Лаборатория клинической фармакологии медицинского лечебно-профилактического учебно-научный центра Санкт-Петербургского го

Сентябрь 1, 2022

Главная
Алгебра
Лаборатория клинической фармакологии медицинского лечебно-профилактического учебно-научный центра Санкт-Петербургского го

Содержание

2. ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ C помощью клинической фармакологии, возможно, оптимизировать использование лекарств на основе анализа качества,
3. Проведение подобных исследований должно осуществляться группами подготовленных специалистов экспертов в области клинической-фармакологии, которые должны быть аккумулированы
4. развитие клинической фармакологии для улучшения оказания медицинской помощи и сохранения здоровья населения страны с учетом приоритетного
5. Общее положение Лаборатория клинической фармакологии является учебно-научно-исследовательским подразделением, входящим в состав медицинского факультета СПбГУ Генеральный партнер
6. 1. развитие научно-практического сотрудничества с органами практического здравоохранения; научными учреждениями и производственными организациями 2. расширение международного
7. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ МЕТОДИКА качество клиническая эффективности безопасность экономическая целесообразность фармакоэпидемиология, фармакокинетика, фармакогенетика фармакоэпидемиология, фармакокинетика, фармакогенетика
8. ВИДЫ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Фармакоэпидемиологические и клинико-экономические исследования; Фармакогенетические исследования; Фармакокинетические исследования; Диагностика и регистрация нежелательных явлений
9. Эксперты по основным направлениям работы лаборатории А.С. Колбин, Андреев Б.В., Бурбелло А.Т., Бабак С.В., Горячкина К.А.,
10. Сотрудничество Комитет по Здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (Фармконадзор) Общество клинических фармакологов
11. Планируемое сотрудничество Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Санкт-Петербургский государственный медицинский университет
12. Планируемое международное сотрудничество Каролинский институт Отделение клинической фармакологии Каролинского университетского госпиталя
13. Потребители работ Практикующие врачи Административные органы здравоохранения регионального или федерального уровня Лечебно-профилактические учреждения Разработчики и производители
14. ЦЕНТРАЛИЗОВАННАЯ ЗАЯВКА НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ: ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ
15. “Доказательная медицина” в крупном мегаполисе 80 ЛПУ 6 высших медицинских учреждений более 10 НИИ в каждом
16. Оптимизация применения лекарств в лечебно-профилактических учреждениях подведомственных Комитету по Здравоохранению. ЦЕЛЬ
17. 1. Разработать систему сбора данных об использовании лекарств в стационарах 2. Провести качественную и количественную оценку
18. ПРОГРАММА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Lee D. Pharmacoepidemiology. 1994. p. 379-395. Cтрачунский Л.С. Клиническая фармакология и терапия,
19. I. Первый этап – на основании таблицы “валидности” все ЛС в заявки были оценены по 15-ти
20. на основании данных 3 и 4 квартала централизованной заявки Заявка на 2008 год и Проект заявки
21. Результаты создана база данных c критериями оценки 747 ЛС (МНН и НН) 2146 ЛП (торговые названия)
22. Результаты На основании анализа базы централизованной заявки по 15-ти показателям предложены методы выбора лекарственных средств и
23. Нет данных по терапевтической эквивалентности Крайне ограничены данные по биоэквивалентности Отсутствие данных о соответствии GMP, прежде
24. Впервые был проведен количественный и качественный анализ централизованной заявки на ЛС стационаров Санкт-Петербурга.
25. Утверждены Комитетом по Здравоохранению Методические рекомендации для формирования заявки на лекарственные средства лечебно-профилактических учреждений Санкт-Петербурга подведомственных
26. Перспективы Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность, безопасность и экономическая целесообразность) КАЧЕСТВО
27. Перспективы Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность, безопасность и экономическая целесообразность) Позволит
28. Перспективы Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность, безопасность и экономическая целесообразность) Экономия
29. Фармакогенетические исследования выявление причин, по которым пациенты неадекватно реагируют на лекарственную терапию прогноз риска развития нежелательных
30. Влияние генотипа на безопасность и эффективность лекарств
31. Влияние генотипа CYP2D6 на безопасность и эффективность лекарственных средств 15% 5% 80% Медленные инактиваторы Быстрые инактиваторы
32. Фармакогенетические исследования прием заказов - базы данных забор биоматериалов ДНК из лейкоцитов крови и РНК из
33. Фармакогенетические исследования амплификатор в реальном времени Stratagene Mx3000 планируемое начало работ – сентябрь 2008 года.
34. Фармакокинетические исследования необходимость контроля и полноценного обеспечения эффективности и безопасности фармакотерапии необходимость независимых исследований на биоэквивалентность
35. Анализ концентраций ЛС в биологических образцах при использовании лекарств с узким терапевтическим интервалом Анализ концентраций ЛС
36. Информационный центр по клинической фармакологии. врачи повсеместно нуждаются в информации об особенностях применения ЛС международный опыт
37. Информация по лекарственным средствам врач фармацевтические компании интернет журналы методические рекомендации мнение экспертов справочники старшие коллеги
38. Информационный центр по клинической фармакологии. прием вопросов: Единая система электронного медицинского документооборота + телефон + интернет
39. Единая система электронного медицинского документооборота Санкт-Петербурга
40. Информационный центр по клинической фармакологии. Создание базы данных наиболее часто задаваемых вопросов Ситуационная оценка Разработка методических
42. Скачать презентацию

Слайд 2

ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ
C помощью клинической фармакологии, возможно, оптимизировать использование лекарств

на основе анализа качества, клинической эффективности, безопасности и экономической целесообразности (“четыре барьера”)
Необходимость адаптации в регионе федеральных клинико-экономических стандартов оказания медицинской помощи
Проблема био- и терапевтической эквивалентности воспроизведенных лекарств
Сложности, возникающие у практикующего доктора при систематизации информационного потока по лекарственным средствам

Слайд 3

Проведение подобных исследований должно осуществляться группами подготовленных специалистов экспертов в области

клинической-фармакологии, которые должны быть аккумулированы в едином научно-методическом центре Такого центра в Санкт-Петербурге и Северо-Западном регионе нет

ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ

Слайд 4

развитие клинической фармакологии для улучшения оказания медицинской помощи и сохранения здоровья

населения страны с учетом приоритетного национального проекта “Здоровье”

ЦЕЛЬ

Слайд 5

Общее положение
Лаборатория клинической фармакологии является учебно-научно-исследовательским подразделением, входящим в состав медицинского

факультета СПбГУ
Генеральный партнер - СПбГМА им. И.И.Мечникова

Слайд 6

1. развитие научно-практического сотрудничества с органами практического здравоохранения; научными учреждениями

и производственными организациями 2. расширение международного научного сотрудничества с целью вхождения в международную систему клинико-фармакологических исследований и образования совместной исследовательской работы

ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ

Слайд 7

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ МЕТОДИКА
качество
клиническая
эффективности
безопасность
экономическая
целесообразность
фармакоэпидемиология,
фармакокинетика,
фармакогенетика
фармакоэпидемиология,
фармакокинетика,

фармакогенетика
фармакоэпидемиология,
фармакокинетика,
фармакогенетика
фармакоэпидемиология,
фармакоэкономика

Слайд 8

ВИДЫ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Фармакоэпидемиологические и клинико-экономические исследования;
Фармакогенетические исследования;
Фармакокинетические исследования;
Диагностика и регистрация нежелательных

явлений лекарств;
Информационный центр по клинической фармакологии.

Слайд 9

Эксперты по основным направлениям работы лаборатории
А.С. Колбин, Андреев Б.В., Бурбелло А.Т.,

Бабак С.В., Горячкина К.А.,
Климко Н.Н., Мазуров В.И., Симаненков В.И., Курылев А.А., Виленская Е.Г.
СПбГМА им. И.И.Мечникова, лечебный факультет СПбГМУ,
CПбМАПО, СПбГПМА, ГУ НИИ Экспериментальной медицины РАМН

межвузовская группа

Слайд 10

Сотрудничество
Комитет по Здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (Фармконадзор)
Общество

клинических фармакологов Санкт-Петербурга
Городской онкодиспансер
ЗАО “Империя – Фарма Холдинг”

Слайд 11

Планируемое сотрудничество
Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования
Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия
Санкт-Петербургский

государственный медицинский университет им. акад.И.П.Павлова
Военно-медицинская академия им. С.М.Кирова

Слайд 12

Планируемое международное сотрудничество
Каролинский институт
Отделение клинической фармакологии Каролинского университетского госпиталя

Слайд 13

Потребители работ
Практикующие врачи
Административные органы здравоохранения регионального или федерального уровня
Лечебно-профилактические учреждения
Разработчики

и производители лекарственных средств
Дистрибьюторы фармацевтической продукции

Слайд 14

ЦЕНТРАЛИЗОВАННАЯ ЗАЯВКА НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ: ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Слайд 15

“Доказательная медицина” в крупном мегаполисе
80 ЛПУ
6 высших медицинских учреждений
более 10 НИИ
в

каждом ЛПУ от 10 до 20 клинических баз кафедр
научные группы, реализующие свои взгляды через учебники, методические рекомендации, статьи, собственный клинический опыт
гипертрофированная роль экспертов (на первом месте не данные клинических исследований, а а авторитарное мнение эксперта)

Слайд 16

Оптимизация применения лекарств в лечебно-профилактических учреждениях подведомственных Комитету по Здравоохранению.
ЦЕЛЬ

Слайд 17

1. Разработать систему сбора данных об использовании лекарств в стационарах 2.

Провести качественную и количественную оценку лекарственных средств и лекарственных препаратов используемых в стационара Санкт-Петербурга

ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ

Слайд 18

ПРОГРАММА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Lee D. Pharmacoepidemiology. 1994. p. 379-395.
Cтрачунский Л.С.

Клиническая фармакология и терапия, 2001, 10(4).

СБОР, АНАЛИЗ, ИНТЕРПРЕТАЦИЯ ДАННЫХ ОБ
ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ОБУЧЕНИЕ ВРАЧЕЙ, ФОРМУЛЯРНАЯ СИСТЕМА,
МЕРЫ АДМИНИСТРАТИВНОГО ХАРАКТЕРА

КОНТРОЛЬ ЗА ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ
РАЗРАБОТАННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ

Слайд 19

I. Первый этап – на основании таблицы “валидности” все ЛС

в заявки были оценены по 15-ти фармакоэпидемиологическим показателям, с присвоением баллов II. Второй этап - заключение экспертов по каждому ЛС на основании суммы баллов III. Третий этап - модифицированная техника Дельфи, с целью достижения согласия между экспертами IV. Четвертый этап - АВС анализ V. Совмещение фармакоэпидемиологических данных и АВС-анализа VI. Окончательное заключение с рекомендациями

МЕТОДИКА

Слайд 20

на основании данных 3 и 4 квартала централизованной заявки
Заявка на 2008

год и
Проект заявки 2009 год

разработана и адаптирована методика

Слайд 21

Результаты
создана база данных c критериями оценки
747 ЛС (МНН и НН)
2146

ЛП (торговые названия)
80 ЛПУ Санкт-Петербурга

Слайд 22

Результаты
На основании анализа базы централизованной заявки по 15-ти показателям

предложены методы выбора лекарственных средств и лекарственных препаратов с позиций “качество – безопасность – терапевтическая эффективность – стоимость”.

Слайд 23

Нет данных по терапевтической эквивалентности
Крайне ограничены данные по биоэквивалентности
Отсутствие данных

о соответствии GMP, прежде всего у российских производителей
Нет данных по ДДД - анализу
Ограничены данные по заболеваемости

ОГРАНИЧЕНИЯ

Федерация

Стационары

Слайд 24

Впервые
был проведен
количественный и качественный анализ централизованной заявки на ЛС

стационаров Санкт-Петербурга.

Слайд 25

Утверждены Комитетом по Здравоохранению Методические рекомендации для формирования заявки на лекарственные средства

лечебно-профилактических учреждений Санкт-Петербурга подведомственных Комитету по Здравоохранению (для организаторов здравоохранения, клинических фармакологов, провизоров и врачей)

Слайд 26

Перспективы
Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность,

безопасность и экономическая целесообразность)

КАЧЕСТВО
ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Слайд 27

Перспективы
Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность,

безопасность и экономическая целесообразность)
Позволит
Проводить фармакоэкономические исследования
Оценить заболеваемость в стационарах с проведением ДДД - анализа
Составить списки ЛС, к которым привержены врачи и / или пациенты
Создать информационный поток для формирования городского формуляра

Слайд 28

Перспективы
Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность,

безопасность и экономическая целесообразность)
Экономия денежных средств на основе выявления наиболее затратных и наименее клинически целесообразных технологий использования лекарств

Слайд 29

Фармакогенетические исследования
выявление причин, по которым пациенты неадекватно реагируют на лекарственную терапию
прогноз

риска развития нежелательных явлений
индивидуальный подбор фармакотерапии
качество фармакотерапии
создание базы данных

Основные задачи

Слайд 30

Влияние генотипа на безопасность и эффективность лекарств

Слайд 31

Влияние генотипа CYP2D6 на безопасность и эффективность лекарственных средств
15%
5%
80%
Медленные инактиваторы
Быстрые инактиваторы
Нормальные

инактиваторы

Ожидаемый эффект

Неэффективность препарата

Диапазон побочных эффектов

Zanger U. M., et al. Cytochrome P450 2D6: overview and update on pharmacology,
genetics, biochemistry. Naunyn-Schmiedeberg's Arch Pharm 2004;369:23№37

Слайд 32

Фармакогенетические исследования
прием заказов - базы данных
забор биоматериалов
ДНК из лейкоцитов крови и

РНК из биологических материалов

ПЦР в различных модификациях

качественный и количественный анализ результатов

экспертная интерпретация данных

формулировка заключения

Слайд 33

Фармакогенетические исследования
амплификатор в реальном времени Stratagene Mx3000
планируемое начало работ –

сентябрь 2008 года.

Слайд 34

Фармакокинетические исследования
необходимость контроля и полноценного обеспечения эффективности и безопасности фармакотерапии
необходимость

независимых исследований на биоэквивалентность ЛС

Слайд 35

Анализ концентраций ЛС в биологических образцах при использовании лекарств с узким

терапевтическим интервалом
Анализ концентраций ЛС при подозрении на токсическое воздействие или неэффективность терапии
Экспертная оценка полученных результатов, клинические рекомендации
Планирование и проведение клинических исследований по изучению фармакокинетики новых или воспроизведенных ЛС

Фармакокинетические исследования

Слайд 36

Информационный центр по клинической фармакологии.
врачи повсеместно нуждаются в информации об

особенностях применения ЛС
международный опыт работы подобных центров показал, что предоставляемая ими информация пользуется возрастающим спросом среди врачей

Слайд 37

Информация по лекарственным средствам
врач
фармацевтические компании
интернет
журналы
методические рекомендации
мнение экспертов
справочники
старшие коллеги
внутренние стандарты
доказательная
медицина

Слайд 38

Информационный центр по клинической фармакологии.
прием вопросов:
Единая система
электронного медицинского
документооборота
+ телефон

+ интернет

Первичная обработка вопросов оператором

Обработка вопросов экспертом

ответ на вопрос

врач

Слайд 39

Единая система электронного медицинского документооборота Санкт-Петербурга

Слайд 40

Информационный центр по клинической фармакологии.
Создание базы данных наиболее часто задаваемых

вопросов
Ситуационная оценка
Разработка методических рекомендаций и ситуационных задач по данным проблемам
Разработка методических рекомендаций и ситуационных задач по данным проблемам для студентов

Лаборатория клинической фармакологии медицинского лечебно-профилактического учебно-научный центра Санкт-Петербургского го

Содержание

ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ЛАБОРАТОРИИC помощью клинической фармакологии, возможно, оптимизировать использование лекарств

Проведение подобных исследований должно осуществляться группами подготовленных специалистов экспертов в области

развитие клинической фармакологии для улучшения оказания медицинской помощи и сохранения здоровья

Общее положениеЛаборатория клинической фармакологии является учебно-научно-исследовательским подразделением, входящим в состав медицинского

1. развитие научно-практического сотрудничества с органами практического здравоохранения; научными учреждениями

Эксперты по основным направлениям работы лабораторииА.С. Колбин, Андреев Б.В., Бурбелло А.Т.,

Планируемое международное сотрудничествоКаролинский институтОтделение клинической фармакологии Каролинского университетского госпиталя

ЦЕНТРАЛИЗОВАННАЯ ЗАЯВКА НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ: ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

“Доказательная медицина” в крупном мегаполисе80 ЛПУ6 высших медицинских учрежденийболее 10 НИИв

Оптимизация применения лекарств в лечебно-профилактических учреждениях подведомственных Комитету по Здравоохранению.ЦЕЛЬ

1. Разработать систему сбора данных об использовании лекарств в стационарах 2.

ПРОГРАММА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВLee D. Pharmacoepidemiology. 1994. p. 379-395. Cтрачунский Л.С.

I. Первый этап – на основании таблицы “валидности” все ЛС

на основании данных 3 и 4 квартала централизованной заявкиЗаявка на 2008

Результаты создана база данных c критериями оценки747 ЛС (МНН и НН)2146

Результаты На основании анализа базы централизованной заявки по 15-ти показателям

Нет данных по терапевтической эквивалентностиКрайне ограничены данные по биоэквивалентностиОтсутствие данных

Впервые был проведен количественный и качественный анализ централизованной заявки на ЛС

Утверждены Комитетом по Здравоохранению Методические рекомендации для формирования заявки на лекарственные средства

Перспективы Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность,

Перспективы Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность,

Перспективы Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность,

Фармакогенетические исследованиявыявление причин, по которым пациенты неадекватно реагируют на лекарственную терапиюпрогноз

Влияние генотипа на безопасность и эффективность лекарств

Влияние генотипа CYP2D6 на безопасность и эффективность лекарственных средств15%5%80%Медленные инактиваторыБыстрые инактиваторыНормальные

Фармакогенетические исследованияприем заказов - базы данныхзабор биоматериаловДНК из лейкоцитов крови и

Фармакогенетические исследованияамплификатор в реальном времени Stratagene Mx3000 планируемое начало работ –

Фармакокинетические исследованиянеобходимость контроля и полноценного обеспечения эффективности и безопасности фармакотерапии необходимость

Анализ концентраций ЛС в биологических образцах при использовании лекарств с узким

Информационный центр по клинической фармакологии. врачи повсеместно нуждаются в информации об

Информационный центр по клинической фармакологии. прием вопросов: Единая системаэлектронного медицинскогодокументооборота+ телефон

Единая система электронного медицинского документооборота Санкт-Петербурга

Информационный центр по клинической фармакологии. Создание базы данных наиболее часто задаваемых

Похожие презентации

ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ
C помощью клинической фармакологии, возможно, оптимизировать использование лекарств

Общее положение
Лаборатория клинической фармакологии является учебно-научно-исследовательским подразделением, входящим в состав медицинского

Эксперты по основным направлениям работы лаборатории
А.С. Колбин, Андреев Б.В., Бурбелло А.Т.,

Планируемое международное сотрудничество
Каролинский институт
Отделение клинической фармакологии Каролинского университетского госпиталя

ЦЕНТРАЛИЗОВАННАЯ ЗАЯВКА НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ: ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

“Доказательная медицина” в крупном мегаполисе
80 ЛПУ
6 высших медицинских учреждений
более 10 НИИ
в

Оптимизация применения лекарств в лечебно-профилактических учреждениях подведомственных Комитету по Здравоохранению.
ЦЕЛЬ

ПРОГРАММА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Lee D. Pharmacoepidemiology. 1994. p. 379-395.
Cтрачунский Л.С.

на основании данных 3 и 4 квартала централизованной заявки
Заявка на 2008

Результаты
создана база данных c критериями оценки
747 ЛС (МНН и НН)
2146

Результаты
На основании анализа базы централизованной заявки по 15-ти показателям

Нет данных по терапевтической эквивалентности
Крайне ограничены данные по биоэквивалентности
Отсутствие данных

Впервые
был проведен
количественный и качественный анализ централизованной заявки на ЛС

Перспективы
Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность,

Перспективы
Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность,

Перспективы
Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность,

Фармакогенетические исследования
выявление причин, по которым пациенты неадекватно реагируют на лекарственную терапию
прогноз

Влияние генотипа CYP2D6 на безопасность и эффективность лекарственных средств
15%
5%
80%
Медленные инактиваторы
Быстрые инактиваторы
Нормальные

Фармакогенетические исследования
прием заказов - базы данных
забор биоматериалов
ДНК из лейкоцитов крови и

Фармакогенетические исследования
амплификатор в реальном времени Stratagene Mx3000
планируемое начало работ –

Фармакокинетические исследования
необходимость контроля и полноценного обеспечения эффективности и безопасности фармакотерапии
необходимость

Информационный центр по клинической фармакологии.
врачи повсеместно нуждаются в информации об

Информационный центр по клинической фармакологии.
прием вопросов:
Единая система
электронного медицинского
документооборота
+ телефон

Информационный центр по клинической фармакологии.
Создание базы данных наиболее часто задаваемых