Особенности маркировки медицинских изделий и парфюмерно-косметических средств

"Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них"

идентификации медицинского изделия, а также информация о его назначении (при необходимости);
3) сведения о производителе, включая полное и сокращенное (при наличии) наименования юридического лица, почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия. Почтовый адрес производителя может не указываться в маркировке, если он содержится в инструкции по применению, прилагаемой к медицинскому изделию.
4) информация о наличии в медицинском изделии лекарственных средств или биологических материалов, а также наноматериалов, если такие наноматериалы не содержатся в связанном состоянии, исключающем возможность их попадания в организм пользователя при использовании медицинского изделия по назначению, определенному производителем;

указанием года и месяца), до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться;
7) год выпуска медицинского изделия, если не указан срок, до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться. Год выпуска медицинского изделия включается в номер партии или серийный номер при условии, что год выпуска легко идентифицируется в составе такого номера;
8) информация об особых условиях хранения и (или) обращения медицинского изделия (при необходимости);
9) информация о стерильности медицинского изделия (если медицинское изделие поставляется в стерильном виде) с указанием метода стерилизации;
10) предупреждение или меры предосторожности, которые указываются таким образом, чтобы привлечь внимание пользователя или третьего лица. Эта информация может быть сведена к минимуму в случае, если более детальная информация содержится в инструкции по применению;

для одноразового использования);
12) информация об инактивации возможных вирусов и других инфекционных агентов в медицинском изделии, наносимая в виде надписи "антитела к ВИЧ 1, 2 и вирусам гепатитов С и HBsAg отсутствуют" (если медицинское изделие имеет в своем составе сыворотку (плазму) крови человека или элементы ткани человека).

мониторингом эффективности, безопасности медицинских изделий.

названия продукции);
данных о том, что изделие предназначено для использования детьми;
названии предприятия-изготовителя и его место нахождения;
стране происхождения или стране, где был выпущен;
названии организации, принимающей претензии потребителей;
количестве продукции в единице упаковки. Информация может отсутствовать, если масса изделия менее 5 г или он представляет собой пробник;
тоне или цвете, если продукт представлен окрашивающим средством или является декоративной косметикой (пудра, тени для век);

на которую товар был произведен;
отражении условий хранения;
мерах предосторожности, которые необходимо соблюдать при непосредственном применении продукта;
номере партии;
данных о способе использования, если это необходимо;
перечне ингредиентов;
отличительном знаке «ЕАС».