Системы аккредитации испытательных лабораторий. (Лекция 20)

Июль 30, 2022

Главная
Разное
Системы аккредитации испытательных лабораторий. (Лекция 20)

Содержание

2. 20.6. Необходимые документы об аккредитации испытательной лаборатории. 20.7. Экспертиза документов, представленных заявителем. 20.8. Аттестация заявителя. 20.9.
3. 20.1. Основные понятия и определения Аккредитация: Официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица
4. Заявитель (аккредитации): Претендующие на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, представившие заявление
5. Аттестат аккредитации: Официальный документ или комплект документов, подтверждающий аккредитацию заявителя в определенной области аккредитации. Область аккредитации
6. Аттестация: Проверка заявителя с целью определить его соответствие установленным критериям аккредитации. Инспекционный контроль (за испытательной лабораторией):
7. Протокол испытаний: Документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям. Экспертная организация: Юридическое лицо,
8. 20.2. Обязанности испытательной лаборатории. Критерии аккредитации испытательных лабораторий и требования к ним устанавливает федеральный орган исполнительной
9. Испытательная лаборатория обязана: - исполнять требования настоящего стандарта и ГОСТ ИСО/МЭК 17025, а также дополнительные требования,
10. - создавать необходимые условия для проведения органом по аккредитации инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории, аккредитации
11. - заявлять о своей аккредитации только в отношении деятельности, включенной в область аккредитации; - не использовать
12. - не делать заявлений относительно своей аккредитации, которые могли бы ввести в заблуждение потребителей; - после
13. 20.3 Область аккредитации испытательной лаборатории Область аккредитации испытательной лаборатории должна однозначно определяться перечнем видов продукции и
14. Методы, используемые для проведения конкретного испытания, указанного в области аккредитации, устанавливают согласно стандарту (или другим нормативным
15. 20.4. Заявление об аккредитации Заявитель подает официальное заявление об аккредитации в орган по аккредитации. В заявлении
16. - готовность заявителя в полной мере выполнять процедуру аккредитации, в том числе принимать комиссию по аттестации,
17. Заявление об аккредитации может содержать предложение заявителя о назначении экспертной организации или эксперта(ов) для проведения работ
18. Заявителю должна быть предоставлена возможность ознакомления с описанием процедуры аккредитации (включая необходимые расходы, оплачиваемые заявителем). Дополнительную
19. 20.5. Порядок (процедура) аккредитации Общие требования. Порядок (процедура) аккредитации должен соответствовать требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17011. Описание
20. Работа по аккредитации включает в себя следующие этапы: - представление заявителем заявления об аккредитации испытательной лаборатории
21. - анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации заявителя (либо об отказе в аккредитации);
22. Каждый последующий этап работ по аккредитации проводят при положительных результатах предыдущего этапа. Все процедуры, связанные с
23. 20.6. Необходимые документы об аккредитации испытательной лаборатории Вместе с заявлением об аккредитации заявителем должна быть представлена
24. - общие сведения об испытательной лаборатории (наименование, адрес, местонахождение подразделений испытательной лаборатории, если они находятся в
25. - общие сведения о заявителе, в состав которого входит испытательная лаборатория (основная область деятельности, компетентность и
26. - описание внутренней организации и системы менеджмента, применяемой испытательной лабораторией для обеспечения доверия к качеству проводимых
27. Орган по аккредитации рассматривает заявление об аккредитации и прилагаемые материалы на соответствие их установленным требованиям по
28. 20.7. Экспертиза документов, представленных заявителем Проведение экспертизы документов по аккредитации испытательной лаборатории орган по аккредитации поручает
29. Результаты экспертизы отражают в экспертном заключении, которое должно содержать оценку соответствия представленных заявителем документов критериям аккредитации.
30. При отрицательных результатах экспертизы орган по аккредитации может принять решение об отказе в аккредитации, мотивированный отказ
31. При положительном результате экспертизы орган по аккредитации официально назначает аттестационную комиссию для проведения аттестации заявителя и
32. Сроки проведения аттестации должны быть согласованы с заявителем. Заявителю заблаговременно должны быть сообщены фамилии членов аттестационной
33. 20.8. Аттестация заявителя Аттестация заявителя со всеми производственно-техническими подразделениями, входящими в состав испытательной лаборатории, должна быть
34. При аттестации обязательным условием является проведение проверок на качество проведения испытаний. По результатам аттестации аттестационная комиссия
35. Акт работы по аттестации должен быть составлен по типовому образцу, установленному органом по аккредитации. Акт работы
36. В акте, как минимум, должны быть зафиксированы: - фамилии членов комиссии; - подписи председателя и членов
37. - наименование и адрес испытательной лаборатории (наименования и адреса испытательных лабораторий - подразделений испытательного центра); -
38. - информация по технической квалификации, компетентности, подготовленности, опытности штатного персонала, особенно лиц, ответственных за техническую правильность
39. - информация о проверках заявителя на качество проведения испытаний, результатах таких проверок и их учета в
40. - замечания по мерам, принятым для устранения недостатков, обнаруженных в ходе проведения предыдущих аттестаций; - все
41. Заявителю должно быть предложено разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий. В зависимости от значимости и
42. 20.9. Анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации заявителя (либо об отказе в аккредитации)
43. На основе проведенного анализа орган по аккредитации принимает решение об аккредитации заявителя либо об отказе в
44. При положительном решении орган по аккредитации оформляет, регистрирует и выдает заявителю аттестат аккредитации испытательной лаборатории с
45. Срок действия аттестата аккредитации устанавливает орган по аккредитации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации.
46. Срок принятия решения об аккредитации (либо в отказе в аккредитации) с момента регистрации заявления об аккредитации
47. 20.10. Эксперты по аккредитации испытательных лабораторий Требования к компетентности экспертов по аккредитации испытательных лабораторий, квалификационной процедуре,
48. 20.11. Инспекционный контроль за испытательной лабораторией После аккредитации заявителя в качестве испытательной лаборатории необходимо обеспечивать регулярное
49. Орган по аккредитации и испытательная лаборатория должны взаимно сообщать обо всех изменениях, которые могут вызывать несоответствие
50. Контроль за соответствием испытательной лаборатории критериям аккредитации включает в себя внутренние проверки, проводимые испытательной лабораторией, и
51. Порядок (процедуру) и правила проведения инспекционного контроля устанавливает орган по аккредитации с учетом требований ГОСТ ИСО/МЭК
52. Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации в форме систематического анализа информации о
53. Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации в форме систематического анализа информации о
54. При нарушении условий аккредитации орган по аккредитации может принять решение о приостановлении действия аттестата аккредитации или
55. Порядок (процедура) аккредитации в дополнительной области должен соответствовать требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17011.
56. При необходимости расширения области аккредитации испытательной лаборатории заявитель направляет заявление об аккредитации, содержащее сведения о дополнительной
57. К заявлению об аккредитации прилагают заявленную дополнительную область аккредитации, оформленную в установленном порядке, и другие документы,
58. Аккредитацию в дополнительной области проводят по требованиям, определенным в настоящем стандарте для проведения аккредитации испытательной лаборатории.
59. Аккредитация в дополнительной области может быть проведена по полной или сокращенной процедуре. Степень сокращения в каждом
60. Порядок (процедура) аккредитации на новый срок должен соответствовать требованиямГОСТ ИСО/МЭК 17011. Заявление об аккредитации на новый
61. Аккредитация на новый срок может быть осуществлена по сокращенной процедуре (без проведения аттестации) на основании результатов
62. Если проведение испытания или какой-либо его части передано субподрядчику на основе субподряда, это должно быть четко
63. Орган по аккредитации может разрешать аккредитованной испытательной лаборатории заключать субподряд на проведение определенных испытаний только в
64. Работы по испытаниям, выполняемые на основе субподряда, должны составлять лишь незначительную часть объема испытаний, выполняемых аккредитованной
65. Порядок и правила выдачи субподрядов аккредитованными испытательными лабораториями - согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Действие аттестата аккредитации
66. - несоответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации и требованиям, обусловленным аккредитацией; - самостоятельного решения испытательной лаборатории о
67. - ликвидации испытательной лаборатории или организации, на базе которой она создана. Испытательная лаборатория должна быть письменно
68. После отмены действия аттестата аккредитации испытательная лаборатория должна вернуть все документы, выданные органом по аккредитации, по
70. Скачать презентацию

Слайд 2

20.6. Необходимые документы об аккредитации испытательной лаборатории.
20.7. Экспертиза документов,

представленных заявителем.
20.8. Аттестация заявителя.
20.9. Анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации заявителя (либо об отказе в аккредитации).
20.10. Эксперты по аккредитации испытательных лабораторий.
20.11. Инспекционный контроль за испытательной лабораторией

Слайд 3

20.1. Основные понятия и
определения
Аккредитация: Официальное признание органом по аккредитации

компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
Орган по аккредитации: Полномочный орган, проводящий аккредитацию.

Слайд 4

Заявитель (аккредитации): Претендующие на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории юридическое лицо или

индивидуальный предприниматель, представившие заявление об аккредитации в орган по аккредитации.
Испытательная лаборатория: Лаборатория, которая проводит испытания.

Слайд 5

Аттестат аккредитации: Официальный документ или комплект документов, подтверждающий аккредитацию заявителя в определенной

области аккредитации.
Область аккредитации (испытательной лаборатории): Сфера деятельности испытательной лаборатории, определяемая при ее аккредитации. Критерии аккредитации (испытательной лаборатории): Требования, предъявляемые органом по аккредитации к заявителю - испытательной лаборатории.

Слайд 6

Аттестация: Проверка заявителя с целью определить его соответствие установленным критериям аккредитации.
Инспекционный

контроль (за испытательной лабораторией): Осуществление в установленном порядке проверки соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации.

Слайд 7

Протокол испытаний: Документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям.
Экспертная

организация: Юридическое лицо, привлекаемое органом по аккредитации для экспертизы документов и/или проверки органа по оценке соответствия, участия в инспекционном контроле.
Эксперт по аккредитации: Физическое лицо, привлекаемое органом по аккредитации для оценки органа по оценке соответствия, внесенное в соответствующий реестр.

Слайд 8

20.2. Обязанности испытательной
лаборатории.
Критерии аккредитации испытательных лабораторий и

требования к ним устанавливает федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный Правительством Российской Федерации, согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Критерии аккредитации должны быть опубликованы (официально установлены) до процедуры аттестации и/или предоставлены заинтересованным сторонам по их запросу.

Слайд 9

Испытательная лаборатория обязана: - исполнять требования настоящего стандарта и ГОСТ ИСО/МЭК 17025, а

также дополнительные требования, установленные органом по аккредитации;

Слайд 10

- создавать необходимые условия для проведения органом по аккредитации инспекционного контроля

за деятельностью испытательной лаборатории, аккредитации на новый срок и принятия решения по жалобам, включая доступ уполномоченных органом по аккредитации лиц к документации, персоналу и всем сферам деятельности, которые относятся или причастны к деятельности испытательной лаборатории;

Слайд 11

- заявлять о своей аккредитации только в отношении деятельности, включенной в

область аккредитации; - не использовать свою аккредитацию в случае нанесения вреда репутации органа по аккредитации;

Слайд 12

- не делать заявлений относительно своей аккредитации, которые могли бы ввести

в заблуждение потребителей; - после приостановления или отмены аккредитации не делать никаких заявлений, которые содержат ссылку на нее, вернуть все документы, выданные органом по аккредитации, в соответствии с его требованиями.

Слайд 13

20.3 Область аккредитации
испытательной лаборатории
Область аккредитации испытательной лаборатории должна

однозначно определяться перечнем видов продукции и видами испытаний в соответствии с требованиями нормативных и других документов. С этой целью в области аккредитации следует устанавливать возможно более точное определение проводимых испытаний с указанием испытуемой продукции, работ, услуг (далее - продукция), проверяемых характеристик (свойств) и используемых методов испытаний. Область аккредитации оформляют в виде документа установленной формы как приложение к аттестату аккредитации испытательной лаборатории

Слайд 14

Методы, используемые для проведения конкретного испытания, указанного в области аккредитации, устанавливают

согласно стандарту (или другим нормативным документам) или документированной процедуре.
Аккредитацию проводят только в отношении определенных испытаний в стационарных или нестационарных условиях.

Слайд 15

20.4. Заявление об аккредитации
Заявитель подает официальное заявление об аккредитации в орган

по аккредитации. В заявлении об аккредитации должны быть отражены: - четко определенная заявленная область аккредитации; - осведомленность о правилах аккредитации;

Слайд 16

- готовность заявителя в полной мере выполнять процедуру аккредитации, в том

числе принимать комиссию по аттестации, оплачивать расходы, связанные с работами по аккредитации (независимо от их результата) и последующему инспекционному контролю; - подтверждение заявителем своего согласия выполнять требования, обусловленные аккредитацией.

Слайд 17

Заявление об аккредитации может содержать предложение заявителя о назначении экспертной организации

или эксперта(ов) для проведения работ по аккредитации.
К заявлению об аккредитации прилагают документы, подписанные заявителем и заверенные его печатью, подтверждающие соответствие заявителя критериям аккредитации. Конкретный перечень документов, представляемых вместе с заявлением об аккредитации, устанавливает орган по аккредитации.

Слайд 18

Заявителю должна быть предоставлена возможность ознакомления с описанием процедуры аккредитации (включая

необходимые расходы, оплачиваемые заявителем).
Дополнительную информацию по интересующим вопросам аккредитации предоставляет заявителю орган по аккредитации по письменному запросу.

Слайд 19

20.5. Порядок (процедура) аккредитации
Общие требования. Порядок (процедура) аккредитации должен соответствовать требованиям ГОСТ

ИСО/МЭК 17011. Описание процедуры аккредитации, применяемой для оценки соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации, должно быть опубликовано или доведено иным способом до сведения всех заинтересованных сторон.

Слайд 20

Работа по аккредитации включает в себя следующие этапы: - представление заявителем заявления

об аккредитации испытательной лаборатории с приложением необходимых документов; - экспертиза документов, представленных заявителем; - аттестация заявителя;

Слайд 21

- анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации заявителя

(либо об отказе в аккредитации); - оформление, регистрация и выдача заявителю аттестата аккредитации испытательной лаборатории с комплектом документов (либо об отказе в аккредитации).

Слайд 22

Каждый последующий этап работ по аккредитации проводят при положительных результатах предыдущего

этапа. Все процедуры, связанные с аккредитацией, должны быть документированы. Состав и формы документов, используемых при аккредитации в качестве испытательной лаборатории, приведены в приложении А.

Слайд 23

20.6. Необходимые документы об аккредитации испытательной лаборатории
Вместе с заявлением об аккредитации

заявителем должна быть представлена следующая информация:

Слайд 24

- общие сведения об испытательной лаборатории (наименование, адрес, местонахождение подразделений испытательной

лаборатории, если они находятся в разных местах, юридический статус, персонал и технические средства). Указанную информацию приводят, как правило, в копиях устава и/или других учредительных документов, Положении об испытательной лаборатории, Паспорте испытательной лаборатории;

Слайд 25

- общие сведения о заявителе, в состав которого входит испытательная лаборатория

(основная область деятельности, компетентность и авторитетность в заявленной области, отношения с другими организациями). Указанную информацию, как правило, включают в Положение об испытательной лаборатории и справку о деятельности заявителя, в которой приводят информацию о практической деятельности (научном и техническом опыте) и об участии в проверках квалификации;

Слайд 26

- описание внутренней организации и системы менеджмента, применяемой испытательной лабораторией для

обеспечения доверия к качеству проводимых испытаний, а также формы протоколов испытаний, которые испытательная лаборатория планирует выдавать после того, как она будет аккредитована. Указанную информацию приводят в Руководстве по качеству.

Слайд 27

Орган по аккредитации рассматривает заявление об аккредитации и прилагаемые материалы на

соответствие их установленным требованиям по составу и достаточности информации и принимает решение относительно организации работ по аккредитации.

Слайд 28

20.7. Экспертиза документов, представленных заявителем
Проведение экспертизы документов по аккредитации испытательной лаборатории

орган по аккредитации поручает экспертной организации или эксперту по аккредитации (или нескольким экспертам с определением ведущего эксперта).

Слайд 29

Результаты экспертизы отражают в экспертном заключении, которое должно содержать оценку соответствия

представленных заявителем документов критериям аккредитации. Экспертное заключение подписывают эксперты и должностное лицо экспертной организации, в случае если экспертиза была проведена этой организацией.

Слайд 30

При отрицательных результатах экспертизы орган по аккредитации может принять решение об

отказе в аккредитации, мотивированный отказ должен быть доведен до сведения заявителя. Заявитель может доработать документы и представить их в орган по аккредитации на повторную экспертизу.

Слайд 31

При положительном результате экспертизы орган по аккредитации официально назначает аттестационную комиссию

для проведения аттестации заявителя и утверждает программу ее работы, составленную на основе типовой программы аттестации испытательной лаборатории, установленной органом по аккредитации. В состав аттестационной комиссии входят эксперты по аккредитации испытательных лабораторий, метролог и, в случае необходимости, представители органа по аккредитации, а также квалифицированные специалисты в областях, рассматриваемых при аккредитации.

Слайд 32

Сроки проведения аттестации должны быть согласованы с заявителем. Заявителю заблаговременно должны

быть сообщены фамилии членов аттестационной комиссии, а также их основное место работы, должность и статус эксперта (специалиста). Заявитель может опротестовать назначение какого-либо конкретного эксперта или специалиста.

Слайд 33

20.8. Аттестация заявителя Аттестация заявителя со всеми производственно-техническими подразделениями, входящими в состав

испытательной лаборатории, должна быть проведена в стационарных условиях по месту осуществления деятельности заявителя - в испытательной лаборатории в соответствии с утвержденной программой работы.

Слайд 34

При аттестации обязательным условием является проведение проверок на качество проведения испытаний. По

результатам аттестации аттестационная комиссия оформляет акт работы по аттестации в двух экземплярах, один из которых направляет в орган по аккредитации, другой - передает заявителю.

Слайд 35

Акт работы по аттестации должен быть составлен по типовому образцу, установленному

органом по аккредитации. Акт работы по аттестации должен содержать заключения по каждому пункту программы, общую оценку соответствия заявителя критериям аккредитации и рекомендации о возможности выдачи аттестата аккредитации.

Слайд 36

В акте, как минимум, должны быть зафиксированы: - фамилии членов комиссии; - подписи

председателя и членов комиссии; - статус, организационная структура, административная подчиненность, финансовое положение заявителя;

Слайд 37

- наименование и адрес испытательной лаборатории (наименования и адреса испытательных лабораторий

- подразделений испытательного центра); - оснащенность и состояние испытательного оборудования и средств измерений; - обеспеченность нормативными документами; - заявленная область аккредитации;

Слайд 38

- информация по технической квалификации, компетентности, подготовленности, опытности штатного персонала, особенно

лиц, ответственных за техническую правильность протоколов испытаний; - условия размещения персонала, испытательного оборудования и средств измерений; - наличие и эффективность системы обеспечения качества испытаний;

Слайд 39

- информация о проверках заявителя на качество проведения испытаний, результатах таких

проверок и их учета в деятельности испытательной лаборатории; - замечания о степени соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации; - замечания по оформлению протоколов испытаний;

Слайд 40

- замечания по мерам, принятым для устранения недостатков, обнаруженных в ходе

проведения предыдущих аттестаций; - все выявленные несоответствия. Заявитель может представить свои замечания по акту аттестации и, в необходимых случаях, сообщить о проведенных мероприятиях по устранению выявленных несоответствий или о планировании таких мероприятий в течение определенного срока.

Слайд 41

Заявителю должно быть предложено разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий.

В зависимости от значимости и трудоемкости реализации мероприятий аттестационная комиссия принимает решение о способе проверки выполнения мероприятий, о чем дополнительно должно быть указано в акте.

Слайд 42

20.9. Анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации заявителя

(либо об отказе в аккредитации) Орган по аккредитации проводит анализ заявления об аккредитации, информации, предоставленной заявителем и собранной при экспертизе и аттестации, документов, подтверждающих выполнение мероприятий по устранению выявленных несоответствий (при их наличии), и всей другой информации, полученной в процессе работ по аккредитации.

Слайд 43

На основе проведенного анализа орган по аккредитации принимает решение об аккредитации

заявителя либо об отказе в ней. Общая политика и процесс принятия решения должны соответствовать требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17011.

Слайд 44

При положительном решении орган по аккредитации оформляет, регистрирует и выдает заявителю

аттестат аккредитации испытательной лаборатории с приложением к нему утвержденной области аккредитации и согласованных Положения об испытательной лаборатории и Паспорта испытательной лаборатории.

Слайд 45

Срок действия аттестата аккредитации устанавливает орган по аккредитации в соответствии с

нормативными правовыми актами Российской Федерации. При отрицательном решении орган по аккредитации направляет заявителю письмо с мотивированным отказом в аккредитации.

Слайд 46

Срок принятия решения об аккредитации (либо в отказе в аккредитации) с

момента регистрации заявления об аккредитации в органе по аккредитации - не более 90 дней.

Слайд 47

20.10. Эксперты по аккредитации испытательных лабораторий
Требования к компетентности экспертов по аккредитации

испытательных лабораторий, квалификационной процедуре, регистрационным данным устанавливает орган по аккредитации с учетом требований ГОСТ ИСО/МЭК 17011.

Слайд 48

20.11. Инспекционный контроль за испытательной лабораторией
После аккредитации заявителя в качестве испытательной

лаборатории необходимо обеспечивать регулярное проведение мероприятий, гарантирующих в дальнейшем ее соответствие критериям аккредитации.

Слайд 49

Орган по аккредитации и испытательная лаборатория должны взаимно сообщать обо всех

изменениях, которые могут вызывать несоответствие испытательной лаборатории действующим в данное время критериям аккредитации.

Слайд 50

Контроль за соответствием испытательной лаборатории критериям аккредитации включает в себя внутренние

проверки, проводимые испытательной лабораторией, и инспекционный контроль, проводимый органом по аккредитации.

Слайд 51

Порядок (процедуру) и правила проведения инспекционного контроля устанавливает орган по аккредитации

с учетом требований ГОСТ ИСО/МЭК 17011.

Слайд 52

Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации в

форме систематического анализа информации о деятельности испытательной лаборатории, периодических (плановых) и, при необходимости, внеплановых инспекционных проверок.

Слайд 53

Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации в

Слайд 54

При нарушении условий аккредитации орган по аккредитации может принять решение о

приостановлении действия аттестата аккредитации или досрочной отмене действия аттестата аккредитации.

Слайд 55

Порядок (процедура) аккредитации в дополнительной области должен соответствовать требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17011.

Слайд 56

При необходимости расширения области аккредитации испытательной лаборатории заявитель направляет заявление об

аккредитации, содержащее сведения о дополнительной области аккредитации, в орган по аккредитации.

Слайд 57

К заявлению об аккредитации прилагают заявленную дополнительную область аккредитации, оформленную в

установленном порядке, и другие документы, в которые внесены изменения в связи с расширением области аккредитации.

Слайд 58

Аккредитацию в дополнительной области проводят по требованиям, определенным в настоящем стандарте

для проведения аккредитации испытательной лаборатории. Если аккредитованная испытательная лаборатория делает заявление об аккредитации технического подразделения, которое прежде не было аккредитовано, необходимо в полном объеме провести работы по аккредитации этого подразделения.

Слайд 59

Аккредитация в дополнительной области может быть проведена по полной или сокращенной

процедуре. Степень сокращения в каждом конкретном случае устанавливает орган по аккредитации (в том числе с учетом минимизации затрат).
При положительном решении орган по аккредитации утверждает дополнение к области аккредитации, регистрирует его и передает заявителю.

Слайд 60

Порядок (процедура) аккредитации на новый срок должен соответствовать требованиямГОСТ ИСО/МЭК 17011. Заявление

об аккредитации на новый срок должно быть представлено в орган по аккредитации не менее чем за 90 дней до окончания срока действия аттестата аккредитации.

Слайд 61

Аккредитация на новый срок может быть осуществлена по сокращенной процедуре (без

проведения аттестации) на основании результатов инспекционного контроля по решению органа по аккредитации. Аккредитованной испытательной лаборатории разрешается ссылаться на свою аккредитацию лишь в протоколах испытаний, относящихся к тем испытаниям или той продукции, которые входят в область аккредитации.

Слайд 62

Если проведение испытания или какой-либо его части передано субподрядчику на основе

субподряда, это должно быть четко отражено в протоколе испытаний. Протокол испытаний должен соответствовать требованиям, установленным ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

Слайд 63

Орган по аккредитации может разрешать аккредитованной испытательной лаборатории заключать субподряд на

проведение определенных испытаний только в том случае, если субподрядчик аккредитован на проведение этих испытаний (или испытания) отдельных видов.

Слайд 64

Работы по испытаниям, выполняемые на основе субподряда, должны составлять лишь незначительную

часть объема испытаний, выполняемых аккредитованной испытательной лабораторией (не более 25%). При этом она должна нести всю полноту ответственности за результаты испытаний, проведенных сторонними организациями.

Слайд 65

Порядок и правила выдачи субподрядов аккредитованными испытательными лабораториями - согласно ГОСТ ИСО/МЭК

17025.
Действие аттестата аккредитации испытательной лаборатории может быть досрочно отменено или приостановлено органом по аккредитации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации в случаях:

Слайд 66

- несоответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации и требованиям, обусловленным аккредитацией; - самостоятельного

решения испытательной лаборатории о досрочном прекращении действия аттестата аккредитации;

Слайд 67

- ликвидации испытательной лаборатории или организации, на базе которой она создана. Испытательная

лаборатория должна быть письменно извещена о принятом решении. Решение органа по аккредитации может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Слайд 68

После отмены действия аттестата аккредитации испытательная лаборатория должна вернуть все документы,

выданные органом по аккредитации, по его требованию.

Системы аккредитации испытательных лабораторий. (Лекция 20)

Содержание

20.6. Необходимые документы об аккредитации испытательной лаборатории. 20.7. Экспертиза документов,

20.1. Основные понятия и определения Аккредитация: Официальное признание органом по аккредитации

Заявитель (аккредитации): Претендующие на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории юридическое лицо или

Аттестат аккредитации: Официальный документ или комплект документов, подтверждающий аккредитацию заявителя в определенной

Аттестация: Проверка заявителя с целью определить его соответствие установленным критериям аккредитации. Инспекционный

Протокол испытаний: Документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям. Экспертная

20.2. Обязанности испытательной лаборатории. Критерии аккредитации испытательных лабораторий и

Испытательная лаборатория обязана: - исполнять требования настоящего стандарта и ГОСТ ИСО/МЭК 17025, а

- создавать необходимые условия для проведения органом по аккредитации инспекционного контроля

- заявлять о своей аккредитации только в отношении деятельности, включенной в

- не делать заявлений относительно своей аккредитации, которые могли бы ввести

20.3 Область аккредитации испытательной лаборатории Область аккредитации испытательной лаборатории должна

Методы, используемые для проведения конкретного испытания, указанного в области аккредитации, устанавливают

20.4. Заявление об аккредитации Заявитель подает официальное заявление об аккредитации в орган

- готовность заявителя в полной мере выполнять процедуру аккредитации, в том

Заявление об аккредитации может содержать предложение заявителя о назначении экспертной организации

Заявителю должна быть предоставлена возможность ознакомления с описанием процедуры аккредитации (включая

20.5. Порядок (процедура) аккредитации Общие требования. Порядок (процедура) аккредитации должен соответствовать требованиям ГОСТ

Работа по аккредитации включает в себя следующие этапы: - представление заявителем заявления

- анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации заявителя

Каждый последующий этап работ по аккредитации проводят при положительных результатах предыдущего

20.6. Необходимые документы об аккредитации испытательной лаборатории Вместе с заявлением об аккредитации

- общие сведения об испытательной лаборатории (наименование, адрес, местонахождение подразделений испытательной

- общие сведения о заявителе, в состав которого входит испытательная лаборатория

- описание внутренней организации и системы менеджмента, применяемой испытательной лабораторией для

Орган по аккредитации рассматривает заявление об аккредитации и прилагаемые материалы на

20.7. Экспертиза документов, представленных заявителем Проведение экспертизы документов по аккредитации испытательной лаборатории

Результаты экспертизы отражают в экспертном заключении, которое должно содержать оценку соответствия

При отрицательных результатах экспертизы орган по аккредитации может принять решение об

При положительном результате экспертизы орган по аккредитации официально назначает аттестационную комиссию

Сроки проведения аттестации должны быть согласованы с заявителем. Заявителю заблаговременно должны

20.8. Аттестация заявителя Аттестация заявителя со всеми производственно-техническими подразделениями, входящими в состав

При аттестации обязательным условием является проведение проверок на качество проведения испытаний. По

Акт работы по аттестации должен быть составлен по типовому образцу, установленному

В акте, как минимум, должны быть зафиксированы: - фамилии членов комиссии; - подписи

- наименование и адрес испытательной лаборатории (наименования и адреса испытательных лабораторий

- информация по технической квалификации, компетентности, подготовленности, опытности штатного персонала, особенно

- информация о проверках заявителя на качество проведения испытаний, результатах таких

- замечания по мерам, принятым для устранения недостатков, обнаруженных в ходе

Заявителю должно быть предложено разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий.

20.9. Анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации заявителя

На основе проведенного анализа орган по аккредитации принимает решение об аккредитации

При положительном решении орган по аккредитации оформляет, регистрирует и выдает заявителю

Срок действия аттестата аккредитации устанавливает орган по аккредитации в соответствии с

Срок принятия решения об аккредитации (либо в отказе в аккредитации) с

20.10. Эксперты по аккредитации испытательных лабораторий Требования к компетентности экспертов по аккредитации

20.11. Инспекционный контроль за испытательной лабораторией После аккредитации заявителя в качестве испытательной

Орган по аккредитации и испытательная лаборатория должны взаимно сообщать обо всех

Контроль за соответствием испытательной лаборатории критериям аккредитации включает в себя внутренние

Порядок (процедуру) и правила проведения инспекционного контроля устанавливает орган по аккредитации

Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации в

Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации в

При нарушении условий аккредитации орган по аккредитации может принять решение о

Порядок (процедура) аккредитации в дополнительной области должен соответствовать требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17011.

При необходимости расширения области аккредитации испытательной лаборатории заявитель направляет заявление об

К заявлению об аккредитации прилагают заявленную дополнительную область аккредитации, оформленную в

Аккредитацию в дополнительной области проводят по требованиям, определенным в настоящем стандарте

Аккредитация в дополнительной области может быть проведена по полной или сокращенной

Порядок (процедура) аккредитации на новый срок должен соответствовать требованиямГОСТ ИСО/МЭК 17011. Заявление

Аккредитация на новый срок может быть осуществлена по сокращенной процедуре (без

Если проведение испытания или какой-либо его части передано субподрядчику на основе

Орган по аккредитации может разрешать аккредитованной испытательной лаборатории заключать субподряд на

Работы по испытаниям, выполняемые на основе субподряда, должны составлять лишь незначительную

Порядок и правила выдачи субподрядов аккредитованными испытательными лабораториями - согласно ГОСТ ИСО/МЭК

- несоответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации и требованиям, обусловленным аккредитацией; - самостоятельного

- ликвидации испытательной лаборатории или организации, на базе которой она создана. Испытательная

После отмены действия аттестата аккредитации испытательная лаборатория должна вернуть все документы,

Похожие презентации

20.6. Необходимые документы об аккредитации испытательной лаборатории.
20.7. Экспертиза документов,

20.1. Основные понятия и
определения
Аккредитация: Официальное признание органом по аккредитации

Аттестация: Проверка заявителя с целью определить его соответствие установленным критериям аккредитации.
Инспекционный

Протокол испытаний: Документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям.
Экспертная

20.2. Обязанности испытательной
лаборатории.
Критерии аккредитации испытательных лабораторий и

20.3 Область аккредитации
испытательной лаборатории
Область аккредитации испытательной лаборатории должна

20.4. Заявление об аккредитации
Заявитель подает официальное заявление об аккредитации в орган

20.5. Порядок (процедура) аккредитации
Общие требования. Порядок (процедура) аккредитации должен соответствовать требованиям ГОСТ

20.6. Необходимые документы об аккредитации испытательной лаборатории
Вместе с заявлением об аккредитации

20.7. Экспертиза документов, представленных заявителем
Проведение экспертизы документов по аккредитации испытательной лаборатории

20.10. Эксперты по аккредитации испытательных лабораторий
Требования к компетентности экспертов по аккредитации

20.11. Инспекционный контроль за испытательной лабораторией
После аккредитации заявителя в качестве испытательной