Принципы контроля качества стоматологических материалов

Август 8, 2022

Главная
Разное
Принципы контроля качества стоматологических материалов

Содержание

2. О пригодности того или иного материала для замещения тканей зубов или элементов зубочелюстной системы можно судить
3. В настоящем времени сложилась система ДОКЛИНИЧЕСКОЙ оценки качества материалов, позволяющая установить возможность их применения в стоматологии.
4. Контроль качества стоматологических материалов Основные группы свойств материалов для доклинической оценки их качества: БИОЛОГИЧЕСКИЕ: - ПОКАЗАТЕЛИ
5. Любой стоматологический материал взаимодействует на местном и системном уровнях с организмом пациента. Следовательно, стоматологический материал -
6. Биоматериал любого назначения должен обладать свойствами биосовместимости. материал не оказывает вредного воздействия на окружающие ткани и
7. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К БИОИНЕРТНОМУ И БИОСОВМЕСТИМОМУ МАТЕРИАЛАМ
8. При оценке биосовместимости материалы различают по типам их воздействия на организм: • общее - токсическое, аллергическое,
9. Категории стоматологических биоматериалов
10. Важным для безопасности применения материала в клинике являются токсикологические испытания, определяющие комплекс свойств материала, оценивающий его
11. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
12. Токсикологические испытания на экспериментальных животных длительны и дорогостоящие. Поэтому для предварительной оценки часто применяют «0» уровень
13. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ свойства - способность стоматологических материалов очищаться обычными средствами гигиенической чистки зубов и не изменять своих
14. К биологическим требованиям примыкают органолептические - восстановительный материал не должен обладать неприятным вкусом и запахом.
15. Технические: - физико-химические и физико-механические свойства; - эстетические: цвет и цветостойкость, полупрозрачность, гладкость поверхности, флуоресценция.
16. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ: ВРЕМЯ СМЕШИВАНИЯ КОМПОНЕНТОВ, ВРЕМЯ ТВЕРДЕНИЯ, КОНСИСТЕНЦИЯ И ТЕКУЧЕСТЬ
17. Для объективной оценки света, а также других эстетических характеристик восстановительных материалов используют стандартные условия с помощью
18. - цвет, основная характеристика, определяющая наблюдаемый цвет предмета, связанный со спектром света, отраженного предмета; - светлота
19. В практике для определения цвета зубов и подбора восстановительного материала применяют стандартные шкалы цветов. Эта шкала
20. Технические свойства материалов определяют в лабораториях на стандартных образцах. Выбор показателей качества зависит от его назначения
21. Стандартами стоматологических материалов в ISO (ИСО) занимается технический комитет ТК 106 (год образования 1963-й). В него
22. Структура стандарта (ГОСТ Р): I. Область применения стандарта. II. Термины и определения. III. Классификация. IV. Требования
23. Международные и национальные организации по стандартизации стоматологических материалов
24. Стандартизации стоматологических материалов уделяется много внимания в других странах. Разработкой стандартов стоматологических материалов в США начали
25. Все медицинские изделия, продаваемые на рынке стран Европейского союза, должны иметь документ соответствия европейским стандартам. Для
27. Скачать презентацию

Слайд 2

О пригодности того или иного материала для замещения тканей зубов или

элементов зубочелюстной системы можно судить только по отдаленным результатам многочисленных клинических наблюдений.
Поэтому чтобы судить о качестве и надежности стоматологического материала необходимы долгие годы наблюдений.

Слайд 3

В настоящем времени сложилась система ДОКЛИНИЧЕСКОЙ оценки качества материалов, позволяющая установить

возможность их применения в стоматологии.
Эта система опирается на изучение свойств материалов определенного назначения, позволяющих в модельных лабораторных испытаниях предсказать поведение материала в реальных условиях клинической практики.

Слайд 4

Контроль качества стоматологических материалов
Основные группы свойств материалов для доклинической оценки их

качества: БИОЛОГИЧЕСКИЕ: - ПОКАЗАТЕЛИ БИОСОВМЕСТИМОСТИ, - ГИГИЕНИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, - ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЕ.

Слайд 5

Любой стоматологический материал взаимодействует на местном и системном уровнях с организмом

пациента.
Следовательно, стоматологический материал - не просто материал определенной химической природы.
К нему применимо понятие БИОЛОГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ ИЛИ БИОМАТЕРИАЛ.

Биоматериал -любой инородный материал, который помещается в ткани организма на любое время для того, чтобы устранить деформации или дефекты, заместить поврежденные или утраченные в результате травм или заболеваний натуральные ткани организма.

Слайд 6

Биоматериал любого назначения должен обладать свойствами биосовместимости.
материал не оказывает

вредного воздействия на окружающие ткани и не взаимодействует с ними.

Слайд 7

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К БИОИНЕРТНОМУ И БИОСОВМЕСТИМОМУ МАТЕРИАЛАМ

Слайд 8

При оценке биосовместимости материалы различают по типам их воздействия на организм:
•

общее - токсическое, аллергическое, психологическое;
• местное - механическое, токсическое местное, температурное (изменения в температурном восприятии).

Для того чтобы определить, является ли материал, предназначенный для применения в стоматологии, биосовместимым, до его клинического применения проводят испытания, которые позволяют оценить его биологическое действие согласно стандартам ГОСТ Р ИСО 10993.
Их называют испытаниями на соответствие материала нормам и требованиям биосовместимости или токсикологическими испытаниями

Слайд 9

Категории стоматологических биоматериалов

Слайд 10

Важным для безопасности применения материала в клинике являются токсикологические испытания, определяющие комплекс свойств

материала, оценивающий его биосовместимость.

Определив, к какой категории относится стоматологический материал, предложенный для токсикологических испытаний, приступают непосредственно к составлению программы испытаний, включающей ряд методов или тестов, которые подразделяют на три основные группы или три уровня

Слайд 11

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Слайд 12

Токсикологические испытания на экспериментальных животных длительны и дорогостоящие.
Поэтому для предварительной

оценки часто применяют «0» уровень - это санитарно-химические испытания

ЭТОТ УРОВЕНЬ АКТУАЛЕН ДЛЯ СОДЕРЖАНИЯ В СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛАХ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, ДЛЯ КОТОРЫХ ИЗВЕСТНЫ ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ КОНЦЕНТРАЦИИ ПРИ КОНТАКТЕ С ОРГАНИЗМОМ.

Слайд 13

ГИГИЕНИЧЕСКИЕ свойства - способность стоматологических материалов очищаться обычными средствами гигиенической чистки зубов

и не изменять своих свойств под действием различных средств гигиены.

Слайд 14

К биологическим требованиям примыкают органолептические - восстановительный материал не должен обладать неприятным вкусом

и запахом.

Слайд 15

Технические: - физико-химические и физико-механические свойства; - эстетические:
цвет и цветостойкость,
полупрозрачность,

гладкость поверхности,
флуоресценция.

Слайд 16

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ:
ВРЕМЯ СМЕШИВАНИЯ КОМПОНЕНТОВ,
ВРЕМЯ ТВЕРДЕНИЯ,
КОНСИСТЕНЦИЯ И ТЕКУЧЕСТЬ

Слайд 17

Для объективной оценки света, а также других эстетических характеристик восстановительных материалов

используют стандартные условия с помощью спектрофотометров и колориметров.
Предложено несколько систем измерения для применения в восстановительной стоматологии, например, цветовая система Манселла, которая включает в себя 3 координаты:

Слайд 18

- цвет, основная характеристика, определяющая наблюдаемый цвет предмета, связанный со спектром

света, отраженного предмета;

- светлота - характеризует свет как светлый или темный, если показатель низкий, цвет восстанавливаемого зуба кажется серым и неживым; - насыщенность - мера интенсивности цвета (более светлые тона или более темные одного цвета).

Слайд 19

В практике для определения цвета зубов и подбора восстановительного материала применяют

стандартные шкалы цветов.
Эта шкала расцветок должна охватывать все возможные оттенки натуральных зубов.

Слайд 20

Технические свойства материалов определяют в лабораториях на стандартных образцах.
Выбор показателей

качества зависит от его назначения и химической природы (эстетические качества амальгамы определять бессмысленно и т.п.).
В России существует порядок разработки стоматологических материалов до получения разрешения на их применение в клинической практике (ГОСТ Р 15013-94).

ГОСТ (Государственный стандарт)

Слайд 21

Стандартами стоматологических материалов в ISO (ИСО) занимается технический комитет ТК 106

(год образования 1963-й). В него входят национальные комитеты по стандартизации стоматологических материалов из более 80 стран

Слайд 22

Структура стандарта (ГОСТ Р): I. Область применения стандарта. II. Термины и определения. III. Классификация. IV.

Требования (нормы) показателей свойств. V. Методы испытаний. VI. Требования к упаковке и инструкции.

Эти нормы (как и методики их определения) являются основным содержанием стандартов стоматологических материалов.
Любой вновь разработанный материал обязательно проходит испытания на соответствующие требования согласно классификации стоматологических материалов.

Слайд 23

Международные и национальные организации по стандартизации стоматологических материалов

Слайд 24

Стандартизации стоматологических материалов уделяется много внимания в других странах.
Разработкой стандартов

стоматологических материалов в США начали заниматься с 1926 г. после создания первого стандарта для стоматологической амальгамы.

Слайд 25

Все медицинские изделия, продаваемые на рынке стран Европейского союза, должны иметь

документ соответствия европейским стандартам.
Для определенных изделий некоторые страны вырабатывают собственные внутренние стандарты. Например, в Швеции запрещено применять в качестве литейных стоматологических сплавов сплавы с никелем из-за проблем с его биосовместимостью, в то время как в США нет таких ограничений.

"Европейский стандарт"

Сертификат соответствия ГОСТ

Европейский стандарт качества RAL