Контроль качества СИЗОД

факторов.

ЗАЩИТА ОРГАНОВ
ЗРЕНИЯ

СВЕТОВОЗВРАЩАЮЩИЕ
ЭЛЕМЕНТЫ

ЗАЩИТА РУК

ЗАЩИТА ОТ ПАДЕНИЯ
С ВЫСОТЫ

ЗАЩИТА ОРГАНОВ
ДЫХАНИЯ

ЗАЩИТА ОРГАНОВ СЛУХА

СПЕЦОДЕЖДА

ЗАЩИТА ГОЛОВЫ

ЗАЩИТА НОГ

защиты»

Перечень стандартов в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается

соблюдение требований

9.12.2011

ТР ТС 019/2011

Перечень документов
в области стандартизации, содержащих правила, методы исследований и измерений, необходимые для применения

и исполнения требований

от 18.11.2011

Статья 3 Договора о Евразийской экономической комиссии

1.06.2012

Принят Решением Комиссий Таможенного союза №878
Вступил в силу

Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
Утвердить Перечень продукции с УКАЗАНИЕМ КОДОВ ТН ВЭД ТС,
в отношении которой подача таможенной декларации должна сопровождаться представлением таможенному органу одного из документов о соответствии, подтверждающих соблюдение требований
Решение совета ЕЭК от 10.11.2017, №79

ТРТРТСТС01091/92/0210111

и осуществления оценки соотвТеРтств01и9я/ продукции

маркировка

СИЗОД

Изолирующие

Фильтрующие

Изолирующие- фильтрующие аппараты (ИФА)

КЛАССИФИКАЦИЯ СИЗОД
ПО КОНСТРУЦИИ И ПРИНЦИПУ ДЕЙСТВИЯ

МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ В НЕМ ПАТОЛОГИЧЕСКИЕ НЕОБРАТИМЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ.

Средство индивидуальной защиты органов дыхания (СИЗОД) –
носимое на человеке техническое
устройство, обеспечивающее защиту организма от ингаляционного воздействия опасных и вредных факторов.

загрязненной окружающей воздушной среды, обеспечивают очистку воздуха, вдыхаемого пользователем из окружающей среды.

Фильтрующие полумаски (респиратор)

ФИЛЬТРУЮЩИЕ СИЗОД ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ АЭРОЗОЛЕЙ

ПОДРАЗДЕЛЯЮТ НА

FFP1
FFP2 FFP3

3 класса
В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ИХ ФИЛЬТРУЮЩЕЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ОБОЗНАЧАЮТ:
Низкая эффективность Средняя эффективность Высока эффективность

закрывающее нос и рот и обеспечивающее барьер для минимизации прямой передачи инфекционных агентов между персоналом и пациентом.
ГОСТ Р 58396-2019
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МАСКИ МЕДИЦИНСКИЕ Требования и методы испытаний
Medical face masks. Requirements and test methods

1 ТИП 2
(ХИРУРГИЧЕСКИЕ) (ГИГИЕНИЧЕСКИЕ)

ЗАЩИТНЫХ СЛОЯ

2 внешних
1 фильтрующий
1 противожидкостный

4 3

ЗАЩИТНЫХ СЛОЯ

2 внешних
1 фильтрующий

ОДНОРАЗОВАЯ ≤ 2 ЧАСОВ
Защищает от передачи воздушно- капельным путем: крупных капель, брызг, аэрозолей, возбудителей заболевания.

Степень защиты:
отсутствует

Не обеспечивает надежной защиты от вирусов

Медработникам

ОДНОРАЗОВАЯ ≤ 2 ЧАСОВ
Защищает от передачи воздушно-капельным путем: возбудителей заболевания.

Степень защиты:
отсутствует

Не обеспечивает надежной защиты от вирусов

Пациентам

Массово во время эпидемии в местах скопления людей

Медработникам

Требования и методы испытаний

Сравнение респираторов и медицинских масок по конструкции изделия

фильтрующий материал обеспечивает качественную фильтрацию в сочетании с низким сопротивлением дыханию

Чашеобразная форма

Легкая конструкция, устойчивая к смятию, с качественным прилеганием к лицу
Обеспечивает удобное просторное подмасочное пространство

носовой зажим фиксирует фильтрующий СИЗОД на лице

Клапан выдоха Эффективно отводит образующееся тепло, выдыхаемый воздух и влагу

Снижает уровень запотевания очков
Обеспечивает легкость дыхания и комфорт при использовании

внешний слой армирует и фильтрует от пыли

фильтрующий слой

Внутренний мягкий слой для комфорта

ПОЛУМАСКА ФИЛЬТРУЮЩАЯ (РЕСПИРАТОР)

МАСКА МЕДИЦИНСКАЯ

ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты"
СРОК ДЕЙСТВИЯ:
НА ПАРТИЮ НА СЕРИЮ
1 год 5 лет
СИЗ и их комплектующие изделия, компоненты (материалы)
должны соответствовать санитарно-
химическим, органолептическим и токсиколого-гигиеническим показателям, указанным
в приложениях к техническому регламенту Таможенного союза 019/2011

СРОК ДЕЙСТВИЯ:
по постановлению № 299 в течении 150 дней необходимо подтвердить заявленные характеристики
По упрощённому режиму испытания не проводятся, только проверка документов

Правительство РФ определило перечень медицинских изделий и упрощенный порядок их госрегистрации. Это касается в т. ч. операционных и изолирующих халатов, изолирующих костюмов, смотровых перчаток, бахил, одноразовых масок для защиты дыхательных путей

ПОЛУМАСКА ФИЛЬТРУЮЩАЯ (РЕСПИРАТОР)

МАСКА МЕДИЦИНСКАЯ

НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

артикула)

Наименование изготовителя
и (или) его товарный знак (при наличии)

Единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза

Обозначение настоящего технического регламента Таможенного союза, требованиям которого должно соответствовать СИЗ

Дата (месяц, год) изготовления или дата окончания срока годности, если она установлена
Сведения о способах ухода и требования к утилизации

Сведения о документе, в соответствии с которым изготовлено СИЗ

наименование изделия
(при наличии - наименование модели, кода, артикула);
наименование изготовителя и (или) его товарный знак
(при наличии);
защитные свойства; размер (при наличии);
обозначение настоящего технического регламента Таможенного союза, требованиям которого должно соответствовать средство индивидуальной защиты;
единый знак обращения продукции на рынке государств-членов;
дату (месяц, год) изготовления или дату окончания срока годности, если она установлена;
сведения о способах ухода и требованиях к утилизации средства индивидуальной защиты;
сведения о документе, в соответствии с которым изготовлено средство индивидуальной защиты;
другую информацию в соответствии с документацией изготовителя.

МАРКИРОВКА НА ИЗДЕЛИИ И НА

УПАКОВКЕ ДОЛЖНЫ СОВПАДАТЬ

Маркировка, наносимая непосредственно на изделие или на трудноудаляемую этикетку, прикрепленную к изделию,
согласно ТР ТС 019/2011 должна содержать:

по эксплуатации
Имеет истекший срок годности
Может храниться в ненадлежащих условиях, вследствие чего продукция может не соответствовать санитарно- гигиеническим нормам и терять защитные свойства
Предлагается по ценам, значительно ниже рыночных

Возможные нарушения:

Использование таких СИЗ опасно! Приобретение и использование СИЗ с не подтверждёнными защитными свойствами несут повышенные риски не только экономических потерь, но и является угрозой безопасности жизни и здоровья сотрудников

правильно –
всегда перед глазами

Институтом профбезопасности и здоровья (NIOSH) США.

FFP
ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009)
Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Средства индивидуальной защиты органов дыхания.
Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей.
FFP1 Низкая
эффективность
FFP2 Средняя
эффективность
FFP3 Высокая
эффективность

KN95
Маркировка соответствия стандарту Китайской Народной Республики GB2626-2006

N95

прилегания респиратора – тестируется на людях с разным типом лица

№ 198н
Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
фильтрующие полумаски, обеспечивающие фильтрацию 99% твёрдых и жидких частиц или более высокий уровень защиты;
очки для защиты глаз или защитный экран;
противочумный халат и перчатки.
СИЗ ДОЛЖНЫ БЫТЬ СЕРТИФИЦИРОВАНЫ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ
ТР ТС 019/2011

Настоящее постановление действует до 1 января 2022 г.

ЭКСПОЦЕНТР
РОССИЙСКАЯ НЕДЕЛЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ