Изучение стабильности и сроков годности спиртосодержащих жидких лекарственных форм аптечного изготовления

Август 21, 2022

Главная
Медицина
Изучение стабильности и сроков годности спиртосодержащих жидких лекарственных форм аптечного изготовления

Содержание

2. Актуальность За последние годы в России экстемпоральная рецептура резко сократилась. Снизилось и количество производственных аптек. В
3. Актуальность Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения составляют около 60% от всей экстемпоральной рецептуры
5. Цель и задачи Целью настоящей работы явилось изучение возможности увеличения сроков годности некоторых спиртосодержащих жидких лекарственных
6. Объекты исследования -хлорамфеникол (левомицетин) -салициловая кислота -резорцин -раствор кислоты борной спиртовой 3% -глицерин -камфорный спирт -настойка
7. Изучаемые спиртосодержащие ЖЛФ для наружного применения
8. Оценка качества Качество всех изготовленных форм оценивали сразу после изготовления, а также через 10, 20 и
9. Различные условия для оценки влияния на качество ЖЛФ в процессе хранения
10. Результаты для свежеприготовленных ЖЛФ Из-за кислого водородного показателя данные жидкие лекарственный формы не применяют в профилактических
11. Результаты для свежеприготовленных ЖЛФ Качественный анализ - с помощью цветных реакций подтверждено наличие компонентов в свежеприготовленных
12. Результаты для свежеприготовленных ЖЛФ, количественное определение Было установлено, что в свежеприготовленных ЛФ все значения количественного содержания
13. Микробиологическая чистота Растворы, применяемые наружно по ГФ XIII относятся к категории 2. К ним предъявляются следующие
14. Результаты для свежеприготовленных ЖЛФ, микробиологическая чистота
15. Результаты для ЖЛФ в процессе хранения В процессе хранения ЖЛФ было установлено, что внешний вид ЖЛФ
16. Результаты для ЖЛФ в процессе хранения, количественное определение
17. Результаты для ЖЛФ в процессе хранения, количественное определение
18. Результаты для ЖЛФ в процессе хранения, количественное определение
19. Результаты для ЖЛФ в процессе хранения, микробиологическая чистота через 10/20/30 суток
20. Выводы 1. Была изучена литературу, посвящённая методам анализа жидких лекарственных форм аптечного изготовления, способам увеличения сроков
22. Скачать презентацию

Слайд 2

Актуальность
За последние годы в России экстемпоральная рецептура резко сократилась.
Снизилось и

количество производственных аптек. В то же время следует учесть, что одним из преимуществ препаратов, изготовленных в аптеке, является учёт индивидуальных особенностей пациента.
При изготовлении лекарственных препаратов учитывают особенности всасываемости лекарственных веществ, наличие аллергических реакций, объем уже принимаемых лекарственных средств, также адекватность дозировки, относительно массы тела.
Производственные аптеки – необходимое звено системы лекарственного обеспечения, поскольку позволяют удовлетворить потребности здравоохранения в лекарственных формах, не имеющих промышленных аналогов, обеспечить индивидуальное дозирование фармацевтических субстанций (ФС), а также изготовить лекарственные формы без консервантов и других неиндифферентных добавок.

Слайд 3

Актуальность
Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения составляют около 60%

от всей экстемпоральной рецептуры аптеки, для наружного применения – 35% .
Но, к сожалению, экстемпоральные лекарственные препараты имеют сравнительно небольшие сроки годности, что связано с химической и микробиологической нестабильностью.
В соответствии с приказом МЗ РФ № 751н от 26 октября 2015 года ЖЛФ для наружного применения, изготовленные в аптеке в виде растворов должны иметь срок годности – 10 суток, в виде суспензии – 3 суток. Однако для аптек в процессе реализации такие сроки являются недостаточными.
Поэтому актуально повышение стабильности и увеличение срока годности, в частности, спиртосодержащих жидких лекарственных форм аптечного изготовления.

Слайд 4

Слайд 5

Цель и задачи
Целью настоящей работы явилось изучение возможности увеличения сроков годности

некоторых спиртосодержащих жидких лекарственных форм аптечного изготовления. Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
1. Изучить литературу, посвящённую методам анализа жидких лекарственных форм аптечного изготовления, способам увеличения сроков годности лекарственных препаратов, стабильности спиртосодержащих лекарственных форм;
2. Рассмотреть влияние различных технологических приемов на стабильность в процессе хранения;
3. Изучить влияние условий хранения;
4. Оценить влияние условий упаковки и укупорки;
5. Применить разные растворители для оценки влияния на стабильность и микробиологическую чистоту исследуемых лекарственных препаратов.

Слайд 6

Объекты исследования
-хлорамфеникол (левомицетин)
-салициловая кислота
-резорцин
-раствор кислоты борной спиртовой 3%
-глицерин
-камфорный спирт
-настойка календулы
-вода

очищенная была приготовлена в соответствии с Государственной Фармакопеей XIII (ФС.2.2.0020.15)

Слайд 7

Изучаемые спиртосодержащие ЖЛФ для наружного применения

Слайд 8

Оценка качества
Качество всех изготовленных форм оценивали сразу после изготовления, а также

через 10, 20 и 30 суток хранения по следующим показателям: описание, рН, подлинность, количественное содержание действующих веществ, микробиологическая чистота.
В связи с тем, что на стабильность исследуемых ЖЛФ могут оказывать влияние условия изготовления, а также условия окружающей среды (воздействие температуры, света и др.), нами было изучено воздействие следующих факторов: изготовление в асептических условиях, хранение в прохладном месте при температуре 8-15°С, герметичные условия упаковки и укупорки, применение разных растворителей

Слайд 9

Различные условия для оценки влияния на качество ЖЛФ в процессе хранения

Слайд 10

Результаты для свежеприготовленных ЖЛФ
Из-за кислого водородного показателя данные жидкие лекарственный формы

не применяют в профилактических целях, а только в лечебных!

Слайд 11

Результаты для свежеприготовленных ЖЛФ
Качественный анализ - с помощью цветных реакций подтверждено

наличие компонентов в свежеприготовленных спиртосодержащих ЖЛФ
Были подобраны методики для количественного определения компонентов в изучаемых прописях.
Содержание левомицетина в свежеприготовленных ЖЛФ определяли методом нитритометрии после предварительной отгонки спирта во всех прописях;
кислоты салициловой и резорцина - методом броматометрии в прописях 1 и 2;
кислоты салициловой и кислоты борной - методом алкалиметрии во всех прописях (1 ступень-кислота салициловая, 2 ступень-кислота борная).

Слайд 12

Результаты для свежеприготовленных ЖЛФ, количественное определение
Было установлено, что в свежеприготовленных ЛФ

все значения количественного содержания компонентов прописей соответствовали требованиям, отклонение укладывалось в норму.

Слайд 13

Микробиологическая чистота
Растворы, применяемые наружно по ГФ XIII относятся к категории 2.

К ним предъявляются следующие требования:
-общее число аэробных бактерий и грибов (суммарно) – не более 10² КОЕ в 1 мл препарата, метод-двухслойный.
-отсутствие Pseudomonas aeruginosa в 1 мл препарата;
-отсутствие Staphylococcus aureus в 1 мл препарата.

Слайд 14

Результаты для свежеприготовленных ЖЛФ, микробиологическая чистота

Слайд 15

Результаты для ЖЛФ в процессе хранения
В процессе хранения ЖЛФ было установлено,

что внешний вид ЖЛФ как растворов, так и суспензии не поменялся.
Водородный показатель исследуемых прописей в процессе хранения 30 суток изменился незначительно.
Качественный анализ – с помощью цветных реакций подтверждено наличие компонентов в спиртосодержащих ЖЛФ.

Слайд 16

Результаты для ЖЛФ в процессе хранения, количественное определение

Слайд 17

Результаты для ЖЛФ в процессе хранения, количественное определение

Слайд 18

Результаты для ЖЛФ в процессе хранения, количественное определение

Слайд 19

Результаты для ЖЛФ в процессе хранения, микробиологическая чистота через 10/20/30 суток

Слайд 20

Выводы
1. Была изучена литературу, посвящённая методам анализа жидких лекарственных форм аптечного

изготовления, способам увеличения сроков годности лекарственных препаратов, стабильности спиртосодержащих лекарственных форм.
2. Были подобраны различные условия для оценки влияния на количественное содержание компонентов и микробиологическую чистоту в процессе хранения.
3. Было установлено, что изготовление в асептических и не асептических условиях, укупорка разными вариантами и применение различных растворителей не оказывают значительного влияния на качество спиртосодержащих ЖЛФ, как по количественному содержанию компонентов, так и по микробиологическим показателям. Только хранение суспензии по прописи 3 в прохладном месте, в отличие от комнатной температуры, показало, что на 20 сутки количественное содержание соответствовало требованиям.
Таким образом, исследуемые прописи 1 и 2 можно хранить 20 суток, пропись 3 – 10 суток при комнатной температуре и 20 суток в прохладном месте.

Изучение стабильности и сроков годности спиртосодержащих жидких лекарственных форм аптечного изготовления

Содержание

АктуальностьЗа последние годы в России экстемпоральная рецептура резко сократилась. Снизилось и

АктуальностьЖидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения составляют около 60%

Цель и задачиЦелью настоящей работы явилось изучение возможности увеличения сроков годности

Изучаемые спиртосодержащие ЖЛФ для наружного применения

Оценка качестваКачество всех изготовленных форм оценивали сразу после изготовления, а также

Различные условия для оценки влияния на качество ЖЛФ в процессе хранения

Результаты для свежеприготовленных ЖЛФИз-за кислого водородного показателя данные жидкие лекарственный формы

Результаты для свежеприготовленных ЖЛФКачественный анализ - с помощью цветных реакций подтверждено

Результаты для свежеприготовленных ЖЛФ, количественное определениеБыло установлено, что в свежеприготовленных ЛФ

Микробиологическая чистотаРастворы, применяемые наружно по ГФ XIII относятся к категории 2.

Результаты для свежеприготовленных ЖЛФ, микробиологическая чистота

Результаты для ЖЛФ в процессе храненияВ процессе хранения ЖЛФ было установлено,

Результаты для ЖЛФ в процессе хранения, количественное определение

Результаты для ЖЛФ в процессе хранения, количественное определение

Результаты для ЖЛФ в процессе хранения, количественное определение

Результаты для ЖЛФ в процессе хранения, микробиологическая чистота через 10/20/30 суток

Выводы1. Была изучена литературу, посвящённая методам анализа жидких лекарственных форм аптечного

Похожие презентации

Актуальность
За последние годы в России экстемпоральная рецептура резко сократилась.
Снизилось и

Актуальность
Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения составляют около 60%

Цель и задачи
Целью настоящей работы явилось изучение возможности увеличения сроков годности

Оценка качества
Качество всех изготовленных форм оценивали сразу после изготовления, а также

Результаты для свежеприготовленных ЖЛФ
Из-за кислого водородного показателя данные жидкие лекарственный формы

Результаты для свежеприготовленных ЖЛФ
Качественный анализ - с помощью цветных реакций подтверждено

Результаты для свежеприготовленных ЖЛФ, количественное определение
Было установлено, что в свежеприготовленных ЛФ

Микробиологическая чистота
Растворы, применяемые наружно по ГФ XIII относятся к категории 2.

Результаты для ЖЛФ в процессе хранения
В процессе хранения ЖЛФ было установлено,

Выводы
1. Была изучена литературу, посвящённая методам анализа жидких лекарственных форм аптечного