Содержание
- 2. План лекции Основные положения и понятия. Законодательство по лицензированию фармацевтической деятельности. Порядок и принципы лицензирования фармацевтической
- 3. Основные положения и понятия
- 4. Осуществление фармацевтической деятельности Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, медицинскими
- 5. Осуществление фармацевтической деятельности Фармацевтическую деятельность могут осуществлять физические лица высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата
- 6. Определения и понятия Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение,
- 7. Определения и понятия Организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их
- 8. Определения и понятия Медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного
- 9. Определения и понятия Лицензирование - деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока действия лицензий
- 10. Определения и понятия Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного
- 11. Определения и понятия Место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию - объект (помещение, здание, сооружение, иной
- 12. Определения и понятия Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с
- 13. Определения и понятия Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности,
- 14. Законодательство по лицензирования фармацевтической деятельности
- 15. Нормативные документы Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Федеральный закон от 21.11.2011
- 16. Нормативные документы Приказ Минздрава России от 25.03.2014 N 130н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по
- 17. Порядок и принципы лицензирования фармацевтической деятельности
- 18. Цели лицензирования отдельных видов деятельности Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба, возможность нанесения
- 19. Задачи лицензирования отдельных видов деятельности Предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными
- 20. Принципы осуществления лицензирования 1) обеспечение единства экономического пространства на территории РФ; 2) установление лицензируемых видов деятельности
- 21. Принципы осуществления лицензирования 5) открытость и доступность информации о лицензировании, за исключением информации, распространение которой запрещено
- 22. Лицензионные требования 1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по
- 23. Лицензионные требования 3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы
- 24. Виды деятельности, на которые требуется лицензия Производство лекарственных средств Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их
- 25. Перечень работ и услуг Фармацевтическая деятельность включает в себя: Работы и услуги в сфере обращения лекарственных
- 26. Перечень работ и услуг Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения Хранение лекарственных средств для медицинского
- 27. Перечень работ и услуг Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения Хранение лекарственных препаратов для медицинского
- 28. Действие лицензии Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получившие лицензию, вправе осуществлять деятельность, на которую предоставлена лицензия,
- 29. Срок действия лицензии Лицензия действует бессрочно Ст. 9 Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании
- 30. Лицензионное дело Лицензирующим органом формируется и ведется лицензионное дело соискателя лицензии и (или) лицензиата. Формирование и
- 31. Лицензионное дело: документы 1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему
- 32. Лицензионное дело: документы 4) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов
- 34. Скачать презентацию