Содержание
- 2. СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА АНТРОПОВА Г.А., доцент кафедры фармации
- 3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Это наука о химической характеристике и измерении биологически активных веществ на всех этапах производства:
- 4. КРИТЕРИИ ФАРМ. АНАЛИЗА ИЗБИРАТЕЛЬНОСТЬ МЕТОДА ТОЧНОСТЬ ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ ПРАВИЛЬНОСТЬ 3. ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ ПРЕДЕЛ ОБНАРУЖЕНИЯ 4. ФАКТОР ВРЕМЕНИ
- 5. ФОРМЫ (ИЛИ ВИДЫ) ФАРМ. АНАЛИЗА ФАРМАКОПЕЙНЫЙ АНАЛИЗ ПОСТАДИЙНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕК. СРЕДСТВ АНАЛИЗ ЛЕК. ФОРМ ИНДИВИДУАЛЬНОГО
- 6. Отбор проб (выборок) лекарственных средств На федеральном уровне определены следующие цели отбора проб (выборок) ЛС: 1)
- 7. Стандартом, устанавливающим отбор проб в РФ, является ОФС «Отбор проб (выборок) ЛС», включенная в ГФХI издания.
- 8. ПОРЯДОК ОТБОРА ПРОБЫ УКАЗАН В ФС, ИЛИ В ОФС (ГФ XI, т. 2, с. 15) Отбор
- 9. МНОГОСТУПЕНЧАТЫЙ ОТБОР ПРОБ: I ступень: отбор единиц упаковочной тары (ящиков, коробок, мешков…) II ступень: отбор упаковочных
- 10. Из отобранных на последней ступени упаковочных единиц после контроля по внешнему виду берут пробу (выборку) для
- 11. Из расфасовки «ангро» берут точечные пробы, взятые примерно в равных количествах из верхнего, среднего и нижнего
- 12. Жидкие ЛС сначала тщательно перемешивают. В случае, если перемешивание жидкости затруднено (большие емкости), точечные пробы отбирают
- 13. СВЕРХЧИСТЫЙ ПРОБООТБОР ЖИДКОСТЕЙ
- 14. На всех фармацевтических предприятиях производится постоянный контроль качества используемой воды. Объектами контроля являются: вода питьевая как
- 15. Изучение имеющегося международного опыта по документам ВОЗ, Европейского Союза, Таможенного Союза, ведущих зарубежных фармакопей показало, что
- 16. ЭТАПЫ ФАРМ. АНАЛИЗА ХАРАКТЕРИСТИКА ВНЕШНЕГО ВИДА. ОПИСАНИЕ. РАСТВОРИМОСТЬ. ПОДЛИННОСТЬ. ИСПЫТАНИЕ НА ЧИСТОТУ. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ. ЗАКЛЮЧЕНИЕ О
- 17. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ИСПЫТАНИЙ ПОДЛИННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ I. ФИЗИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ УСТАНОВЛЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ А. АГРЕГАТНОЕ СОСТОЯНИЕ Б. ОКРАСКА,
- 18. 1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТЕПЕНИ БЕЛИЗНЫ ПОРОШКООБРАЗНЫХ ЛС ГФ XI, Т. 1, с. 47 СТЕПЕНЬ БЕЛИЗНЫ ОЦЕНИВАЮТ ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫМИ
- 19. 2. ТЕМПЕРАТУРА ПЛАВЛЕНИЯ ГФ XI, Т. 1, с. 16 ЭТО ТЕМПЕРАТУРА, ПРИ КОТОРОЙ ТВЕРДОЕ ТЕЛО НАХОДИТСЯ
- 20. Для веществ, неустойчивых при нагревании, определяют температуру разложения. Температурой разложения называют температуру, при которой происходит резкое
- 21. Приборы серии МР с высокой точностью определяют температуру или интервал плавления. Кроме этого, MP оснащены микро-видеокамерой
- 22. 3. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ ЗАТВЕРДЕВАНИЯ ГФ XI, Т. 1, с. 20 Температурой затвердевания называют температуру, при которой
- 23. 4. ТЕМПЕРАТУРНЫЕ ПРЕДЕЛЫ ПЕРЕГОНКИ И ТОЧКА КИПЕНИЯ Под температурными пределами перегонки подразумевают интервал между начальной и
- 24. 5. ПЛОТНОСТЬ ГФXII, с. 36 Плотность - масса единицы объема вещества Метод 1 Применяют для определения
- 25. для твердых и сыпучих материалов для газов ПИКНОМЕТРЫ для жидкостей
- 26. Метод 3 Применяют для определения плотности жидкостей с точностью до ± 0,01 г/см3 с помощью ареометра.
- 27. 6. ВЯЗКОСТЬ Вязкость (внутреннее трение) - свойство текучих тел оказывать сопротивление перемещению одной их части относительно
- 28. Динамическая вязкость или коэффициент вязкости (η). ВЫРАЖАЮТ в паскаль-секундах (Па*c)- система СИ. Динамическую вязкость (η) обычно
- 29. ВЯЗКОСТЬ Для измерения кинематической вязкости применяются капиллярные вискозиметры типа Оствальда и Уббелоде с различными модификациями. Кинематическую
- 30. Вискозиметр с падающим шариком 1 - калибровочные отметки; 2 — шарик Вискозиметр стеклянный капиллярный ВПЖ Вискозиметр
- 31. Вискозиметр с падающим шариком Thermo Electron «Haake тип С» Вискозиметр с падающим шариком проводит измерение вязкости
- 32. Колба Эрленмейера 7. РАСТВОРИМОСТЬ ГФ XI, Т. 1, с. 176 ГФ XII, с. 92 ПОНЯТИЕ РАСТВОРИМОСТИ
- 33. 8. МЕТОД ФАЗОВОЙ РАСТВОРИМОСТИ ГФ XI, т. 1, с. 149 ЭТО КОЛИЧЕСТВЕННАЯ ОЦЕНКА СТЕПЕНИ ЧИСТОТЫ ЛВ
- 35. Диаграмма фазовой растворимости
- 36. II. ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ УСТАНОВЛЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ ИСПОЛЬЗУЮТ СОЧЕТАНИЕ ГРУППОВЫХ И СПЕЦИФИЧЕСКИХ ХИМИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ СОЗДАНЫ
- 37. УСТАНОВЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ НЕОРГАНИЧЕСКИХ ЛВ А) РЕАКЦИИ ОСАЖДЕНИЯ Б) ОКИСЛИТЕЛЬНО-ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ В) РЕАКЦИИ НЕЙТРАЛИЗАЦИИ И РАЗЛОЖЕНИЯ АНИОНОВ
- 38. 2. ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЭЛЕМЕНТООРГАНИЧЕСКИХ ЛВ 3. СПОСОБЫ ИСПЫТАНИЙ ПОДЛИННОСТИ ОРГАНИЧЕСКИХ ЛВ А) ОБЩИЕ ХИМИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ ОРГАНИЧЕСКИХ СОЕДИНЕНИЙ
- 39. III. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ Высокоэффективная жидкостная хроматография Газовая хроматография ИК-спектроскопия
- 40. ИСПЫТАНИЯ НА ЧИСТОТУ ЧИСТОТА ЛЮБОГО ВЕЩЕСТВА РЕГУЛИРУЕТСЯ ЧЕРЕЗ НОРМИРОВАНИЕ В НЕМ ПРИМЕСЕЙ И ЯВЛЯЕТСЯ НАИБОЛЕЕ СЛОЖНЫМ
- 41. ПРИМЕСЬ – ЭТО ЛЮБОЙ КОМПОНЕНТ СУБСТАНЦИИ, КОТОРЫЙ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ХИМИЧЕСКИМ ОБЪЕКТОМ, ОПРЕДЕЛЯЕМЫМ КАК ИССЛЕДУЕМАЯ СУБСТАНЦИЯ. ПРИМЕСЬ
- 42. РАЗЛИЧНЫЕ ВИДЫ ПРИМЕСЕЙ ЧУЖЕРОДНЫЕ ВЕЩЕСТВА (foreign substances) 2. ТОКСИЧНЫЕ ПРИМЕСИ (toxic impurities) 3. СОПУТСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА (concomitant
- 43. 5. ОБЫЧНЫЕ ПРИМЕСИ (ordinary impurities) 6. РОДСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА (related substances) 7. ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ЗАГРЯЗНЯЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА (process contaminants)
- 44. ПО ИСТОЧНИКУ ПОЛУЧЕНИЯ ИЛИ ПО СПОСОБУ ПОПАДАНИЯ: ПРОДУКТ ДЕГРАДАЦИИ (ПРИОБРЕТЕННЫЕ) ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ЗАГРЯЗНЯЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО (ПРИМЕСИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ) ОСНОВНОЙ
- 45. ПО ПРИРОДЕ ПРИМЕСИ ДЕЛЯТСЯ: ХИМИЧЕСКИЕ А) ОСТАТОЧНЫЕ РАСТВОРИТЕЛИ Б) ОРГАНИЧЕСКИЕ ПРИМЕСИ (ИДЕНТИФИЦИРОВАННЫЕ, НЕИДЕНТИФИЦИРОВАННЫЕ, ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПРИМЕСИ) В)
- 46. СПОСОБЫ ИСПЫТАНИЙ НА ЧИСТОТУ ВСЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА НЕЗАВИСИМО ОТ СПОСОБА ПОЛУЧЕНИЯ ИСПЫТЫВАЮТ НА ЧИСТОТУ
- 47. ПУТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МАКСИМАЛЬНОГО СОДЕРЖАНИЯ ПРИМЕСЕЙ СРАВНЕНИЕ С ЭТАЛОНОМ (СТАНДАРТОМ) ПО ОТСУТСТВИЮ ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИСПЫТАНИЯ НА ЧИСТОТУ
- 48. 2. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЛЕТУЧИХ ВЕЩЕСТВ И ВОДЫ Вода в веществе может содержаться в виде капиллярной, абсорбционной связанной,
- 49. КАЧЕСТВЕННЫЕ МЕТОДЫ ОБНАРУЖЕНИЯ ВЛАГИ А) С ПОМОЩЬЮ ОРГАНИЧЕСКИХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ Проба на содержание влаги в органических растворителях
- 50. Б) ПРОБА С БЕЗВОДНЫМ CuSO4 В присутствии влаги безводный сульфат меди переходит в кристаллогидрат, вследствие чего
- 51. Д) ПРОБА НА СОДЕРЖАНИЕ ВЛАГИ, ОСНОВАННАЯ НА ГИДРОЛИЗЕ ЭТИЛАТА АЛЮМИНИЯ Проба заключается в том, что при
- 52. КОЛИЧЕСТВЕННЫЕ МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЛАГИ А) МЕТОД ВЫСУШИВАНИЯ ГФ XI, т. 1, с. 176 Х – влажность
- 53. Б) ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВОДЫ МЕТОДОМ ДИСТИЛЛЯЦИИ ГФ XI, т. 1, с. 177 Метод основан на физическом свойстве
- 54. В) МЕТОД ТИТРОВАНИЯ РЕАКТИВОМ К.ФИШЕРА ГФ XI, т. 1, с. 177 I2 + SO2 + H2O
- 55. Объёмометрический титратор 870KF Titrino plus фирмы Metrohm предназначен для определения влаги по Карлу Фишеру в диапазоне
- 56. Автоматический анализатор влагосодержания «AND MX-50» Принцип действия анализаторов основан на высушивании образца с одновременным автоматическим взвешиванием
- 57. 3.УСТАНОВЛЕНИЕ рН среды КИСЛОТНОСТЬ ИЛИ ЩЕЛОЧНОСТЬ рН ГФ XI, т. 1, с. 113 колориметрический способ потенциометрический
- 58. 4. Определение прозрачности и степени мутности жидкостей Эталонами для определения степени мутности служат взвеси из гидразина
- 62. 5. Определение окраски жидкостей ОФС ГФ XI, т. 1, с. 194 Исходные растворы: CoCl2, K2Cr2O7, CuSO4,
- 63. Окраску жидкостей определяют визуально путем сравнения с соответствующими эталонами цветности. эталон ЛС Исследуемые жидкости и эталоны
- 64. Жидкость, которая должна быть бесцветной, рассматривают сверху через весь слой жидкости на матово - белом фоне.
- 65. Метод 1 Испытания проводят в одинаковых пробирках из бесцветного, прозрачного, нейтрального стекла с внутренним диаметром около
- 66. Приготовление исходных растворов Желтый раствор... FeCl3 χ 6 Н20 растворяют в смеси, приготовленной из 25 мл
- 68. Приготовление эталонов Эталоны готовят из пяти стандартных растворов путем разбавления их 1 % раствором хлористоводородной кислоты.
- 69. НАПРИМЕР Для оценки окраски жидкостей возможно использование спектрофотометрического метода, при этом должны быть указаны: длина волны,
- 70. 6. Примеси органических веществ 7. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЗОЛЫ ОФС ГФ XI, т. 2, с. 24 Определение общей
- 71. Определение золы, нерастворимой в хлороводородной кислоте К остатку в тигле + 15 мл 10% HCl накрывают
- 72. 8. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ЖИРНЫХ И ЭФИРНЫХ МАСЕЛ В состав готовых ЛФ часто входят различные жиры.
- 73. А) КИСЛОТНОЕ ЧИСЛО Природные жиры нейтральны. Однако при хранении или переработке могут частично произойти процессы омыления
- 74. Б) ЧИСЛО ОМЫЛЕНИЯ (ОФС ГФ XI, т. 1, с. 192) – количество мг калия гидроксида, необходимое
- 75. В) ЭФИРНОЕ ЧИСЛО (ОФС ГФ XI, т. 1, с. 193) – количество мг калия гидроксида, необходимое
- 76. Г) ЙОДНОЕ ЧИСЛО (ОФС ГФ XI, т. 1, с. 193) – количество г йода, связываемое 100
- 77. Д) ГИДРОКСИЛЬНОЕ ЧИСЛО – количество мг КОН, необходимое для нейтрализации кислоты, выделяющейся при ацетилировании 1 г
- 78. Е) ПЕРЕКИСНОЕ ЧИСЛО –количество перекиси, выраженное в миллиэквивалентах активного кислорода, содержащееся в 1000 г испытуемого вещества.
- 79. Ж) АНИЗИДИНОВОЕ ЧИСЛО - при перекисном окислении жиров и липидов образуются сопряженные диеновые гидроперекиси, и величина
- 80. 9. ВОССТАНАВЛИВАЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА КРАСЯЩИЕ ВЕЩЕСТВА 10. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПРИМЕСИ
- 81. ХИМИЧЕСКИЕ ФИЗИЧЕСКИЕ ФИЗИКО- ХИМИЧЕСКИЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЛЕК. СРЕДСТВ
- 83. Скачать презентацию