Содержание
- 2. История становления фармаконадзора в Украине Впервые молодому государству в кратчайший срок жизненно необходимым было создать институции,
- 3. История становления фармаконадзора в Украине 1996 г. – создан Центр побочного действия ЛС Государственного фармакологического центра
- 4. История становления фармаконадзора в Украине 2002 г. – создание 10-ти региональных отделений по фармаконадзору 2002 г.
- 5. История становления фармаконадзора в Украине 2008 г. – создано Управление послерегистрационного надзора и 27 региональных отделений
- 6. Международные документы, используемые для гармонизации правового поля системы фармаконадзора в Украине Директива 2001/83/ЕС от 06.11.2001 «О
- 7. Нормативная база осуществления фармаконадзора в Украине Закон Украины «О лекарственных средствах» 1996 г., с изменениями и
- 8. Мальцев Владимир Иванович (1948-2008)
- 9. Викторов Алексей Павлович (1945-2011)
- 10. Кем осуществляется фармаконадзор в Украине? п. 1.3. Осуществление надзора за побочными реакциями лекарственных средств, разрешенных к
- 11. Действующая система фармаконадзора в Украине Приказ МЗ № 898 от 27.12.06 г. Министерство здравоохранения Украины Государственный
- 12. Примеры подходов к осуществлению регулирования оборота ЛС в разных странах мира
- 13. Структура Управления послерегистрационного надзора
- 14. Региональные отделения ГЭЦ по фармаконадзору
- 15. Основные направления работы системы фармаконадзора в Украине Информационное и методическое обеспечение системы здравоохранения по вопросам безопасности
- 16. Пути получения и обмена информацией о ПР ЛС при их медицинском применении
- 17. Основные методы получения информации о безопасности ЛС в пострегистрационном периоде Спонтанные сообщения о подозреваемых ПР ЛС
- 18. Принципиальная схема получения информации о ПР ЛС методом спонтанных сообщений в Украине от врачей
- 19. Динамика поступления спонтанных сообщений о ПР ЛС от врачей Украины
- 20. Количество сообщений о ПР, которые поступили/внесены в базу данных в ГЭЦ МЗ Украины (2007-2010)
- 21. Фармакотерапевтические группы ЛС при применении которых возникали ПР (2010)
- 22. ТОП-10 ЛС (2010)
- 23. Системные проявления ПР ЛЗ (2010)
- 24. Распределение ПР в зависимости от способа использования ЛС, % (2010)
- 25. Зависимость ПР от длительности лечения (2010)
- 26. Распределение ПР ЛС по степени серьезности (2010) 79,5% – несерьезные ПР 20,5% – серьезные ПР 7,3%
- 27. Гендерные и возрастные особенности ПР ЛС, % (2010)
- 28. Четкое планирование и активизация работы РО Включение в состав РО главных специалистов по специальности “Терапия” МЗ
- 29. По состоянию на сегодня 27% учреждений здравоохранения принимают участие в осуществлении ФН, путем подачи сообщений О
- 30. Потенциал национальной базы данных ПР ЛС и ее программного обеспечения (01.06.2011) База данных содержит 46 636
- 31. Используемые критерии оценки безопасности ЛС Частота ПР Соотношение количества непредвиденных к предвиденным ПР, серьезных к несерьезным
- 32. Частота ПР Свыше 10% - очень частые, требующие обязательного проведения профиля безопасности ЛС или немедленного принятие
- 33. Фармакотерапевтические группы ЛС при применении которых возникали ПР (2010)
- 34. Распространенность заболеваний МКБ-10 на 100 тыс. населения
- 35. Распространенность ПР среди случаев заболеваний
- 36. Медицинские ошибки были выявлены у 2,7% карт-сообщений, полученных в 2010 г. Из них в 10% случаев
- 37. Последовательность шагов при оценке соотношения польза/риск Анализ имеющейся достоверной информации о неблагоприятных последствиях применения ЛС Формирование
- 38. Проведение учебных семинаров и тренингов (в течение 2007-2010 г. проведено 3 семинара, 12 тренингов); Проведение индивидуальных
- 39. Во всех компаниях назначены ответственные за осуществление фармаконадзора Регулярно проводятся тренинги персонала компаний по вопросам фармаконадзора
- 40. Динамика поступления карт-сообщений о ПР ЛС
- 41. Расширение полномочий структурных подразделений системы фармаконадзора Проведение экспертизы перерегистрационных материалов по вопросам безопасности Проведение мероприятий по
- 42. Причины, по которым вносятся изменения и дополнения в информацию по безопасности ЛС при проведении экспертизы перерегистрационных
- 43. В течение 2010 г. в инструкции по медицинскому применению более чем 200 ЛС были внесены изменения
- 44. Взаимодействие формулярной системы и фармаконадзора Министерство здравоохранения Украины Государственный экспертный центр Управление послерегистрационного надзора Региональные отделения
- 45. Участие в проведении семинаров с сотрудниками РО, областными терапевтами по вопросам внедрения формулярной системы Разработка отраслевых
- 46. Внедрение новых методов сбора информации о ПР ЛС Реализован пилотный проект исследования “Мониторинг безопасности и эффективности
- 47. Участие в международном процессе надзора за безопасностью ЛС Ежеквартально в Центр мониторинга ВОЗ направляется не менее
- 48. Участие в разработке статей “Государственная регистрация ЛС” и “Фармаконадзор” новой редакции Закона Украины “О лекарственных средствах”
- 50. Реальный вклад системы фармаконадзора Украины в процесс безопасного применения ЛС (2009-2011) Путем формирования сигнала были внесены
- 51. Реальный вклад системы фармаконадзора Украины в процесс безопасного применения ЛС (2010) По результатам послерегистрационного надзора в
- 52. Некоторые группы или отдельные лекарственные средства, относительно оборота или медицинского применения которых в Украине приняты соответствующие
- 55. Скачать презентацию