Альтернативные решения эффективной производственной линии

Содержание

Слайд 2

Причины поиска альтернативных производителей

Причины поиска альтернативных производителей

Слайд 3

Визуализация исходного запроса You can simply impress your audience and add

Визуализация исходного запроса

You can simply impress your audience and add a

unique. This PowerPoint Template has clean and neutral design that can be adapted to any content and meets various market segments.

Манипулятор
Nunc Cell Factory

Система встряхивания Nunc Cell Factory

СО2 инкубатор
Nunc Cell Factory

Ферментер BioFlo510

Выращивание
инокулированной
культуры в волновых биореакторах

Система тангенциальной фильтрации UniFlux400

Хроматографическая система отчистки белка Akta Pilot 600R

Система для подготовки буферных растворов

Система для
перемешивания
Mobius

Слайд 4

Предлагаемая производственная линия You can simply impress your audience and add

Предлагаемая производственная линия

You can simply impress your audience and add a

unique. This PowerPoint Template has clean and neutral design that can be adapted to any content and meets various market segments.

Манипулятор
и шейкер в одном

СО2 инкубатор

Ферментер

Волновой биореактор

Система очистки белка

Система тангенциальной фильтрации

Система для
подготовки буф. р-ров

Система для
Перемешивания

Слайд 5

Что предлагаем к замене Принципиального различия нет. Оба ферментера имеют различные

Что
предлагаем
к замене

Принципиального различия нет.
Оба ферментера имеют различные датчики для отслеживания параметров

синтеза.
Аналог представлен объемом
50 литров, что больше чем запрашиваемые 32 литра.
Так же данный ферментер может быть представлен объемами: 50л 100л 200л 300л 400л 500л 600л 700л 800л 900л 1000л.

Eppendorf

Китай

Слайд 6

Сравнительные характеристики Ферментер BioFlo 510 Ферментер Bailun Bio

Сравнительные характеристики

Ферментер BioFlo 510

Ферментер Bailun Bio

Слайд 7

Что предлагаем к замене SU Mixer SU Mixer позволяет производить быстрое

Что
предлагаем
к замене

SU Mixer

SU Mixer позволяет производить быстрое смешивание твердой фазы с

жидкостью или жидкости с жидкостью и используется для приготовления питательной среды, приготовления буфера и приготовления высококонцентрированных растворов на основе кислоты и/или с высоким содержанием хлора.
Его также можно использовать в качестве промежуточного резервуара для передачи или временного хранения.
Представлен 6 моделями, в зависимости от максимального рабочего объема камеры: SUM50L, SUM100L, SUцM200L, SUM500L, SUM1000L, SUM2000L.
.

Tofflon

Слайд 8

Сравнительные характеристики Mobius Single-use Mixing System SU Mixer Tofflon

Сравнительные характеристики

Mobius Single-use Mixing System

SU Mixer Tofflon

Слайд 9

Что предлагаем к замене

Что
предлагаем
к замене

Слайд 10

Сравнительные характеристики UniFiux400 AC filtration system Cytiva Hollow Fiber System Tofflon

Сравнительные характеристики

UniFiux400 AC filtration system Cytiva

Hollow Fiber System Tofflon

Слайд 11

Что предлагаем к замене Биореактор 11 Tofflon *Модель WAVE Bioreactor 200

Что
предлагаем
к замене

Биореактор

11

Tofflon

*Модель WAVE Bioreactor 200 Cytiva: отсутствует предложение и изображение

оборудования на официальном сайте, нет возможности узнать характеристики. Запросы остаются без ответа.

SB200-X Орбитальный биореактор 200 л

Kuhner

SB50-X Орбитальный биореактор

Kuhner

1

2

3

Слайд 12

Сравнительные характеристики Mobius Single-use Mixing System SU Mixer Tofflon

Сравнительные характеристики

Mobius Single-use Mixing System

SU Mixer Tofflon

Слайд 13

Биореактор Tofflon Волновой, одноразовый биореактор предназначенный для работы с клетками. В

Биореактор Tofflon

Волновой, одноразовый биореактор предназначенный
для работы с клетками. В зависимости

от культивируемых типов клеток подходит для: производства моноклональных антител, производства вирусов, масштабирование
инокулята, экспрессия белка, увеличение первичной
клеточной линии.

SB200-X Орбитальный
биореактор 200 л Kuhner

SB50-X Орбитальный
биореактор Kuhner

Система для культивирования клеток млекопитающих, растений и насекомых в пилотных и производственных
масштабах. Данная система проста в использовании и
имеет рабочий объем от 40 до 200 литров.

Орбитальный биореактор с одноразовыми мешками
15-50 л для культивирования клеток млекопитающих
без мешалки, с высоким уровнем массообмена, без
пенообразования и пузырей

Слайд 14

Волновые биореакторы представлены 3 компаниями: Cytiva, Tofflon и Kuhner. Cytiva и

Волновые биореакторы представлены 3 компаниями: Cytiva, Tofflon и Kuhner.
Cytiva и Tofflon

имеют схожий тип работы. Самым явным отличием Tofflon от Cytiva
является размер биореактора. Китайский вариант значительно больше.
Исходные запрашиваемые объемы для биореактора: 1-25л и до 100л. Toflon
представляет абсолютный аналог, если речь идет об объеме в 100 литров.
Более мелкий вариант не попадает в диапазон 1-25 литров, однако данная серия
биореакторов имеет большую вариативность рабочих объемов: 0,2-5л, 1-10л, 5-20л,
10-50л, 20-100л. В зависимости от потребности компания Tofflon готова
предоставить любой из них.
Есть так же Швейцарский вариант от компании Kuhner-эти биореакторы имеют
другой принцип работы-вместо волнообразного наклона емкости для
культивирования – они используют движение как и в орбитальном шейкере.
Суть обоих этих процессов состоит в том, чтобы перемешивать содержимое мешка
для культивирования для равномерного распределения питательных веществ и
газов. Взаимодействие с европейскими производителями предполагает
возникновение рисков.

Волновые биореакторы

Слайд 15

Что предлагаем к замене “Система очистки белка PPC-4000 Pylot Type специально

Что
предлагаем
к замене

“Система очистки белка PPC-4000 Pylot Type специально разработана для замены

систем Cytiva(AKTA) и BioLogic(Bio-Rad) на китайском рынке.
Единственным преимуществом AKTA Pilot 600R можно считать опционное производство системы со скоростью потока 1200 мл/мин, все остальные параметры соответствуют.”
Слайд 16

Что предлагаем к замене Автоматический шейкер и манипулятор BioFactory (Nest) Автоматический

Что
предлагаем
к замене

Автоматический шейкер и манипулятор

BioFactory (Nest)

Автоматический шейкер и манипулятор ACFMS


BioFactory Automatic Shaker (Whole-Bio)

1

2

Автоманипулятор

Nunc™ Cell Factory™

Слайд 17

Автоматический шейкер и манипулятор BioFactory (Nest) Позволяют автоматизировано и высокоэффективно добавлять

Автоматический шейкер
и манипулятор BioFactory (Nest)

Позволяют автоматизировано и высокоэффективно добавлять среды

и буферные растворы, встряхивать культуру клеток, переливанию жидкости для крупномасштабного культивирования, чтобы уменьшить тяжелую ручную нагрузку и ошибки, вызванные человеческим фактором. Объединяет в себе функции как шейкера, так и манипулятора.

Автоматический шейкер
и манипулятор ACFMS (Whole-Bio)

ACFMS от китайской Whole-Bio представляет
собой универсальное устройство,
объединяющее в себе шейкер и манипулятор.
Совместим с BioFactoryTM(Nest Китай),
CellFactoryTM(Thermo США), CellSTACK(Corning).

BioFactoryTM Automatic Shaker от китайской Nest
представляет собой универсальное устройство,
объединяющее в себе шейкер и манипулятор.
Размеры BioFactory в 40-слойном исполнении
имеют размер 335х205х712 мм и отличаются от
таковых Termo Fisher на 14 мм по высоте
335х205х698 мм.

Слайд 18

Что предлагаем к замене Инкубаторы функционально аналогичны. Предлагаемая модель совместима с

Что
предлагаем
к замене

Инкубаторы функционально аналогичны. Предлагаемая модель совместима с BioFactoryTM(Nest Китай), CellFactoryTM(Thermo

США), CellSTACK(Corning).
Размеры MG-2000 позволяют вместить 8 40-слойных BioFactoryTM.
Слайд 19

Значимые преимущества сотрудничества с китайскими производителями Опыт основных игроков на российском

Значимые
преимущества
сотрудничества
с китайскими
производителями

Опыт основных игроков на российском биофармацевтическом рынке:

В 2019

году в компании BIOCAD была практически запущена линия по производству моноклональных антител, но из-за сложившейся эпидемиологической ситуации в кратчайшие сроки (в течении месяца) была переоборудована под изготовление вакцины.

В некоторых моделях китайского оборудования используются детали и узлы американских и европейских брэндов.
На вопрос: «Нет ли проблем с поставками данной категории изделий?» представители Tofflon ответили, что в промышленной зоне поблизости от их завода находятся производственные площадки Metller Taledo, General Electric(Cytiva). В 150 км от их предприятия стоит завод Thermo Fisher. Со всеми из этих предприятий у компании налажены тесные партнерские связи.

В 2 раза короче срок от заключения контракта до запуска технологического процесса

Слайд 20

Предлагаем рассмотреть в том числе: Адгезивная клеточная культура зависит от поверхности,

Предлагаем рассмотреть в том числе:

Адгезивная клеточная культура зависит от поверхности, на

которой клетки прикрепляются и растут. Эти микро/макроносители увеличивают площадь поверхности для крупномасштабной клеточной культуры,
тем самым уменьшая занимаемую площадь по сравнению с обычными 2D-культуральными системами. 
Esco VacciXcell предлагает макроносители, которые позволяют выращивать клетки в 3D-режиме,
что позволяет кратно увеличить выход продукта.

Изготовлен из 100% чистого полиэфирного нетканого материала, в соответствии с рекомендациями cGMP. 
Специальная геометрическая конструкция и обработка поверхности носителя повышают эффективность смешивания жидкости, иммобилизации, защиты от сдвиговых сил и переноса питательных веществ во время культивирования клеток.

Описание:
- Высокое отношение площади к объему: 160 см2/мл
- Непирогенный, нетоксичный
-Стерилизуется автоклавом, гамма-облучением и этилен оксидом.
- Сжимаемый для более высокой плотности клеток
- Гидрофильность стабильна в течение четырех лет
- Низкий уровень ворса, удобный для адгезивного роста клеток для производства белковых или вирусных вакцин.

Слайд 21

Предлагаем рассмотреть в том числе: Перфузионная система культивирования TideXcell, ESCO TideXcell

Предлагаем рассмотреть в том числе:

Перфузионная система культивирования TideXcell, ESCO

TideXcell - это

линейно масштабируемый биореактор, работающий по
запатентованному принципу движения прилива (плавное
движениекультуральной среды вверх и вниз) для последовательной
биообработки клеток. Доступны одноразовые или многоразовые емкости
объемом 2 л, 20 л и 100 л. TideXcell идеально подходит для увеличения
биомассы адгезивных клеток или восстановления внутриклеточного вируса.
TideXcell доступен с базовыми и расширенными функциями, такими как
измерение pH и DO (растворенного кислорода), система мониторинга и
управления Siemens HMI на базе ПЛК с дополнительным подключением к
SCADA (Pcs7/DeltaV/Wonderware). Его канал сжатого воздуха оснащен
двойными фильтрами HEPA и VOC (летучие органические соединения), а также встроенным UV-C и другими дополнительными функциями, такими как
регуляторы массового расхода.
Слайд 22

Предлагаем рассмотреть в том числе: Перфузионная система культивирования TideXcell, ESCO Система

Предлагаем рассмотреть в том числе:

Перфузионная система культивирования TideXcell, ESCO

Система сбора TideXcell

(TXLHS) специально разработана для системы культивирования клеток высокой плотности TideXcell для извлечения клеток из матричного сосуда (объем 2 л, 20 л, 100 л). 
TXLHS является мощным инструментом для сбора и передачи жизнеспособных клеток из крупномасштабной системы TideXcell в закрытую и автоматизированную систему, устраняя риск загрязнения. 
Он также может быть применен для сбора клеточной массы для биологического производства и любых связанных с этим применений. С использованием TXLHS до 1011 клетки могут быть собраны в течение трех часов работы.
Слайд 23

Сравнение китайского и европейско-американского рынков лабораторного и биофармацевтического оборудования Лучшая клиентоориентированность

Сравнение китайского и европейско-американского
рынков лабораторного и биофармацевтического
оборудования

Лучшая клиентоориентированность и

оперативная коммуникация. Интерес в решении вопросов и задач конечного пользователя

Высокий уровень межгосударственного сотрудничества и укрепление связей РФ и Китая на фоне санкций Запада

Более 10 лет плодотворного развития и сотрудничества основных игроков биофармацевтического рынка РФ, развитие совместных производств

- и др. имеют основные производственные мощности в Китае

Характеристики оборудования не уступают западному, а по некоторым критериям – превосходят

Стоимость оборудования и расходных материалов на порядок ниже

Ежегодное усложнение торговых отношений

Расширение списков недружественных организаций, представляющих угрозу нац. безопасности стран

Ужесточение и расширение санкций

Задержки поставок до 9 месяцев или их отмена

Российские представители западных производителей вынуждены приостанавливать торговую деятельность на неопределенный срок

Риск полной остановки производственных процессов на предприятии, особенно там, где необходимы постоянные поставки расходных материалов

Слайд 24

Китай. В ходе проведенного исследования, весь производственный процесс будет оснащен с

Китай.

В ходе проведенного исследования, весь производственный процесс будет оснащен с

помощью 4-х китайских поставщиков:

7 из 10 позиций предлагает Tofflon, что обеспечит программную и функциональную совместимость оборудования в производственных линиях.

Взаимодействии с китайскими партнерами позволит избежать проблем, навязываемых правительствами европейских государств
и США в борьбе за геополитическое и экономическое господство.
Стабильные отношения с производителями из Китая гарантируют бесперебойные
поставки оборудования и расходных материалов, оградят производственную
деятельность от риска остановки.