Требования к помещениям для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Сентябрь 3, 2022

Главная
Алгебра
Требования к помещениям для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Содержание

2. Основные понятия процесса хранения: определение, условия, режим, принципы Хранение — это процесс сбережения медицинских и фармацевтических
3. Основные понятия процесса хранения: определение, условия, режим, принципы Условия хранения — это совокупность внешних воздействий окружающей
4. Климатический режим хранения включает требования к температуре, относительной влажности, газовому составу воздуха, воздухообмену и освещенности.
5. Санитарно-гигиенический режим хранения — это комплексный показатель, включающий две группы показателей чистоты: 1) показатели, связанные с
6. Санитарно – гигиенический режим хранения ЛС должен соответствовать требованиям ПЗ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997
7. Срок годности Срок годности - период, по истечении которого товар (работа) считается непригодным для использования по
8. Срок службы Срок службы - период, в течение которого изготовитель (исполнитель) обязуется обеспечивать потребителю возможность использования
9. Гарантийный срок Гарантийный срок период, в течение которого в случае обнаружения в товаре (работе) недостатка изготовитель
10. Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров
11. Нормативно-правовые документы: ФЗ РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении ЛС» ПП РФ № 1148 от31.12.2009
12. Нормативно-правовые документы: ПЗ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптеках»
13. Нормативно-правовые документы: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №15 от 10.04.2002 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических
14. Правила устанавливают требования к помещениям для хранения ЛС для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных ЛС
15. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств
16. В помещениях для хранения ЛС должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение ЛС
17. Помещения для хранения ЛС должны быть оборудованы: кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение ЛС в
18. Помещения для хранения ЛС должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Отделка помещений для хранения ЛС
19. Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения
20. ВАЖНО!!!!!!!!!!!!!!! Помещения для хранения ЛС должны быть оснащены приборами (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами) для
21. Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и
22. ВАЖНО!!!!!!!!!!! Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или
23. ПРИНЦИПЫ ХРАНЕНИЯ ЛС: физико-химических свойств ЛС; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее,
24. При размещении ЛС допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам). Рекомендуется закреплять выбранную систематизацию
25. Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров. ФАКТОРЫ ВНЕШНЕЙ СРЕДЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА КАЧЕСТВО ТОВАРОВ Физико-химические
26. Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям ФЗ от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О
27. Стеллажи (шкафы) для хранения в помещениях должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным
28. Хранящиеся ЛС должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты.
29. Стеллажная карта, содержащая информацию о хранящемся ЛС наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности,
30. Продажа товара по истечении установленного срока годности ЗАПРЕЩАЕТСЯ (ФЗ РФ «О защите прав потребителей»)
31. В организациях необходимо вести учет ЛС с ограниченным сроком годности на бумажном носителе (карточки, журнал) или
32. При выявлении ЛС с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп ЛС в
33. Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения
34. Помещения для хранения ЛС в организациях оптовой торговли ЛС и у производителей ЛС (складские помещения) разбиваются
35. Необходимое для фасовки и изготовления количество огнеопасных ЛП на одну рабочую смену допускается содержать в производственных
36. Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь: твердое, ровное покрытие. запрещается применять доски и железные
37. Требования к стеллажам для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС: оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами;
38. Требования к помещениям В аптечных организациях и у ИП выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной
39. Важно!!!!!! В помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС ЗАПРЕЩАЕТСЯ входить с открытыми источниками огня.
40. Требования к помещениям: Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для использования на одну рабочую смену в металлических
41. Хранение огнеопасных лекарственных средств ЛС, обладающие легковоспламеняющимися свойствами: спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки,
42. Хранение огнеопасных лекарственных средств Не допускается хранение указанных ЛС у отопительных приборов. легковоспламеняющимися и легкогорючими ЛС
43. Хранение огнеопасных лекарственных средств Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре,
44. Хранение огнеопасных лекарственных средств Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих ЛС в полностью заполненной таре. Степень
45. Хранение огнеопасных лекарственных средств Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся ЛС с минеральными кислотами (особенно серной и
46. Хранение взрывоопасных лекарственных средств При хранении взрывоопасных ЛС: ЛС, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); ЛС, обладающие взрывоопасными
47. Хранение взрывоопасных лекарственных средств Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений (где он
48. Хранение взрывоопасных лекарственных средств Нерасфасованный раствор нитроглицерина хранится в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах
49. Особенности организации хранения ЛС в складских помещениях
50. ЛС должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение ЛС на полу без
51. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них
52. Физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств Процессы, происходящие при хранении ЛС, могут привести
53. Физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств физические факторы: температура, свет, влажность.
54. Влияние температурного режима на стабильность ЛП С повышением температуры резко возрастает скорость химических реакций.
55. Влияние температурного режима на стабильность ЛП Снижение температуры оказывает различное воздействие на ЛС. Ампулированные растворы, содержащие
56. Влияние температурного режима на стабильность ЛП. бактерийные и некоторые другие ЛС разлагаются при температуре ниже 0°С.
57. Свет Обычно воздействие света ускоряет разложение. Сухие кристаллические вещества более устойчивы к свету, чем растворы.
58. Свет Другие на свету сохраняются лучше, чем в темноте. ЛС, содержащие соли железа, стабильны и повышают
59. Влажность воздуха Пониженная влажность воздуха, повышенная температура уменьшают содержание кристаллизационной воды в ЛВ. Повышенная влажность воздуха
60. Химические процессы Знание механизма и скорости протекания этих процессов дает возможность устранять или замедлять ход химических
61. Химические процессы Гидролиз, реакции окисления-восстановления, декарбоксилирования, фотохимическая деструкция, Изомеризация .
62. Химические процессы Основным фактором, вызывающим окисление, является кислород. Процесс окисления заметно активизируется при повышенной температуре и
63. Химические процессы Система мер, направленных на предохранение ЛВ от окисления, сводится прежде всего к уменьшению влияния
64. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту
65. особо чувствительные к свету фармацевтические субстанции (нитрат серебра, прозерин) – хранят в стеклянной таре, которую оклеивают
66. ЛП для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку,
67. Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия влаги Фармацевтические субстанции - хранят в прохладном месте при температуре
68. Хранение лс, требующих защиты от воздействия влаги Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами хранят в стеклянной
69. Хранение лс, требующих защиты от воздействия влаги Для этого может быть нанесена предупредительная надпись «ХРАНИТЬ В
70. Хранение ЛС, требующих защиты от улетучивания и высыхания Фармацевтические субстанции: собственно летучие ЛС; ЛС, содержащие летучий
71. Хранение ЛС, требующих защиты от улетучивания и высыхания следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной
72. Хранение ЛС, требующих защиты от улетучивания и высыхания Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в
73. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
74. Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные ЛС), организации и ИП должны осуществлять в
75. Хранение лс, требующих защиты от воздействия пониженной температуры ЛС, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и
76. XII Государственная фармакопея 1 часть Температурный режим хранения лекарственных средств
77. Хранение лс, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде вещества, реагирующие с кислородом воздуха:
78. Хранение лс, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде вещества, реагирующие с углекислым газом
79. Хранение пахучих и красящих лекарственных средств Пахучие ЛС (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие,
80. Хранение дезинфицирующих лекарственных средств хранят в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения
81. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями ГФ и нормативной документации, а
82. Хранение нерасфасованного лекарственного растительного сырья в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно
83. Хранение нерасфасованного лекарственного растительного сырья ЛРС включенное в списки СД и ЯВ, утвержденные ПП РФ от
84. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах. ЛРС относится к группе ОГНЕОПАСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
85. Хранение медицинских пиявок осуществляется в светлом помещении без запаха лекарств, для которого устанавливается постоянный температурный режим.
86. Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств НС и ПВ хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально
87. Помещения подразделяются на 4 категории К 1-ой категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных
88. Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса НС и ПВ, используемых
89. К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса НС и ПВ ,
90. Хранение СД и ЯВ, ЛС, подлежащих ПКУ В соответствии с ПП РФ от 29 декабря 2007
91. Хранение СД и ЯВ, ЛС, подлежащих ПКУ Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под контролем в
92. Хранение СД и ЯВ, ЛС, подлежащих ПКУ Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и
93. Хранение СД и ЯВ, ЛС, подлежащих ПКУ ЛС, подлежащие ПКУ в соответствии с ПЗ МЗСР РФ
94. Приказ Минздрава РФ от 13.11.96 г. № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных
95. Общие требования к организации хранения изделий медицинского назначения
96. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам резиновые изделия; изделия из пластмасс; перевязочные средства и
97. Резиновые изделия Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать: защиту от света, особенно
98. Резиновые изделия Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать: для предупреждения высыхания, деформации
99. Резиновые изделия Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных
100. Резиновые изделия Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания,
101. Резиновые изделия Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно
102. Резиновые изделия Шкафы, предназначенные для: хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда,
103. Резиновые изделия Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых
104. Резиновые изделия Специальные условия хранения: круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми,
105. Резиновые изделия специальные условия хранения: прорезиненную ткань (одностороннюю двухстороннюю) хранят в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных
106. Резиновые изделия Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий. Резиновые изделия
107. Резиновые изделия Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить не расправляя, на
108. Пластмассовые изделия хранят в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем.
109. Перевязочные средства и вспомогательный материал хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и
110. Перевязочные средства и вспомогательный материал Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке.
111. Перевязочные средства и вспомогательный материал Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) необходимо хранить в
112. Изделия медицинской техники Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при
113. Изделия медицинской техники Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем
114. Изделия медицинской техники Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и
115. Изделия медицинской техники Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками, с
116. Изделия медицинской техники При переносе хирургических инструментов и других металлических изделий из холодного места в теплое
117. Изделия медицинской техники При появлении ржавчины на окрашенных железных изделиях она удаляется и изделие вновь покрывается
118. МЗ РФ Постановление Главного санитарного врача РФ № 50 отт 17 апреля 2003 г. О ВВЕДЕНИИ
119. ФЗ РФ №61-ФЗ ОТ 12.04.2010 ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ – лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологических
120. ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!!!!!!!!!!!!!! Поступление, хранение МИБП, отпуск их гражданам должны осуществляться с соблюдением «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ», обеспечивающей сохранность
121. Транспортирование МИБП в аптечные учреждения и учреждения здравоохранения осуществляется автомобильным или другим доступным транспортом с соблюдением
122. При разгрузке МИБП ответственное должностное лицо фиксирует в ЖУРНАЛЕ УЧЕТА ПОСТУПЛЕНИЯ И РАСХОДА: ПРИХОД: дату поступления,
123. Проводят выборочный визуальный осмотр поступившей партии препарата.
124. Хранение иммунобиологических препаратов осуществляется в холодильниках, оборудованных термометрами при температуре 5 +/- 3 град. C (в
125. МИБП в процессе хранения подвергают выборочному визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц. Факты
126. МИБП, хранившиеся в условиях нарушения "холодовой цепи", не могут быть использованы и подлежат уничтожению. Хранение в
127. Учет МИБП в аптечных учреждениях Аптечные учреждения должны иметь следующие документы: Журнал учета поступления и расхода
128. . Организация отпуска гражданам МИБП в аптечных учреждениях МИБП отпускаются гражданам по рецепту врача ЛПУ. Отпуск
129. . Организация отпуска гражданам МИБП в аптечных учреждениях Работник аптеки объясняет покупателю необходимость доставки препарата в
130. Уничтожение МИБП МИБП подлежат уничтожению: с истекшим сроком годности; хранившиеся с нарушением "холодовой цепи"; с изменившимися
131. Уничтожение МИБП Уничтожение МИБП проводится в том же помещении, где они хранятся. Ампулы и флаконы с
133. Скачать презентацию

Слайд 2

Основные понятия процесса хранения: определение, условия, режим, принципы
Хранение — это процесс

сбережения медицинских и фармацевтических товаров до их реализации или применения, обеспечивающий неизменность либо минимальное допустимое изменение исходных свойств товара.
ЗАДАЧИ ХРАНЕНИЯ:
Обеспечение сохранности товаров;
Создание условий хранения, обеспечивающих стабильность исходных свойств товаров.

Слайд 3

Основные понятия процесса хранения: определение, условия, режим, принципы
Условия хранения — это

совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с режимом хранения и размещением товаров в хранилище.
Режим хранения — это совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохраняемость товаров.

Слайд 4

Климатический режим хранения включает требования к температуре, относительной влажности, газовому

составу воздуха, воздухообмену и освещенности.

Слайд 5

Санитарно-гигиенический режим хранения — это комплексный показатель, включающий две группы показателей

чистоты:
1) показатели, связанные с природой загрязнения (минеральное, органическое, микробиологическое, биологическое);
2) показатели, связанные с местонахождением загрязнения (воздух, пол, стены, потолок, оборудование, механизмы, товары, тара в местах для хранения и транспортных средствах).

Слайд 6

Санитарно – гигиенический режим хранения ЛС должен соответствовать требованиям ПЗ МЗ

РФ № 309 от 21.10.1997 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
Системы ОТОПЛЕНИЯ И ВЕНТИЛЯЦИИ должны выполняться по действующим СНиПам.
ШКАФЫ (стеллажи) для хранения ЛС убираются по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

Слайд 7

Срок годности
Срок годности - период, по истечении которого товар (работа) считается

непригодным для использования по назначению (перечень товаров утверждается Правительством РФ);
Устанавливается в обязательном порядке изготовителем на:
- продукты питания
- парфюмерно-косметические товары
- медикаменты
- товары бытовой химии и иные подобные товары (работы)
Исчисляется со дня изготовления
Запрещается продажа товара (выполнение работы):
- по истечении установленного срока годности

Слайд 8

Срок службы
Срок службы - период, в течение которого изготовитель (исполнитель)

обязуется обеспечивать потребителю возможность использования товара (работы) по назначению и нести ответственность за существенные недостатки, возникшие по его вине.
Устанавливается в обязательном порядке изготовителем на товары (работы) длительного пользования, включая комплектующие изделия, которые по истечении определенного периода могут представлять опасность для жизни, здоровья потребителя, причинять вред его имуществу или окружающей среде (перечень утверждается Правительством РФ).
Исчисляется со дня передачи товара потребителю, если иное не предусмотрено договором.
Изготовитель обязан обеспечить возможность использования товара в течение его срока службы (при отсутствии срока - в течение десяти лет со дня передачи товара потребителю)

Слайд 9

Гарантийный срок
Гарантийный срок период, в течение которого в случае обнаружения

в товаре (работе) недостатка изготовитель (исполнитель, продавец) обязан удовлетворить требования потребителя.
Устанавливается изготовителем (исполнителем) по своему усмотрению.
Исчисляется со дня передачи товара потребителю, если иное не предусмотрено договором.

Слайд 10

Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров

Слайд 11

Нормативно-правовые документы:
ФЗ РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении ЛС»
ПП РФ

№ 1148 от31.12.2009 «О порядке хранения НС и ПВ»
ПЗ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
ПЗ МЗСР РФ № 397н от 16.05.2011 «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, ЛПУ, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли ЛС»

Слайд 12

Нормативно-правовые документы:
ПЗ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества

ЛС, изготовляемых в аптеках»
ПЗ МЗСР РФ № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
ПЗ МЗ РФ N 377 от 13 ноября 1996 г. "Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
Государственная фармакопея

Слайд 13

Нормативно-правовые документы:
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №15 от 10.04.2002 «О

введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02»(вместе с СП 3.3.2.1120-02.3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения)
СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»

Слайд 14

Правила устанавливают требования к помещениям для хранения ЛС для медицинского применения,

регламентируют условия хранения указанных ЛС и распространяются:
на производителей ЛС,
организации оптовой торговли ЛС,
аптечные организации,
медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении ЛС,
ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Слайд 15

Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств

Слайд 16

В помещениях для хранения ЛС должны поддерживаться определенные температура и влажность

воздуха, позволяющие обеспечить хранение ЛС в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей ЛС.

Слайд 17

Помещения для хранения ЛС должны быть оборудованы:
кондиционерами и другим оборудованием,

позволяющим обеспечить хранение ЛС в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке;
Предусмотрены форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Слайд 18

Помещения для хранения ЛС должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.
Отделка

помещений для хранения ЛС (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

Слайд 19

Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их

хранения

Слайд 20

ВАЖНО!!!!!!!!!!!!!!!
Помещения для хранения ЛС должны быть оснащены приборами (термометрами, гигрометрами (электронными

гигрометрами) или психрометрами) для регистрации параметров воздуха.

Слайд 21

Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3

м от дверей, окон и отопительных приборов.
Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Слайд 22

ВАЖНО!!!!!!!!!!!
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации

на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.
Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.
Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны (поверены)

Слайд 23

ПРИНЦИПЫ ХРАНЕНИЯ ЛС:
физико-химических свойств ЛС;
фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
способа

применения (внутреннее, наружное);
агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

Слайд 24

При размещении ЛС допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по

кодам).
Рекомендуется закреплять выбранную систематизацию хранения ЛС ПРИКАЗОМ руководителя учреждения

Слайд 25

Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров.
ФАКТОРЫ ВНЕШНЕЙ СРЕДЫ, ВЛИЯЮЩИЕ

НА КАЧЕСТВО ТОВАРОВ

Физико-химические

Механические

Биологические

• влажность
• температура
• свет
• кислород
• различные газы

Слайд 26

Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям ФЗ от 8 января

1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» хранятся:
наркотические и психотропные ЛС;
сильнодействующие и ядовитые ЛЛС, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.

Слайд 27

Стеллажи (шкафы) для хранения
в помещениях должны быть установлены таким образом,

чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.
Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения ЛС, должны быть идентифицированы.

Слайд 28

Хранящиеся ЛС должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты.

Слайд 29

Стеллажная карта, содержащая информацию о хранящемся ЛС
наименование,
форма выпуска и

дозировка,
номер серии,
срок годности,
производитель лекарственного средства.

При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

Слайд 30

Продажа товара по истечении установленного срока годности ЗАПРЕЩАЕТСЯ
(ФЗ РФ «О

защите прав потребителей»)

Слайд 31

В организациях необходимо вести учет ЛС с ограниченным сроком годности на

бумажном носителе (карточки, журнал) или в электронном виде с архивацией.
с указанием наименования ЛС, серии, срока годности

Слайд 32

При выявлении ЛС с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно

от других групп ЛС в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Слайд 33

Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и

организации их хранения

Слайд 34

Помещения для хранения ЛС в организациях оптовой торговли ЛС и у

производителей ЛС (складские помещения) разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа.

Слайд 35

Необходимое для фасовки и изготовления количество огнеопасных ЛП на одну рабочую

смену допускается содержать в производственных помещениях.

Слайд 36

Полы складских помещений и разгрузочных площадок
должны иметь:
твердое, ровное покрытие.
запрещается

применять доски и железные листы для выравнивания полов.
полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств,
обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.

Слайд 37

Требования к стеллажам для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС:
оборудованы несгораемыми и

устойчивыми стеллажами и поддонами;
устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен,
ширина стеллажей не должна превышать 1 м;
иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м,
продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.

Слайд 38

Требования к помещениям
В аптечных организациях и у ИП выделяются изолированные помещения,

оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных ЛС.

Слайд 39

Важно!!!!!!
В помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС ЗАПРЕЩАЕТСЯ входить с

открытыми источниками огня.

Слайд 40

Требования к помещениям:
Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для использования на одну

рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС.

Слайд 41

Хранение огнеопасных лекарственных средств
ЛС, обладающие легковоспламеняющимися свойствами:
спирт и спиртовые растворы, спиртовые

и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла.
Легковоспламеняющиеся ЛС хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.
ЛС, обладающие легкогорючими свойствами:
сера, глицерин, растительные масла, ЛРС.
Хранение должно осуществляться отдельно от других ЛС

Слайд 42

Хранение огнеопасных лекарственных средств
Не допускается хранение указанных ЛС у отопительных приборов.
легковоспламеняющимися

и легкогорючими ЛС должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте.
Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

Слайд 43

Хранение огнеопасных лекарственных средств
Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями

должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.
На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и ИП, легковоспламеняющиеся и легкогорючие ЛС могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность.
При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.

Слайд 44

Хранение огнеопасных лекарственных средств
Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих ЛС

в полностью заполненной таре.
Степень заполнения должна быть не более 90% объема.
Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

Слайд 45

Хранение огнеопасных лекарственных средств
Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся ЛС с

минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).
Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в промышленной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов.

Слайд 46

Хранение взрывоопасных лекарственных средств
При хранении взрывоопасных ЛС:
ЛС, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин);

ЛС, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат))
следует принимать меры против загрязнения их пылью.
Емкости необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух.
Запрещается хранение взрывоопасных ЛС с кислотами и щелочами.

Слайд 47

Хранение взрывоопасных лекарственных средств
Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке

складских помещений (где он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ.

Слайд 48

Хранение взрывоопасных лекарственных средств
Нерасфасованный раствор нитроглицерина хранится в небольших хорошо укупоренных

склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня.
Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует в условиях, исключающих пролив и испарение нитроглицерина, а также попадание его на кожу.
При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трение.

Слайд 49

Особенности организации хранения ЛС в складских помещениях

Слайд 50

ЛС должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах).
Не допускается

размещение ЛС на полу без поддона.
Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа.
Не допускается размещение поддонов с ЛС в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м.

Слайд 51

Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств,

воздействия на них различных факторов внешней среды

Слайд 52

Физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств
Процессы, происходящие при

хранении ЛС, могут привести к изменению их химического состава или физических свойств (образованию осадка, изменению окраски или агрегатного состояния).
Эти процессы приводят к постепенной потере фармакологической активности или к образованию примесей, изменяющих направленность фармакологического действия.

Слайд 53

Физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств
физические факторы:
температура,

свет,
влажность.

Слайд 54

Влияние температурного режима на стабильность ЛП
С повышением температуры резко возрастает

скорость химических реакций.

Слайд 55

Влияние температурного режима на стабильность ЛП
Снижение температуры оказывает различное

воздействие на ЛС.
Ампулированные растворы, содержащие :
0,1% адреналина гидрохлорида,
5-40% глюкозы,
25% магния сульфата,
10% кальция хлорида,
5% эфедрина гидрохлорида,
сохраняют свои качества при понижении температуры даже до -43°С.

Слайд 56

Влияние температурного режима на стабильность ЛП.
бактерийные и некоторые другие ЛС

разлагаются при температуре ниже 0°С.

Слайд 57

Свет
Обычно воздействие света ускоряет разложение.
Сухие кристаллические вещества более устойчивы к

свету, чем растворы.

Слайд 58

Свет
Другие на свету сохраняются лучше, чем в темноте. ЛС, содержащие соли

железа, стабильны и повышают устойчивость к свету других ЛВ.

Слайд 59

Влажность воздуха
Пониженная влажность воздуха, повышенная температура уменьшают содержание кристаллизационной воды

в ЛВ.
Повышенная влажность воздуха влияет на физические свойства гигроскопичных ЛВ.
В результате могут измениться внешний вид, окраска, концентрация ЛВ.

Слайд 60

Химические процессы
Знание механизма и скорости протекания этих процессов дает возможность

устранять или замедлять ход химических реакций, а следовательно, повышать стабильность ЛВ.

Слайд 61

Химические процессы
Гидролиз,
реакции окисления-восстановления,
декарбоксилирования,
фотохимическая деструкция,
Изомеризация .

Слайд 62

Химические процессы
Основным фактором, вызывающим окисление, является кислород.
Процесс окисления заметно

активизируется при повышенной температуре и влажности, ультрафиолетовом облучении.

Слайд 63

Химические процессы
Система мер, направленных на предохранение ЛВ от окисления, сводится

прежде всего к уменьшению влияния атмосферного кислорода или максимальному удалению примесей, катализирующих процесс окисления.

Слайд 64

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света
в помещениях или

специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
Фармацевтические субстанции хранят в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах.

Слайд 65

особо чувствительные к свету фармацевтические субстанции (нитрат серебра, прозерин) – хранят

в стеклянной таре, которую оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света

Слайд 66

ЛП для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в

первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные ЛП прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света

Слайд 67

Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия влаги
Фармацевтические субстанции - хранят в прохладном

месте при температуре до +15 град. C в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.

Слайд 68

Хранение лс, требующих защиты от воздействия влаги
Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами

хранят в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином.
Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение ЛС в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке ЛС.

Слайд 69

Хранение лс, требующих защиты от воздействия влаги
Для этого может быть нанесена предупредительная

надпись «ХРАНИТЬ В СУХОМ МЕСТЕ»
Термин СУХОЕ МЕСТО подразумевает место с относительной влажностью НЕ БОЛЕЕ 40% при комнатной температуре или эквивалентном давлении паров при другой температуре (ГФ РФ XII, изд. 2007 г)

Слайд 70

Хранение ЛС, требующих защиты от улетучивания и высыхания
Фармацевтические субстанции:
собственно летучие ЛС;
ЛС,

содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);
растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.);
ЛРС, содержащее эфирные масла;
ЛС, содержащие кристаллизационную воду, кристаллогидраты;
ЛС, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, гидрокарбонат натрия); лекарственные средства с определенным нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия)),

Слайд 71

Хранение ЛС, требующих защиты от улетучивания и высыхания
следует хранить в прохладном месте,

в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.

Слайд 72

Хранение ЛС, требующих защиты от улетучивания и высыхания
Применение полимерной тары, упаковки и

укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.

Слайд 73

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры

Слайд 74

Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные ЛС), организации

и ИП должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке ЛС в соответствии с требованиями нормативной документации.

Слайд 75

Хранение лс, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
ЛС, физико-химическое состояние которых после

замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), хранят соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке ЛС в соответствии с требованиями НД.
Замерзание препаратов инсулина не допускается.

Слайд 76

XII Государственная фармакопея 1 часть
Температурный режим хранения
лекарственных средств

Слайд 77

Хранение лс, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
вещества, реагирующие

с кислородом воздуха:
различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями,
циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями,
фенольные и полифенольные,
морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами;
серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты;
следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.

Слайд 78

Хранение лс, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
вещества,

реагирующие с углекислым газом воздуха:
соли щелочных металлов и слабых органических кислот (барбитал натрий, гексенал),
лекарственные препараты, содержащие многоатомные амины (эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натрий, едкий калий),
следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.

Слайд 79

Хранение пахучих и красящих лекарственных средств
Пахучие ЛС (фармацевтические субстанции как летучие,

так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.
Красящие ЛС (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин)) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.
Для работы с красящими ЛС для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.

Слайд 80

Хранение дезинфицирующих лекарственных средств
хранят в герметично укупоренной таре в изолированном помещении

вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.

Слайд 81

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
осуществляется в соответствии с требованиями ГФ и

нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
при хранении в шкафах, на стеллажах или полках ЛП для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.
Организации и ИП должны осуществлять хранение ЛП для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного ЛП.

Слайд 82

Хранение нерасфасованного лекарственного растительного сырья
в сухом (не более 50% влажности), хорошо

проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.
содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.
должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ.
Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют.
содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований ГФ, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность.

Слайд 83

Хранение нерасфасованного лекарственного растительного сырья
ЛРС включенное в списки СД и ЯВ,

утвержденные ПП РФ от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ»,
хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.

Слайд 84

Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.
ЛРС относится

к группе ОГНЕОПАСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, обладают легкогорючими свойствами.

Слайд 85

Хранение медицинских пиявок
осуществляется в светлом помещении без запаха лекарств, для которого

устанавливается постоянный температурный режим.
Содержание пиявок осуществляется в установленном порядке.

Слайд 86

Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств
НС и ПВ хранятся в организациях

в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения НС и ПВ, установленных ПП РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148.

Слайд 87

Помещения подразделяются на 4 категории
К 1-ой категории относятся помещения производителей

и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) НС и ПВ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю НС и ПВ и или переработку НС и ПВ, предназначенные для хранения НС и ПВ.

Слайд 88

Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного

запаса НС и ПВ, используемых в медицинский целях.
К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса НС и ПВ и НС и ПВ, сданных родственниками умерших больных.

Слайд 89

К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного

запаса НС и ПВ , а также места временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, поездах и др.).

Слайд 90

Хранение СД и ЯВ, ЛС, подлежащих ПКУ
В соответствии с ПП РФ

от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков СД и ЯВ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, а также крупного размера СД для целей статьи 234 УК РФ"
к сильнодействующим и ядовитым ЛС относятся ЛС, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ.

Слайд 91

Хранение СД и ЯВ, ЛС, подлежащих ПКУ
Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС,

находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

Слайд 92

Хранение СД и ЯВ, ЛС, подлежащих ПКУ
Допускается хранение в одном

технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств.
При этом хранение СД и ЯВ должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).
Хранение СД и ЯВ, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Слайд 93

Хранение СД и ЯВ, ЛС, подлежащих ПКУ
ЛС, подлежащие ПКУ в соответствии

с ПЗ МЗСР РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 16 января 2006 г. N 7353), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Слайд 94

Приказ Минздрава РФ от 13.11.96 г.
№ 377
«Об

утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н)

Слайд 95

Общие требования к организации хранения изделий медицинского назначения

Слайд 96

Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам
резиновые изделия;
изделия

из пластмасс;
перевязочные средства и вспомогательные материалы;
изделия медицинской техники.

Слайд 97

Резиновые изделия
Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:
защиту

от света, особенно прямых солнечных лучей,
высокой (более 20 град.С) и низкой (ниже 0 град.С) температуры воздуха;
текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции);
механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);

Слайд 98

Резиновые изделия
Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:
для

предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность
не менее 65%;
изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочных масел и щелочей, хлорамин Б, нафталин);
условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).

Слайд 99

Резиновые изделия
Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне,

лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях.
Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.
В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.

Слайд 100

Резиновые изделия
Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками,

полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа.
При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем.
Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха.
Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.

Слайд 101

Резиновые изделия
Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой

группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы.
Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность.
Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий.

Слайд 102

Резиновые изделия
Шкафы, предназначенные для:
хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи,

катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;
хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа.

Слайд 103

Резиновые изделия
Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности.

На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием:
наименования,
срока годности.

Слайд 104

Резиновые изделия
Специальные условия хранения:
круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется

хранить слегка надутыми,
резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками;
съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала;
изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам - эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п. хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком.
Резиновые бинты хранят в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине;

Слайд 105

Резиновые изделия
специальные условия хранения:
прорезиненную ткань (одностороннюю двухстороннюю) хранят в горизонтальном положении

в рулонах, подвешенных на специальных стойках; допускается хранить уложенной не более чем в 5 рядов на гладко отструганных полках стеллажей;
эластичные лаковые изделия - катетеры, бужи, зонды (на этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуются.

Слайд 106

Резиновые изделия
Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих

технических условий.
Резиновые изделия необходимо периодически осматривать.
Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД.

Слайд 107

Резиновые изделия
Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими,

положить не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40-50 град.С) воду с 5% глицерина.
Перчатки снова становятся эластичными.

Слайд 108

Пластмассовые изделия
хранят в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1

м от отопительных систем.
В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ.
Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении.
В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.

Слайд 109

Перевязочные средства и вспомогательный материал
хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах,

ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте.
Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами.

Слайд 110

Перевязочные средства и вспомогательный материал
Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата)

хранятся в заводской упаковке.
Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.
Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.

Слайд 111

Перевязочные средства и вспомогательный материал
Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и

др.) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях.
После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.

Слайд 112

Изделия медицинской техники
Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в

сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре.
Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться.
Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%.
В климатических зонах с повышенной влажностью относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%.
В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже одного раза в месяц.

Слайд 113

Изделия медицинской техники
Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной

смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям ГФ.
Перед смазкой хирургические инструменты тщательно просматривают, протирают марлей или чистой мягкой ветошью.
Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу.

Слайд 114

Изделия медицинской техники
Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их

осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним незащищенными и влажными руками.
Все работы необходимо проводить держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.
Режущие предметы (скальпели, ножи) целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и затупления.

Слайд 115

Изделия медицинской техники
Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах,

коробках с крышками, с обозначением наименования хранящихся в них инструментов.
Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть защищены от механических повреждений, а острорежущие детали, даже завернутые в бумагу, предохранены от соприкосновения с соседними предметами.

Слайд 116

Изделия медицинской техники
При переносе хирургических инструментов и других металлических изделий из

холодного места в теплое обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует производить лишь после того, как прекратится "отпотевание" инструмента.
Хранение металлических изделий (из чугуна, железа, олова, меди, латуни и др.) должно производиться в сухих и отапливаемых помещениях. В этих условиях медные (латунные) нейзильберные и оловянные предметы не требуют смазывания.

Слайд 117

Изделия медицинской техники
При появлении ржавчины на окрашенных железных изделиях она удаляется

и изделие вновь покрывается краской.
Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить совместно с резиной, серой и серосодержащими соединениями вследствие почернения поверхности инструментов.
Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.

Слайд 118

МЗ РФ Постановление Главного санитарного врача РФ № 50 отт 17

апреля 2003 г.
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ И НОРМАТИВОВ
САНПИН 2.3.2.1290-03

Слайд 119

ФЗ РФ №61-ФЗ ОТ 12.04.2010
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ – лекарственные препараты биологического

происхождения, предназначенные для иммунологических диагностики, профилактики, лечения заболевания.

Слайд 120

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!!!!!!!!!!!!!!
Поступление, хранение МИБП, отпуск их гражданам должны осуществляться с соблюдением

«ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ», обеспечивающей сохранность исходного качества препаратов.

Слайд 121

Транспортирование МИБП в аптечные учреждения и учреждения здравоохранения осуществляется автомобильным или

другим доступным транспортом с соблюдением "холодовой цепи" в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре 5 +/- 3 град. C (в пределах от 2 до 8 град. C).
Каждая партия МИБП должна иметь термоиндикатор.
Разгрузка МИБП проводится в максимально сжатые сроки (5-10 минут).

Слайд 122

При разгрузке МИБП ответственное должностное лицо фиксирует в ЖУРНАЛЕ УЧЕТА ПОСТУПЛЕНИЯ

И РАСХОДА:
ПРИХОД:
дату поступления,
наименование препарата,
количество,
серию, контрольный номер,
срок годности,
фирму-производителя,
условия транспортировки,
показания термоиндикатора.
РАСХОД:
дата выдача,
Кому выдано,
Количество выданной,
Серия, контрольный номер,
Остаток

Слайд 123

Проводят выборочный визуальный осмотр поступившей партии препарата.

Слайд 124

Хранение иммунобиологических препаратов осуществляется в холодильниках, оборудованных термометрами при температуре 5

+/- 3 град. C (в пределах от 2 до 8 град. C), в промышленной упаковке и располагаются таким образом, чтобы в каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха, а препараты одного наименования хранятся по сериям, с учетом сроков годности.

Слайд 125

МИБП в процессе хранения подвергают выборочному визуальному контролю не реже, чем

один раз в месяц.
Факты аварийного или планового отключения холодильника фиксируются в ЖУРНАЛЕ РЕГИСТРАЦИИ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ХОЛОДИЛЬНИКА.

Слайд 126

МИБП, хранившиеся в условиях нарушения "холодовой цепи", не могут быть использованы

и подлежат уничтожению.
Хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается.

Слайд 127

Учет МИБП в аптечных учреждениях
Аптечные учреждения должны иметь следующие документы:
Журнал

учета поступления и расхода МИБП;
накладные на приобретение МИБП;
инструкции по применению МИБП на русском языке;
акты об уничтожении МИБП;
акты проверки условий хранения, учета и расходования МИБП специалистами центров госсанэпиднадзора.

Слайд 128

. Организация отпуска гражданам МИБП в аптечных учреждениях
МИБП отпускаются гражданам по

рецепту врача ЛПУ.
Отпуск МИБП гражданам возможен при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением "холодовой цепи" в термоконтейнере или термосе.
Гражданам выдается необходимое количество доз вакцины в соответствии с рецептом, вакцина снабжается инструкцией по применению на русском языке.
На упаковке проставляется дата и время отпуска препарата.

Слайд 129

. Организация отпуска гражданам МИБП в аптечных учреждениях
Работник аптеки объясняет покупателю

необходимость доставки препарата в ЛПУ в минимальные сроки (не более 48 часов) после приобретения препарата в условиях хранения последнего в термоконтейнере или холодильнике.

Слайд 130

Уничтожение МИБП
МИБП подлежат уничтожению:
с истекшим сроком годности;
хранившиеся с нарушением "холодовой

цепи";
с изменившимися внешними свойствами, не обозначенными в инструкции (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности и др.).

Слайд 131

Уничтожение МИБП
Уничтожение МИБП проводится в том же помещении, где они хранятся.
Ампулы

и флаконы с инактивированными и рекомбинантными вакцинами, иммуноглобулинами, гетерологическими сыворотками, живой коревой, паротитной и краснушной вакцинами вскрываются, содержимое выливается в раковину, стекло выбрасывается в емкость для мусора без дополнительного обеззараживания.

Требования к помещениям для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Содержание

Основные понятия процесса хранения: определение, условия, режим, принципыХранение — это процесс

Основные понятия процесса хранения: определение, условия, режим, принципыУсловия хранения — это

Климатический режим хранения включает требования к температуре, относительной влажности, газовому

Санитарно-гигиенический режим хранения — это комплексный показатель, включающий две группы показателей

Санитарно – гигиенический режим хранения ЛС должен соответствовать требованиям ПЗ МЗ

Срок годностиСрок годности - период, по истечении которого товар (работа) считается

Срок службыСрок службы - период, в течение которого изготовитель (исполнитель)

Гарантийный срокГарантийный срок период, в течение которого в случае обнаружения

Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров

Нормативно-правовые документы:ФЗ РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении ЛС»ПП РФ

Нормативно-правовые документы:ПЗ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества

Нормативно-правовые документы:Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №15 от 10.04.2002 «О

Правила устанавливают требования к помещениям для хранения ЛС для медицинского применения,

Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств

В помещениях для хранения ЛС должны поддерживаться определенные температура и влажность

Помещения для хранения ЛС должны быть оборудованы: кондиционерами и другим оборудованием,

Помещения для хранения ЛС должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.Отделка

Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их

ВАЖНО!!!!!!!!!!!!!!!Помещения для хранения ЛС должны быть оснащены приборами (термометрами, гигрометрами (электронными

Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3

ВАЖНО!!!!!!!!!!!Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации

ПРИНЦИПЫ ХРАНЕНИЯ ЛС:физико-химических свойств ЛС;фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);способа

При размещении ЛС допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по

Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров.ФАКТОРЫ ВНЕШНЕЙ СРЕДЫ, ВЛИЯЮЩИЕ

Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям ФЗ от 8 января

Стеллажи (шкафы) для хранения в помещениях должны быть установлены таким образом,

Хранящиеся ЛС должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты.

Стеллажная карта, содержащая информацию о хранящемся ЛС наименование, форма выпуска и

Продажа товара по истечении установленного срока годности ЗАПРЕЩАЕТСЯ (ФЗ РФ «О

В организациях необходимо вести учет ЛС с ограниченным сроком годности на

При выявлении ЛС с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно

Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и

Помещения для хранения ЛС в организациях оптовой торговли ЛС и у

Необходимое для фасовки и изготовления количество огнеопасных ЛП на одну рабочую

Полы складских помещений и разгрузочных площадокдолжны иметь: твердое, ровное покрытие. запрещается

Требования к стеллажам для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС:оборудованы несгораемыми и

Требования к помещениямВ аптечных организациях и у ИП выделяются изолированные помещения,

Важно!!!!!!В помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС ЗАПРЕЩАЕТСЯ входить с

Требования к помещениям:Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для использования на одну

Хранение огнеопасных лекарственных средствЛС, обладающие легковоспламеняющимися свойствами:спирт и спиртовые растворы, спиртовые

Хранение огнеопасных лекарственных средствНе допускается хранение указанных ЛС у отопительных приборов.легковоспламеняющимися

Хранение огнеопасных лекарственных средствХранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями

Хранение огнеопасных лекарственных средств Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих ЛС

Хранение огнеопасных лекарственных средств Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся ЛС с

Хранение взрывоопасных лекарственных средствПри хранении взрывоопасных ЛС:ЛС, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин);

Хранение взрывоопасных лекарственных средствХранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке

Хранение взрывоопасных лекарственных средствНерасфасованный раствор нитроглицерина хранится в небольших хорошо укупоренных