Информирование медицинских работников о лекарственном препарате Золпидем

оболочкой

МНН: Золпидем

Источник: ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D0%B7%D0%BE%D0%BB%D0%BF%D0%B8%D0%B4%D0%B5%D0%BC&m=mnn

N05CF02
По МКБ-10: G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Показание: Эпизодическая, транзиторная и хроническая бессонница

Принадлежность к фармакологической группе

Источник: ГРЛС https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D0%B7%D0%BE%D0%BB%D0%BF%D0%B8%D0%B4%D0%B5%D0%BC&m=mnn

- подтип). Как следствие за счет аллостерического взаимодействия повышается аффинитет ГАМК к ГАМКА – рецептору, усиливается тормозное влияние ГАМК. Происходит более частое открывание ионофоров хлора.Как следствие при открытии ГАМК-рецепторов изменяется взаимодействие двух структур головного мозга: активирующей ретикулярной формации ствола мозга и гипногенных структур, в пользу последней. Это приводит к тому что, золпидем укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Источник: Харкевич, Дмитрий Александрович. "Основы фармакологии." (2015): 720-720. Стр: 182-185с

внутрь составляет 0.5-3 часов.
Биодоступность 70%, связь с белками плазмы 92%.
Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%).
Средний период полувыведения (T1/2) составляет 2.4 часа.
Не индуцирует ферменты печени.

Фармакокинетика

Источник ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=501ef0fb-dcce-421b-977b-f9e3347babb7&t=

для препарата Золпидем от компании ЛАБОРАТОРИОС БАГО (страна Аргентина):

необходимо наличие трех критериев:
Первый - наличие одного или нескольких нарушений сна (пре-, интра-, постсомнических):
Пре- включают нарушение засыпания, формирование патологических ритуалов отхода ко сну;
Интра- частые ночные пробуждения, после которых больному трудно заснуть;
Пост- ранние утренние пробуждения, приводящие к сокращению времени сна (как минимум на 30 минут от желаемого);

Показание к применению

Гипнограмма больного инсомнией

Источник: K.N. STRYGIN, PhD in medicine, M.G. POLUEKTOV, PhD in Medicine First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov INSOMNIA

Второй - достаточное время и соответствующие условия для полноценного сна.
Третий - нарушения ночного сна должны отражаться на качестве последующего бодрствования человека.

Чаще встречается у женщин. Может иметь наследственный характер.
Патофизиология: С помощью методов нейровизуализации было выявлено, что у больных инсомнией, по сравнению со здоровыми, во 2-й стадии сна повышена активность в следующих областях мозга: восходящей ретикулярной формации, гипоталамусе, таламусе, мозжечковой миндалине, гиппокампе, островковой и передней части поясной извилины и префронтальной коре головного мозга.

Характеристика основной патологии

Структуры, участвующие в развитии инсомнии, по результатам нейровизуализационных методов исследования.

Классификация инсомний:

Поведенческая инсомния детского возраста:
Инсомния при психических расстройствах.
Инсомния при соматических заболеваниях.
Инсомния, связанная с приемом лекарственных препаратов или других субстанций.

Психофизиологическая инсомния.
Идиопатическая инсомния.
Парадоксальная инсомния.
Инсомния вследствие нарушения гигиены сна.

Источник: K.N. STRYGIN, PhD in medicine, M.G. POLUEKTOV, PhD in Medicine First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov INSOMNIA

бензодиазепиновый ряд. Иногда дают ажитированную реакцию. У моего одного пациента - при приёме однократно 3 таблеток развился психоз с галлюцинаторными переживаниями), весело было слушать как он отбивался от чего-то страшного)) – Усманов Вячеслав Арифович

Меры предосторожности:
В период лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности;
Сохранение бессонницы при приеме препарата от 7 до 14 дней указывает на наличие первичных психических расстройств, требуется регулярная переоценка состояния пациента;
При возникновении психических реакции следует приостановить прием препарата;
Прием препарата может приводить к зависимости;
У пожилых есть риск кумуляции препарата.

эффективность различных препаратов для лечения бессонницы в числе которых были золпидем и золпидем пролонгированного действия. Значения SL, WASO, TST изменились следующим образом:

Клинические исследования

*extend-release

Источник: Zheng X. et al. Pharmacological interventions for the treatment of insomnia: quantitative comparison of drug efficacy //Sleep Medicine. – 2020. – Т. 72. – С. 41-49.

treatment of insomnia: quantitative comparison of drug efficacy //Sleep Medicine. – 2020. – Т. 72. – С. 41-49.

Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 4±2 недели.

В данном мета-анализе, из-за различных шкал оценки, используемых в исследованиях, включенных в анализ, шкала качества сна была стандартизирована с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта, где 1 = отличное и 7 = очень плохое.

WASO, TST.

Источник: Zheng X. et al. Pharmacological interventions for the treatment of insomnia: quantitative comparison of drug efficacy //Sleep Medicine. – 2020. – Т. 72. – С. 41-49.

Лечение начинается с минимальной эффективной дозы.
Средняя разовая доза 10 мг, максимальная 15-20 мг.
Для пациентов старше 65 лет, ослабленных больных, пациентов с нарушением функции печени и/или почек начальная доза – 5 мг, максимальная - не более 10 мг

Схема применения

Источник: ГРЛС https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=501ef0fb-dcce-421b-977b-f9e3347babb7&t=