Эректильная дисфункция

Август 4, 2022

Главная
Медицина
Эректильная дисфункция

Содержание

2. Распространенность эректильной дисфункции Данные ВОЗ1: Мужчины с ЭД: 72 – 943 млн Мужчины с ЭД (1995):
3. Обращаемость пациентов с ЭД к врачу 10-15% пациентов обращаются к врачу 85-90% пациентов никогда не обращаются
4. Механизмы эрекции
5. Анатомия полового члена и физиология нормальной эрекции Кавернозное тело Кавернозная ткань Белочная оболочка Фасция Бука Трабекулы
7. цГМФ протеин киназа Высвобождение оксида азота Нерв Уменьшение Ca 2+ Расслабление мышечной клетки Эрекция Гладкомышечная клетка
8. Основные компоненты эрекции: Сексуальная стимуляция Увеличение парасимпатической активности Освобождение NO Увеличение внутриклеточной цГМФ Расслабление гладкомышечных клеток
9. Классификация и причины ЭД Органическая-80% Причины: Васкулярные Нейрогенные Гормональные Медикаментозные Травмы/болезни полового члена Почечная недостаточность, гемодиализ
10. Органические причины ЭД 40% сосудистые 30% диабет 15% лекарственные 6% операция, травма 5% неврологические 3% эндокринные
11. Классификация ЭД: психогенная и органическая Adapted from Consortium for Improvement In Erectile Function
12. Основные факторы риска ЭД Возраст Хронические заболевания: ИБС, диабет, гипертония Приём лекарств: тиазидовые диуретики, β-блокаторы Образ
13. Зависимость ЭД от возраста возраст Частота ЭД Эректильная дисфункция НЕ является нормальной частью старения. Пожилые лица
14. Органические причины ЭД: сосудистые Артериальные Атеросклероз и связанные с ним факторы риска (курение, сахарный диабет, гиперлипидемия,
15. 25%-75% мужчин с СД страдают ЭД1 Распространенность ЭД при СД составляет 9% у мужчин в возрасте
16. Инсульты Оперативные повреждения нервов (операции на органах таза) Периферическая нейропатия (диабетическая, алкогольная) Повреждения позвоночника Органические причины
17. 3% – 6% всех случаев ЭД обусловлены гормональными расстройствами Гормональные факторы включают в себя гипогонадизм, гиперпролактинемию,
18. Органические причины ЭД: лекарственная терапия Гипотензивные (тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы) Сердечные гликозиды (дигоксин) Антидепрессанты Антиандрогены Блокаторы Н2-гистаминовых
19. Органические причины ЭД: травмы/болезни полового члена Болезнь Пейрони Травмы полового члена
20. Диагностика эректильной дисфункции Обязательные или рутинные методы: Анамнез заболевания Физикальный осмотр Рекомендуемые исследования: Тестостерон Глюкоза крови,
21. Диагностика ЭД: психогенная или органическая? Adapted from Ralph D, et al. BMJ. 2000;321:499-503. психогенная Внезапное начало
22. Адаптированные шкалы и опросники для больных ЭД Международный индекс эректильной функции (IIEF) Шкала Мужской Копулятивной Функции
23. Женской сексопатологией в России и в странах СНГ не занимается никто (В.Г. Агаргов, 2008). Гинекологи продолжают
24. Нельзя не остановиться на «Синдроме большого живота» и импотенция СБЖ – маркер гипогонадизма и импотенции. Абдоминальный
25. Лечение эректильной дисфункции
26. Лечение ЭД - факты 95% пациентов с ЭД курабельны1 Эффект лечения зависит не от возраста, а
27. Методы лечения ЭД
28. Пероральное лечение: ингибиторы ФДЭ5 эффективность безопасность простота применения известность 1. Jarow JP, et al. J Urol.
29. Препараты ингибиторы ФДЭ-5 Виагра Левитра Сиалис Зидена
30. цГМФ протеин киназа Высвобождение оксида азота Нерв Уменьшение Ca 2+ Неполное расслабление мышечной клетки Нарушение эрекция
31. цГМФ протеин киназа Высвобождение оксида азота Нерв Уменьшение Ca 2+ Расслабление мышечной клетки Эрекция Гладкомышечная клетка
32. Тадалафил* – новая молекула N H N N O O C H 3 O O H
33. Сравнительная характеристика фармакокинетики ингибиторов ФДЭ5 Параметры 1Силденафил 2Варденафил 3Тадалафил Tmax (h) 1,16 0,75 2,0 T1/2 (h)
34. Эффект пищи и времени дня на фармакокинетику Сиалиса прием пищи не влияет на скорость всасывания и
35. Наиболее частые нежелательные явления, связанные с приемом Сиалиса1 1Brock G et al. J Urol 2002; 168:
36. Сиалис не снижает артериальное давление ◆ ■ ◆ ■ ● ◆ ◆ ■ ■ ■ ◆
37. Сиалис не понижает АД при совместном приеме с препаратами: Амлодипин 5 мг/сут Метопролол 25-200 мг/сут Эналаприл
38. Влияние нитратов на уровень АД на фоне приема Сиалиса * ** *** * - p Процент
39. Влияние Сиалиса на сердечно-сосудистую систему Сиалис не влияет достоверно на АД Возможно сочетание Сиалиса с основными
40. Исследование сперматогенеза: выводы Сиалис в дозе 20 мг при ежедневном приеме в течение 6 месяцев не
41. Общая безопасность Сиалиса У 4000 пациентов, принимавших участие в исследованиях Сиалиса, нежелательные явления были связаны с
42. Безопасность Сиалиса (продолжение) В клинических исследованиях нежелательные явления были слабыми или умеренными, у большинства пациентов проходили
43. Эффективность Сиалиса (интегрированный анализ результатов III фазы клинических исследований)
44. Процент пациентов с нормальной эректильной функцией в конце лечения * P = 0.003. ** P Brock
45. * P = 0.003. ** P Brock G et al. J Urol 2002; 168: 1332-1336 Процент
46. Доля пациентов с улучшением эрекции в конце лечения * P = 0.044. ** P Kuan J.
47. Исследования эффективности в общей популяции: заключение Сиалис в дозах 10 и 20 мг достоверно улучшил эректильную
48. Эффективность Сиалиса у пациентов с ЭД и сахарным диабетом Интегративные данные 12 двойных-слепых плацебо-контролируемых исследований K.
49. Сиалис – накопленный опыт Сиалис является хорошо изученным препаратом, доказавшим свою эффективность и безопасность как в
50. Продолжительность действия
51. Доля пациентов с успешной эрекцией Статистически достоверный ответ на Сиалис 20мг (в сравнении с плацебо) отмечался
52. Brock G et al. J Urol 2002; 168: 1332-1336 Процент успешных сексуальных попыток с течением времени
53. Как часто пациенты используют длительный период действия? В клинических исследованиях 82% мужчин имели как минимум одну
54. Выбор пациентов, ранее не принимавших ингибиторы ФДЭ5 A multicenter, randomized, double-blind, crossover study of patients preference
55. Результаты: общее предпочтение 34% 66%** Выбрали Виагру Выбрали Сиалис **P
56. Выводы по исследованию В этом исследовании две трети пациентов выбрали Сиалис ввиду его длительного эффекта Выбор
57. В пользу какого препарата сделали выбор пациенты, принимавшие Виагру, после приема Сиалиса? Switching patients with ED
58. Результаты: общая оценка 10% 90%* Выбрали Виагру (n = 14) Выбрали Сиалис (n = 133) *P
59. Как Виагра и Сиалис использовались пациентами? Более чем 96% сексуальных попыток при приеме Виагры были в
60. Выводы по исследованию 90% мужчин, принимавших Виагру, выбрали Сиалис в качестве продолжения терапии На выбор пациента
61. Благодаря длительному периоду действия Сиалис позволяет мужчине… Восстановить естественность и спонтанность сексуальных отношений Снизить психологическую зависимость
62. Информация по препарату
63. Показания к применению Нарушения эрекции
64. Противопоказания Установленная повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата В случае
65. Особые комментарии Следует учитывать потенциальный риск осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями: Инфаркт
66. Способ применения Рекомендованная доза препарата СИАЛИС составляет 20 мг СИАЛИС принимают независимо от приёма пищи Препарат
67. Сиалис – новая формула уверенности Эффективный и безопасный препарат для лечения эректильной дисфункции любой степени тяжести
68. Профилактика: Основные мероприятия таковы: Отказ от курения, использования наркотиков и употребления алкоголя; Регулярные физические нагрузки (или
69. ЭФ нельзя рассматривать только как мужскую проблему ,а ведь более 50% потенции и импотенции мужчины в
71. Скачать презентацию

Слайд 2

Распространенность эректильной дисфункции
Данные ВОЗ1:
Мужчины с ЭД: 72 – 943 млн
Мужчины с

ЭД (1995): >152 миллиона2
Ожидаемая распространённость ЭД (к 2025г): 322 миллиона3
Наибольший прирост ожидается в развивающихся странах

1 ВОЗ: World Health Report. Женева, 1998. 2 Feldman HA et al. J Urol. 1994;151:54. 3 Aytac IA et al. BJU International. 1999;84:50-56.

Слайд 3

Обращаемость пациентов с ЭД к врачу
10-15% пациентов обращаются к врачу
85-90% пациентов

никогда не обращаются к врачу

McKinlay JB. Int J Impot Res. 2000;12 (suppl 4):S6-S11. Данные American Association of Retired Persons. Modern Maturity Magazine, Washington DC, 1999.

Слайд 4

Механизмы эрекции

Слайд 5

Анатомия полового члена и физиология нормальной эрекции
Кавернозное тело
Кавернозная ткань
Белочная оболочка
Фасция Бука
Трабекулы
Спонгиозное

тело уретры

Слайд 6

Слайд 7

цГМФ
протеин киназа
Высвобождение
оксида азота
Нерв

Уменьшение
Ca 2+
Расслабление
мышечной
клетки
Эрекция
Гладкомышечная клетка
Сексуальная стимуляция
Эндотелиальная клетка
цГМФ
NO

Слайд 8

Основные компоненты эрекции:
Сексуальная стимуляция
Увеличение парасимпатической активности
Освобождение NO
Увеличение внутриклеточной цГМФ
Расслабление гладкомышечных клеток

сосудов
Вазодилатация
Усиление кровотока
Сдавление венул и блокирование оттока крови из полового члена (вено-окклюзивный механизм)
Эрекция

Melman A, Gingell JC. The epidemiology and pathophysiology of erectile dysfunction. J Urol. 1999;161:5-11.

Слайд 9

Классификация и причины ЭД
Органическая-80%
Причины:
Васкулярные
Нейрогенные
Гормональные
Медикаментозные
Травмы/болезни полового члена
Почечная недостаточность, гемодиализ
Психогенная-20%
Депрессия
Тревога
Стресс
Adapted from

Kloner RA, Jarow JP. Erectile dysfunction and sildenafil citrate and cardiologists. Am J Cardiol 83:576, 1999

Слайд 10

Органические причины ЭД
40% сосудистые
30% диабет
15% лекарственные
6% операция, травма
5% неврологические
3% эндокринные
1% другие
Adapted

with permission from Goldstein I and the Working Group for the Study of Central Mechanisms in Erectile Dysfunction. Sci Am. August 2000;70-75.

Слайд 11

Классификация ЭД: психогенная и органическая
Adapted from Consortium for Improvement In Erectile

Function

Слайд 12

Основные факторы риска ЭД
Возраст
Хронические заболевания:
ИБС, диабет, гипертония
Приём лекарств: тиазидовые диуретики,

β-блокаторы
Образ жизни:
Стресс, курение, злоупотребление алкоголем

Adapted from Consortium for Improvement In Erectile Function

Слайд 13

Зависимость ЭД от возраста
возраст
Частота ЭД
Эректильная дисфункция НЕ является нормальной частью старения.

Пожилые лица имеют больший риск развития ЭД ввиду различных хронических болезней

Слайд 14

Органические причины ЭД: сосудистые
Артериальные
Атеросклероз и связанные с ним факторы риска

(курение, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия)
Артериальная окклюзия
Венозные
Венозная недостаточность

Слайд 15

25%-75% мужчин с СД страдают ЭД1
Распространенность ЭД при СД составляет

9% у мужчин в возрасте 20-29 лет и возрастает до 95% к 70 годам2
ЭД возникает на 5-10 лет раньше у пациентов с СД по сравнению с общей популяцией2
ЭД у мужчин с СД коррелирует с уровнем HbA1c и периферической нейропатией3
Сосудистые и нейрогенные осложнения СД затрудняют терапию ЭД

1Andre Guay – Diabetes Spectrum. Volume 11. Number 2 1998, Page 101-111.
2Aaron Vinik, Donald Ricardson. Diabetes Review. Vol. 6, No. 1, 1998.
3Romeo JH, Seftel AD, et al. J Urol 2000;163:788-791.

Органические причины ЭД: сахарный диабет

Слайд 16

Инсульты
Оперативные повреждения нервов (операции на органах таза)
Периферическая нейропатия (диабетическая, алкогольная)
Повреждения

позвоночника

Органические причины ЭД: нейрогенные

Слайд 17

3% – 6% всех случаев ЭД обусловлены гормональными расстройствами
Гормональные факторы включают

в себя гипогонадизм, гиперпролактинемию, гипо- или гипертироидизм
Тестостерон играет центральную (гипоталамус) и периферическую (регуляция NO синтазы) роль
Мужчины с гипогонадизмом могут иметь ссопутствующую сосудистую ЭД

1. Burnett AL. Erectile dysfunction: A practical approach for primary care. Geriatrics. 1998;53:34-48.
2. Rosen R, Goldstein I, Padma-Nathan H. A Process of Care Model:
Evaluation and Treatment of Erectile Dysfunction. Newark, NJ: UMDNJ.1998.

Органические причины ЭД: гормональные

Слайд 18

Органические причины ЭД: лекарственная терапия
Гипотензивные (тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы)
Сердечные гликозиды (дигоксин)
Антидепрессанты
Антиандрогены
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов
Наркотики

(кокаин, марихуана)

Rosen R, Goldstein I, Padma-Nathan H. A Process of Care Model: Evaluation and Treatment of Erectile Dysfunction. Newark, NJ: UMDNJ. 1998.

Слайд 19

Органические причины ЭД: травмы/болезни полового члена
Болезнь Пейрони
Травмы полового члена

Слайд 20

Диагностика эректильной дисфункции
Обязательные или рутинные методы:
Анамнез заболевания
Физикальный осмотр
Рекомендуемые исследования:
Тестостерон

Глюкоза крови, липиды
Специальные тесты:
Исследования ночной пенильной тумесценции и пенильного кровотока

Jardin, A., G. Wagner, S. Khoury, F. Giuliano, H. Padma-Nathan, R. Rosen (eds.).
Recommendations of the 1st International Consultation on Erectile Dysfunction.
Erectile Dysfunction July 1999.

Слайд 21

Диагностика ЭД: психогенная или органическая?
Adapted from Ralph D, et al. BMJ.

2000;321:499-503.

психогенная
Внезапное начало
Внезапная и полная
Ночные эрекции сохранены
Зависит от партнера
и окружения

органическая
Постепенное начало
Постепенное прогрессирование
Ночные эрекции нарушены
Эрекция нарушена в большинстве ситуаций и при различной сексуальной стимуляции

Слайд 22

Адаптированные шкалы и опросники для больных ЭД
Международный индекс эректильной функции (IIEF)
Шкала

Мужской Копулятивной Функции МКФ (О.Б. Лоран, А.С. Сегал, 1998)
Дневник сексуальных отношений (SEP)
Вопрос общей оценки (GAQ)

Слайд 23

Женской сексопатологией в России и в странах СНГ не занимается никто

(В.Г. Агаргов, 2008). Гинекологи продолжают смотреть на женщину как на «родительную машину» через призму экономических дотаций государства. Сексуальность женщины остается за чертой официальной медицины. А ведь более 50% потенций и импотенций мужчин в семье зависит от женщины! Сексологи даже предлагают оценить «хорошую хозяйку» не по наличию пыли в углах, а по потенции мужа.
Имевшее место в России - «у нас секса нет» под воздействием сексуальной революции канула в вечность. «Девочка-девушка, которая никому не дает», превратилась в «женщину которая всем дает», а вернее, берет всех сама. Наряду с патологией мужчин, в последние годы подтверждена эволюционная патология женщин.
По России сейчас идет «тихая эпидемия» хронического простатита и ЭД. А на возможные аналогичные изменения у женщин гинекологи внимания не обращают, хотя от 30 до 50% женщин страдают синдромом хронической тазовой боли.
Без специальной тренировки (Кегля и др.) после родов из за слабости интимных мышц, денервации сравных нерв становятся как большая вагина. Это приводит к несопоставимости функционального объема влагалища и полового члена.
Вот женщины теряют как удовольствие в сексе, так часто и мужчину в семье. Отсутствие должного раздражения эрогенных зон влагалища и полового члена снижают эффективность эякуляции и оргазма, с параллельным снижением как «эрекции влагалища» ,так и эрекции полового члена ,что приводит к снижению удовольствия, сладострастия во время фракционной стадии полового цикла, а в дальнейшем и к потенции у мужчин и половой холодности женщины.

Слайд 24

Нельзя не остановиться на «Синдроме большого живота» и импотенция
СБЖ – маркер

гипогонадизма и импотенции. Абдоминальный жир – эндокринная ткань, которая активно вырабатывает гормоны, в том числе повышающие тонус симптоматической нервной системы, что способствует спазму сосудов ,что ведет к гипертонии, ИБС, инфаркту, инсульту. В жировой ткани идет активная конвертация или ароматизация тестостерона в эстрогены. Если избыток жировой ткани превышает 30%, весь тестостерон ароматизируется.
Большой живот – это холм славы, воздвигнуты при жизни в память о павшем члене. Партнеры в постели ведут себя, как борцы японской больбы сумо (секс с «мешком песка» на животе). Возникает одышка и аритмия, тахикардия и даже «сладкая смерть» на животе. При уменьшении тестостерона (ароматизации) снижается либидо и эрекция. Можно, конечно, прибегнуть к французской диете: утром секс, в обед кекс, вечером снова секс, но не каждый из нас может это выдержать.

Слайд 25

Лечение эректильной дисфункции

Слайд 26

Лечение ЭД - факты
95% пациентов с ЭД курабельны1
Эффект лечения зависит не

от возраста, а от первичных заболеваний
Однако от 75% до 85% пациентов за лечением не обращаются 2

1 Meuleman EJ et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2001;145:576-581.
2 Chew KK et al. Int J Impot Res. 2000;12:41-45.

Слайд 27

Методы лечения ЭД

Слайд 28

Пероральное лечение: ингибиторы ФДЭ5
эффективность
безопасность
простота применения
известность

1. Jarow JP, et al.

J Urol. 1996;155:1609-1612. 2. Marwick C. JAMA. 1999;218:2173-2174.

Ингибиторы ФДЭ5 отвечают требованиям пациентов

Слайд 29

Препараты ингибиторы ФДЭ-5
Виагра
Левитра
Сиалис
Зидена

Слайд 30

цГМФ
протеин киназа
Высвобождение
оксида азота
Нерв

Уменьшение
Ca 2+
Неполное расслабление
мышечной
клетки
Нарушение эрекция
Гладкомышечная клетка
Сексуальная

стимуляция

Эндотелиальная клетка

цГМФ

Слайд 31

цГМФ
протеин киназа
Высвобождение
оксида азота
Нерв

Уменьшение
Ca 2+
Расслабление
мышечной
клетки
Эрекция
Гладкомышечная клетка
Сексуальная стимуляция
Эндотелиальная клетка
цГМФ
NO
Сиалис

Слайд 32

Тадалафил* – новая молекула
N
H
N
N
O
O
C
H
3
O
O
H
H
Тадалафил*
H
Kuan J. Brock G. Expert Opin. Investig. Drugs

2002; 11 (11): 1605-1613

*торговое название Сиалис

Слайд 33

Сравнительная характеристика фармакокинетики ингибиторов ФДЭ5
Параметры 1Силденафил 2Варденафил 3Тадалафил
Tmax (h) 1,16

0,75 2,0
T1/2 (h) 3,82 4,7 17,5
Cmax (ng/ml) 327 31,8 378

1 Viagra Product Monograph
2 Levitra Product Monograph
3 Brock G et al.. J Urol 2002; Vol. 168: 1332-1336

Слайд 34

Эффект пищи и времени дня на фармакокинетику Сиалиса
прием пищи не влияет

на скорость всасывания и распределения Сиалиса
концентрация Сиалиса не зависит от времени приема (утро-вечер)

350

Время после приема (ч)

120

144

100

150

200

250

300

натощак

прием с пищей

концентрация
тадалафила
в плазме (μg/L)

Porst H. European Urology Supplements 2002; 1: 19-24

Слайд 35

Наиболее частые нежелательные явления, связанные с приемом Сиалиса1
1Brock G et al.

J Urol 2002; 168: 1332-1336

нежелательные явления в клинических исследованиях были преходящими и, в целом, легкими или умеренными.

Слайд 36

Сиалис не снижает артериальное давление
◆
■
◆
■
●
◆
◆
■
■
■
◆
■
■
◆
◆
◆
■
160
90
150
120
110
100
130
140
0
1
2
3
4
7
5
6
8
10
11
9
Время после приема (часы)
Систолическое
АД (стоя)

(mm Hg)

Сиалис 20 мг (n=33)

Плацебо (n=15)

J.T. Emmick et al., European Heart Journal Supplements (2002) 4 (Suppl H): H32-H47

Слайд 37

Сиалис не понижает АД при совместном приеме с препаратами:
Амлодипин 5 мг/сут
Метопролол

25-200 мг/сут
Эналаприл 10-20 мг/сут
Индапамид 2,5 мг/сут
Лозартан 25-50 мг/сут

J.T. Emmick et al., European Heart Journal Supplements (2002) 4 (Suppl H): H32-H47

Слайд 38

Влияние нитратов на уровень АД на фоне приема Сиалиса
*

*
* - p<0,001;

** - p<0,01; *** - p<0,05

Процент испытуемых со снижением САД ниже 85 мм рт.ст. (в положении стоя)

J.T. Emmick et al., European Heart Journal Supplements (2002) 4 (Suppl H): H32-H47

Слайд 39

Влияние Сиалиса на сердечно-сосудистую систему
Сиалис не влияет достоверно на АД
Возможно сочетание

Сиалиса с основными классами антигипертензивной терапии
Сиалис не влияет на параметры сердечной деятельности
Сиалис усиливает гипотензивный эффект нитроглицерина при совместном применении препаратов.
Через 48 часов подобного взаимодействия уже не наблюдается.
Как и все ингибиторы ФДЭ5, Сиалис противопоказан при применении любых форм нитратов

Слайд 40

Исследование сперматогенеза: выводы
Сиалис в дозе 20 мг при ежедневном приеме в

течение 6 месяцев не оказал отрицательного влияния на сперматогенез человека
Клинические данные подтверждают отсутствие нежелательных эффектов Сиалиса на сперматогенез при длительном приеме

Hellstrom WJ et al. Int J Imp Res 2002; 14 (SUPPL4): S38 P-103

Слайд 41

Общая безопасность Сиалиса
У 4000 пациентов, принимавших участие в исследованиях Сиалиса, нежелательные

явления были связаны с ингибированием фермента PDE5
Эти исследования включали ежедневный прием Сиалиса до 100мг в течении 21 дня и однократные дозы до 500мг1
Исследования по безопасности включали прием Сиалиса в дозах 10 и 20 мг в течение 2 лет2

1Data on file, Lilly ICOS LLC
2Montorsi F. et al. Long-term safety experience with tadalafil. J Urol 2003; 169 (SUPPL AUA 2003): 245

Слайд 42

Безопасность Сиалиса (продолжение)
В клинических исследованиях нежелательные явления были слабыми или умеренными,

у большинства пациентов проходили самостоятельно при продолжении терапии
Головная боль и диспепсия были наиболее частыми нежелательными явлениями
Частота исключения из исследования ввиду НЯ достоверно не различалась в группах плацебо (1.3%) и тадалафила ( 2,1% )
Тадалафил не вызывал достоверных изменений лабораторных показателей и электрокардиограммы*

Kuan J. Brock G. Expert Opin. Investig. Drugs 2002; 11 (11): 1605-1613
*Brock G et al. J Urol 2002; 168: 1332-1336

Слайд 43

Эффективность Сиалиса
(интегрированный анализ результатов III фазы клинических исследований)

Слайд 44

Процент пациентов с нормальной эректильной функцией в конце лечения
*

P = 0.003. ** P <0.001.
Brock G et al. J Urol 2002; 168: 1332-1336

Сиалис

Пациенты с баллом домена ЭФ ≥ 26 в конечной точке (%)

Слайд 45

* P = 0.003. ** P <0.001.
Brock G et al. J

Urol 2002; 168: 1332-1336

Процент успешных сексуальных попыток в исследовании

Сиалис

Процент успешных сексуальных попыток

32%

75%

61%

плацебо

10 мг

20 мг

100

Слайд 46

Доля пациентов с улучшением эрекции в конце лечения
* P =

0.044. ** P <0.001.
Kuan J. Brock G. Expert Opin. Investig. Drugs 2002; 11 (11): 1605-1613

Пациенты с
положительным
ответом
на GAQ (%)

Слайд 47

Исследования эффективности в общей популяции: заключение
Сиалис в дозах 10 и 20

мг достоверно улучшил эректильную функцию в сравнении с плацебо
Сиалис эффективен при любой этиологии и степени тяжести ЭД
Возраст пациента не оказывает достоверного влияния на эффективность Сиалиса

Brock G et al. J Urol 2002; 168: 1332-1336

Слайд 48

Эффективность Сиалиса у пациентов с ЭД и сахарным диабетом
Интегративные данные

12 двойных-слепых плацебо-контролируемых исследований

K. Strojek et al., Int J of Impotence Research, 2003, 15 Suppl 6

30%

61%

75%

Сиалис эффективен независимо от типа СД и сахароснижающей терапии

Слайд 49

Сиалис – накопленный опыт
Сиалис является хорошо изученным препаратом, доказавшим свою эффективность

и безопасность как в широкой популяции, так и в следующих подгруппах:
Диабет
Прием антигипертензивных препаратов
Сердечно-сосудистые заболевания и факторы риска
Депрессия
Пожилой возраст
Аденома предстательной железы
ЭД после радикальной простатэктомии
ЭД после повреждения позвоночника
Безопасность при длительном приеме

Слайд 50

Продолжительность действия

Слайд 51

Доля пациентов с успешной эрекцией
Статистически достоверный ответ на Сиалис 20мг (в

сравнении с плацебо) отмечался на 16 минуте после приема препарата
Рекомендуемый интервал после приема препарата – 30- 60 минут

Скорость наступления эффекта после приема Сиалиса

Kuan J. Brock G. Expert Opin. Investig. Drugs 2002; 11 (11): 1605-1613

Слайд 52

Brock G et al. J Urol 2002; 168: 1332-1336
Процент успешных сексуальных

попыток с течением времени

Процент
успешных
сексуальных
попыток

100

59%

73%

80%

≤30 мин

>30 мин –
≤4 ч

>4 ч –
≤12 ч

>12 ч –
≤24 ч

79%

>24 ч –
≤36 ч

Сиалис 20 мг

Слайд 53

Как часто пациенты используют длительный период действия?
В клинических исследованиях 82% мужчин

имели как минимум одну попытку в интервале от 4 до 36 часов после приема Сиалиса
Свыше 59% мужчин имели как минимум одну сексуальную попытку в интервале от 12 до 36 часов.

I. Moncada et al., Int J of Impotence Research, 2003, 15 Suppl 5

Слайд 54

Выбор пациентов, ранее не принимавших ингибиторы ФДЭ5
A multicenter, randomized, double-blind, crossover

study of patients preference for Tadalafil 20mg or Sildenafil 50mg during initiation of treatment for ED

Govier et al., Clinical Therapeutics, Vol. 25, No 11, 2003

Слайд 55

Результаты: общее предпочтение
34%
66%
Выбрали
Виагру
Выбрали
Сиалис
P<0.001 (one-sample z-test).

Слайд 56

Выводы по исследованию
В этом исследовании две трети пациентов выбрали Сиалис ввиду

его длительного эффекта
Выбор пациентов достоверно не различался в зависимости от возраста, этиологии, продолжительности ЭД или последовательности терапии
Оба препарата - Сиалис и Виагра - хорошо переносились

Govier et al., Clinical Therapeutics, Vol. 25, No 11, 2003

Слайд 57

В пользу какого препарата сделали выбор пациенты, принимавшие Виагру, после приема

Сиалиса?
Switching patients with ED form Sildenafil to Tadalafil: results of a European multicenter, open-label study of patients preference

Stroberg et al., Clinical Therapeutics, Vol. 25, No 11, 2003

Слайд 58

Результаты: общая оценка
10%
90%*
Выбрали
Виагру (n = 14)
Выбрали
Сиалис (n = 133)
*P<0.001 (one-sample z

test).

Слайд 59

Как Виагра и Сиалис использовались пациентами?
Более чем 96% сексуальных попыток при

приеме Виагры были в интервале 4 часа после приема (в среднем 1,6 часа)
При приеме Сиалиса среднее время составило 5,8 часа
• 54% попыток <4ч после приема
• 46% попыток >4ч после приема
23% >8ч после приема
14% >12ч после приема

Слайд 60

Выводы по исследованию
90% мужчин, принимавших Виагру, выбрали Сиалис в качестве

продолжения терапии
На выбор пациента не влияли:
Возраста пациента
Тяжесть
Этиология ЭД
Начальная доза Виагры
Наличие сопутствующих заболеваний
Сиалис 20мг и Виагра 25-100 мг хорошо переносились

Stroberg et al., Clinical Therapeutics, Vol. 25, No 11, 2003

Слайд 61

Благодаря длительному периоду действия Сиалис позволяет мужчине…
Восстановить естественность и спонтанность сексуальных

отношений
Снизить психологическую зависимость от таблетки
Корректировать свои планы – упущенная возможность не означает провал
Позволяет партнерше самой инициировать сексуальные отношения
Принимать препарат 2-3 раза в неделю и забыть о проблеме

Слайд 62

Информация по препарату

Слайд 63

Показания к применению
Нарушения эрекции

Слайд 64

Противопоказания
Установленная повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в

состав препарата
В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты
Применение у лиц моложе 18 лет

Слайд 65

Особые комментарии
Следует учитывать потенциальный риск осложнений при сексуальной активности у

пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями:
Инфаркт миокарда в течение последних 90 дней
Нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта
Сердечная недостаточность класса 2 по NYHA, развившаяся в течение последних 6 месяцев
Неконтролируемые нарушения сердечного ритма, гипотония (с АД <90/50 мм.рт.ст) или неконтролируемая артериальная гипертензия
Инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев

Слайд 66

Способ применения
Рекомендованная доза препарата СИАЛИС составляет 20 мг
СИАЛИС принимают независимо

от приёма пищи
Препарат следует принимать как минимум за 16 минут до предполагаемой сексуальной активности
Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 часов после приёма препарата
Эффект препарата проявляется только при наличии сексуального возбуждения
Максимальная рекомендованная частота приёма - один раз в сутки
У пожилых лиц подбора дозы не требуется

Слайд 67

Сиалис – новая формула уверенности
Эффективный и безопасный препарат для лечения эректильной

дисфункции любой степени тяжести и этиологии
Продолжительный период действия позволяет пациенту вести естественную сексуальную жизнь не ограничивая себя во времени и привычках

Слайд 68

Профилактика:
Основные мероприятия таковы:
Отказ от курения, использования наркотиков и употребления алкоголя;
Регулярные физические

нагрузки (или отсутствие противопоказаний) в умеренном режиме;
Снижение итоговой массы тела;
Коррекция повышенного или нестабильного артериального давления, препаратами, не оказывающими отрицательного воздействия на эректильную дисфункцию;
Лишь одно изменение образа жизни (устранение вредных привычек, снижение массы тела и физическая активность) может стать действительным средством лечения и профилактики ЭД.

Слайд 69

ЭФ нельзя рассматривать только как мужскую проблему ,а ведь более 50%

потенции и импотенции мужчины в семье зависит от женщины! Сексологи даже предлагают оценить «хорошую хозяйку» не по наличию пыли в углах, а по сохранности потенции мужа.
В России – «у нас секса нет» под воздействием сексуальной революции канула в вечность. «Девочка-девушка, которая никому не дает», превратилась в «женщину которая всем дает», а вернее, берет сама (П.П. Сапов, 2012).
В семье нередко развивается синдром привыкания, после родов может возникнуть слабость интимных мышц (большая вагина). Есть выражение «используй или потеряешь» - вот женщины и теряют… как удовольствие в сексе, так часто «мужчину в семье».

Эректильная дисфункция

Содержание

Распространенность эректильной дисфункцииДанные ВОЗ1:Мужчины с ЭД: 72 – 943 млнМужчины с

Обращаемость пациентов с ЭД к врачу10-15% пациентов обращаются к врачу85-90% пациентов

Механизмы эрекции

Анатомия полового члена и физиология нормальной эрекцииКавернозное телоКавернозная тканьБелочная оболочкаФасция БукаТрабекулыСпонгиозное

Органические причины ЭД40% сосудистые30% диабет15% лекарственные6% операция, травма5% неврологические3% эндокринные1% другиеAdapted

Классификация ЭД: психогенная и органическаяAdapted from Consortium for Improvement In Erectile

Основные факторы риска ЭДВозраст Хронические заболевания:ИБС, диабет, гипертонияПриём лекарств: тиазидовые диуретики,

Зависимость ЭД от возраставозрастЧастота ЭДЭректильная дисфункция НЕ является нормальной частью старения.

Органические причины ЭД: сосудистыеАртериальные Атеросклероз и связанные с ним факторы риска

25%-75% мужчин с СД страдают ЭД1 Распространенность ЭД при СД составляет

ИнсультыОперативные повреждения нервов (операции на органах таза)Периферическая нейропатия (диабетическая, алкогольная)Повреждения

3% – 6% всех случаев ЭД обусловлены гормональными расстройствамиГормональные факторы включают

Органические причины ЭД: травмы/болезни полового членаБолезнь ПейрониТравмы полового члена

Диагностика эректильной дисфункцииОбязательные или рутинные методы: Анамнез заболевания Физикальный осмотрРекомендуемые исследования:Тестостерон

Диагностика ЭД: психогенная или органическая?Adapted from Ralph D, et al. BMJ.

Адаптированные шкалы и опросники для больных ЭДМеждународный индекс эректильной функции (IIEF)Шкала

Женской сексопатологией в России и в странах СНГ не занимается никто

Нельзя не остановиться на «Синдроме большого живота» и импотенция СБЖ – маркер

Лечение эректильной дисфункции

Лечение ЭД - факты95% пациентов с ЭД курабельны1Эффект лечения зависит не

Методы лечения ЭД

Пероральное лечение: ингибиторы ФДЭ5эффективностьбезопасностьпростота примененияизвестность 1. Jarow JP, et al.

Препараты ингибиторы ФДЭ-5ВиаграЛевитраСиалисЗидена

цГМФпротеин киназаВысвобождение оксида азотаНерв УменьшениеCa 2+Неполное расслабление мышечной клеткиНарушение эрекцияГладкомышечная клеткаСексуальная

Тадалафил* – новая молекулаNHNNOOCH3OOHHТадалафил*HKuan J. Brock G. Expert Opin. Investig. Drugs

Сравнительная характеристика фармакокинетики ингибиторов ФДЭ5 Параметры 1Силденафил 2Варденафил 3ТадалафилTmax (h) 1,16

Эффект пищи и времени дня на фармакокинетику Сиалисаприем пищи не влияет

Наиболее частые нежелательные явления, связанные с приемом Сиалиса11Brock G et al.

Сиалис не снижает артериальное давление ◆■◆■●◆◆■■■◆■■◆◆◆■1609015012011010013014001234756810119Время после приема (часы)Систолическое АД (стоя)

Сиалис не понижает АД при совместном приеме с препаратами:Амлодипин 5 мг/сутМетопролол

Влияние нитратов на уровень АД на фоне приема Сиалиса******* - p<0,001;

Влияние Сиалиса на сердечно-сосудистую системуСиалис не влияет достоверно на АДВозможно сочетание

Исследование сперматогенеза: выводыСиалис в дозе 20 мг при ежедневном приеме в

Общая безопасность СиалисаУ 4000 пациентов, принимавших участие в исследованиях Сиалиса, нежелательные

Безопасность Сиалиса (продолжение)В клинических исследованиях нежелательные явления были слабыми или умеренными,

Эффективность Сиалиса (интегрированный анализ результатов III фазы клинических исследований)

Процент пациентов с нормальной эректильной функцией в конце лечения *

* P = 0.003. ** P <0.001.Brock G et al. J

Доля пациентов с улучшением эрекции в конце лечения * P =

Исследования эффективности в общей популяции: заключениеСиалис в дозах 10 и 20

Эффективность Сиалиса у пациентов с ЭД и сахарным диабетом Интегративные данные

Сиалис – накопленный опытСиалис является хорошо изученным препаратом, доказавшим свою эффективность

Продолжительность действия

Доля пациентов с успешной эрекциейСтатистически достоверный ответ на Сиалис 20мг (в

Brock G et al. J Urol 2002; 168: 1332-1336Процент успешных сексуальных

Как часто пациенты используют длительный период действия?В клинических исследованиях 82% мужчин

Выбор пациентов, ранее не принимавших ингибиторы ФДЭ5A multicenter, randomized, double-blind, crossover

Результаты: общее предпочтение 34%66%**Выбрали ВиагруВыбрали Сиалис**P<0.001 (one-sample z-test).

Выводы по исследованиюВ этом исследовании две трети пациентов выбрали Сиалис ввиду

В пользу какого препарата сделали выбор пациенты, принимавшие Виагру, после приема

Результаты: общая оценка10%90%*Выбрали Виагру (n = 14)Выбрали Сиалис (n = 133)*P<0.001 (one-sample z

Как Виагра и Сиалис использовались пациентами?Более чем 96% сексуальных попыток при

Выводы по исследованию 90% мужчин, принимавших Виагру, выбрали Сиалис в качестве

Благодаря длительному периоду действия Сиалис позволяет мужчине…Восстановить естественность и спонтанность сексуальных

Информация по препарату

Показания к применениюНарушения эрекции

ПротивопоказанияУстановленная повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в

Особые комментарии Следует учитывать потенциальный риск осложнений при сексуальной активности у

Способ примененияРекомендованная доза препарата СИАЛИС составляет 20 мг СИАЛИС принимают независимо

Сиалис – новая формула уверенностиЭффективный и безопасный препарат для лечения эректильной

Профилактика: Основные мероприятия таковы:Отказ от курения, использования наркотиков и употребления алкоголя;Регулярные физические

ЭФ нельзя рассматривать только как мужскую проблему ,а ведь более 50%

Похожие презентации

Распространенность эректильной дисфункции
Данные ВОЗ1:
Мужчины с ЭД: 72 – 943 млн
Мужчины с

Обращаемость пациентов с ЭД к врачу
10-15% пациентов обращаются к врачу
85-90% пациентов

Анатомия полового члена и физиология нормальной эрекции
Кавернозное тело
Кавернозная ткань
Белочная оболочка
Фасция Бука
Трабекулы
Спонгиозное

Органические причины ЭД
40% сосудистые
30% диабет
15% лекарственные
6% операция, травма
5% неврологические
3% эндокринные
1% другие
Adapted

Классификация ЭД: психогенная и органическая
Adapted from Consortium for Improvement In Erectile

Основные факторы риска ЭД
Возраст
Хронические заболевания:
ИБС, диабет, гипертония
Приём лекарств: тиазидовые диуретики,

Зависимость ЭД от возраста
возраст
Частота ЭД
Эректильная дисфункция НЕ является нормальной частью старения.

Органические причины ЭД: сосудистые
Артериальные
Атеросклероз и связанные с ним факторы риска

25%-75% мужчин с СД страдают ЭД1
Распространенность ЭД при СД составляет

Инсульты
Оперативные повреждения нервов (операции на органах таза)
Периферическая нейропатия (диабетическая, алкогольная)
Повреждения

3% – 6% всех случаев ЭД обусловлены гормональными расстройствами
Гормональные факторы включают

Органические причины ЭД: травмы/болезни полового члена
Болезнь Пейрони
Травмы полового члена

Диагностика эректильной дисфункции
Обязательные или рутинные методы:
Анамнез заболевания
Физикальный осмотр
Рекомендуемые исследования:
Тестостерон

Диагностика ЭД: психогенная или органическая?
Adapted from Ralph D, et al. BMJ.

Адаптированные шкалы и опросники для больных ЭД
Международный индекс эректильной функции (IIEF)
Шкала

Нельзя не остановиться на «Синдроме большого живота» и импотенция
СБЖ – маркер

Лечение ЭД - факты
95% пациентов с ЭД курабельны1
Эффект лечения зависит не

Пероральное лечение: ингибиторы ФДЭ5
эффективность
безопасность
простота применения
известность

1. Jarow JP, et al.

Препараты ингибиторы ФДЭ-5
Виагра
Левитра
Сиалис
Зидена

цГМФ
протеин киназа
Высвобождение
оксида азота
Нерв

Уменьшение
Ca 2+
Неполное расслабление
мышечной
клетки
Нарушение эрекция
Гладкомышечная клетка
Сексуальная

Тадалафил* – новая молекула
N
H
N
N
O
O
C
H
3
O
O
H
H
Тадалафил*
H
Kuan J. Brock G. Expert Opin. Investig. Drugs

Сравнительная характеристика фармакокинетики ингибиторов ФДЭ5
Параметры 1Силденафил 2Варденафил 3Тадалафил
Tmax (h) 1,16

Эффект пищи и времени дня на фармакокинетику Сиалиса
прием пищи не влияет

Наиболее частые нежелательные явления, связанные с приемом Сиалиса1
1Brock G et al.

Сиалис не снижает артериальное давление
◆
■
◆
■
●
◆
◆
■
■
■
◆
■
■
◆
◆
◆
■
160
90
150
120
110
100
130
140
0
1
2
3
4
7
5
6
8
10
11
9
Время после приема (часы)
Систолическое
АД (стоя)

Сиалис не понижает АД при совместном приеме с препаратами:
Амлодипин 5 мг/сут
Метопролол

Влияние нитратов на уровень АД на фоне приема Сиалиса
*

*
* - p<0,001;

Влияние Сиалиса на сердечно-сосудистую систему
Сиалис не влияет достоверно на АД
Возможно сочетание

Исследование сперматогенеза: выводы
Сиалис в дозе 20 мг при ежедневном приеме в

Общая безопасность Сиалиса
У 4000 пациентов, принимавших участие в исследованиях Сиалиса, нежелательные

Безопасность Сиалиса (продолжение)
В клинических исследованиях нежелательные явления были слабыми или умеренными,

Эффективность Сиалиса
(интегрированный анализ результатов III фазы клинических исследований)

Процент пациентов с нормальной эректильной функцией в конце лечения
*

* P = 0.003. ** P <0.001.
Brock G et al. J

Доля пациентов с улучшением эрекции в конце лечения
* P =

Исследования эффективности в общей популяции: заключение
Сиалис в дозах 10 и 20

Эффективность Сиалиса у пациентов с ЭД и сахарным диабетом
Интегративные данные

Сиалис – накопленный опыт
Сиалис является хорошо изученным препаратом, доказавшим свою эффективность

Доля пациентов с успешной эрекцией
Статистически достоверный ответ на Сиалис 20мг (в

Brock G et al. J Urol 2002; 168: 1332-1336
Процент успешных сексуальных

Как часто пациенты используют длительный период действия?
В клинических исследованиях 82% мужчин

Выбор пациентов, ранее не принимавших ингибиторы ФДЭ5
A multicenter, randomized, double-blind, crossover

Результаты: общее предпочтение
34%
66%
Выбрали
Виагру
Выбрали
Сиалис
P<0.001 (one-sample z-test).

Выводы по исследованию
В этом исследовании две трети пациентов выбрали Сиалис ввиду

Результаты: общая оценка
10%
90%*
Выбрали
Виагру (n = 14)
Выбрали
Сиалис (n = 133)
*P<0.001 (one-sample z

Как Виагра и Сиалис использовались пациентами?
Более чем 96% сексуальных попыток при

Выводы по исследованию
90% мужчин, принимавших Виагру, выбрали Сиалис в качестве

Благодаря длительному периоду действия Сиалис позволяет мужчине…
Восстановить естественность и спонтанность сексуальных

Показания к применению
Нарушения эрекции

Противопоказания
Установленная повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в

Особые комментарии
Следует учитывать потенциальный риск осложнений при сексуальной активности у

Способ применения
Рекомендованная доза препарата СИАЛИС составляет 20 мг
СИАЛИС принимают независимо

Сиалис – новая формула уверенности
Эффективный и безопасный препарат для лечения эректильной

Профилактика:
Основные мероприятия таковы:
Отказ от курения, использования наркотиков и употребления алкоголя;
Регулярные физические