Содержание стандарта ИСО9001

Сентябрь 3, 2022

Главная
Алгебра
Содержание стандарта ИСО9001

Содержание

2. Введение Общие положения Для создания СМК необходимо стратегическое решение организации. На разработку и внедрение СМК влияют:
3. Введение Общие положения Требования к СМК являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции. Стандарт может
4. Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности СМК в целях
5. П О Т Р Е Б И Т Е Л И Ответственность руководства Управление ресурсами Измерение
6. Введение Совместимость с другими системами менеджмента Стандарт не содержит конкретных требований к другим системам, таким как:
7. Интегрированная система менеджмента организаций ГА
8. Интегрированные системы менеджмента организации ГА Сравнительный анализ принципов Это совокупность не менее двух систем менеджмента организации,
9. 1 Область применения 1.1Общие положения Стандарт устанавливает требования к СМК в тех случаях, когда организация: a)
10. 1 Область применения 1.2 Применение Требования стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо
11. 4 Система менеджмента качества (СМК) 4.1 Общие требования – внедрение процессного подхода Организация должна разработать, задокументировать,
12. 4 Система менеджмента качества (СМК) 4.1 Общие требования – управление аутсорсинговыми процессами Если организация решает передать
13. Программа IOSA
14. 4 Система менеджмента качества (СМК) 4.2 Требования к документации 4.2.1 Общие положения Документация СМК должна включать:
15. 4 Система менеджмента качества (СМК) 4.2 Требования к документации 4.2.2 Руководство по качеству (определяет основное содержание)
16. 5. Ответственность руководства 5.1 Обязанности руководства (Деятельность высшего руководства) 5.2 Ориентация на потребителя (требования потребителя определены
17. 6. Менеджмент ресурсов 6.1 Обеспечение ресурсами (финансовые ресурсы не учитываются) 6.2 Человеческие ресурсы (компетентность, подготовка, осведомленность)
18. 7. Процессы жизненного цикла продукции 7.1 Планирование выпуска продукции (Планирование ПЖЦ, в том числе новой продукции)
20. Скачать презентацию

Слайд 2

Введение Общие положения
Для создания СМК необходимо стратегическое решение организации.
На разработку

и внедрение СМК влияют:
Ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;
Изменяющиеся потребности;
Конкретные цели;
Выпускаемая продукция;
Применяемые процессы;
Размер и структура организации
Настоящий стандарт не предполагает единообразия с структуре СМК или документации.

Слайд 3

Введение Общие положения
Требования к СМК являются дополняющими по отношению к требованиям

к продукции.
Стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования :
Потребителей;
К продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством;
Организации.

Слайд 4

Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и

улучшении результативности СМК в целях повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.
Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности.
Деятельность, использующая ресурсы и управляемая в целях преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс.
Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут быть определены как «процессный подход».

Введение Процессный подход

Слайд 5

П
О
Т
Р
Е
Б
И
Т
Е
Л
И
Ответственность
руководства
Управление
ресурсами
Измерение
анализ
улучшение
Продукт
Создание
продукции
Постоянное улучшение
системы менеджмента качества
Т
р
е
б
о
в
а
н
и
я
У
д
о
в
л
е
т
в
о
р
е
н
н
о
с
т
ь
Вход
Выход
П
О
Т
Р
Е
Б
И
Т
Е
Л
И
Модель СМК, основанная на процессах

Слайд 6

Введение Совместимость с другими системами менеджмента
Стандарт не содержит конкретных требований к

другим системам, таким как:
менеджмент охраны окружающей среды (ИСО 14000);
Менеджмент профессионального здоровья и безопасности (ИСО 18000);
Финансовый менеджмент;
Менеджмент рисков (ИСО 31000)
Позволяет согласовать или интегрировать свою СМК с другими системами менеджмента с соответствующими требованиями.

Слайд 7

Интегрированная система менеджмента организаций ГА

Слайд 8

Интегрированные системы менеджмента организации ГА Сравнительный анализ принципов
Это совокупность не менее двух

систем менеджмента организации, отвечающим требованиям двух или более стандартов на СМ, имеющая полностью или частично объединенные элементы, и функционирующая как единое целое.

Слайд 9

1 Область применения 1.1Общие положения
Стандарт устанавливает требования к СМК в тех случаях,

когда организация:
a) Нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
b) Ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения СМК, включая процессы постоянного улучшения и обеспечение соответствия требованиям потребителя и соответствующим обязательным требованиям.

Слайд 10

1 Область применения 1.2 Применение
Требования стандарта являются общими и предназначены для применения

всеми организациями независимо от:
Вида организации;
Размера организации;
Поставляемой продукции.
Если какое-либо требование (я) нельзя применить вследствие специфики организации и ее продукции, допускается его (их) исключение.
При допущенных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения
подпадают под требования раздела 7 (ПЖЦ)
не влияют на способность и ответственность организации обеспечивать продукцией, соответствующей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

Слайд 11

4 Система менеджмента качества (СМК) 4.1 Общие требования – внедрение процессного подхода
Организация

должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями стандарта.
Организация должна:
a) Определять процессы, необходимые для СМК, их применение во всей организации;
b) Определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
c) Определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;
d) Обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих процессов и их мониторинга;
e) Осуществлять мониторинг, измерение, там, где это возможно, и анализ этих процессов;
f) Применять меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Слайд 12

4 Система менеджмента качества (СМК) 4.1 Общие требования – управление аутсорсинговыми процессами
Если

организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям (аутсорсинговые процессы), она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. Вид и степень управления аутсорсинговыми процессами должны быть определены в СМК.
Выбор вида и степени управления аутсорсинговыми процессами зависит от таких факторов как:
Возможное влияние таких процессов на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям;
Степень участия в управлении процессом;
Возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований п.7.4 (Закупки).

Слайд 13

Программа IOSA

Слайд 14

4 Система менеджмента качества (СМК) 4.2 Требования к документации 4.2.1 Общие положения
Документация СМК

должна включать:
Документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
Руководство по качеству;
Документированные процедуры и записи, требуемые стандартом;
Документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
Степень документирования СМК зависит от:
Размера организации и вида деятельности;
Сложности и взаимодействия процессов;
Компетентности персонала.

Слайд 15

4 Система менеджмента качества (СМК) 4.2 Требования к документации
4.2.2 Руководство по качеству
(определяет

основное содержание)
4.2.3 Управление документацией
(Требования к документированной процедуре)
4.2.4 Управление записями
(Требования к документированной процедуре)

Слайд 16

5. Ответственность руководства
5.1 Обязанности руководства
(Деятельность высшего руководства)
5.2 Ориентация на потребителя
(требования потребителя

определены и выполнены)
5.3 Политика в области качества
5.4 Планирование (цели, СМК)
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией (представлены в орг. документах)
5.6 Анализ со стороны руководства (по результатам измерений - раздел 8)

Слайд 17

6. Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами
(финансовые ресурсы не учитываются)
6.2 Человеческие ресурсы
(компетентность, подготовка,

осведомленность)
6.3 Инфраструктура
(здания, оборудование, службы обеспечения)
6.4 Производственная среда
(Управление факторами производственной среды)
Компетентность-освоение деятельности в изменяющихся условиях;
Квалификация-результат применения знаний и опыта; деятельность в профессиональной среде, по алгоритмам.

Слайд 18

7. Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование выпуска продукции
(Планирование ПЖЦ, в том

числе новой продукции)
7.2 Процессы, связанные с потребителями
(Обеспечение каналов связи с потребителями)
7.3 Проектирование и разработка
(Предупреждение несоответствий на стадии разработки)
7.4 Закупки (Оценка поставщиков)
7.5 Обеспечение производства и обслуживания
(Управление производственными процессами: валидация, идентификация и прослеживаемость, собственность потребителя )
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
(Метрологическое обеспечение выпуска продукции)

Содержание стандарта ИСО9001

Содержание

Введение Общие положенияДля создания СМК необходимо стратегическое решение организации. На разработку

Введение Общие положенияТребования к СМК являются дополняющими по отношению к требованиям

Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и

Введение Совместимость с другими системами менеджментаСтандарт не содержит конкретных требований к

Интегрированная система менеджмента организаций ГА

Интегрированные системы менеджмента организации ГА Сравнительный анализ принциповЭто совокупность не менее двух

1 Область применения 1.1Общие положенияСтандарт устанавливает требования к СМК в тех случаях,

1 Область применения 1.2 ПрименениеТребования стандарта являются общими и предназначены для применения

4 Система менеджмента качества (СМК) 4.1 Общие требования – внедрение процессного подходаОрганизация

4 Система менеджмента качества (СМК) 4.1 Общие требования – управление аутсорсинговыми процессамиЕсли