Содержание
- 2. Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Федеральный закон устанавливает правовые
- 3. Статья 1. Основные понятия - наркотические средства (НС) - психотропные вещества (ПВ) - прекурсоры НС и
- 4. Статья 1. Основные понятия Реализация НС и ПВ (501-ФЗ) действия по продаже, передаче НС, ПВ одним
- 5. Статья 2. Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации НС, ПВ и
- 6. Перечень утверждается Правительством РФ по представлению федерального органа исполнительной власти в области здравоохранения (Минздрав России) и
- 7. В отношении препаратов, которые содержат малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, внесенных в списки II,
- 8. Постановление Правительства РФ от 20.07.2011 № 599 в отношении препаратов, которые содержат малые количества НС, ПВ
- 9. в отношении лекарственных препаратов с малым содержанием НС, ПВ и их прекурсоров применяются следующие меры контроля:
- 10. Статья 2.1. Перечень растений, содержащих НС или ПВ либо их прекурсоры и подлежащих контролю в РФ
- 11. К хранению, перевозке, пересылке, реализации, приобретению, использованию, ввозу (вывозу) наркосодержащих растений и частей таких растений, которые
- 12. Постановление Правительства РФ от 27.11.2010 № 934 Голубой лотос (растение вида Nymphea caerulea) Грибы любого вида,
- 13. крупный размер особо крупный размер Грибы 20 200 Кактус 2 10 Кат 4 40 Кокаиновый куст
- 14. Статья 4. Государственная политика в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, а также в области
- 15. Статья 5. Государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров
- 16. Статья 8. Общий порядок деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и внесенных в Список I прекурсоров
- 17. Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 Допуск лиц: - к работе с НС и ПВ
- 18. Допуск лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров,
- 19. Не допускаются к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров:
- 20. Для получения справок медицинских организаций руководитель организации (лицо, его замещающее) или ИП выдает оформляемому лицу направления
- 21. После получения справок и заключений руководитель организации (лицо, его замещающее) или ИП: - издает соответствующий приказ
- 22. Студентам образовательных учреждений высшего и среднего профессионального образования разрешается работать в ходе учебного процесса с НС,
- 23. Статья 10. Требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и внесенных в Список
- 24. ЮЛ может осуществлять деятельность, связанную с оборотом НС, ПВ и внесенных в Список I прекурсоров, и
- 25. Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 № 1035 Установлено, что: требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов
- 26. ЮЛ может осуществлять деятельность, связанную с оборотом НС, ПВ и внесенных в Список I прекурсоров, и
- 27. Статья 14. Ограничение или запрещение оборота некоторых НС, ПВ и их прекурсоров Оборот НС, ПВ и
- 28. Статья 15. Государственные квоты Государственные квоты, в пределах которых осуществляются производство, хранение, ввоз (вывоз) НС и
- 29. Постановление Правительства РФ от 22.06.2009 № 508 Установлены: государственные квоты, в пределах которых ежегодно осуществляются производство,
- 30. Статья 16. Разработка новых НС, ПВ и их прекурсоров Разработка новых НС и ПВ осуществляется только
- 31. Статья 17. Производство и изготовление НС, ПВ и внесенных в Список I прекурсоров Производство НС, ПВ
- 32. Статья 18. Культивирование наркосодержащих растений Культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в
- 33. Постановление Правительства РФ от 20.07.2007 № 460 Разрешено культивирование в промышленных целях (за исключением производства и
- 34. Статья 19. Переработка НС, ПВ и внесенных в Список I прекурсоров Переработка НС, ПВ и внесенных
- 35. Статья 20. Хранение НС, ПВ и внесенных в Список I прекурсоров Хранение НС, ПВ и внесенных
- 36. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 ЮЛ, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом НС
- 37. 3-я категория: - помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса НС и ПВ
- 38. Для расчета запасов НЛС и ПЛС, предназначенных для медицинского применения, ЮЛ используют нормативы для расчета потребности
- 39. Помещение 2-й категории оборудуется: - сейфами или металлическими шкафами Помещение 3-й категории оборудуется: - соответствующими сейфами
- 40. Приказ МЗ РФ от 24.07.2015 № 484н Утверждены специальные требования к условиям хранения НЛС и ПЛС,
- 41. 3. В помещениях 4-ой категории: - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах 4. В местах временного хранения:
- 42. Статья 21. Общий порядок перевозки НС, ПВ и внесенных в Список I прекурсоров Право осуществлять перевозку
- 43. Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 Перевозка НС и ПВ осуществляется ЮЛ любыми видами транспорта
- 44. Обеспечение охраны: 1. ЮЛ (владелец НС и ПВ или перевозчик) при наличии лицензии на осуществление частной
- 45. При перевозке подлежат охране: НС и ПВ, внесенные в список I перечня, а также прекурсоры; НС
- 46. Осуществление перевозки: 1. На основании, заключенных с иным ЮЛ: - договора перевозки - договора поставки -
- 47. Осуществление перевозки: 2. При наличии приказа о назначении лица, ответственного за получение, доставку, передачу и сохранность
- 48. Конкретные требования к перевозке НС и ПВ, оформлению необходимых для этого документов, к транспортным средствам, транспортной
- 49. Осуществление перевозки: При наличии следующих документов: - товарно-транспортных накладных, счетов-фактур, требований и др. (с указанием наименований
- 50. Маршрут перевозки НС и ПВ (утверждается руководителем ЮЛ, осуществляющего перевозку НС и ПВ): 1. Наименование и
- 51. Статья 22. Запрещение пересылки НС, ПВ и внесенных в Список I прекурсоров Пересылка НС, ПВ и
- 52. Статья 23. Отпуск, реализация и распределение НС и ПВ, а также отпуск и реализация внесенных в
- 53. Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 С 2 ноября 2010 г. вступили в силу положения,
- 54. ЮЛ формируют заявки на НС и ПВ (сведения о ЮЛ, № и срок действия лицензии на
- 55. Минпромторг России: - ежегодно (не позднее 01.12.) утверждает план распределения НС и ПВ - ежеквартально, не
- 56. Статья 24. Приобретение НС, ПВ и внесенных в Список I прекурсоров Приобретение НС, ПВ и внесенных
- 57. Статья 25. Отпуск НС и ПВ физическим лицам Отпуск НС и ПВ физическим лицам производится: в
- 58. Приказ Минздрава России от 07.09.2016 № 681н «О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях,
- 59. Статья 25. Отпуск НС и ПВ физическим лицам Порядок отпуска НС и ПВ физическим лицам устанавливается
- 60. Статья 26. Рецепты, содержащие назначение НС и ПВ Рецепты, содержащие назначение НС и ПВ, выписываются на
- 61. Приказ Минздрава России от 30.06.2015 № 386н Внесение изменений в приложения №№ 1, 2, 3 к
- 62. Приказ Минздрава России от 30.06.2015 № 385н Внесение изменений в приложения №№ 1,2,3,4 к приказу №
- 63. Приказ Минздрава России от 21.04.2016 № 254н Внесение изменений в приложения №№ 1,2,3 к приказу №
- 64. Статья 27. Упаковка и маркировка НС и ПВ Первичная и вторичная (потребительская) упаковки и маркировка НС
- 65. Статья 27. Упаковка и маркировка НС и ПВ В случаях несоответствия первичной и вторичной (потребительской) упаковок
- 66. Статья 29. Уничтожение НС, ПВ и их прекурсоров, инструментов, оборудования и наркосодержащих растений НС, ПВ и
- 67. Приказ Минздрава России от 15 января 2016 г. N 23н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРИЕМА НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ НАРКОТИЧЕСКИХ
- 68. Приказ Минздрава России от 15 января 2016 г. N 23н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРИЕМА НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ НАРКОТИЧЕСКИХ
- 69. Статья 30. Общие положения о контроле за оборотом прекурсоров, внесенных в Список IV К мерам контроля
- 70. 6) установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицы I, II
- 71. ЮЛ и ИП могут осуществлять деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу I Списка IV,
- 72. ЮЛ и ИП могут использовать при осуществлении собственного производства прекурсоры, внесенные в Таблицу I и Таблицу
- 73. Постановление Правительства РФ от 03.06.2010 № 398 Прекурсорами являются вещества, включенные в Список IV перечня НС,
- 74. Постановление Правительства от 18.08.2010 № 640 Утверждены Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и
- 75. Реализация прекурсоров физическим лицам осуществляется при предъявлении ими документа, удостоверяющего личность ЮЛ и ИП могут хранить
- 76. Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 ЮЛ и ИП представляют в территориальные органы МВД России
- 77. ЮЛ, осуществляющие в установленном порядке ввоз (вывоз) прекурсоров таблицы I и II списка IV перечня, представляют
- 78. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат
- 79. Запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных нижеперечисленных веществ производится ежемесячно и
- 80. Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания
- 81. Статья 31. Использование НС и ПВ в медицинских целях В медицинских целях могут использоваться НС и
- 82. Статья 32. Использование наркотических средств и психотропных веществ для лечения транзитных пассажиров Больной, следующий транзитом через
- 83. Статья 33. Использование НС и ПВ в ветеринарии В ветеринарии могут использоваться наркотические средства и психотропные
- 84. Статья 34. Использование НС и ПВ и их прекурсоров в научных и учебных целях Использование НС,
- 85. Статья 35. Использование НС, ПВ и их прекурсоров в экспертной деятельности Проведение экспертиз с использованием НС,
- 86. Статья 36. Использование НС, ПВ и их прекурсоров в оперативно-розыскной деятельности При проведении контролируемых поставок, проверочных
- 87. Статья 37. Отчеты о деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров Отчеты о деятельности,
- 88. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 Должны представляться: 1. Отчеты о деятельности, связанной с оборотом
- 89. ЮЛ, осуществляющие производство, отпуск и реализацию НС и ПВ, представляют в Минпромторг России (по форме №
- 90. ЮЛ, осуществляющие изготовление, отпуск и реализацию НС и ПВ, за исключением аптечных учреждений и имеющих аптеки
- 91. ЮЛ, осуществляющие отпуск и реализацию НС и ПВ через организации оптовой торговли, представляют ежегодно, не позднее
- 92. ЮЛ, осуществляющие ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации НС и ПВ, представляют
- 93. Аптечные учреждения и имеющие аптеки ЛПУ, осуществляющие изготовление ЛС, содержащих НС и ПВ, отпуск и реализацию
- 94. ЮЛ, осуществляющие использование НС и ПВ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз
- 95. В случае реорганизации или ликвидации ЮЛ отчеты о его деятельности представляются в следующем порядке: - при
- 96. Минпромторг России на основании полученной информации от ЮЛ формирует сводные квартальные отчеты и направляет их копии
- 97. Минздрав России с учетом полученных сводных отчетов, определяет на год, следующий за текущим годом, потребность РФ
- 98. МВД России использует содержащиеся в отчетах сведения: - для осуществления в установленном порядке контроля за оборотом
- 99. Статья 38. Инвентаризация наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров ЮЛ - владельцы лицензий на виды
- 100. Статья 39. Регистрация операций с НС, ПВ и внесенными в Список I прекурсорами При осуществлении деятельности,
- 101. Статья 58. Контроль за исполнением настоящего Федерального закона Контроль за исполнением настоящего Федерального закона осуществляется: -
- 102. Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений
- 103. Российское право Прообразом лицензирования в России был порядок получения предпринимателем разрешения – «торгового свидетельства» на занятие
- 104. Советское право В Советским Союзе лицензирование отсутствовало. Порядок и правила торговли ЛС и другими «аптекарскими» товарами
- 105. Международное право Единая конвенция ООН о НС 1961 года …Стороны требуют, чтобы изготовление НС, торговля НС
- 106. Этапы введения лицензирования в СССР и РФ Первый этап: 1990 – 1993 г.г. Второй этап: 1993
- 107. Нормативные акты СССР и РФ 1991 г. Постановление Верховного Совета СССР «О видах деятельности, которыми предприятия
- 108. Нормативные акты СССР и РФ 1998 г. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (№ 158-ФЗ
- 109. Нормативные акты СССР и РФ 2006 г. Постановление Правительства РФ «Об утверждении положений о лицензировании деятельности,
- 110. Нормативные акты СССР и РФ 2008 г. Постановление Правительства РФ «Об утверждении положений о лицензировании деятельности,
- 111. Нормативные акты СССР и РФ 2011 г. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных
- 112. деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, внесенных в список I перечня + деятельность, связанная с
- 113. Лицензирующие органы Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) и органы исполнительной власти субъектов РФ
- 114. Полномочия по лицензированию с 01.01.2012 Росздравнадзор в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли ЛС и аптечными
- 115. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - Новый вид деятельности –
- 116. Лицензии, которые предоставлены и срок действия которых не истек до дня вступления в силу № 99-ФЗ
- 117. Изменены сроки лицензирования конкретных видов деятельности: 1) По предоставлению лицензии – 45 рабочих дней со дня
- 118. 3) По предоставлению дубликата лицензии (в случае ее утраты или порчи) – 3 рабочих дня со
- 119. Постановление от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию
- 120. в) соблюдение соискателем лицензии, имеющим намерение осуществлять деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в списки
- 121. Лицензиат должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: а) наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином
- 122. в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в списки I-III перечня, прекурсоров,
- 123. е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение НС и ПВ, внесенных в списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в
- 124. и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск НС и ПВ, внесенных в списки II и III перечня, по
- 125. м) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение НС и ПВ, внесенных в списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в
- 126. р) соблюдение лицензиатом, использующим НС и ПВ, внесенные в списки I-III перечня, прекурсоры, внесенные в список
- 127. у) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в списки I-III перечня, правил
- 128. х) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в список I и
- 129. ч) наличие в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в списки I-III
- 130. Осуществление деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных
- 131. Документы, представляемые соискателем лицензии: 1) заявление с указанием: - полное (сокращенное) наименование ЮЛ, его организационно-правовая форма,
- 132. 2) копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление
- 133. 7) копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством РФ порядке, об отсутствии
- 134. При намерении осуществлять деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по адресу,
- 135. в) сведения о наличии заключения органа по контролю за оборотом НС и ПВ, предусмотренного абзацем 3
- 136. При намерении выполнять работу (оказывать услугу) по культивированию наркосодержащих растений, ранее не указанную в лицензии, лицензиат
- 137. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и прилагаемых к нему документах,
- 138. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусмотренная
- 139. Лицензионный контроль осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
- 140. Ведение сводного реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов РФ в соответствии
- 141. Проверка выполнения лицензионных требований № 294-ФЗ от 26.12.2008 г. «О защите прав ЮЛ и ИП при
- 142. Проверка выполнения лицензионных требований Проверка - совокупность проводимых органом государственного контроля (надзора) или органом муниципального контроля
- 143. Проверка выполнения лицензионных требований
- 144. Проверка выполнения лицензионных требований В отношении ЮЛ, ИП, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования,
- 145. Проверка выполнения лицензионных требований В приказе о проведении проверки указываются: - наименование лицензирующего органа - Ф.И.О.,
- 146. Проверка выполнения лицензионных требований Плановая и внеплановая проверка может быть документарной или выездной Документарная и выездная
- 147. Проверка выполнения лицензионных требований Документарная проверка Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах ЮЛ, ИП,
- 148. Проверка выполнения лицензионных требований Выездная проверка Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах ЮЛ, ИП сведения,
- 149. Проверка выполнения лицензионных требований Плановые проверки проводятся не чаще чем 1 раз в 3 года Плановые
- 150. Проверка выполнения лицензионных требований Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план является истечение 3 лет
- 151. Проверка выполнения лицензионных требований Основания для проведения внеплановой проверки: 1. Истечение срока исполнения ЮЛ (ИП) ранее
- 152. Проверка выполнения лицензионных требований Контролирующие органы вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно (с извещением
- 153. Проверка выполнения лицензионных требований Если в результате деятельности ЮЛ (ИП) причинен или причиняется вред жизни, здоровью
- 154. Проверка выполнения лицензионных требований Оформление акта проверки Акт оформляется по утвержденной Росздравнадзором форме Снимается копия акта.
- 155. Проверка выполнения лицензионных требований Особое мнение в акте отражается записью «С особым мнением» Отказ от подписи
- 156. Акт проверки Протокол об административном правонарушении Проверяющий (лицензирующий) орган готовит и направляет сопроводительные документы Заявление о
- 157. Процедура привлечения к административной ответственности Основание: результаты мероприятия, связанного с проверкой объекта Подготовка сопроводительных документов для
- 158. Арбитражный суд Решение Штраф Приостановление лицензии Возобновление лицензии Аннулирование лицензии Действия лицензиата Уплачивает штраф Готовит письмо
- 160. Скачать презентацию