Почем у тесты на коронавирус так сложно создать?

Содержание

Слайд 2

Когда дело доходит до прекращения кризиса Covid-19, тестирование на вирусы является

Когда дело доходит до прекращения кризиса Covid-19, тестирование на вирусы является ключевым

для диагностики и отслеживания эпидемии . Это единственный способ узнать, сколько людей было заражено или могло заразить других.
Несмотря на то, насколько важным является тестирование, в некоторых странах гораздо больше тестов, чем в других, и это тестирование доступно не всем. Причина кроется в нескольких факторах, включая сроки, логистику и сложность сбора образцов, получения сырья и оборудования для испытаний, а также наличия опыта для точного проведения испытаний.   
Страны, которые действовали быстрее всего с точки зрения тестирования, также добились самых больших успехов сдерживания вируса.
Слайд 3

Возьмем Южную Корею, которая начала тестирование на ранних стадиях в клиниках,

 Возьмем Южную Корею, которая начала тестирование на ранних стадиях в клиниках,

больницах и центрах проезда. Первый подтвержденный случай произошел 20 января 2020 года. Шесть недель спустя, 16 марта, Южная Корея провела тестирование 2,13 теста из 1000 человек .
 С другой стороны, в Италии, где 31 января был подтвержден первый случай заболевания, было проведено тестирование по 1,65 человека на тысячу шесть недель спустя. Несмотря на то, что Италия значительно увеличила свои показатели - сейчас она тестирует гораздо больший процент населения, чем Южная Корея, - 24 мая в Италии были проведены тесты на 1000 человек по сравнению с Южной Кореей -11 человек.- более медленный старт был одним из факторов, который затруднил сдерживание инфекций в целом. (Цифры варьируются в других местах: в настоящее время Испания тестирует 20 человек на 1000, Австралия 17, Канада 15, США 12 и Великобритания шесть).
Слайд 4

Позднее начало тестирования часто означало, что к моменту тестирования вирус имел

Позднее начало тестирования часто означало, что к моменту тестирования вирус имел

возможность распространяться по целым сообществам. Затем наступила простая экономика: по мере роста спроса поставки истощались. Странам, которые реагировали медленно, требовалось больше тестов, чтобы идентифицировать намного больше инфекций в результате.

Медицинский работник проводит тест Covid-19 в Болинасе, штат Калифорния, 20 апреля 2020 года; город пытается проверить каждого из своих 1600 жителей (Фото: Getty Images)

Одно только тестирование не вызывает снижения заболеваемости. Есть еще вопросы о том, насколько надежны результаты теста для людей, которые не имеют симптомов , например. И самые большие успехи были замечены в странах, которые объединили тестирование с отслеживанием контактов и мерами карантина. Тем не менее, тестирование позволяет органам общественного здравоохранения собирать данные для принятия соответствующих политических решений, в том числе о необходимости более избирательной или более строгой политики социального дистанцирования.

Слайд 5

Почему увеличивать число тестов так сложно? Отстающие страны все еще пытаются

Почему увеличивать число тестов так сложно?
Отстающие страны все еще пытаются увеличить

возможности тестирования. Например, в начале апреля 2020 года министр здравоохранения Великобритании объявил об инициативе увеличить до 100 000 тестов в день к концу апреля, что в десять раз больше, чем 10 000 в день в конце марта.
Но когда дело доходит до тестов Covid-19, масштабирование в 10 или 100 раз не так просто, как накопление запасов при ЧП.
Это потому, что процесс точного тестирования Covid-19 требует координации ряда процессов. 

Во-первых, вы должны приобрести тестовые наборы - длинные носовые тампоны и химические вещества, необходимые для их обработки. Затем они отправляются квалифицированным лаборантам, которые анализируют образцы с помощью аппарата ПЦР, что может быть трудоемким. И, наконец, должна существовать система, позволяющая принимать пробы и сообщать о результатах нужным людям.
Лаборатории, которые ранее занимались только исследованиями (в отличие от тестирования на уход за пациентами), должны не только точно выполнять тесты - они также должны внедрять новые компьютерные и административные системы для сбора информации о пациентах, а затем для передачи результатов обратно поставщикам медицинских услуг. ,  

Слайд 6

Ситуация усложняется: у многих стран, включая Великобританию и США, возникли проблемы

Ситуация усложняется: у многих стран, включая Великобританию и США, возникли проблемы

с получением достаточного количества материалов для испытаний. Дело не столько в недостатке сырья, сколько в том, чтобы оно было чистым и смешанным в нужном количестве. Каждая марка теста имеет свою уникальную смесь из около 20 химических веществ. Каждый набор требует своей уникальной упаковки. Реагенты Roche не подходят для Cepheid лучше, чем запчасти Chevy для Prius. Изготовление тестовых наборов так же обременительно, как и изготовление лекарств.

Рабочие готовят компоненты для тестирования комплектов в Южной Корее в марте 2020 года; получение достаточного количества материалов для тестирования было проблемой для многих стран (Фото: Getty Images)

Слайд 7

Как правило, чем проще выполнить тест, тем сложнее его изготовить. Первые

Как правило, чем проще выполнить тест, тем сложнее его изготовить. Первые тесты

Covid-19 были просты, но требовали специальных знаний. Многие ранние тесты занимают около четырех часов - два часа практической работы, два часа в машинах.
 Инструменты Roche и Abbot, доступные в некоторых академических лабораториях, могут одновременно обрабатывать от 80 до 100 образцов. Они частично автоматизированы, но все еще требуют квалифицированных специалистов. Более простые тесты, которые могут быть проведены в небольших больничных лабораториях, бьют по рынку, но их доступность ограничена. 
После создания лаборатории и проведения испытаний можно начинать процесс, начиная с предварительного испытания.
Слайд 8

Предтестовая процедура Предварительный тест начинается с мазка из носа . Это

Предтестовая процедура
Предварительный тест начинается с мазка из носа . Это не обычный ватный вкладыш, а длинная

тонкая палочка, достаточно гибкая, чтобы доходить до уха. Тампон из нейлона или пены, а не из хлопка, который тормозит тест.

Носовой тампон - это длинная тощая палочка, которая распространяется на ухо (Фото: Getty Images)

Слайд 9

Даже добыча этих тампонов была трудной из-за кризиса. Copan Diagnostics Inc,

Даже добыча этих тампонов была трудной из-за кризиса. Copan Diagnostics Inc, базирующаяся

в северной Италии, должна была получить специальное правительственное разрешение на продолжение производства, несмотря на закрытие Covid-19. Puritan Medical Products, базирующаяся в штате Мэн, страдала от нехватки рабочей силы.
В результате, носовые тампоны теперь драгоценны. Несколько предпринимателей пытаются сделать больше с 3D-печатью , но были проблемы с прорезыванием зубов, как с любой новой технологией. И поставщики взимают в 10 и более раз больше, чем раньше стоили тампоны.
Как только тампон попадает в лабораторию, высококвалифицированный лаборант, одетый в ту же защитную одежду, что и медсестры и врачи, помещает его в ящик для обеспечения биологической безопасности - стеклянный ящик с контролируемым потоком воздуха, чтобы предотвратить выход вируса.

Процесс опасен. Лабораторная работа генерирует капли. Только одна капля может содержать около миллиона вирусов, которые могут загрязнить лабораторного работника или лабораторию. Это может также приземлиться в другом образце. Если это произойдет, пациенту, у которого нет Covid-19, скажут, что он есть.

Слайд 10

Этап тестирования Этап тестирования требует двух важных шагов. Во-первых, извлечение -

Этап тестирования

Этап тестирования требует двух важных шагов. Во-первых, извлечение - извлечение потенциального

вируса из слизи из слизи на тампоне, а во-вторых, обнаружение.
С оружием в руках технологи манипулируют образцами в пробирки для загрузки на инструмент, где химические вещества разрывают вирусную оболочку («коронку» коронавируса) и выделяют чистую РНК, единственную цепь генетического материала.
Затем они пипетируют РНК в диск с крошечными лунками. У каждого есть реагент, который охотится за определенными частями вирусного генома Covid-19.
Диски доставляются в машину, где химические вещества размножают короткие фрагменты вирусного генома примерно в миллиард раз. Эти короткие кусочки затем обнаруживаются флуоресцентным зондом, который светится, если Covid-19 там.

Сотрудник держит тестовый комплект Covid-19 в Чхунчхоне, Южная Корея (Фото: Getty Images)

Если в образце пациента не было вируса, то ничего не происходит. Нет размножения. Нет свечения.
Затем технолог проверяет контроли (известные положительные и отрицательные образцы, которые подтверждают, что прогон сработал), вводит результаты в компьютер и вызывает результаты. 

Слайд 11

Обеспечение точности Единственное, что хуже, чем отсутствие теста - это неправильный

Обеспечение точности
Единственное, что хуже, чем отсутствие теста - это неправильный тест. Лаборатории

могут начинать тестирование пациентов только после того, как они проведут достаточные исследования для обеспечения надежности. Эти тесты обычно занимают более шести недель, но технические специалисты работают в две смены, чтобы ускорить процесс
.
Чтобы усложнить ситуацию, иногда пациент может получить отрицательный результат, даже если он болен. У них может быть вирус в легких, и его больше нет в носовых пазухах, где он будет прилипать к тампону. Или образец был получен неправильно.
Конечно, все это описывает мазок как средство поиска живого вируса у пациента.
Но последний пункт в тестировании - это анализ крови : анализ на антитела или серологию, который можно использовать, чтобы определить, было ли у кого-то заболевание в прошлом и развились ли у него иммунные клетки для излечения. Он обнаруживает одну специфическую часть иммунного ответа пациента на заболевание - наличие антител. Есть надежда, что эти белки могут защитить пациентов от повторного заражения, хотя какая-либо защита еще предстоит выяснить.
Слайд 12

Разработка точного теста на антитела ставит перед нами целый ряд новых

Разработка точного теста на антитела ставит перед нами целый ряд новых

задач . Он должен гарантировать, что он обнаруживает точные иммунные клетки, которые боролись с этим конкретным микробом, а не какой-то заурядный вирус, как простуда. И некоторые люди могут выздороветь от этой болезни, не вырабатывая антител

Врач-специалист проверяет образцы крови на Covid-19 в Ханое, Вьетнам (Фото: Getty Images)

Слайд 13

Даже тогда мы еще недостаточно знаем о Covid-19, чтобы знать, более

Даже тогда мы еще недостаточно знаем о Covid-19, чтобы знать, более

ли восприимчивы зараженные пациенты. 
 Также нет проверенных, надежных тестов на антитела. Россия купила миллионы тестов на антитела, которые не сработали .
Если мы узнали что-то до сих пор, это так: мы больше не можем игнорировать предупреждения экспертов по инфекционным заболеваниям, которые десятилетиями призывали к глобальной готовности к неизбежным новым, опасным вирусам . Одна часть этой подготовки включает всемирную систему, позволяющую быстро разрабатывать, доказывать и распространять тесты для нового вируса как можно скорее после его поражения.