Стратегия перевода технологий в Россию. Биофармацевтическая промышленность

Содержание

Слайд 2

Предпосылки для перевода технологий за пределы США Устаревшие патенты и необходимость

Предпосылки для перевода технологий за пределы США

Устаревшие патенты и необходимость снижения

цен
Высокие цены на сырье и рабочую силу
Высокая конкуренция среди производителей дженериков, особенно в третьих странах
Почему в Россию?
Новый рынок с неизбалованным покупателем и отсутствием отечественного производсва
Быстрое развитие экономической и правовой системы
Стремление России войти в ВТО и другие международные организации, требующие сертификации производства
Хорошее теоретическое образование и концентрация технических специалистов в крупных городах
Биофармацевтическая промышленность является одной из наиболее прибыльных и быстрорастущих отраслей мировой экономики
Слайд 3

Типы диабета Тип I возникает в детстве в связи с генетическими

Типы диабета

Тип I возникает в детстве в связи с генетическими

изменениями
(~10% больных)
Тип II развивается в зрелом и преклонном возрасте (90% больных)
Слайд 4

Число больных диабетом (М) в 2000г и 2010г % с 2000 до 2010г

Число больных диабетом (М) в 2000г и 2010г % с 2000 до

2010г
Слайд 5

Статистика больных диабетом в России Тип I (рост 0.2% в год)

Статистика больных диабетом в России

Тип I (рост 0.2% в год)


270,261 зарегистрированных больных по оценкам Минздрава на 1 января 2002
1,125,000 по соотношению больных в США к общему населению
Тип II (рост 4.2 % в год)
1,912,147 зарегистрированных больных по оценкам Минздрава на 1 января 2002
4-6 миллионов по предварительным оценкам:
~ 50% от соотношения больных в США к общему населению
3-5% населения России страдают от диабета неопубликованные данные
Дополнитеньные пациенты
Постоперационные
Пожилого возраста
Принимающие инсулин в комбинации с другими лекарствами
Итого - 2.5 миллиона пациентов, принимающих инсулин
Слайд 6

Потребность в инсулине в России и странах СНГ 35E/день 28.6 дней/ампулу

Потребность в инсулине в России и странах СНГ

35E/день
28.6 дней/ампулу (1000E/

ампулу or 40 mg инсулина ампулу)
12.8 ампулгод
21 U$ / ампулу (цена в аптеках Москвы)
268 $/год на покупку инсулина/пациента
2.5 M инсулин-зависимых пациентов в России и 3.5 M в СНГ
671 $M/г инсулиновый рынок в России и 940 $M/г в СНГ
1300 kg/г потребность в инсулине в России и 1800 kg/г в СНГ
Слайд 7

Производство и импортные поставки инсулина в России Фереин Национальные биотехнологии Другие

Производство и импортные поставки инсулина в России

Фереин
Национальные биотехнологии
Другие

российские проекты
Еli Lilly, Novo Nordisk, Aventis
Восточно-Европейские, Латино-Американские, Азиатские страны
Животный инсулин
Соотношение цены, качества и производственных ресурсов ?
Слайд 8

Схема производства рекомбинантного инсулина (Eli Lilly 1986)

Схема производства рекомбинантного инсулина (Eli Lilly 1986)

Слайд 9

Распределение стоимости основнвных сырьевых компонентов при производстве инсулина в США

Распределение стоимости основнвных сырьевых компонентов при производстве инсулина в США

Слайд 10

Эксплуатационные расходы в производстве инсулина (1800 kg) в США и России

Эксплуатационные расходы в производстве инсулина (1800 kg) в США и России


Россия $39.2 MМ/г

США $76.5 МM/г

Слайд 11

Эксплуатационные расходы в производстве инсулина (1800 kg) в России (адаптированная модель $39.2 MМ/г.)

Эксплуатационные расходы в производстве инсулина (1800 kg) в России (адаптированная модель

$39.2 MМ/г.)
Слайд 12

Анализ инвестиций для производства инсулина в США и России 7-8 лет

Анализ инвестиций для производства инсулина в США и России

7-8 лет

Последующая прибыль


~ $US 10 ММ в год
Слайд 13

Ключевые моменты при разработке и передаче GMP технологий Биохимия процесса (лаб.

Ключевые моменты при разработке и передаче GMP технологий

Биохимия процесса (лаб.

масштаб)
Аналитика
Дизайн экспериментов (DOE)
Масштабирование
Характеризация процессов
Валидация процессов
Слайд 14

Анализ химических реагентов, промежуточных и конечных продуктов для производства фармацевтических препаратов

Анализ химических реагентов, промежуточных и конечных продуктов для производства фармацевтических препаратов

Слайд 15

Анализ химических реагентов для производства фармацевтических препаратов

Анализ химических реагентов для производства фармацевтических препаратов

Слайд 16

Характеризация процесса Характеризация процесса Некритический параметр Критический параметр Приемлемый диапазон Приемлемый

Характеризация процесса

Характеризация процесса

Некритический параметр

Критический параметр

Приемлемый диапазон

Приемлемый диапазон

Планируемое значение

Планируемое значение

Планируемое значение

Приемлемый
диапазон

План.диап.

План.диап.

План.диап.

Слайд 17

Некритические параметры процесса Некритические параметры процесса Dr.Greg Blank, Genentech

Некритические параметры процесса

Некритические параметры процесса

Dr.Greg Blank, Genentech

Слайд 18

Критические параметры процесса Критические параметры процесса Dr.Greg Blank, Genentech

Критические параметры процесса

Критические параметры процесса

Dr.Greg Blank, Genentech

Слайд 19

Дизайн экспериментов (DOE) Оптимизация очистки рекомбинантного белка с изменением 4-х параметров

Дизайн экспериментов (DOE) Оптимизация очистки рекомбинантного белка с изменением 4-х параметров

 

рН

Конц.

белка

Температура

Конц. реагента

Слайд 20

Дизайн экспериментов (DOE) Оптимизация очистки рекомбинантного белка с изменением 4-х параметров

Дизайн экспериментов (DOE) Оптимизация очистки рекомбинантного белка с изменением 4-х параметров

 

рН

Конц.

белка

Температура

Конц. реагента

Слайд 21

Mасштабированиe процессов (Scale up & Scale down) Производство Лаборатоия Питотная установка

Mасштабированиe процессов (Scale up & Scale down)

Производство

Лаборатоия

Питотная
установка

Слайд 22

Dr. Jesse Bergevin, Genentech Inc. Dr. Jesse Bergevin, Genentech Inc.

Dr. Jesse Bergevin, Genentech Inc.

Dr. Jesse Bergevin, Genentech Inc.

Слайд 23

Dr. Jesse Bergevin, Genentech Inc. Dr. Jesse Bergevin, Genentech Inc.

Dr. Jesse Bergevin, Genentech Inc.

Dr. Jesse Bergevin, Genentech Inc.

Слайд 24

Слайд 25

Выводы Перевод технологий производсва биофармацевтических препаратов в Россию может быть успешным

Выводы

Перевод технологий производсва биофармацевтических препаратов в Россию может быть успешным и

прибыльным при
Развитии внутренней сырьевой инфраструктуры для фарм производства (включая транспортировку хранение и переработку)
Анализе локального фармацевтического рынка
Анализе инвестиций стоимости производства
Расположении производства и обучения специалистов
Взаимосвязью с правительством
Защите интеллектуальной собственности
Развитии страховой медицинской системы
Со временем эти компании смогут обеспечить всю потребность фармацевтического рынка пльзуясь преимуществом низких цен и неизбалованостью потребителя
При правильной корпоративной стратегии развивающиеся российские компании смогут занять эту нишу без доминирования иностранных фармацевтических компаний
Слайд 26

Благодарности: Robert Bruch, Sloan School of Management, MIT, Cambridge, MA Alexey

Благодарности:

Robert Bruch, Sloan School of Management, MIT, Cambridge, MA
Alexey

Bulychev, Alantos Pharmaceuticals Inc., Cambridge, MA
Andre Ditsch & Lakshman Pernenkil
Department of Chemical Engineering, MIT, Cambridge, MA
Florence Tao, Harvard School of Public Health, Harvard University, Cambridge, MA
Kurt Bronson & Steve Kozlovski
Center for Biologics Evaluation and Research, FDA
- Предыдущая
Комплекс артикуляционной гимнастики для развития подъязычной уздечки по Краузе
Следующая -
Управление охраной труда в организации. Лекция 11

Похожие презентации

Сучасні теорії глобалізації
Экономика России в картинках
Стоимость и цена
Методы государственного регулирования экономики
Внешне-экономическая деятельность России и Канады
Введение в макроэкономику. Система национальных счетов
Поведение фирмы
Математические модели расчета потребностей региональной экономики в кадрах
Роль профсоюзов в экономике
Региональные интеграционные блоки Японии
Міжнародний кредит. (Лекция 7)
Конкурентні переваги України на ринках побутових товарів. 11 клас
Общественное производство. Виды и организационно-экономические формы предпринимательства
Management of bulls for reproductive and economic success
Проблема занятости молодежи
Сравнительная характеристика налоговых систем Республики Беларусь и Королевства Нидерланды
Введение в экономику. Экономическая теория и ее развитие
Primary energy demand split, 2050
Główne kierunki migracji w Europie
Экономика. Экономическая деятельность
Сравнительный анализ государственной поддержки аграрных предприятий: мировой опыт
Энергия, энергетические ресурсы, энергосбережение при транспортировке энергетических ресурсов. Лекция 1
Импортозамещение, как основа совершенствования качества реализуемой продукции Станичным казачьем обществом Лебедянского района
Ринкова рівновага попиту і пропозиції
Макрорегуляторы социального развития предприятий и социальная отчетность. Тема №8
Региональная экономика. Природно-ресурсный потенциал
Особые экономические зоны
Модернизация и ее последствия
Вы можете прислать нам Вашу презентацию и мы опубликуем ее на сайте.
Обратная связь
Для правообладателей
Email: Нажмите что бы посмотреть