Общие требования к СМК в соответствии с международным стандартом ISO 9001:2015. Виды документированной информации

Содержание

Слайд 2

ПЛАН ЛЕКЦИИ Виды документированной информации. Управление ДИ. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ, к.т.н. , доцент Шачек Т.М.

ПЛАН ЛЕКЦИИ

Виды документированной информации.
Управление ДИ.

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ, к.т.н. , доцент

Шачек Т.М.
Слайд 3

ISO/IEC Directives Part 1. Consolidated ISO Supplement Назначение директивы: Определяет требования

ISO/IEC Directives Part 1. Consolidated ISO Supplement

Назначение директивы:
Определяет требования к

нормативным документам на системы управления;
Устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления.
«Структура высокого уровня»:
1. Область применения;
2. Нормативные ссылки;
3. Термины и определения;
4. Контекст организации;
5. Лидерство;
6. Планирование;
7. Обеспечивающие средства (поддержка);
8. Организация функционирования (деятельность);
9. Оценка результатов;
10. Улучшение.

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.

Слайд 4

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ , к.т.н., доцент Шачек Т.М. Схема процессного

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.

Схема процессного подхода

Система менеджмента

качества (4)

Поддержка (7)
Операционная деятельность (8)

Планирование (6)

Лидерство (5)

Оценивание пригодности (9)

Улучшение (10)

Планируй

Делай

Действуй

Проверяй

Организация и ее контекст (4)

Требования потребителя

Потребности и ожидания соответствующих заинтересованных сторон (4)

Удовлетворенность потребителей

Результаты СМК

Продукция и услуги

Слайд 5

Структура СТБ ISO 9001:2015 Доцент кафедры ФХМСП БГТУ, к.т.н. , доцент Шачек Т.М.

Структура СТБ ISO 9001:2015

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н. , доцент Шачек

Т.М.
Слайд 6

СТРУКТУРА СТБ ISO 9001:2008 Введение 1. Область применения; 2. Нормативные ссылки;

СТРУКТУРА СТБ ISO 9001:2008

Введение
1. Область применения;
2. Нормативные ссылки;
3. Термины и

определения;
4. Контекст организации;
5. Лидерство;
6. Планирование;
7. Поддержка;
8. Операционная деятельность;
9. Оценивание пригодности;
10. Улучшение.
Приложения.

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.

Слайд 7

Термины и определения Информация – значимые данные. Документ – информация и

Термины и определения

Информация – значимые данные.
Документ – информация и носитель, на

котором она содержится.
Носитель:
Бумажный;
Магнитный;
Электронный;
Оптический компьютерный диск;
Фотография.

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ

Слайд 8

Термины и определения Информация – значимые данные. Документ – информация и

Термины и определения

Информация – значимые данные.
Документ – информация и носитель, на

котором она содержится.
Документированная информация
Информация для которой требуется, чтобы она управлялась и поддерживалась в рабочем состоянии организацией, и носитель на котором она содержится.

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ

Слайд 9

Виды документированной информации Информация – значимые данные. Документ – информация и

Виды документированной информации

Информация – значимые данные.
Документ – информация и носитель, на

котором она содержится.
Примеры:
Спецификация;
Запись;
Процедурный документ;
Чертеж;
Отчет;
Стандарт.

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ

Слайд 10

Виды документированной информации Спецификация– документ, устанавливающий требования (например, к деятельности или

Виды документированной информации

Спецификация– документ, устанавливающий требования (например, к деятельности или продукции).
Пример:
Руководство

по качеству;
План обеспечения качества;
Технический чертеж;
Процедурный документ;
Рабочая инструкция.

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ

Слайд 11

Виды документированной информации Запись – документ, содержащий достигнутые результаты или представляющий

Виды документированной информации

Запись – документ, содержащий достигнутые результаты или представляющий свидетельства

выполненных задач.
Пример:
Журнал контроля температуры на складе;
Протокол испытаний;
Акт по аудиту.

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ

Слайд 12

Виды документированной информации Документы, предоставляющие согласованную информацию о СМК Организации, предназначенную

Виды документированной информации

Документы, предоставляющие согласованную информацию о СМК Организации, предназначенную как

для внутреннего, так и внешнего пользования (руководство по качеству).
Документы, описывающие как СМК применяется к конкретной продукции, проекту или контракту (планы качества).
Документы, устанавливающие требования (спецификации).

Доцент Шачек Т.М., к.т.н. , доцент
Кафедра ФХМСП, БГТУ

Слайд 13

Виды документированной информации Документы, содержащие рекомендации или предложения (методики). Документы, содержащие

Виды документированной информации

Документы, содержащие рекомендации или предложения (методики).
Документы, содержащие информацию о

том, как последовательно выполнять действия и процессы (ДП, РИ и чертежи).
Документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов (записи).

Доцент Шачек Т.М., к.т.н. , доцент
Кафедра ФХМСП, БГТУ

Слайд 14

Первичные этапы управления ДИ Определение иерархии документов; Установление структуры для каждого

Первичные этапы управления ДИ

Определение иерархии документов;
Установление структуры для каждого вида документов

(РпК, запись, спецификация, методика и т.д.);
Определение правил идентификации документов СМК.

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Кафедра ФХМСП, БГТУ

Слайд 15

Структура документации СМК Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ

Структура документации СМК

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н.,

доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 16

Значение документации

Значение документации

Слайд 17

Значение документации Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ

Значение документации

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент

Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 18

Значение документации

Значение документации

Слайд 19

Слайд 20

Система менеджмента качества. Документация Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ .

Система менеджмента качества. Документация


Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Кафедра ФХМСП,

БГТУ
.
Слайд 21

Система менеджмента качества. Документация Доцент кафедры ФХМСП БГТУ к.т.н., доцент Шачек Т.М.

Система менеджмента качества. Документация


Доцент кафедры ФХМСП БГТУ
к.т.н., доцент Шачек Т.М.

Слайд 22

Принципы разработки документов СМК Документация должна быть: Системной; Комплексной; Полной; Понятной;

Принципы разработки документов СМК

Документация должна быть:
Системной;
Комплексной;
Полной;
Понятной;
Адекватной;
Легко идентифицируемой;
Адресной;
Актуализированной.
Документация должна:
содержать только практически выполнимые

требования;
иметь санкционированный статус.

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ

Слайд 23

Управление ДИ планирование; разработка; согласование; утверждение и введение в действие; рассылка,

Управление ДИ

планирование;
разработка;
согласование;
утверждение и введение в действие;
рассылка, учет и хранение;
внесение изменений;
отмена и

уничтожение.

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ

Слайд 24

Система менеджмента качества. Документация Процедура управления документацией Доцент кафедры ФХМСП, к.т.н. Шачек Т.М.

Система менеджмента качества. Документация

Процедура управления документацией

Доцент кафедры ФХМСП, к.т.н. Шачек Т.М.

Слайд 25

Система менеджмента качества. Документация Руководство по качеству Является обобщающим документом СМК

Система менеджмента качества. Документация

Руководство по качеству
Является обобщающим документом СМК и

описывает Политику, основные положения СМК, а также сведения об организации и ее деятельности в области качества.
Структура Руководства по качеству ??????

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.

Слайд 26

Система менеджмента качества. Документация В руководстве по качеству Организационная структура -

Система менеджмента качества. Документация

В руководстве по качеству
Организационная структура - это

состав (перечень) отделов, служб и подразделений в аппарате управления, системная их организация, характер соподчиненности и подотчетности друг другу и высшему органу управления фирмы, а также набор координационных и информационных связей, порядок распределения функций управления по различным уровням и подразделениям управленческой иерархии

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н. , доцент Шачек Т.М.

Слайд 27

2 (4). Система менеджмента. Документация В руководстве по качеству Организационная структура;

2 (4). Система менеджмента. Документация

В руководстве по качеству
Организационная структура;

Доцент кафедры

ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.
Слайд 28

Система менеджмента качества. Документация В руководстве по качеству Органиграмма – графическое

Система менеджмента качества. Документация

В руководстве по качеству
Органиграмма – графическое изображение

организационной структуры предприятия.

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н. , доцент Шачек Т.М.

Слайд 29

Система менеджмента качества. Документация В руководстве по качеству Органиграмма. Доцент кафедры

Система менеджмента качества. Документация

В руководстве по качеству
Органиграмма.

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,


к.т.н., доцент Шачек Т.М.
Слайд 30

Система менеджмента качества. Документация Сделать органиграмму для своей организации!!! Доцент кафедры

Система менеджмента качества. Документация
Сделать органиграмму для своей организации!!!

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,


к.т.н., доцент Шачек Т.М.
Слайд 31

Система менеджмента качества. Документация. Описание процессов. При определении процессов, подлежащих документированию,

Система менеджмента качества. Документация. Описание процессов.
При определении процессов, подлежащих документированию, организация

должна учитывать следующие факторы:

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н. , доцент Шачек Т.М.

Слайд 32

Система менеджмента качества. Документация. Описание процессов. МЕТОДЫ ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ ПРОЦЕССОВ: Доцент кафедры

Система менеджмента качества. Документация. Описание процессов.
МЕТОДЫ ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ ПРОЦЕССОВ:

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,


к.т.н., доцент Шачек Т.М.
Слайд 33

СХЕМА ПРОЦЕССА закупка нового материала Доцент кафедры ФХМСП БГТУ, к.т.н., доцент Шачек Т.М.

СХЕМА ПРОЦЕССА
закупка нового материала

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.

Слайд 34

Слайд 35

Слайд 36

Основные условные обозначения, используемые при составлении блок-схем

Основные условные обозначения, используемые при составлении блок-схем

Слайд 37

Слайд 38

Слайд 39

Управление ДИ планирование; разработка; согласование; утверждение и введение в действие; рассылка,

Управление ДИ

планирование;
разработка;
согласование;
утверждение и введение в действие;
рассылка, учет и хранение;
внесение изменений;
отмена и

уничтожение.

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ

Слайд 40

Блок - схема разработки документа системы менеджмента качества

Блок - схема разработки документа системы менеджмента качества

Слайд 41

Блок - схема процесса разработки документа системы менеджмента качества часть 2 Окончание

Блок - схема процесса разработки
документа системы менеджмента качества часть 2

Окончание

Слайд 42

Блок - схема процесса анализа контракта часть1

Блок - схема процесса анализа контракта часть1

Слайд 43

Блок - схема процесса анализа контракта часть 2 Окончание

Блок - схема процесса анализа контракта часть 2

Окончание

Слайд 44

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР ВЛАДЕЛЕЦ ПРОЦЕССА К 8.4 Анализ данных Потребитель результатов процесса

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ВЛАДЕЛЕЦ ПРОЦЕССА

К

8.4 Анализ данных

Потребитель результатов процесса

8.2.1 Удовлетворенность потребителя

5.6.3 Протокол

анализа процесса

 
7. Документация по процессу

5.6 Анализ руководства

Процесс

выход1

8.2.4 Мониторинг продукта

 

Функционирование процесса

8.2.3 Мониторинг процесса

К

выход2

8.5.2 Корректирующие
8.5.3 Предупреждающие

6.2 Людские ресурсы
6.3 Инфраструктура
6.4 Среда

вход1

вход2

5.6.2 Справка о ходе процесса

8.3 Брак

8.2.2 Внутренние проверки

Слайд 45

Блок - схема процесса анализа системы менеджмента качества высшим руководством часть 1

Блок - схема процесса анализа системы менеджмента качества высшим руководством часть

1
Слайд 46

Блок - схема процесса анализа системы менеджмента качества высшим руководством часть 2 Окончание

Блок - схема процесса анализа системы менеджмента качества высшим руководством часть

2

Окончание

Слайд 47

КАРТА ПРОЦЕССА

КАРТА ПРОЦЕССА

Слайд 48

Слайд 49

Процессная модель (пример) ПП

Процессная модель (пример)

ПП

Слайд 50

2 (4). Система менеджмента. Документация. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

2 (4). Система менеджмента. Документация.

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

Слайд 51

Система менеджмента качества. Документация Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

Система менеджмента качества. Документация

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

Слайд 52

Система менеджмента качества. Документация Структура процедуры «Управление записями» для: идентификации, хранения,

Система менеджмента качества. Документация

Структура процедуры «Управление записями» для:
идентификации,
хранения,
защиты,


нахождения,
определения сохранности
и изъятия записей.
Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и находимыми

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ,
к.т.н., доцент Шачек Т.М.

Слайд 53

Система менеджмента качества. Документация «Управление записями» Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

Система менеджмента качества. Документация

«Управление записями»

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

Слайд 54

Значение документации Каждая Организация определяет: Объем необходимой документации; Ее носителей. Это

Значение документации

Каждая Организация определяет:
Объем необходимой документации;
Ее носителей.
Это зависит от:
Вида и размера

Организации;
Сложности и взаимодействия процессов;
Сложности продукции;
Требований Потребителей;
Соответствующих обязательных требований;
Способности персонала;
Уровня, до которого необходимо подтверждать выполнение требований к СМК.

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ

Слайд 55

Значение документации Степень документированности должна отвечать требованиям: Контракта; Законодательства; потребностям: Организации;

Значение документации

Степень документированности должна отвечать требованиям:
Контракта;
Законодательства;
потребностям:
Организации;
Потребителей;
Заинтересованных сторон.

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент


Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ
Слайд 56

Проблемы при разработке документов СМК Документов слишком много; Недостаточно иллюстраций; Документация

Проблемы при разработке документов СМК

Документов слишком много;
Недостаточно иллюстраций;
Документация плохо структурирована;
Документы неудобны

для использования;
Смешение информации разных видов;
Документы не разделены на части;
Трудно быстро найти нужную информацию;
Документы просто пылятся на полке.

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ

Слайд 57

Резюме Документация СМК должна способствовать функционированию СМК, а не перегружать персонал

Резюме

Документация СМК должна способствовать функционированию СМК, а не перегружать персонал организации

ненужной информацией и бесполезными действиями.

Доцент Шачек Т.М., к.т.н., доцент
Доцент Егорова З.Е., к.т.н., доцент Кафедра ФХМСП, БГТУ