ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Рассматриваемые вопросы:

Глазные лекарственные формы. Характеристика. Классификация.
Глазные капли и растворы, требования к

“Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным

Анатомо-физиологические особенности слизистой глаза:

Роговица - прозрачная оболочка, покрывающая переднюю часть глаза. В ней отсутствуют

Высокая чувствительность слизистой к внешним раздражителям (рН, осмотическое давление, механические частицы)
Роговица

Глазные лекарственные формы

Жидкие лекарственные формы:
- Капли
- Растворы
- Растворы для инъекций

Глазные капли

Жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз

Дисперсологическая классификация глазных капель

Истинные растворы
Масляные растворы
Суспензии

Ассортимент глазных капель экстемпорального изготовления

С:
- Антибиотиками
Витаминами
Цинка сульфатом
Борной кислотой
Сульфацилом-натрия
Атропина сульфатом
Пилокарпина гидрохлоридом и

Требования, предъявляемые к глазным каплям:

Отсутствие механических включений
Стерильность
Стабильность при хранении
Изотоничность
Изогидричность
Пролонгированное действие

Обеспечение стерильности

Изготовление в асептических условиях
Стерилизация

Глазные капли, стерилизуемые под давлением (1.1 атм, 1200С, 8 минут), текучим

2) Глазные капли, стерилизуемые с добавлением стабилизатора
- дикаин
- мезатон
- сульфацил-натрий
- фетанол
-

3) Глазные капли из термолабильных веществ, стерилизуемые фильтрованием
- колларгол
- резорцин
- антибиотики

Консерванты

Обеспечение стабильности

Стабилизация см.инъекционные растворы, но необходимо учитывать необходимость обеспечения комфортности

Классификация ЛВ, применяемых в форме глазных капель

Соли, образованные сильной кислотой и

Соли, образованные слабой кислотой и сильным основанием. Стабилизируют натрия гидрокарбонатом, натрия

Легкоокисляющиеся вещества. Стабилизируют натрия сульфитом,натрия метабисульфитом, трилоном Б и др.

Обеспечение комфортности глазных капель

Соответствие рН слезной жидкости (4,5 – 9,0)
Соответствие осмотическому

Rp: Sol.Sulfacyli-natrii 30% - 10 ml D.S. По 2 капли в правый

Обеспечение отсутствия механических включений

реализуется такими же способами, как для инъекционных растворов,

При серийном изготовлении глазных капель в аптеке используют прибор для фильтрования

Метод двух цилиндров

При изготовлении глазных капель по рецептам объёмом 5-10 мл

Пролонгирование глазных капель

Причины необходимости пролонгирования:
Частое закапывание
Резкие колебания внутриглазного давления
Смывание слезной жидкости

Пролонгирование глазных капель

Синтетические гидрофильные ВМС

Не раздражают слизистую
Ускоряют эпителизацию
Совместимы со многими ЛВ

Технология глазных капель в условиях аптеки

Готовят массо-объемным способом
Стандартные, унифицированные прописи (Пр.№214,

Особенности технологии

Количество глюкозы рассчитывают с учетом влажности
Если в состав капель входят

Rp: Sol.Atropini sulfatis 1% - 10 ml
D.S. По 2 капли 2

Приказ №214 (СП)
РП: Атропина сульфата 0,1
Натрия хлорида 0,08
Воды очищенной до 10

Упаковка

Стерильные флаконы нейтрального стекла
Укупорка резиновыми пробками
Алюминиевые колпачки

Оформление
Основная этикетка «Глазные капли»
Дополнительные «Стерильно», «Изготовлено асептически», «Хранить в прохладном защищенном

Rp: Riboflavini 0,002 Sol.Kalii iodidi 2% - 10 ml M.D.S. По 2 капли

Технология:

В 5 мл 0,02% раствора рибофлавина растворяем 0,02 натрия хлорида

Контроль качества
Органолептический (цвет, запах, полнота растворения, прозрачность).
Инструкция по контролю на механические

Основные направления совершенствования технологии и качества глазных капель

Разработка приборов и аппаратов

Глазные растворы

Примочки
Орошения
Растворы для очистки, хранения, дезинфекции контактных линз

Требования и технология

См. глазные капли