ЕВРОПЕЙСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ЕН 45011 ЕН 45012 ЕН 45013

Сентябрь 2, 2022

Главная
Алгебра
ЕВРОПЕЙСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ЕН 45011 ЕН 45012 ЕН 45013

Содержание

2. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ ИСПЫТАНИЯ – технический процесс, который состоит из определения одного
3. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ СЕРТИФИКАЦИЯ – мероприятие, проводимое незаинтересованной третьей стороной, которое показывает,
4. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ АККРЕДИТАЦИЯ – официальное признание компетентности организации проводить испытания или
5. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ РЕГУЛИРУЕМАЯ (РЕГЛАМЕНТИРОВАННАЯ) ЗАКОНОМ ОБЛАСТЬ (СФЕРА) – сфера действия Директив
6. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ЕВРОПЕЙСКИЕ НОРМЫ ЕН 45011 – общие требования к органам по сертификации
7. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСОБЕННОСТЬ Орган по сертификации работает или в «регулируемой законом» или «нерегулируемой
8. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова СОЗДАНИЕ Определение области (сферы) деятельности. Определение на соответствие каким ЕН будут
9. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова СОЗДАНИЕ Внутренний аудит и корректирующие мероприятия. Аккредитация. Совершенствование и оптимизация.
10. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
11. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
12. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
13. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ ПРИМЕЧАНИЯ: о – основа для сравнения; # -
14. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ 3. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ. В сертификации не может быть
15. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ 4. АДМИНИСТРАТИВНАЯ СТРУКТУРА. Беспристрастность, нейтральность; Наличие структуры, включающей
16. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ 6. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА. Органиграмма, четко определяющая обязанности и
17. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ 7. ПЕРСОНАЛ. Компетентный; Учет сведений о квалификации, подготовке,
18. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ 10. ПРОЦЕДУРЫ СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ НАБЛЮДЕНИЙ. ЕН 45011
19. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ 10. ПРОЦЕДУРЫ СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ НАБЛЮДЕНИЙ. ЕН 45013
20. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ 11. СРЕДСТВА ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ И ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ.
21. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ 11. СРЕДСТВА ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ И ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ.
22. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ 11. СРЕДСТВА ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ И ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ.
23. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ 12. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ. Политика в области качества;
24. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ 13. КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ Образцы подписей; Система хранения; Заявления (обязательства)
25. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ 15. АПЕЛЛЯЦИИ. Документированная процедура; Состав комиссии; Независимость комиссии.
26. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ 18. ЖАЛОБЫ. Требовать у заявителей о фиксировании ими
27. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова НОТИФИКАЦИЯ Согласно Глобальной концепции для создания доверия приняты технические критерии, основанные
28. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова НОТИФИКАЦИЯ Нотифицированный орган – нейтральная независимая третья сторона, которая может осуществлять
29. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННЫМ ОРГАНАМ Его руководитель и персонал, уполномоченные проводить
30. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННЫМ ОРГАНАМ Обмен технической информацией между производителем и
31. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННОМУ ОРГАНУ При передачи части заказа другому органу,
32. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННОМУ ОРГАНУ Персонал должен обладать: Хорошим профессиональным образованием
33. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННОМУ ОРГАНУ Персонал должен быть независимым финансово. Орган
34. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ Наименование и статус: Информация об официальном наименовании признанного органа
35. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ Национальные органы надзора: Полномочия касаются не только признания, но
36. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ Национальные органы надзора: Нотифицированный орган должен быть предварительно аккредитован
37. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ Национальные органы надзора: Комиссия ЕС публикует в бюллетене ЕС
38. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ Национальные органы надзора: При этом должна быть обеспечена преемственность;
39. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ Область аккредитации: Ответственность за один или несколько модулей в
40. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ Информация об экспертизе: Вопросы, касающиеся нотификации органа по оценке
41. доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова ИНСПЕКЦИОННЫЙ ОРГАН ЕН ИСО/МЭК 17020-2004
43. Скачать презентацию

Слайд 2

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
ИСПЫТАНИЯ – технический процесс, который состоит

из определения одного или нескольких показателей определенного изделия, работы или услуги и должен проводиться соответственно предписанному способу.

Слайд 3

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
СЕРТИФИКАЦИЯ – мероприятие, проводимое незаинтересованной третьей

стороной, которое показывает, что существует соответствующее доверие, что изделие, работа или услуга находятся в соответствии с определенной нормой или другим определенным нормативным документом.

Слайд 4

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
АККРЕДИТАЦИЯ – официальное признание компетентности организации

проводить испытания или другие виды проверок.
НОТИФИКАЦИЯ – официальное название аккредитованного органа по сертификации в официальном бюллетене Европейского Союза.

Слайд 5

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
РЕГУЛИРУЕМАЯ (РЕГЛАМЕНТИРОВАННАЯ) ЗАКОНОМ ОБЛАСТЬ (СФЕРА) –

сфера действия Директив ЕС. В ней разрешено работать только нотифицированным органам.
НЕРЕГУЛИРУЕМАЯ (НЕРЕГЛАМЕНТИРОВАННАЯ) ЗАКОНОМ ОБЛАСТЬ (СФЕРА) – подтверждение соответствия происходит на основании частно-правовых договоров и добровольных соглашений, аккредитация органов по сертификации необязательна.

Слайд 6

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ЕВРОПЕЙСКИЕ НОРМЫ
ЕН 45011 – общие требования к

органам по сертификации продукции;
ЕН 45012 – общие требования к органам по сертификации систем управления качеством;
ЕН 45013 – общие требования к органам по сертификации персонала.
ЭТО MIN ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И КРИТЕРИИ АККРЕДИТАЦИИ

Слайд 7

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСОБЕННОСТЬ
Орган по сертификации работает или в «регулируемой

законом» или «нерегулируемой законом» области.
Может работать одновременно в обеих областях, но должны быть однозначно урегулированы соответствующие процедуры.

Слайд 8

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
СОЗДАНИЕ
Определение области (сферы) деятельности.
Определение на соответствие каким

ЕН будут аккредитоваться.
Разработка СК организации и ее самооценка.
Доведение СК и рабочих процедур до сведения персонала и внедрение документов СК.

Слайд 9

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
СОЗДАНИЕ
Внутренний аудит и корректирующие мероприятия.
Аккредитация.
Совершенствование и оптимизация.

Слайд 10

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ

Слайд 11

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ

Слайд 12

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ

Слайд 13

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
ПРИМЕЧАНИЯ:
о – основа для

сравнения;
# - незначительные редакторские различия;
= - идентично;
+ - различия в содержании;
++ - существенные различия в содержании.

Слайд 14

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
3. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ.
В сертификации не

может быть отказа или ограничения.
Исключение для органа по сертификации персонала – имеет право перед сертификацией персонала выдвигать следующие условия:
Сертифицированный персонал должен постоянно заниматься деятельностью, в которой он сертифицирован;
Его компетентность должна соответствовать современным требованиям.

Слайд 15

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
4. АДМИНИСТРАТИВНАЯ СТРУКТУРА.
Беспристрастность, нейтральность;
Наличие структуры,

включающей выборный Управляющий совет без преобладания индивидуальных интересов;
Наличие персонала, работающего под руководством старшего администратора, ответственного перед Управляющим советом;
Исключение возможности воздействия на персонал заинтересованных лиц.

Слайд 16

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
6. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА.
Органиграмма, четко определяющая

обязанности и иерархию, особенно взаимодействие между испытательными, контрольными и сертификационными функциями;
Сведения о финансировании;
Порядок проведения сертификации;
Однозначный документ о его правовом статусе.

Слайд 17

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
7. ПЕРСОНАЛ.
Компетентный;
Учет сведений о квалификации,

подготовке, профессиональном опыте работы;
Должностные инструкции.
9. ПРОТОКОЛЫ И РЕГИСТРАЦИОННЫЕ ЗАПИСИ.
Система регистрации результатов испытаний и работ;
Записи по качеству;
Система оформления и хранения записей.

Слайд 18

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
10. ПРОЦЕДУРЫ СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ

НАБЛЮДЕНИЙ.
ЕН 45011 – средства + ДП = сертификация на соответствие ТНПА на продукцию с учетом особенностей продукции.
ЕН 45012 – средства + ДП = оценка + сертификация + инспектирование СМК на соответствие МС (обязательно наличие у заявителя документированной СМК).

Слайд 19

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
10. ПРОЦЕДУРЫ СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ

НАБЛЮДЕНИЙ.
ЕН 45013 – средства + ДП = сертификация на соответствие ТНПА на данный вид деятельности + ИК за сертифицированным персоналом.

Слайд 20

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
11. СРЕДСТВА ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ

И ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ.
ЕН 45011:
сам проводит испытания и должен выполнять требования ЕН 45001 (к ИЛ);
привлекаемая для испытаний ИЛ должна соответствовать требованиям ЕН 45001 и ЕН 45002, а орган должен это гарантировать;
сам проводит ИК в соответствии с международными требованиями;
ИК проводит другая организация по поручению органа по сертификации – организация должна соответствовать международным требованиям и орган по сертификации должен это гарантировать.

Слайд 21

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
11. СРЕДСТВА ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ

И ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ.
ЕН 45012:
Должен быть квалифицированный персонал для проведения экспертизы (аттестации), сертификации и контроля СМК.
Привлеченная для этих видов работ организация должна соответствовать требованиям ЕН 45012.

Слайд 22

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
11. СРЕДСТВА ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ

И ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ.
ЕН 45013:
Должен быть квалифицированный персонал для выдачи сертификатов и гарантии постоянного соответствия персонала опубликованным требованиям.
Привлеченная для этих видов работ организация должна соответствовать требованиям ЕН 45013.

Слайд 23

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
12. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ.
Политика в

области качества;
Основные положения СМК;
Основные положения порядка работ в своей области деятельности;
Рабочие инструкции по регулированию деятельности и взаимоотношений в деталях.

Слайд 24

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
13. КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ
Образцы подписей;
Система хранения;
Заявления (обязательства)

по соблюдению конфиденциальности;
Другое.

Слайд 25

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
15. АПЕЛЛЯЦИИ.
Документированная процедура;
Состав комиссии;
Независимость комиссии.
16.

ВНУТРЕННИЕ ПРОВЕРКИ (АУДИТ) И ПЕРИОДИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ.
Должны быть постоянно;
Результаты должны регистрироваться;
Доступ к этим результатам – только определенным лицам.

Слайд 26

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
18. ЖАЛОБЫ.
Требовать у заявителей о

фиксировании ими всех жалоб и претензий на продукцию (СМК, компетентность персонала).

Слайд 27

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
НОТИФИКАЦИЯ
Согласно Глобальной концепции для создания доверия приняты

технические критерии, основанные на трех принципах:
Технической компетентности;
Объективности;
Прозрачности.
ОСОБАЯ РОЛЬ ПРИНАДЛЕЖИТ НОТИФИЦИРОВАННЫМ ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ

Слайд 28

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
НОТИФИКАЦИЯ
Нотифицированный орган – нейтральная независимая третья сторона,

которая может осуществлять деятельность в области подтверждения соответствия только в том случае, если для этого недостаточно заявления о соответствии самого изготовителя (модуль А).

Слайд 29

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННЫМ ОРГАНАМ
Его руководитель и

персонал, уполномоченные проводить оценку и испытания не должны:
Быть идентичны ни разработчику, ни производителю, ни поставщику, ни наладчику, ни пользователю продукта, ни уполномоченному одной из этих сторон;
Участвовать ни непосредственно, ни через уполномоченных в разработке, производстве, сбыте, обслуживании этого продукта.

Слайд 30

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННЫМ ОРГАНАМ
Обмен технической информацией

между производителем и органом возможен.
Должны проводить оценку и испытания с:
Наивысшим профессионализмом и надежностью при высокой компетенции в области конкретного продукта;
Независимо от влияния всевозможных факторов, в том числе финансовых.

Слайд 31

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННОМУ ОРГАНУ
При передачи части

заказа другому органу, он обязан обеспечить, чтобы субподрядчик соблюдал положения соответствующих директив.
Должен быть в состоянии выполнить все задачи, возложенные на него областью нотификации.
Для этих целей должен иметь:
Персонал;
Средства;
Доступ к необходимому для испытаний оборудованию.

Слайд 32

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННОМУ ОРГАНУ
Персонал должен обладать:
Хорошим

профессиональным образованием в области оценки и испытаний в конкретной области;
Достаточными знаниями предписаний для выполняемых ими испытаний и достаточным практическим опытом работы в данной области;
Необходимой профессиональной пригодностью для составления свидетельств, протоколов и отчетов. В которых описываются проводимые испытания.

Слайд 33

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННОМУ ОРГАНУ
Персонал должен быть

независимым финансово.
Орган должен заключить договор страхования ответственности.
Персонал обязан хранить профессиональную тайну по отношению ко всем, кроме административных учреждений государства.

Слайд 34

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Наименование и статус:
Информация об официальном наименовании

признанного органа на национальном языке;
Точный адрес;
№№ телефонов, факсов;
Подчинены компетентным учреждениям стран-участниц ЕС и неукоснительно соблюдает национальное законодательство;
Форма собственности – любая (государственная или частная);
Могут выдавать субподряд на процесс контроля, техническую часть испытаний.

Слайд 35

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Национальные органы надзора:
Полномочия касаются не только

признания, но и аннулирования этих признаний;
Количество нотифицированных органов не регламентируется, единственная предпосылка – абсолютное соответствие установленным требованиям;
Гарантия четкого разделения нотифицированных органов от национальных, региональных и других органов по сертификации;

Слайд 36

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Национальные органы надзора:
Нотифицированный орган должен быть

предварительно аккредитован на соответствие ЕН 45000;
Нотификация официально отмечается Директивой ЕС;
Нотифицированному органу присваивается идентификационный номер, который сообщается через постоянное представительство страны-члена, внесшей предложение;

Слайд 37

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Национальные органы надзора:
Комиссия ЕС публикует в

бюллетене ЕС всю без исключения информацию, касающуюся признания, включая идентификационный номер;
Уполномоченные учреждения обязаны регулярно проверять техническую компетентность нотифицированного органа;
При обнаружении несоответствий – аннулирование признания в кратчайший срок и информирование об этом Комиссии ЕС;

Слайд 38

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Национальные органы надзора:
При этом должна быть

обеспечена преемственность;
После аннулирования нотифицированного органа Комиссия исключает его из бюллетеня;
Информирование об аннулировании всех стран-участниц;
Возможна частичное аннулирование, т.е. нотифицированный орган может выполнять только часть условий нотификации или признанной области.

Слайд 39

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Область аккредитации:
Ответственность за один или несколько

модулей в рамках одной или нескольких Директив ЕС;
Возможна ответственность для некоторой части продукции, подпадающей под Директиву ЕС.
Французский институт стандартизации (AFNOR); код – 0049; компетентность в нижеследующей продукции – каски согласно ст. 8, абз. 4; компетентность в нижеследующих модулях – соответствие конструкционному образцу (типу); приложение (статья) Постановления – статья 11А.

Слайд 40

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Информация об экспертизе:
Вопросы, касающиеся нотификации органа

по оценке компетентности;
Нотификации для проведения процедуры;
Нотификации метода аттестации.
Период действия нотификации:
«неограниченно»
«действительно до …».

Слайд 41

ЕВРОПЕЙСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ЕН 45011 ЕН 45012 ЕН 45013

Содержание

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯИСПЫТАНИЯ – технический процесс, который состоит

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯСЕРТИФИКАЦИЯ – мероприятие, проводимое незаинтересованной третьей

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯАККРЕДИТАЦИЯ – официальное признание компетентности организации

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯРЕГУЛИРУЕМАЯ (РЕГЛАМЕНТИРОВАННАЯ) ЗАКОНОМ ОБЛАСТЬ (СФЕРА) –

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваЕВРОПЕЙСКИЕ НОРМЫЕН 45011 – общие требования к

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСОБЕННОСТЬОрган по сертификации работает или в «регулируемой

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваСОЗДАНИЕОпределение области (сферы) деятельности.Определение на соответствие каким

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваСОЗДАНИЕВнутренний аудит и корректирующие мероприятия.Аккредитация.Совершенствование и оптимизация.

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМПРИМЕЧАНИЯ: о – основа для

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ3. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ.В сертификации не

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ4. АДМИНИСТРАТИВНАЯ СТРУКТУРА.Беспристрастность, нейтральность;Наличие структуры,

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ6. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА.Органиграмма, четко определяющая

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ7. ПЕРСОНАЛ.Компетентный;Учет сведений о квалификации,

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ10. ПРОЦЕДУРЫ СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ10. ПРОЦЕДУРЫ СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ11. СРЕДСТВА ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ11. СРЕДСТВА ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ11. СРЕДСТВА ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ12. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ.Политика в

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ13. КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬОбразцы подписей;Система хранения;Заявления (обязательства)

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ15. АПЕЛЛЯЦИИ.Документированная процедура;Состав комиссии;Независимость комиссии.16.

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ18. ЖАЛОБЫ.Требовать у заявителей о

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваНОТИФИКАЦИЯСогласно Глобальной концепции для создания доверия приняты

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваНОТИФИКАЦИЯНотифицированный орган – нейтральная независимая третья сторона,

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваМИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННЫМ ОРГАНАМЕго руководитель и

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваМИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННЫМ ОРГАНАМОбмен технической информацией

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваМИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННОМУ ОРГАНУПри передачи части

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваМИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННОМУ ОРГАНУПерсонал должен обладать:Хорошим

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваМИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННОМУ ОРГАНУПерсонал должен быть

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИНаименование и статус:Информация об официальном наименовании

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИНациональные органы надзора:Полномочия касаются не только

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИНациональные органы надзора:Нотифицированный орган должен быть

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИНациональные органы надзора:Комиссия ЕС публикует в

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИНациональные органы надзора:При этом должна быть

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИОбласть аккредитации:Ответственность за один или несколько

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИИнформация об экспертизе:Вопросы, касающиеся нотификации органа

доцент кафедры ФХМСП З.Е. ЕгороваИНСПЕКЦИОННЫЙ ОРГАНЕН ИСО/МЭК 17020-2004

Похожие презентации

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
ИСПЫТАНИЯ – технический процесс, который состоит

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
СЕРТИФИКАЦИЯ – мероприятие, проводимое незаинтересованной третьей

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
АККРЕДИТАЦИЯ – официальное признание компетентности организации

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
РЕГУЛИРУЕМАЯ (РЕГЛАМЕНТИРОВАННАЯ) ЗАКОНОМ ОБЛАСТЬ (СФЕРА) –

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ЕВРОПЕЙСКИЕ НОРМЫ
ЕН 45011 – общие требования к

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСОБЕННОСТЬ
Орган по сертификации работает или в «регулируемой

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
СОЗДАНИЕ
Определение области (сферы) деятельности.
Определение на соответствие каким

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
СОЗДАНИЕ
Внутренний аудит и корректирующие мероприятия.
Аккредитация.
Совершенствование и оптимизация.

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
ПРИМЕЧАНИЯ:
о – основа для

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
3. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ.
В сертификации не

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
4. АДМИНИСТРАТИВНАЯ СТРУКТУРА.
Беспристрастность, нейтральность;
Наличие структуры,

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
6. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА.
Органиграмма, четко определяющая

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
7. ПЕРСОНАЛ.
Компетентный;
Учет сведений о квалификации,

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
10. ПРОЦЕДУРЫ СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
10. ПРОЦЕДУРЫ СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
11. СРЕДСТВА ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
11. СРЕДСТВА ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
11. СРЕДСТВА ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ, СЕРТИФИКАЦИИ

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
12. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ.
Политика в

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
13. КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ
Образцы подписей;
Система хранения;
Заявления (обязательства)

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
15. АПЕЛЛЯЦИИ.
Документированная процедура;
Состав комиссии;
Независимость комиссии.
16.

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ НОРМ
18. ЖАЛОБЫ.
Требовать у заявителей о

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
НОТИФИКАЦИЯ
Согласно Глобальной концепции для создания доверия приняты

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
НОТИФИКАЦИЯ
Нотифицированный орган – нейтральная независимая третья сторона,

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННЫМ ОРГАНАМ
Его руководитель и

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННЫМ ОРГАНАМ
Обмен технической информацией

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННОМУ ОРГАНУ
При передачи части

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННОМУ ОРГАНУ
Персонал должен обладать:
Хорошим

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К НОТИФИЦИРОВАННОМУ ОРГАНУ
Персонал должен быть

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Наименование и статус:
Информация об официальном наименовании

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Национальные органы надзора:
Полномочия касаются не только

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Национальные органы надзора:
Нотифицированный орган должен быть

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Национальные органы надзора:
Комиссия ЕС публикует в

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Национальные органы надзора:
При этом должна быть

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Область аккредитации:
Ответственность за один или несколько

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
Информация об экспертизе:
Вопросы, касающиеся нотификации органа

доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ИНСПЕКЦИОННЫЙ ОРГАН
ЕН ИСО/МЭК 17020-2004