ООО БИОСОФТ-М. Портативное перфузионное устройство (ППУ) для экстренного восстановления кровообращения и оксигенации крови

в условиях стационара, так и при транспортировке пациента аэромобильными средствами.

Экстренное восстановление кровообращения и оксигенации крови в условиях реанимации, медицины катастроф, кардиохирургии, трансплантации. Регионарная перфузия органов ex vivo и in situ в донорстве и онкологии

При проведении операции, реанимации, интенсивной терапии, реабилитации и транспортировки в целях снижения летальности и риска осложнений на всех этапах лечения и сопровождения пациента

На период поиска донорского органа и стабилизации состояния пациента для ургентных больных, находящихся в листе ожидания на пересадку сердца или комплекса сердце-легкие,

аппаратной перфузии и оксигенации крови для лечения пациентов с острой кардиореспираторной недостаточностью.
Разработан новый способ экстракорпоральной аппаратной перфузии донорских органов внутри тела донора.
Разработана система дистанционного управления режимами перфузии и мониторинга основных параметров устройства.
Проведены доклинические испытания ППУ для экстракорпоральной нормотермической гемоперфузии в теле донора и изолированной нормотермической гемоперфузии донорского органа вне тела донора
Получены оригинальные решения, защищённые патентами и свидетельствами.

Автоматическая и ручная регулировка перфузии
Дистанционная система управления
Настройка режима автоматической перфузии по сигналам обратной связи на входе и выходе насоса крови
Индикация параметров перфузии и аварийных сообщений о внештатных режимах
Изменение конфигурации контура перфузии и настройки параметров оборудования

реализации сенсорного экрана и дистанционного режима управления.
3 экрана:
основной для отображения всех параметров системы и управления режимами перфузии;
настройки параметров системы автоматического управления перфузией;
отображения ресурса системы автономного электропитания и состояния канала дистанционной связи

в теле донора и изолированной нормотермической гемоперфузии донорского органа вне тела донора, проведены стендовые и доводочные испытания. Результаты исследований опубликованы в реферируемой отечественной и зарубежной печати и представлены на научно-практических конференциях.

и расходных материалов к ним. Большинство современных перфузионных устройств зарубежного производства - это крупногабаритные аппаратные комплексы, с большим количеством дополнительных комплектующих, для монтажа которых требуется время, аппараты сложны в подготовке к работе и эксплуатации. Управлять аппаратом вспомогательного кровообращения может только специально подготовленный персонал - перфузиолог.

Функциональные и технические характеристики отечественной разработки ППУ не только не уступают, а по большинству параметров превосходят зарубежные аналоги.
Изделие полностью соответствует целевой программе правительства РФ по импортозамещению, так как в производстве используется менее 30% комплектующих и материалов, импортируемых из-за границы, а организация производства реализована на базе мощностей российской компании ООО «БИОСОФТ-М».

Конкурентноспособность

Планируемая цена отечественного ППУ 2.3 млн. руб., а цена комплекта расходных материалов 120 тыс. руб. Цена наиболее распространённого в России аналога ЭКМО фирмы Maquet AG (ФРГ) составляет 150 000 евро или по текущему курсу 10.5 млн.руб., а комплект расходных материалов 6 000 евро или 420 тыс. руб.

опытный образец ППУ для экстренного восстановления кровообращения и оксигенации крови.
Подготовлен комплект эскизной конструкторской и технологической документации на производство Изделия.
Разработан способ экстракорпоральной нормотермической гемоперфузии в теле донора на ППУ.
Основные результаты интеллектуальной деятельности защищены патентами и свидетельствами Роспатента.
Проведены доклинические исследования опытного образца на базе НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, С-Петербург. Результаты исследований показали высокую клиническую эффективность опытного образца ППУ .