Лекция. Система регулирования обращения лекарственных средств (1)

Август 11, 2022

Главная
Медицина
Лекция. Система регулирования обращения лекарственных средств (1)

Содержание

2. Концепция фармацевтической помощи Отличительными чертами системы фармацевтической помощи являются: •новый тип взаимоотношений - "терапевтические взаимоотношения" в
3. совершенствование системы распределения лекарственных препаратов оптимизация информации о лекарственных препаратах для населения достижения клинических результатов при
4. Советом Международной фармацевтической федерации ( FIP - International Pharmaceutical Federation ) в 1998 году разработана декларация
5. Фармацевтическая помощь – это деятельность, имеющая целью, во-первых, обеспечение населения и конкретно каждого человека всеми товарами
6. Основные подсистемы фармацевтической помощи: • контроль и надзор за фармацевтической деятельностью; • государственная стандартизация, регистрация и
7. Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными организациями в сфере обращения лекарственных средств,
9. Надлежащая лабораторная практика (GLP) Это международная система норм, правил и требований к лабораториям, изучающим воздействие новых
10. Надлежащая клиническая практика (GCP) это международный стандарт этики и качества исследований, который описывает правила разработки, проведения,
11. Соответствие исследования данному стандарту указывает на публичное соответствие: прав участников исследования правил обеспечения их безопасности желания
12. Надлежащая производственная практика (GMP) это правила, устанавливающие требования к организации производства и контролю качества лекарственных средств
13. Надлежащая практика хранения (GSP) предназначена для специалистов, которые занимаются хранением, транспортировкой и распространением лекарственных средств и
14. Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) это стандарт, устанавливающий единый подход к организации процесса оптовой дистрибуции лекарственных средств
15. Надлежащая фармацевтическая практика (GPP) Правила розничной торговли лекарственными средствами, предусматривающие выпуск медицинских изделий надлежащего качества, предоставление
18. Фармацевтическая этика - это совокупность неформальных норм нравственного поведения фармацевтических работников при исполнении ими своих обязанностей
19. Руководствуясь принципами гуманизма и милосердия, основами законодательства об охране здоровья граждан, документами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
20. В 1997 г. на совещании ВОЗ с участием представителей FIP по проблеме "Подготовка будущих фармацевтов: разработка
21. Согласно этим требованиям фармацевт (провизор ): • работник системы здравоохранения, член команды; • способен принимать ответственные
22. Внешний вид Психологи отмечают, что почти в 80% случаев мнение о человеке складывается по первому впечатлению.
23. Речь Нередко и слово лечит, поэтому важно не только, что, но и как сказать. Необдуманное слово
24. Оформление витрин Размещение и выкладка лекарственных средств должно быть не только профессионально с точки зрения мерчандайзинга,
25. При отпуске лекарственного средства аптечный работник должен подробно объяснить, как его хранить в домашних условиях, как
26. Авторитет врача Фармацевт должен всячески поддерживать авторитет врача для сохранения веры пациента в эффективность лекарственного средства.
27. Повышение профессионального уровня Аптечный работник должен иметь высокий уровень профессиональной подготовки, хорошо знать фармацевтические дисциплины и
28. Этика продаж Часто больные стремятся приобрести широко рекламируемые средства, основываясь на знаниях, полученных из СМИ или
29. Фармацевтическая этика возникла с открытием первых аптек и с появлением первых фармацевтов. В России это произошло
30. Международная фармацевтическая федерация ( FIP ) , работающая в тесном контакте с ВОЗ, самая авторитетная международная
31. Принципы Этического Кодекса фармацевтов Основной обязанностью фармацевта является забота о благе каждого пациента. Фармацевт проявляет одинаковое
32. В своих профессиональных взаимоотношениях фармацевт проявляет честность и надежность. Фармацевт служит каждому человеку в отдельности и
34. Скачать презентацию

Слайд 2

Концепция фармацевтической помощи
Отличительными чертами системы фармацевтической помощи являются:
•новый тип взаимоотношений -

"терапевтические взаимоотношения" в цепочке врач - фармацевтический работник - пациент;
•участие специалиста с высшим фармацевтическим образованием в управлении лечебным процессом, а именно, обоснование выбора необходимых лекарственных препаратов, консультирование и обучение пациентов, мониторинг и оценка результатов лекарственной терапии.

Слайд 3

совершенствование системы распределения лекарственных препаратов
оптимизация информации о лекарственных препаратах для

населения
достижения клинических результатов при оптимальных экономических затратах

Слайд 4

Советом Международной фармацевтической федерации
( FIP - International Pharmaceutical Federation )

в 1998 году разработана декларация , в которой фармацевтическая помощь рассматривается как ответственное предоставление фармакотерапии с целью достижения определенных результатов по улучшению или сохранению качества жизни пациента, а также как процесс сотрудничества, направленный на предотвращение или же на выявление и решение проблем, касающихся здоровья и использование лекарств. При этом врачи и фармацевтические работники выполняют взаимодополняющие функции в достижении поставленных целей.

Слайд 5

Фармацевтическая помощь –
это деятельность, имеющая целью, во-первых, обеспечение населения и

конкретно каждого человека всеми товарами аптечного ассортимента и, во-вторых, предоставление научно-консультационных услуг медицинским работникам и отдельным гражданам по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, способов их хранения, использования, порядка приобретения.

Слайд 6

Основные подсистемы фармацевтической помощи:
• контроль и надзор за фармацевтической деятельностью;
• государственная стандартизация,

регистрация и сертификация;
• создание и воспроизводство товаров аптечного ассортимента;
• промышленное производство и аптечное изготовление;
• доведение товаров от производителя к потребителю;
• информация и консультирование
• непрерывное фармацевтическое образование;
• защита прав потребителей.

Слайд 7

Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными организациями

в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Слайд 8

Слайд 9

Надлежащая лабораторная практика (GLP)
Это международная система норм, правил и требований к

лабораториям, изучающим воздействие новых химических веществ на человека и окружающую среду, а также правила контроля качества этих исследований и регистрации их результатов. GLP используется во многих странах мира в качестве обязательного стандарта качества для исследований новых фармацевтических и косметических продуктов, пищевых и добавок, пестицидов, химикатов и ветеринарных препаратов.

Слайд 10

Надлежащая клиническая практика (GCP)
это международный стандарт этики и качества исследований,

который описывает правила разработки, проведения, документирования и отчетности исследований, предполагающих участие человека в качестве испытуемого.

Слайд 11

Соответствие исследования данному стандарту указывает на публичное соответствие:
прав участников исследования
правил обеспечения

их безопасности
желания не причинять вреда
требований к достоверности исследования
Эти правила были инициированы Хельсинкской декларацией Международной конференции по гармонизации.

Слайд 12

Надлежащая производственная практика (GMP)
это правила, устанавливающие требования к организации производства

и контролю качества лекарственных средств медицинского и ветеринарного назначения. Настоящие правила не распространяются на вопросы охраны труда персонала, занятого в производстве, промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности, санитарно-гигиенической безопасности и иной безопасности при производстве лекарственных средств, а также не затрагивают вопросы охраны окружающей среды.

Слайд 13

Надлежащая практика хранения (GSP)
предназначена для специалистов, которые занимаются хранением, транспортировкой и

распространением лекарственных средств и обеспечивает сохранность качества лекарственных средств при транспортировке и хранении

Слайд 14

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)
это стандарт, устанавливающий единый подход к организации

процесса оптовой дистрибуции лекарственных средств и направленный на обеспечение качества лекарственных средств на всем пути от производителя до розничной сети и медицинских организаций. Он основан на принципах надлежащей практики распределения, принятых в Европейском сообществе и рекомендованных Всемирной Организацией Здравоохранения.

Слайд 15

Надлежащая фармацевтическая практика (GPP)
Правила розничной торговли лекарственными средствами, предусматривающие выпуск медицинских

изделий надлежащего качества, предоставление необходимой информации и консультаций пациентам, содействие рациональному назначению и применению лекарственных средств.

Слайд 16

Слайд 17

Слайд 18

Фармацевтическая этика - это совокупность неформальных норм нравственного поведения фармацевтических работников

при исполнении ими своих обязанностей по отношению к обществу, конкретному пациенту, друг другу, контактным группам людей (медицинские работники, контролирующие органы и др.).

Слайд 19

Руководствуясь принципами гуманизма и милосердия, основами законодательства
об охране здоровья граждан, документами

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Международной фармацевтической федерации (FIP - Federation International Pharmaceutical), а также осознавая высокую роль и моральную ответственность специалистов фармацевтической профессии перед обществом за свою деятельность, Российская фармацевтическая ассоциация приняла в 1995 г. Этический кодекс российского фармацевта.

Слайд 20

В 1997 г. на совещании ВОЗ с участием представителей FIP по

проблеме "Подготовка будущих фармацевтов: разработка учебных программ" (Ванкувер , Канада ) были сформулированы современные требования к специалистам отрасли, получивших название "Фармацевт 7 звездочек", также отражают значимость личностных характеристик.

Слайд 21

Согласно этим требованиям фармацевт (провизор ):
• работник системы здравоохранения, член команды;
•

способен принимать ответственные решения;
• специалист по коммуникации , посредник между врачом и пациентом;
• готов к лидерству в интересах общества;
• руководитель, способный управлять ресурсами и информацией;
• готов учиться всю жизнь;
• наставник, участвующий в подготовке молодых фармацевтов

Слайд 22

Внешний вид
Психологи отмечают, что почти в 80% случаев мнение о человеке

складывается по первому впечатлению. Белый чистый халат, скромная прическа, внешняя подтянутость и аккуратность, опрятность и скромность сотрудника аптеки создают предпосылки для установления доверительных отношений с клиентами.
Необходимо помнить, что больным свойственны раздражительность и внушаемость, повышенная требовательность и уязвимость. Поэтому при общении с ними следует проявлять максимум чуткости, внимания и такта.

Слайд 23

Речь
Нередко и слово лечит,
поэтому важно не только, что, но и как

сказать. Необдуманное слово может подорвать доверие больного к фармацевту, нанести психическую травму, станет причиной ятрогенного заболевания. Информируя больных о порядке приема препарата следует избегать употребления сложных медицинских терминов. Надо говорить понятно и по мере громко, а пожилым основные положения необходимо повторять несколько раз.

Слайд 24

Оформление витрин
Размещение и выкладка лекарственных средств должно быть не только профессионально

с точки зрения мерчандайзинга, но и корректно с точки зрения профессиональной этики. В частности, нельзя выставлять на обозрение препараты, отпускаемые по рецепту врача.

Слайд 25

При отпуске лекарственного средства аптечный работник должен подробно объяснить, как его

хранить в домашних условиях, как и когда принимать, чем запивать, какой соблюдать режим приема.

Слайд 26

Авторитет врача
Фармацевт должен всячески поддерживать авторитет врача для сохранения веры пациента

в эффективность лекарственного средства. В его присутствии недопустимо высказывания критических замечаний в адрес врача или выражение сомнений в целесообразности назначения. Не следует также сообщать клиенту аптеки об ошибке в рецепте: необходимо найти способ исправить ее без его ведома.

Слайд 27

Повышение профессионального уровня
Аптечный работник должен иметь высокий уровень профессиональной подготовки, хорошо

знать фармацевтические дисциплины и основы клинической фармакологии, ориентироваться в различных разделах клинической медицины для того, чтобы дать квалифицированную консультацию врачу. Совершенствование знаний и методов работы - один из главных деонтологических принципов, так как от квалификации провизора зависит здоровье человека.

Слайд 28

Этика продаж
Часто больные стремятся приобрести широко рекламируемые средства, основываясь на знаниях,

полученных из СМИ или от знакомых. Задача фармацевта в таком случае состоит в том, чтобы в доступной форме рассказать о показаниях и противопоказаниях к применению лекарственных средств, напомнить о вреде самолечения. Провизор не должен подменять врача, предлагая лекарственные средства по своему усмотрению.

Слайд 29

Фармацевтическая этика возникла с открытием первых аптек и с появлением первых

фармацевтов. В России это произошло в конце XVI в., А через два столетия, в 1789 г., с целью регламентации аптечной деятельности был издан Аптекарский устав, вошедший в свод законов Российской империи, в положениях которого определялись и этические нормы поведения аптекаря, и нравственные требования к его личности. Например, принималось, что "аптекарь, хороший гражданин, верно сохраняет присяжную должность, должен быть искусным, честным, совестливым, рассудительным.

Слайд 30

Международная фармацевтическая федерация
( FIP ) , работающая в тесном контакте

с ВОЗ, самая авторитетная международная неправительственная фармацевтическая организация, поставила перед собой задачу создания этического кодекса, который послужил бы моделью для национальных фармацевтических обществ. Разработанный рабочей группой FIP по публичной политике документ
"Code of Ethics for Pharmacists" был одобрен на Совете этой организации в 1997 г.

Слайд 31

Принципы Этического Кодекса фармацевтов
Основной обязанностью фармацевта является забота о благе каждого

пациента.
Фармацевт проявляет одинаковое отношение ко всем пациентам.
Фармацевт уважает право пациента на свободу выбора способа лечения.
Фармацевт уважает и защищает право пациента на конфиденциальность.
Фармацевт сотрудничает с коллегами и другими специалистами и уважает их систему ценностей и профессиональные способности.

Слайд 32

В своих профессиональных взаимоотношениях фармацевт проявляет честность и надежность.
Фармацевт служит

каждому человеку в отдельности и обществу в целом.
Фармацевт поддерживает и постоянно развивает свои профессиональные знания и навыки.
Фармацевт обязан обеспечить непрерывность предоставления фармацевтических услуг в случае возникновения рабочих споров, закрытия аптеки или конфликта на основе личных убеждений.

Лекция. Система регулирования обращения лекарственных средств (1)

Содержание

Концепция фармацевтической помощиОтличительными чертами системы фармацевтической помощи являются:•новый тип взаимоотношений -

совершенствование системы распределения лекарственных препаратов оптимизация информации о лекарственных препаратах для

Советом Международной фармацевтической федерации ( FIP - International Pharmaceutical Federation )

Фармацевтическая помощь – это деятельность, имеющая целью, во-первых, обеспечение населения и

Основные подсистемы фармацевтической помощи:• контроль и надзор за фармацевтической деятельностью;• государственная стандартизация,

Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными организациями

Надлежащая лабораторная практика (GLP)Это международная система норм, правил и требований к

Надлежащая клиническая практика (GCP) это международный стандарт этики и качества исследований,

Соответствие исследования данному стандарту указывает на публичное соответствие:прав участников исследованияправил обеспечения

Надлежащая производственная практика (GMP) это правила, устанавливающие требования к организации производства

Надлежащая практика хранения (GSP)предназначена для специалистов, которые занимаются хранением, транспортировкой и

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) это стандарт, устанавливающий единый подход к организации

Надлежащая фармацевтическая практика (GPP)Правила розничной торговли лекарственными средствами, предусматривающие выпуск медицинских

Фармацевтическая этика - это совокупность неформальных норм нравственного поведения фармацевтических работников

Руководствуясь принципами гуманизма и милосердия, основами законодательстваоб охране здоровья граждан, документами