиология и фармакоэкономика.

Слайд 9

Несмотря на схожие задачи,
основная из которых — обеспечение рационального использования
лекарственных средств,

в каждом из этих направлений имеются свои особенности.

Слайд 10

Фармакоэпидемиология — это наука, изучающая с помощью эпидемиологических методов эффективность, безопасность

и особенности
использования лекарственных средств в реальных условиях на уровне
популяции или больших групп людей, способствуя при этом рациональному и экономически приемлемому применению наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств.

Слайд 11

Фармакоэпидемиология — изучение использования и эффектов лекарственных средств у большого количества

людей.
Фармакоэпидемиология — использование эпидемиологических методов и подходов для изучения эффектов (положительных и побочных) лекарственных средств в популяции.
Фармакоэпидемиология — изучение лекарственных средств как основной детерминанты здоровья и болезни в общей популяции.

Слайд 12

Популяция — это совокупность индивидуумов, в которой делается выборка и

на которую могут быть распространены результаты, полученные для этой выборки.
Примером может быть госпитальная популяция, т.е. совокупность пациентов данного стационара в целом, либо какого-то определенного отделения.

Слайд 13

Главные задачи фармакоэпидемиологических исследований:
выявление новых, ранее неизвестных эффектов лекарственных средств

(как благоприятных, так и нежелательных);
• определение взаимосвязи этих эффектов с приемом лекарственных средств;
• оценка риска (частоты развития) выявленных эффектов в популяции.

Слайд 14

Одним из наиболее актуальных среди разделов фармакоэпидемиологии в настоящее время является

так называемый «фармаконадзор», контроль безопасности лекарств.

Слайд 15

Фармаконадзор — деятельность, направленная на выявление, оценку, понимание и предупреждение

неблагоприятных побочных эффектов и/или любых других возможных проблем, связанных с использованием лекарственных средств.

Слайд 16

Классическим примером несовершенной системы контроля использования лекарственных средств может послужить ситуация

с возникновением фокомелии, связанной с приемом талидомида.

Слайд 17

Именно фармакоэпидемиологические исследования позволили выявить связь между использованием указанных препаратов

и развитием этих чудовищных побочных эффектов (хотя и с большим опозданием, поскольку пострадало множество пациентов).

Слайд 18

Слайд 19

Критерии классификации фармакоэпидемиологиических исследований:
1) цель;
2) время наступления изучаемого события;
3) кратность

обследования участников.

Слайд 20

I)Описательные исследования (качественные).
Описание случая — наиболее старый способ медицинского исследования, представляющий

собой подробное изложение данных, полученных путем наблюдения одного или нескольких больных (не более 10).

Слайд 21

Описание серии случаев — исследование, в котором представлен количественный

анализ (чаще всего с применением описательной статистики) группы больных численностью 10 человек и более.

Слайд 22

II) Описательные исследования (количественные).
К количественным описательным исследованиям относится изучение использования лекарственных

средств:
обзор и оценка использования лекарственных средств;
обзоры потребления лекарственных средств;
программы использования лекарственных средств,

Слайд 23

Обзор использования ЛС.
Предназначен для анализа обоснованности и адекватности применения

ЛC.
В качестве критериев оценки используются показания к назначению, рациональность выбора препаратов и режима дозирования, необходимость мониторинга, наличие эквивалентных по эффективности ЛС с лучшим профилем безопасности.

Слайд 24

Обзоры потребления ЛС
Позволяют получить количественные данные о структуре использования

ЛС на разных уровнях (лечебно-профилактическое учреждение или организация, город, область, регион, государство).

Слайд 25

Для стандартизации исследования потребления ЛС разработана концепция
DDD (Defined Daily Dose) —

средняя поддерживающая доза
ЛС, рассчитанная на пациента с массой тела 70 кг и нормальными
функциями органов и систем с учетом реально применяемых доз ЛС.

Слайд 26

Данные о потреблении ЛС обычно представляют как DDD/1000 жителей
или DDD/житель в

год (для ЛС, применяемых короткими курсами).
Для стационаров потребление ЛС обычно выражается в виде DDD/100
койко-дней.

Слайд 27

Программа использования ЛС
представляет собой долгосрочный проект, направленный на улучшение
качества лекарственной

терапии и состоящий из ряда этапов.

Слайд 28

Программа использований ЛС
1. Сбор, анализ и интерпретация данных
об использовании ЛС.
2. Разработка

и внедрение комплексной программы,
направленной на улучшение использования ЛС
(административные и образовательные мероприятия).
3. Проведение контроля за эффективностью
разработанных мероприятий путем повторного
анализа данных по использованию ЛС.

Слайд 29

III. Исследования «случай-контроль»
Исследование «случай — контроль» — ретроспективное исследование,
в котором по

архивным данным, воспоминаниям или суждениям
пациентов сравнивают две группы: в одну отобраны пациенты е определенной
патологией, а в другую — без нее.

Слайд 30

Основные этапы исследования «случай-контроль»:
1. Отбор группы пациентов с изучаемым заболеванием и

группы лиц, сходной по остальным признакам, но без этого заболевания.
2. Ретроспективная оценка частоты воздействия возможного фактора риска (экспозиции) в обеих группах.
3. Расчет относительного риска развития заболевания в связи с изучаемым фактором.

Слайд 31

IV. Одномоментные исследования.
Одномоментное (поперечное) исследование — вид исследования, в которых участники

подвергаются однократному обследованию, обычно в течение относительно короткого периода времени, что позволяет в дальнейшем оценить распространенность того или иного исхода,
течения заболевания, эффективности диагностики.

Слайд 32

V. Когортное исследование.
Когортное исследование — обсервационное исследование, в котором изначально объединенную

каким-либо общим признаком выделенную группу людей (когорту) наблюдают в течение некоторого времени и сравнивают исходы у тех, кто был и не был подвергнут действию изучаемого вмешательства или другого фактора (т.с. экспонирован), либо был подвергнут ему в разной степени.

Слайд 33

Выделяют два типа когортных исследований:
• параллельное когортное исследование — когорты формируются

в настоящем времени и в последующем наблюдаются;
• историческое когортное исследование — выделение когорт происходит по архивным документам, наблюдение производится вплоть до настоящего момента.

Слайд 34

Оптимальные варианты структуры исследования в зависимости от его задачи.
Исследование прогностических факторов

или исследование частоты возникновения новых
случаев заболеваний, исходов и т.д. – когортное исследование.

Слайд 35

Исследование метода диагностики или исследование распространенности заболевания – одномоментное исследование.

Слайд 36

Исследование причинно-следственных связей или исследование факторов риска -- когортное исследование или

исследование «случай-контроль».

Слайд 37

Исследование методов лечения и профилактики – рандомизированное клиническое исследование (РКИ).

Слайд 38

РКИ, представляют собой
«золотой стандарт» в оценке эффективности лечения. Наибольшего доверия заслуживают

результаты крупных международных многоцентровых рандомизированных двойных «слепых» плацебо контролируемых исследований Их результаты дают довольно четкие представления о действии препаратов.

Слайд 39

РКИ присуши определенные недостатки:
далеки от реального «идеальный» контингент пациентов, ограничения

по количеству участвующих пациентов, а также ограниченный период наблюдений.

Фармакоэпидемиология. Виды и структура фармакоэпидемиологических исследований

Содержание

ПЛАН ЛЕКЦИИ1. Введение.2. Определение фармакоэпидемиологии.3. Задачи фармакоэпидемиологии.4. Разделы фармакоэпидемиологии.5. Виды фармакоэпидемиологических

В настоящее время особую актуальность приобрела проблема оптимизации расходов в здравоохранении.

Кроме того, хаотично складывающийсяфармацевтический рынок способствует тому, что у лечебных учрежденийчасто

Нередко выделяемые средства тратятся на препараты,не обладающие доказанной эффективностью или имеющие

Агрессивная маркетинговаяполитика фирм-производителей и отсутствие системных исследованийв области рационального применения лекарственных

Внедрение концепции доказательной медицины знаменовало появление качественно новогоподхода к поиску, оценке

В этой связи основными инструментами, с помощью которыхстала возможной реализация названной

Несмотря на схожие задачи,основная из которых — обеспечение рационального использованиялекарственных средств,

Фармакоэпидемиология — это наука, изучающая с помощью эпидемиологических методов эффективность, безопасность

Фармакоэпидемиология — изучение использования и эффектов лекарственных средств у большого количества

Популяция — это совокупность индивидуумов, в которой делается выборка и

Главные задачи фармакоэпидемиологических исследований: выявление новых, ранее неизвестных эффектов лекарственных средств

Одним из наиболее актуальных среди разделов фармакоэпидемиологии в настоящее время является

Фармаконадзор — деятельность, направленная на выявление, оценку, понимание и предупреждение

Классическим примером несовершенной системы контроля использования лекарственных средств может послужить ситуация

Именно фармакоэпидемиологические исследования позволили выявить связь между использованием указанных препаратов

Критерии классификации фармакоэпидемиологиических исследований:1) цель;2) время наступления изучаемого события;3) кратность

I)Описательные исследования (качественные).Описание случая — наиболее старый способ медицинского исследования, представляющий

Описание серии случаев — исследование, в котором представлен количественный

II) Описательные исследования (количественные).К количественным описательным исследованиям относится изучение использования лекарственных

Обзор использования ЛС. Предназначен для анализа обоснованности и адекватности применения

Обзоры потребления ЛС Позволяют получить количественные данные о структуре использования

Для стандартизации исследования потребления ЛС разработана концепцияDDD (Defined Daily Dose) —

Данные о потреблении ЛС обычно представляют как DDD/1000 жителейили DDD/житель в

Программа использования ЛС представляет собой долгосрочный проект, направленный на улучшениекачества лекарственной

Программа использований ЛС1. Сбор, анализ и интерпретация данныхоб использовании ЛС.2. Разработка

III. Исследования «случай-контроль»Исследование «случай — контроль» — ретроспективное исследование,в котором по

Основные этапы исследования «случай-контроль»:1. Отбор группы пациентов с изучаемым заболеванием и

IV. Одномоментные исследования.Одномоментное (поперечное) исследование — вид исследования, в которых участники

V. Когортное исследование.Когортное исследование — обсервационное исследование, в котором изначально объединенную

Выделяют два типа когортных исследований:• параллельное когортное исследование — когорты формируются

Оптимальные варианты структуры исследования в зависимости от его задачи.Исследование прогностических факторов